A última rodada de coleção centralizada da aliança Guangdong terminou: Variedades estelares como hormônio de crescimento e fator de coagulação recombinante 8 reduziram drasticamente os preços

Recentemente, o primeiro lote de diclofenac e outras drogas compradas pela aliança Guangdong completou a cotação on-line.Esta compra centralizada inclui variedades de preocupação de mercado tais como hormônio de crescimento e fator de coagulação recombinante 8.

esta é também a primeira reunião da aliança hormonal de crescimento na China . De acordo com os resultados da seleção proposta anunciada pelo centro de comércio farmacêutico de Guangdong naquela noite, na aquisição centralizada da aliança de 11 províncias em Guangdong, nenhuma empresa ganhou a licitação para a agulha de água do hormônio do crescimento porque a empresa abandonou a licitação ou não citou.

Ao mesmo tempo, quatro empresas chinesas lançaram uma concorrência feroz em torno da injeção do pó do hormônio do crescimento. Finalmente, a kinsay Pharmaceutical Co., Ltd., uma subsidiária de Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) ( Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) . SZ), e Shanghai United Saier Bioengineering Co., Ltd. foram qualificados para a seleção proposta, e os preços dos produtos correspondentes a múltiplas especificações foram reduzidos em cerca de 50% e 30%, respectivamente 30009 (30009 SZ) e Zhongshan Weiming Haiji biomédica Co., Ltd. são as empresas candidatas propostas, e os produtos candidatos propostos são reduzidos em 10% – 20%.

Como o mercado geralmente acreditava que o sistema de preços da agulha de água do hormônio do crescimento não foi afetado pela compra centralizada da aliança, e as vendas favoráveis da agulha de água representaram uma grande proporção de Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) , o preço das ações da empresa aumentou por dois dias consecutivos de negociação nos dias 10 e 11. Enquanto 30009 que representava uma grande proporção das vendas de injeção de pó, seu preço de ação foi deprimido porque Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) assumiu a liderança na licitação de injeção de pó.

Ao mesmo tempo, em termos de fator VIII de coagulação humana recombinante, que é caro e tem uma carga pesada no tratamento dos pacientes, duas empresas estrangeiras de baxalta e Novo Nordisk na Suíça “inesperadamente” reduziram os preços em mais de 30% para obter a qualificação da seleção proposta, enquanto a empresa local Sinocelltech Group Limited(688520) ( Sinocelltech Group Limited(688520) SH) não está na lista das empresas propostas.

coleção centralizada da hormona do crescimento: padrão do abandono da injeção da água, batalha feroz da injeção do pó

As 11 províncias (regiões autônomas) que participam da coleção centralizada da aliança de Guangdong são: Guangdong, Shanxi, Jiangxi, Henan, Guangxi, Hainan, Guizhou, Qinghai, Ningxia, Xinjiang e Xinjiang produção e corpo de construção. É também a primeira aliança a incorporar hormônio do crescimento na coleção centralizada.

A hormona de crescimento pode ser dividida em três formas de dosagem: injeção de pó, injeção de água e injeção de água a longo prazo. Entre eles, a agulha de água é a forma de dosagem principal na China, com uma participação de mercado de cerca de 60%; As formas posológicas de injeção de pó representam cerca de 38% e as formas posológicas de longa duração representam apenas 1%.

Em termos de preço, a acupuntura de água a longo prazo é a mais cara, com um custo anual de tratamento de mais de 200000; A injeção do pó e a injeção da água são aproximadamente 25000 yuan/ano e 50000 yuan/ano respectivamente.

Em termos de padrão de concorrência de mercado, atualmente, existem apenas três empresas na China: Kinsey farmacêutica, 30009, Novo Nordisk, entre as quais Kinsey farmacêutica tem a primeira quota de mercado; A concorrência na injeção de pó é mais intensa. Existem 6 ou 7 empresas de produção, 30009 como líder na injeção de pó. Em 2020, o hospital da amostra tem a primeira quota de mercado (a quantidade responde por 44% e a quantidade responde por 41%), e a farmacêutica Kinsey tem a terceira quota de mercado (a quantidade responde por 15% e a quantidade responde por 22%); A forma de dosagem de longa duração é a forma de dosagem exclusiva de Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) mas 30009 também completou o tratamento clínico da fase III. Atualmente, a linha de produção está sendo transformada e pronta para se candidatar à produção.

De acordo com o documento emitido pelo centro de comércio de drogas provincial de Guangdong em 23 de fevereiro, um total de 174 variedades e 1613 produtos atendem às condições de aplicação.

Entre as variedades de hormônio de crescimento humano recombinante, 13 especificações do produto foram declaradas com sucesso. Entre eles, as empresas que aplicam para formas de dosagem de injeção de pó (hormônio de crescimento humano para injeção) incluem Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) subsidiária kinsay farmacêutica, 30009, Zhongshan Weiming Haiji e Shanghai United cel; O tipo de injeção de água mais preocupado (injeção de hormônio do crescimento humano recombinante) na indústria é declarado apenas pela Novo Nordisk, uma empresa multinacional, e Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) , 30009 ambos abandonaram a oferta.

Portanto, antes da cotação oficial em 10 de março, o foco do mercado se concentrou principalmente em: 1. Como será a cotação da agulha de água Novo Nordisk e se sua cotação afetará o padrão de mercado existente?; 2. como as quatro empresas da oferta da injeção do pó? como o preço da injeção do pó será reduzido

Como vai a Novo Nordisk cotar agulhas de água? De acordo com o repórter do diário kechuangban, no dia da cotação on-line em 10 de março, muitas variedades não participaram da cotação, e a agulha de água do hormônio de crescimento Novo Nordisk suspeita-se de estar entre eles.

Finalmente, os resultados oficiais da seleção proposta mostraram que a agulha de água do hormônio do crescimento não ganhou a licitação. Isto também significa que após Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) , 30009 abandonar a oferta, a Novo Nordisk poderá optar por não participar na cotação, ou a sua cotação é inválida (tal como a cotação é superior ao preço limite, etc.).

Soochow Securities Co.Ltd(601555) equipe farmacêutica analisou que Kinsey farmacêutica e 30009 desistiram da licitação para injeção de água de hormônio do crescimento, e a injeção de água Novo Nordisk também não conseguiu vencer, o que significa que o sistema de preços de injeção de água não foi afetado

“As principais razões são concorrência insuficiente de produtos, despesas relativamente baixas de seguro médico, o principal mercado fora do hospital e a conveniência e conformidade dos pacientes são significativamente diferentes da injeção de pó.” A medicina de Soochow explica a razão pela qual a agulha de água do hormônio do crescimento não é selecionada pelas empresas.

Em termos de injeção de pó, as duas empresas a serem selecionadas são Kinsey farmacêutica e Shanghai United Saier, e 30009 e Zhongshan Weiming Haiji são as empresas a serem selecionadas. Da perspectiva do declínio do produto, o declínio dos produtos propostos da injeção do pó comparado com o preço de aplicação eficaz mais alto é aproximadamente 30% – 50%, e o declínio dos produtos alternativos propostos é entre 10% – 20%.

Figura | situação vencedora da licitação da coleta centralizada do hormônio do crescimento pela aliança de 11 províncias em Guangdong

De acordo com as regras, a empresa a ser selecionada refere-se à empresa a ser selecionada na licitação P2 (segunda rodada), e o produto correspondente é o produto a ser selecionado; O empreendimento alternativo proposto refere-se à empresa que participa da licitação P1 (primeira rodada) e P2 ao mesmo tempo, mas não consegue vencer a licitação P2, sendo o produto alternativo proposto. Para as empresas a seleccionar e as empresas a seleccionar, a diferença entre as duas reside principalmente na diferença do volume pré-compra no primeiro ano.

Vale a pena mencionar que, embora apenas 11 províncias (regiões autônomas) tenham participado na aquisição centralizada da aliança, insiders em a indústria espera que o preço vencedor desta aquisição centralizada atinja a ligação nacional, e os preços das agulhas de água e outras formas de dosagem devem ser ajustados ao mesmo tempo

fator de coagulação humana recombinante Ⅷ: empresas estrangeiras “tomam a iniciativa” para reduzir os preços

Nesta coleção, o fator recombinante de coagulação humana Ⅷ é outra variedade popular que tem atraído mais atenção.

Informações públicas mostram que o fator VIII recombinante de coagulação humana (também conhecido como fator VIII recombinante de coagulação) é usado principalmente para tratar a hemofilia A a (hemofilia A a). A hemofilia A A é o tipo de hemofilia mais comum na clínica, com um grande grupo de pacientes.

Esta é uma doença causada pela falta de oito fatores de coagulação e, para tratar esta doença, oito fatores devem ser complementados a tempo.

Na China, o fator VIII de coagulação sanguínea é o mais utilizado em pacientes com hemofilia. Este tipo de produtos é um tipo de produtos de sangue, que é extraído principalmente do plasma humano. No entanto, devido à escassez de fornecimento de plasma humano, a capacidade de produção é limitada. Os fabricantes correspondentes incluem Shanghai Raas Blood Products Co.Ltd(002252) ( Shanghai Raas Blood Products Co.Ltd(002252) . SZ), Hualan Biological Engineering Inc(002007) ( Hualan Biological Engineering Inc(002007) . SZ), Shandong Taibang, etc.

Além disso, o fator VIII de coagulação também pode ser produzido por recombinação in vitro, ou seja, fator VIII recombinante de coagulação humana. Em mercados maduros no exterior, drogas derivadas do fator 8 do sangue retiraram-se do mercado, e a demanda de tratamento da hemofilia é atendida principalmente pelo fator recombinante 8. A partir da demanda atual do mercado, o mercado de hemofilia da China no futuro se transformará gradualmente no fator VIII recombinante da coagulação humana como a droga principal.

No entanto, o processo de produção de proteína recombinante fator 8 de coagulação tem alto limiar técnico e difícil produção. Atualmente, a oferta no mercado chinês vem principalmente de variedades importadas, e o preço também é bastante caro. Em 23 de julho de 2021, Sinocelltech Group Limited(688520) pesquisou e desenvolveu independentemente o produto recombinante fator VIII da coagulação – a angaína foi aprovada para listagem, que é o primeiro produto doméstico recombinante fator VIII da coagulação.

De acordo com o documento emitido pelo centro de comércio de drogas provincial de Guangdong em 23 de fevereiro, na primeira rodada de aquisição centralizada, 14 especificações de fator VIII de coagulação humana recombinante atenderam às condições de aplicação, incluindo Bayer health LLC nos Estados Unidos, Wyeth Farma S.A. em Espanha, baxalta manufacturing s à RL na Suíça, Novo Nordisk A / S, green cross Corporation e Sinocelltech Group Limited(688520) essas seis empresas.

Finalmente, a baxalta e o Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) da Suíça foram qualificados para serem selecionados, e a redução de preço dos produtos correspondentes a várias especificações foi de cerca de 50% e 30%, respectivamente; A empresa Bayer dos Estados Unidos e Wyeth Farma de Espanha são candidatos propostos, e a taxa de redução de preços é superior a 20% Se a empresa não conseguir ganhar a licitação.

Figura | bid winning do fator VIII recombinante de coagulação humana coletado pela aliança de 11 províncias em Guangdong

Por que as empresas estrangeiras podem “contrasuperar” as marcas nacionais e reduzir vigorosamente os preços na licitação do fator VIII de coagulação humana recombinante?

A este respeito, alguns analistas disseram ao repórter da Science and Innovation Board diariamente, que é principalmente uma “resposta passiva à lista de preços baixos do fator de coagulação recombinante doméstico 8” . Ao mesmo tempo, acredita que a redução do preço do fator de coagulação recombinante 8 tem impacto limitado no fator de coagulação derivado do sangue 8, pois ainda há uma certa diferença entre os dois preços.

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