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Em 11 de março, o grupo de prevenção e controle da epidemia covid-19 do Conselho de Estado emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (adiante designado por esquema), que incorporou oficialmente a detecção de antígenos nas medidas de prevenção e controle covid-19.
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A liberação da detecção do antígeno foi mais precoce do que o esperado e atendeu ao estágio de desenvolvimento da epidemia:
Referindo-se à situação da prevenção e controle de epidemias no exterior, não é surpreendente que a China libere a detecção de antígeno covid-19, mas geralmente especula-se na indústria que o país libere a detecção depois que mais evidências provam que a mortalidade de novas variantes do vírus é baixa e mais produtos de detecção de antígeno covid-19 estão no mercado. O tempo de lançamento do plano foi mais cedo do que a expectativa do mercado.
A detecção de antígeno tem as características de velocidade rápida, operação simples e precisão ligeiramente menor do que o ácido nucleico. Na premissa de que a detecção de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para o diagnóstico, um procedimento de triagem rápido e simples é pré-organizado. Combinado com o recente desenvolvimento da situação epidêmica na China, a epidemia de Omicron torna a prevenção epidêmica mais difícil. A epidemia ocorreu em Hong Kong, Shenzhen, Chengdu, Xangai e outros lugares, e se espalhou amplamente e durou muito tempo. Neste momento, a liberação da detecção do antígeno covid-19 pode reduzir a pressão da detecção do ácido nucleico e cumprir com o desenvolvimento e as mudanças da situação epidêmica.
Referindo-se aos mercados europeu e americano, estima-se que a demanda na China seja principalmente para hospitais de base e pessoal de observação e isolamento:
Cenários comuns de aplicação de produtos de detecção de antígenos em países europeus e americanos incluem detecção de covid-19 em pontos de verificação comunitários e auto-teste em casa para pessoas com desconforto físico. No entanto, devido às diferenças nas medidas de prevenção de epidemias e compras governamentais entre a Europa e os Estados Unidos, a demanda atual por testes de antígenos é fria na Europa e quente nos Estados Unidos.
De acordo com o plano, o teste de antígeno chinês é aplicável a três grupos de pessoas: (1) aqueles que têm sintomas como trato respiratório e febre em instituições médicas primárias e têm sintomas dentro de 5 dias; (2) Pessoal de observação e isolamento, incluindo pessoal em observação de isolamento doméstico, conexão próxima e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, vedação e área de controle; (3) Residentes comunitários com necessidades de auto-teste. Acreditamos que a detecção de antígenos melhorou em certa medida a acessibilidade da detecção. Espera-se que hospitais de base e pessoal de observação e isolamento se tornem os principais usuários de produtos de detecção de antígenos. Para os moradores da comunidade com necessidades de auto-teste, o plano estipula claramente que eles podem comprar por si mesmos através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais, e estima-se que sua intenção real de compra tenha uma grande correlação com o desenvolvimento subsequente da epidemia.
As empresas que obtiveram certificados de registro chineses e estrangeiros têm vantagens:
A barreira técnica dos produtos de detecção de antígenos não é alta. A curto prazo, a barreira de entrada é composta principalmente de certificado de registro e capacidade de fornecimento. Entre eles, a capacidade de fornecimento inclui a capacidade de produtos finais e a capacidade de controle da cadeia de suprimentos de matérias-primas de produção (porque matérias-primas principais, como membrana NC, são escassas durante a epidemia).
Atualmente, as empresas cujos produtos relevantes obtiveram o certificado de registro chinês incluem Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , biologia jinwofu, Huada Yinyuan, huaketai e Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , e os produtos acima obtiveram o pedido de alteração de aplicativo de auto-teste em 12 de março. Empresas que obtiveram certificados de registro no exterior (incluindo FDA, CE, etc, e assim por diante, incluindo a FDA, e assim por diante) para certificados de registro no exterior (incluindo FDA, e assim por diante) Empresas que obtiveram certificados de registro no exterior (incluindo FDA, e assim por diante, incluindo a FDA, e assim por diante, incluindo a FDA, e assim por diante, entre as que incluem as empresas que obtiveram certificados de registro no exterior (incluindo FDA, e assim por diante, e assim por diante). Empresas que obtiveram certificados de registro no exterior (incluindo a FDA, e assim por diante), Empresas que obtiveram certificados de registro no exterior (incluindo a FDA, e assim por diante). Inicialmente, algumas empresas que formaram vendas formais no exterior também têm boa certeza em termos de capacidade de fornecimento.
Sugestão de investimento: sugere-se prestar atenção às empresas de diagnóstico cujos produtos relacionados foram listados na China ou no exterior. Embora ainda exista um certo grau de incerteza sobre a taxa de penetração de produtos antigênicos covid-19, a velocidade de aprovação dos certificados de registro de acompanhamento e o preço de venda, acreditamos que mesmo que seja estimada de forma conservadora, a liberalização da detecção de antígeno covid-19 pode trazer grandes mudanças marginais ao desempenho das empresas mais relevantes. \u1ae3\u1ae3\u1ae3\u1ae3º\u1ae3DDDDDD\u1ae3DDDDDDDDDDDDDDDDD?DDD.
Dicas de risco:
1) risco político: a política de prevenção e controle de epidemias pode mudar, resultando no consumo real ou preço dos produtos relevantes inconsistente com as expectativas; 2) Risco competitivo: se produtos competitivos relevantes são listados e expandidos mais rapidamente do que o esperado, pode aumentar a concorrência e reduzir a lucratividade; 3) Risco de mercado: flutuações cíclicas do mercado podem ter um impacto negativo na indústria farmacêutica.
