Código dos títulos: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) abreviatura dos títulos: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Aviso n.o: 2022020 Obrigação Código: 113618 Obrigação convertível Meinuo
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Anúncio sobre a aquisição do depósito de projetos por filiais holding
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Dicas especiais de risco:
A API de namatvir estudada pela empresa ainda não obteve autorização relevante e é utilizada apenas para investigação e desenvolvimento laboratorial. Devido à proteção de patentes de APIs relevantes, a empresa pode ter riscos legais causados por violação de patentes, como a incapacidade de continuar a desenvolver e declarar APIs, a incapacidade de formar vendas de mercado regulatório e a responsabilidade retroativa por violação de vendas de mercado regulatório.
O nimatovir (API) da empresa está atualmente em fase de pesquisa e desenvolvimento laboratorial. No seguimento, ainda precisa realizar a verificação do processo de produção em escala piloto, novas pesquisas, registro e arquivamento de padrões de qualidade e estabilidade, e organizar a certificação da produção de acordo com os requisitos do mercado alvo. Pode haver riscos como falha na pesquisa e desenvolvimento de processos e falha no registro e declaração, Há incerteza se a produção comercial pode ser realizada.
Os intermediários SM1, SM2 e T13 são produtos farmacêuticos e químicos sem patentes compostas, com plena concorrência no mercado e não são produzidos exclusivamente pela empresa, podendo enfrentar riscos como intensificação da concorrência no mercado e mudanças na demanda no mercado no futuro. Atualmente, existem muitos tipos semelhantes de APIs e intermediários no mercado, a concorrência do mercado é feroz e há incerteza sobre se a demanda do mercado mudará no futuro.
As principais matérias-primas necessárias para o projeto são obtidas através de aquisições externas, existindo riscos como a instabilidade do fornecimento de matérias-primas e o aumento acentuado do preço de fornecimento de matérias-primas.
O projeto só concluiu o depósito, e os procedimentos de aprovação para planejamento, terra, proteção ambiental, segurança, avaliação energética, proteção contra incêndios, etc. precisam ser tratados de acordo com a lei. A construção só pode ser iniciada após os requisitos relevantes serem rigorosamente implementados. Há riscos como não ser aprovado por departamentos governamentais relevantes, passar a aprovação, mas demorar muito tempo.
O projeto está planejado para começar em 2022 e terminar em 2023. Atualmente, ainda está na fase preparatória, e há risco de incerteza na economia de energia, como instalação de equipamentos, comissionamento e produção experimental.
O projeto é afetado por muitos fatores, como mudança de situação epidêmica, mudança técnica, macropolítica e política industrial, e há riscos de encerramento do projeto, mudança, investimento irrecuperável em premissas e falha da capacidade de produção e renda para atender às expectativas.
Recently, Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) (hereinafter referred to as “Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Pharmaceutical Co., Ltd. (” Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) “), a holding subsidiary of Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) (hereinafter referred to as” Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ), received the project filing form issued by the Management Committee of Xuancheng high tech Zone. The details are as follows:
1,Briefing
I) Informações básicas sobre o depósito do projecto
Nome do projeto: novo projeto com uma produção anual de 60 toneladas de anti covid-19 droga nimatovir API e seus principais intermediários pessoa jurídica: Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Pharmaceutical Co., Ltd
Código do projecto: 220234180204-01196895
Endereço detalhado do projeto: na zona de desenvolvimento industrial de alta tecnologia Xuancheng
Natureza da construção: construção nova
Indústria: Medicina
Indústria padrão nacional: fabricação de API de medicamentos químicos
Conteúdo e escala da construção: implementar a construção do projeto com base no terreno existente. Novos reatores, sistemas de vácuo, sistemas de secagem e sistemas de separação serão adicionados, e instalações automáticas de apoio, como tratamento de proteção ambiental e instrumentos de segurança serão construídos.
Nova capacidade de produção anual: produção anual de 60 toneladas de fármaco anti covid-19 nimatovir API e seus principais intermediários
Investimento total: 90 milhões de yuans
Fonte de fundos: auto-angariação pela empresa
Hora prevista de início: 2022
Prazo de conclusão previsto: 2023
(II) informações básicas sobre APIs e intermediários envolvidos no projeto
O nome da API é nimatrilvir, e os nomes dos principais intermediários são SM1 (n-terc butoxicarbonil-l-terc leucina) (n.o CAS: 6296535-9), SM2 ((1R, 2S, 5S) – 6,6-dimetil-3-azabiciclo [3.1.0] cloridrato de formato hexano-2-metilo) (n.o CAS: 56545677-1) e T13( α- Amino-2-oxo-3-pirrolidina cloridrato de propionamida) (n.o CAS: 262828048-6). (III) I & D, produção e clientes de APIs e intermediários envolvidos no projeto
Actualmente, o processo de produção de namatvir (API) necessita de mais investigação e desenvolvimento; No seguimento, ainda é necessário realizar a verificação do processo de produção em escala piloto, padrões de qualidade e estabilidade, novas pesquisas e registros, e organizar a certificação de produção relevante de acordo com as exigências específicas do mercado-alvo, não havendo condições para produção comercial e autorização relevante.
Ao mesmo tempo, a empresa realizou a produção comercial de intermediários SM1 e SM2 necessários para a produção de namatovir (API) e alcançou a entrega de toneladas. T13 ainda está em fase de desenvolvimento do processo, e as condições comerciais de produção só podem ser alcançadas após a verificação do processo de produção em escala piloto.
Tendo em conta a situação acima referida, a empresa planeia construir e pôr em funcionamento primeiro o projecto intermédio e prevê acrescentar 90 toneladas de capacidade de produção SM1 e 120 toneladas de capacidade de produção SM2 (equivalente a 60 toneladas de nematevir (API)). A empresa acelerará a construção da capacidade de produção intermédia acima referida. No futuro, de acordo com o Progresso I & D do nematevir (API) e T13 e a procura do mercado, Ajustar a capacidade de produção correspondente ou implementar a próxima etapa de expansão da produção.
Os principais clientes envolvidos no projeto são empresas relacionadas da cadeia industrial MPP.
2,Impacto na empresa
O arquivamento deste projeto é propício para expandir a capacidade produtiva existente da empresa e melhorar a competitividade industrial da empresa e a influência no mercado.
A fonte de capital desta construção do projeto são todos fundos auto-levantados, o que não terá um impacto adverso nas condições financeiras e operacionais da empresa, e está alinhado com os interesses da empresa e de todos os acionistas.
3,Dicas de risco
(I) a API do nimatovir estudada pela empresa ainda não foi autorizada e é utilizada apenas para investigação e desenvolvimento laboratoriais. Devido à proteção de patentes de APIs relevantes, a empresa pode ter riscos legais causados por violação de patentes, como a incapacidade de continuar a desenvolver e declarar APIs, a incapacidade de formar vendas de mercado regulatório e a responsabilidade retroativa por violação de vendas de mercado regulatório.
(II) nimatovir (API) da empresa está atualmente em fase de pesquisa e desenvolvimento laboratorial. No seguimento, ainda é necessário realizar a verificação do processo de produção em escala piloto, pesquisa adicional, registro e arquivamento de padrões de qualidade e estabilidade, e organizar a certificação da produção de acordo com os requisitos do mercado alvo. Pode haver riscos como falha na pesquisa e desenvolvimento de processos e falha no registro e declaração, Há incerteza se a produção comercial pode ser realizada.
(III) os intermediários SM1, SM2 e T13 são produtos farmacêuticos e químicos, sem patentes compostas, com plena concorrência no mercado, que não são produzidos exclusivamente pela empresa e podem enfrentar riscos como aumento da concorrência no mercado e mudanças na demanda no mercado no futuro.
Atualmente, existem muitos tipos semelhantes de APIs e intermediários no mercado, a concorrência do mercado é feroz e há incerteza sobre se a demanda do mercado mudará no futuro.
(IV) as principais matérias-primas necessárias para o projecto são obtidas através de aquisições externas.Existem riscos como o fornecimento instável de matérias-primas e o aumento acentuado do preço de fornecimento de matérias-primas.
(V) o projeto só completou o depósito, e os procedimentos de aprovação para planejamento, terra, proteção ambiental, segurança, avaliação energética, proteção contra incêndios, etc. precisam ser tratados de acordo com a lei. A construção só pode ser iniciada após os requisitos relevantes são rigorosamente implementados. Há riscos como não ser aprovado por departamentos governamentais relevantes, passar a aprovação, mas demorar muito tempo.
(VI) o projeto está planejado para começar em 2022 e terminar em 2023. Atualmente, ainda está na fase preparatória, e há risco de incerteza na economia de energia, como instalação de equipamentos, comissionamento e produção experimental.
(VII) o projeto é afetado por muitos fatores, como mudança da situação epidêmica, mudança técnica, macropolítica e política industrial, e há riscos de encerramento do projeto, mudança, investimento irrecuperável em premissas e falha da capacidade de produção e renda para atender às expectativas.
Por favor, invista racionalmente e preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) conselho de administração 15 de março de 2022
