Relatório de revisão da indústria farmacêutica: recente revisão dinâmica da política covid-19

Principais pontos de investimento:

Evento: em 11 de março de 2022, o esquema de aplicação de detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) foi lançado e, em 15 de março, a China emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de diagnóstico e tratamento para pneumonia por novo coronavírus (versão experimental 9).

De acordo com os requisitos epidemiológicos de prevenção e controle, é necessário identificar rapidamente a fonte de infecção em populações de grande escala, realizar investigação em larga escala e controle hierárquico; Assim, traz a demanda de tecnologia de detecção mais simples, fácil e fácil de popularizar. A detecção de antígenos é aprovada neste contexto. Atualmente, a detecção de antígenos é um complemento eficaz aos métodos de detecção de ácido nucleico existentes, sua vantagem é rápida e conveniente, mas sua desvantagem é que não é sensível o suficiente e pode haver falta de diagnóstico. Portanto, a detecção de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para o diagnóstico de pneumonia por covid-19.

Do ponto de vista do mecanismo de detecção, a detecção de antígenos e a detecção de ácido nucleico são diferentes: a detecção de antígenos visa principalmente o envelope do vírus covid-19, enquanto a detecção de ácido nucleico visa principalmente o material genético do vírus. Além disso, a sensibilidade e especificidade da detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico também são diferentes. A sensibilidade dos reagentes de detecção de antígeno aprovados na China é de 75% – 98%. A especificidade é de 95-99%. Sensibilidade é a sensibilidade da detecção de vírus. Quando o vírus está apenas infectado, o conteúdo do vírus é baixo. A sensibilidade da detecção de ácido nucleico é relativamente alta porque precisa de amplificação manual, enquanto a detecção de antígeno será falso negativo devido à sua baixa sensibilidade; Especificidade refere-se à probabilidade de que o resultado do teste seja positivo e o vírus covid-19 esteja realmente infectado. Como há falso positivo no teste de antígeno, os residentes não são recomendados para testar à vontade.

Atualmente, a detecção de antígenos é aplicável a três grupos de pessoas. O primeiro grupo é consultar um médico em instituições médicas de base, tais como aqueles que têm sintomas clínicos, febre e cujos sintomas são determinados para ser dentro de 5 dias. Se o teste de ácido nucleico for negativo, eles podem ser testados em casa por 5 dias consecutivos; A segunda categoria é o pessoal de isolamento, incluindo aqueles que estão isolados e observados em casa, aqueles que estão isolados e observados na entrada, e aqueles que estão em contato próximo, contato próximo secundário e aqueles que não saem de casa na comunidade de controle de risco quando a situação epidêmica ocorre. Esse tipo de pessoas serão testadas para antígeno por 5 dias consecutivos, uma vez ao dia. Se houver um positivo, será relatado, e se houver um negativo, não há necessidade de intervenção até o último teste de ácido nucleico quando o isolamento for levantado; O terceiro grupo são os residentes que querem fazer seus próprios testes. Se eles são positivos, eles devem fazer testes de ácido nucleico na primeira vez.

Antes da amostragem da detecção do antígeno, é necessário limpar o nariz e a saliva em um ambiente relativamente limpo para evitar a poluição ambiental. Além disso, a superfície mucosa e as células esfoliadas precisam ser coletadas para amostragem, pois profundidade ou frequência insuficientes de amostragem podem afetar a precisão dos resultados.

A partir da comparação dos esquemas de diagnóstico e tratamento da pneumonia covid-19 na nona edição e oitava edição, as principais diferenças são as seguintes: primeiro, adicionar detecção de antígenos como suplemento; Em segundo lugar, casos leves (incluindo infecções assintomáticas) não precisam ser tratados isoladamente em hospitais designados, mas precisam apenas de gerenciamento centralizado do isolamento. Se a condição for agravada, eles precisam ser transferidos para hospitais designados para tratamento; Terceiro, o paxlovid de Pfizer foi adicionado como covid-19 droga oral, e o anticorpo neutralizante ambacizumab / romistimab injeção de tengshengbo droga foi adicionado, enquanto ribavirina e fosfato de cloroquina foram removidos; Quarto, durante o período de observação, a recomendação de medicamentos de patente chinesa foi aumentada para pacientes leves e comuns, e as variedades de medicamentos de patente chinesa para pacientes pesados foram enriquecidas ao mesmo tempo. Acupuntura e tratamento de moxabustão e tratamento de medicina tradicional chinesa para crianças foram adicionados; Em quinto lugar, os critérios de isolamento de contato e alta foram modificados, e os valores de TC do gene N e do gene ORF foram maiores ou iguais a 35 para dois testes consecutivos de ácido nucleico, o que foi maior ou igual a 40 antes; Sexto: liberar o gerenciamento de isolamento ou continuar o monitoramento de saúde domiciliar de 7 dias após a alta (anteriormente, continuar o gerenciamento de isolamento de 14 dias e o teste de estado de saúde após a alta).

A modificação do plano de diagnóstico e tratamento também é determinada com base nas novas características do Omicron e suas variantes. Sob a prevenção e controle normais da epidemia, ele é otimizado a fim de alocar razoavelmente recursos médicos e evitar uma corrida de recursos médicos.

A política recente é um ajuste dinâmico feito pelo estado de acordo com o desenvolvimento da situação epidêmica. Considerando as condições nacionais básicas da China, a política de prevenção da epidemia de “limpeza dinâmica” da China não foi abalada. Sugere-se que se concentre no progresso de P & D das empresas relacionadas a medicamentos orais covid-19 e na dinâmica de vendas das empresas de antígeno covid-19. Ao mesmo tempo, concentre-se nas matérias-primas de medicamentos orais covid-19 e empresas relacionadas com serviços, tais como Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ), Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ( Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ), Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ( Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ), Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ( Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ), Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ( Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ), etc.

Dica de risco: o desenvolvimento da epidemia superou as expectativas

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