Código dos títulos: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) abreviatura dos títulos: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Anúncio n.o: 2022023 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
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Dicas de conteúdo importantes:
Conteúdo desta Licença:
A MPP (“organização do pool de patentes de medicamentos”) concedeu Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) (doravante referida como ” Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ,” a empresa “) o uso de patentes relevantes e know-how para produzir a API genérica (doravante referida como “Medicamento Cooperativo”) de nirmatrelvir (nimatovir) no tratamento de covid-19 medicamento oral paxlovid (nirmatrelvir e ritonavir), E comercializar drogas cooperativas e direitos conexos na região (95 países de baixa renda como Índia, Indonésia e Egito ou instituições de compras públicas). Dicas especiais de risco:
1. Esta licença não é exclusiva e está limitada à API genérica do nirmatrelvir; As áreas licenciadas são 95 países de baixa renda ou instituições de compras públicas como Índia, Indonésia e Egito, excluindo a China.
2. Antes da produção comercial dos medicamentos cooperativos sob esta licença, a entrega técnica relevante precisa ser concluída, e as instalações de produção precisam ser aprovadas pela SRA (autoridade reguladora de cadeia, ou seja, “reguladora da autoridade de administração de medicamentos de mercado”, incluindo principalmente membros da ICH, observadores da ICH e instituições de acordo de reconhecimento mútuo da ICH) ou certificadas por who (Organização Mundial da Saúde, Organização Mundial da Saúde) PQ.
3. A produção e venda de medicamentos cooperativos sob esta licença só podem ser implementados após a aprovação das autoridades competentes relevantes (incluindo, mas não limitado a, aprovação de comercialização). Se os medicamentos cooperativos produzidos pela empresa com base nessa licença podem obter a aprovação de listagem da autoridade reguladora local de medicamentos na região e o tempo de listagem na região são incertos.
4. As vendas de medicamentos cooperativos sob esta licença após a listagem na região são afetadas (incluindo, mas não limitado a) pelo desenvolvimento epidêmico de pneumonia covid-19, capacidade de produção e cadeia de suprimentos, ambiente de concorrência no mercado, canais de vendas e muitos outros fatores, e há incerteza. A partir da data do anúncio, a empresa não tem ordem de cooperação.
Os produtos serão fornecidos ao custo real (que pode ser verificado através de auditoria de terceiros) mais um aumento de preço razoável (após negociação). A partir da data deste anúncio, os royalties, custos específicos e preços de medicamentos cooperativos sob esta licença não podem ser determinados temporariamente. Dado que esta licença é projetada para ajudar 95 países de baixa e média renda a obter medicamentos cooperativos acessíveis, espera-se que o preço relevante seja inferior ao preço de venda da empresa em outros países de alta renda. Resumindo, é impossível prever o lucro e a renda da empresa neste ano e no futuro.
5. De acordo com informações públicas, a partir da data deste anúncio, paxlovid obteve sucessivamente (incluindo principalmente) a autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA), a aprovação condicional da European Drug Administration (EMA), a aprovação especial de emergência do Ministério da saúde, bem-estar e trabalho do Japão, a aprovação condicional de emergência da Administração Estadual de Drogas da China, etc. A partir da data deste anúncio, os dados clínicos de paxlovid ainda são limitados e a utilização de paxlovid pode levar a acontecimentos adversos graves não notificados ou acontecimentos adversos inesperados.
1,Cobertura dos meios de comunicação social
Recentemente, a MPP anunciou e a mídia relevante informou que a MPP autorizou 35 empresas farmacêuticas incluindo Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) a produzir medicamentos genéricos de covid-19 para o medicamento oral paxlovid.
2,Verificação das informações pertinentes
Os principais conteúdos do contrato de sublicença assinado pela empresa e pela MPP são os seguintes:
1. Conteúdo da licença
Com base no acordo da Pfizer MPP, a MPP concedeu Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) (doravante designada por ” Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ” e “a empresa”) o uso de patentes relevantes e know-how para produzir a matéria-prima genérica de nirmatrelvir (nimatrilvir e ritonavir) do medicamento oral covid-19 paxlovid (nirmatrelvir e ritonavir) (doravante designado por “Medicamento Cooperativo”), E comercializar drogas cooperativas e direitos conexos na região (95 países de baixa renda como Índia, Indonésia e Egito ou instituições de compras públicas).
Antes da produção comercial de medicamentos cooperativos sob esta licença, a entrega técnica relevante precisa ser concluída, e as instalações de produção precisam ser aprovadas pela SRA ou certificadas por quem PQ.
2. Preço do produto
Custo real (que pode ser verificado através de auditoria de terceiros) mais aumento de preço razoável (após negociação).
3. Outros
A MPP tem o direito de rescindir esta sublicença de acordo com o acordo de sublicença.
4. Lei aplicável e resolução de litígios
Se uma disputa não puder ser resolvida através de negociação, ela pode ser resolvida por arbitragem. O local da arbitragem será Nova Iorque, EUA. Os tribunais de Nova Iorque têm jurisdição exclusiva.
3,Informação de base do paxlovid
O Paxlovid é um medicamento oral para tratamento do vírus covid-19 da molécula pequena desenvolvido pela Pfizer para tratar doentes adultos com pneumonia ligeira a moderada do novo coronavírus com fatores de risco graves.
A partir da data deste anúncio, paxlovid obteve sucessivamente (incluindo principalmente) a autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA), a aprovação condicional da European Drug Administration (EMA), a aprovação especial de emergência do Ministério da saúde, bem-estar e trabalho do Japão, a aprovação condicional de emergência da Administração Estadual de Medicamentos da China, etc.
De acordo com o site oficial do MPP ( https://medicinespatentpool.org/ Org /), incluindo Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , MPP concedeu licenças não exclusivas para produção, comercialização e direitos relacionados a 35 empresas farmacêuticas em todo o mundo para fornecer paxlovid a 95 países de baixa renda em todo o mundo.
4,Informação de base da contraparte
A MPP é uma organização de saúde pública sem fins lucrativos apoiada pelas Nações Unidas, com sede em Genebra, Suíça. A MPP está empenhada em aumentar o acesso a medicamentos em países de baixa e média renda através de métodos inovadores de licenciamento voluntário e pool de patentes.
5,Impacto na empresa
A partir da data deste anúncio, os royalties, custos específicos e preços de medicamentos cooperativos sob esta licença não podem ser determinados temporariamente.
É impossível prever o lucro e o rendimento da empresa neste ano e no futuro. Desta vez, a empresa obteve a autorização da MPP, que visa ajudar 95 países de baixa e média renda a ter acesso acessível a medicamentos cooperativos. A empresa vai manter a missão de “cuidar da vida e manter a saúde” e ajudar a causa antiepidêmica global com rica experiência na produção e exportação de medicamentos.
6,Dicas de risco
1. Esta licença não é exclusiva e está limitada à API genérica do nirmatrelvir; As áreas licenciadas são 95 países de baixa renda ou instituições de compras públicas como Índia, Indonésia e Egito, excluindo a China.
2. Antes da produção comercial dos medicamentos cooperativos sob esta licença, a entrega técnica relevante precisa ser concluída, e as instalações de produção precisam ser aprovadas pela SRA (autoridade reguladora de cadeia, ou seja, “reguladora da autoridade de administração de medicamentos de mercado”, incluindo principalmente membros da ICH, observadores da ICH e instituições de acordo de reconhecimento mútuo da ICH) ou certificadas por who (Organização Mundial da Saúde, Organização Mundial da Saúde) PQ.
3. A produção e venda de medicamentos cooperativos sob esta licença só podem ser implementados após a aprovação das autoridades competentes relevantes (incluindo, mas não limitado a, aprovação de comercialização). Se os medicamentos cooperativos produzidos pela empresa com base nessa licença podem obter a aprovação de listagem da autoridade reguladora local de medicamentos na região e o tempo de listagem na região são incertos.
4. As vendas de medicamentos cooperativos sob esta licença após a listagem na região são afetadas (incluindo, mas não limitado a) pelo desenvolvimento epidêmico de pneumonia covid-19, capacidade de produção e cadeia de suprimentos, ambiente de concorrência no mercado, canais de vendas e muitos outros fatores, e há incerteza. A partir da data do anúncio, a empresa não tem ordem de cooperação.
Os produtos serão fornecidos ao custo real (que pode ser verificado através de auditoria de terceiros) mais um aumento de preço razoável (após negociação). A partir da data deste anúncio, os royalties, custos específicos e preços de medicamentos cooperativos sob esta licença não podem ser determinados temporariamente. Dado que esta licença é projetada para ajudar 95 países de baixa e média renda a obter medicamentos cooperativos acessíveis, espera-se que o preço relevante seja inferior ao preço de venda da empresa em outros países de alta renda. Resumindo, é impossível prever o lucro e a renda da empresa neste ano e no futuro.
5. De acordo com informações públicas, a partir da data deste anúncio, paxlovid obteve sucessivamente (incluindo principalmente) a autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA), a aprovação condicional da European Drug Administration (EMA), a aprovação especial de emergência do Ministério da saúde, bem-estar e trabalho do Japão, a aprovação condicional de emergência da Administração Estadual de Drogas da China, etc. A partir da data deste anúncio, os dados clínicos de paxlovid ainda são limitados e a utilização de paxlovid pode levar a acontecimentos adversos graves não notificados ou acontecimentos adversos inesperados.
Os meios de divulgação de informações designados pela empresa são Shanghai Securities News e o site da Shanghai Stock Exchange (www.sse. Com. CN), Todas as informações da empresa estão sujeitas ao anúncio publicado na mídia acima designada. Por favor, preste atenção aos riscos.
É por este meio anunciado.
Conselho de Administração
21 de Março de 2022
