\u3000\u3 Shengda Resources Co.Ltd(000603) 259 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) )
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Em 24 de março, Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) anunciou que a produção e inspeção de QC do plasmídeo de nível GMP na base Wuxi ATU Wuxi passou com sucesso a certificação QP da UE, marcando que a empresa pode fornecer aos clientes globais a produção clínica e comercial de produtos de alta qualidade e serviços CMC, de modo a capacitar clientes globais e ajudar o desenvolvimento de novos medicamentos.
Breve comentário
A base de Wuxi ATU de Wuxi passou com sucesso a auditoria QP. O sistema QP foi introduzido pela primeira vez no BPF da UE em 1975. Este sistema pode efetivamente garantir que o pessoal de todos os níveis das empresas desempenhe responsabilidades de qualidade e assegure a qualidade dos medicamentos, e tornou-se um dos núcleos do sistema de BPF da UE. O sistema de gestão da qualidade, instalações e equipamentos da base Wuxi ATU Wuxi atendem totalmente aos requisitos regulamentares da EMA e passaram com sucesso a auditoria QP. A auditoria durou dois dias. O processo de auditoria foi de acordo com os regulamentos do Eudralex Vol 4 (GMP da UE) e ICH e outros princípios orientadores. O escopo da auditoria abrangeu o sistema de gestão da qualidade, a construção e gestão de bibliotecas de estirpes e a produção de plasmídeos.
Wuxi ATU, criando um novo modelo global ctdmo. Como uma plataforma de negócios de terapia celular e gênica Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Wuxi ATU criou um modelo de negócios ctdmo exclusivo (serviço de terceirização de contratos, desenvolvimento e produção), que pode lidar melhor com os problemas de alta complexidade e dificuldade em testar, desenvolvimento e liberação no campo atual de CGT, e efetivamente resolver o custo da produção ampliada. Em 2021, a receita atingiu 1,03 bilhão de yuans, uma diminuição homóloga de 2,8%. Entre eles, a receita dos negócios chineses aumentou 87% ano a ano, o que aliviou parcialmente o impacto do declínio dos negócios americanos. Espera-se entrar no ciclo de crescimento acelerado em 2022.
Abundante pipeline sob pesquisa + expansão contínua da capacidade de produção, acelerando o desenvolvimento no futuro. Wuxi ATU tem um pipeline rico em pesquisa, 58 projetos clínicos pré-clínicos e fase I, 5 projetos clínicos fase II e 11 projetos clínicos fase III (dos quais 4 estão prestes a enviar pedidos de listagem). Além disso, a empresa tem vindo a reforçar continuamente a sua capacidade e capacidade. As bases de Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) com uma área de 15300 metros quadrados e Filadélfia com uma área de 13000 metros quadrados foram colocadas em operação de outubro a novembro de 2021 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) como uma empresa líder de plataforma no setor CXO com competitividade internacional, tem pedidos recém-assinados e on-hand completos e forte certeza de crescimento. É otimista sobre o potencial de desenvolvimento futuro da empresa.
Previsão de lucros e sugestões de investimento
Esperamos que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe de 2022 a 2024 seja de RMB 8,019/93,41/11,811 bilhões, correspondendo a 43/37/30 vezes de PE respectivamente, mantendo a classificação “comprar”.
Dicas de risco
Risco de agravamento da epidemia de Covid-19, execução de ordens menos do que o risco esperado, risco de supervisão no exterior, risco de levantamento de proibições, risco de perda de pessoal técnico principal, risco de proteção IP, risco de investimento, risco de flutuação da taxa de câmbio, risco de aumento do preço da matéria-prima, risco de produção de segurança e proteção ambiental.
