A primeira imitação da China Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) agente de contraste de ressonância magnética “butóxido de gadolínio” injeção foi aprovada para comercialização

Recentemente, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) recebeu o certificado de registro de medicamentos aprovado e emitido pela Administração Estadual de Medicamentos e aprovou a injeção de “butóxido de gadolínio” da empresa para ser listada. Além dos produtos originais, apenas Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) de injeção de “butóxido de gadolínio” na China foi aprovado para produção, que se considera ter passado na avaliação da consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos.

A tecnologia de ressonância magnética nuclear é um método de exame essencial para o diagnóstico de algumas doenças e, na fase inicial, seu escopo de aplicação é limitado devido aos problemas de imagem desfocada, resolução pouco clara e até mesmo diagnóstico perdido e diagnóstico errado. O uso do agente de contraste da imagem lactente da ressonância magnética pode eficazmente resolver os problemas acima e melhorar a sensibilidade e a especificidade do diagnóstico da imagem lactente da ressonância magnética (MRI).

De acordo com relatos, a injeção de butóxido de gadolínio é um agente de contraste paramagnético para ressonância magnética (RM), que foi listada pela primeira vez na Suíça em março de 1999. A injeção de butóxido de gadolínio pode melhorar significativamente a exibição dos detalhes da lesão na detecção por RM de tumores primários e metastáticos e esclerose múltipla do sistema nervoso central, além de encontrar mais lesões e melhorar o nível diagnóstico em comparação com os agentes de contraste convencionais. Além disso, com base nesta vantagem, quando o agente de contraste com o mesmo conteúdo de gadolínio é usado, a dose de injeção é reduzida pela metade para tornar o desenvolvimento mais claro, fornecer contraste mais ideal entre vasos sanguíneos e tecidos circundantes e melhorar a capacidade de exibição de vasos sanguíneos, especialmente vasos sanguíneos pequenos.

A injeção de “butóxido de gadolínio” é adequada para adultos e crianças de todas as idades (incluindo recém-nascidos a termo) e é apenas para administração intravenosa. A ressonância magnética contrastada (CE-MRI) e a angiorressonância magnética contrastada (CE-MRA) foram usadas para diagnosticar lesões em várias partes do corpo (incluindo cérebro e medula espinhal).

Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) “butóxido de gadolínio” injetado foi aplicado para listar de acordo com a categoria 4 drogas químicas em maio de 2020. Além dos produtos originais, apenas Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) de injeção de butóxido de gadolínio na China foi aprovado para produção, que se considera ter passado na avaliação da consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos. De acordo com os dados, em 2020, as vendas globais da injeção de “butóxido de gadolínio” foram de cerca de US $ 307 milhões.

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