Código dos títulos: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) abreviatura dos títulos: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Anúncio n.o.: pro 2022028 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Anúncio sobre a obtenção do certificado de registo de medicamentos
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidades individuais e conjuntas pela autenticidade, exatidão e integridade de seu conteúdo. Recentemente, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) (doravante referida como “a empresa”) recebeu o certificado de registro de medicamentos aprovado e emitido pela Administração Estadual de Medicamentos (doravante referida como “a Administração Estadual de Medicamentos”). As informações relevantes são anunciadas da seguinte forma: I. Informações básicas sobre medicamentos
Nome do medicamento: injeção de butóxido de gadolínio
Forma posológica: injeção
Especificação: 7.5ml: 4.5354g
Classificação de registo: medicamentos químicos categoria 4
Número de aceitação: cyhs2000331
Certificado n.o: 2022s00219
Medicamentos prescritos / medicamentos de venda livre: medicamentos prescritos
Conclusão da aprovação: de acordo com a lei de administração de medicamentos da República Popular da China e regulamentos relevantes, após o exame, este produto atende aos requisitos relevantes de registro de medicamentos.O registro é aprovado e um certificado de registro de medicamentos é emitido. 2,Outras informações sobre drogas
A injeção de butóxido de gadolínio é um agente de contraste paramagnético para ressonância magnética (RM). Foi desenvolvido pela empresa bayerschering com o nome comercial de Gadovist. Foi aprovado para ser listado na Suíça em 1999 e mais tarde em muitos países, incluindo a China. A injeção de butóxido de gadolínio é adequada para adultos e crianças de todas as idades (incluindo recém-nascidos a termo). É usada apenas para administração intravenosa. É usada para diagnóstico: ressonância magnética reforçada por contraste (CE-MRI) de lesões em todas as partes do corpo (incluindo cérebro e medula espinhal); A angiorressonância magnética reforçada por contraste (CE-MRA) foi realizada em todas as partes do corpo. Até agora, além da pesquisa original, apenas a injeção de butóxido de gadolínio da empresa na China foi aprovada para listagem, que se considera ter passado na avaliação de consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos.
Após o inquérito, as vendas globais de injeção de butóxido de gadolínio em 2020 foram de cerca de 307 milhões de dólares americanos. Até agora, cerca de 27,38 milhões de yuans foram investidos em pesquisa e desenvolvimento de projetos relacionados à injeção de butóxido de gadolínio. 3,Dicas de risco
A empresa atribui grande importância à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, e controla estritamente a qualidade e segurança da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, fabricação e vendas. Após a obtenção da aprovação, a produção e venda de medicamentos são vulneráveis a alguns fatores incertos. Tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) conselho de administração 27 de março de 2022
