\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) anunciou os resultados anuais de 2021 em 31 de março de 2022. A receita foi de 4,02 bilhões de yuans, um aumento ano a ano de 152,4%, o custo operacional foi de 1,24 bilhão de yuans, um aumento ano a ano de 234,1%, a despesa de vendas foi de 730 milhões de yuans, um aumento ano a ano de 6,8%, a despesa de gerenciamento foi de 640 milhões de yuans, um aumento ano a ano de 46%, a despesa de P & D foi de 2,07 bilhões de yuans, um aumento ano a ano de 16,4%, e a perda líquida foi de 720 milhões de yuans, que foi significativamente reduzida em comparação com 1,669 bilhão de yuans no mesmo período do ano passado;
Observações: com a chegada do ponto de inflexão dos fundamentos da empresa, o gasoduto covid-19 proporciona maior flexibilidade;
Os fundamentos da empresa melhorarão em quatro aspectos:
1) a comercialização está no caminho certo: as vendas do principal produto PD-1 anticorpo monoclonal trepril da empresa em 2021 foram 412 milhões de yuans, abaixo do ano anterior, principalmente devido à turbulência da equipe de comercialização interna em 2021. Em novembro de 2021, Li Cong tornou-se o co-CEO da empresa e foi totalmente responsável pela comercialização. Atualmente, o ajuste da equipe e recuperação da organização foram concluídos;
2) as principais indicações estão prestes a dar frutos: o treprizumabe foi aprovado para três indicações: carcinoma nasofaríngeo 1L, carcinoma nasofaríngeo 2L / 3L e carcinoma urotelial 2L em 2021. Ao mesmo tempo, o pedido de listagem para carcinoma espinocelular 1L e 1L de esôfago foi submetido e aceito. Esperamos que ambas as principais indicações sejam aprovadas em 2022. Ao mesmo tempo, a trepril completou a inscrição de quatro pacientes clínicos chave da fase 3, incluindo 1lsclc, 1lhcc, assistência ao câncer de fígado e assistência ao câncer gástrico.
3) conclusão da transferência de tecnologia da planta portuária e levantamento da restrição de capacidade: Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) fase base de produção I passou a inspeção GMP em março de 2022, e a capacidade foi expandida de 4500l para 34500l, o que melhorará a capacidade de fornecimento e a vantagem de custo do trepril;
4) a cooperação no exterior está progredindo sem problemas, e o carcinoma nasofaríngeo 1L será aprovado nos Estados Unidos: a cooperação com coherus foi alcançada em fevereiro de 2021, e o pagamento inicial de US $ 150 milhões foi recebido pelo FDA, e a indicação BLA para o tratamento de primeira linha e back-line do carcinoma nasofaríngeo foi aceita pela FDA, e a data-alvo de revisão do PDUFA foi abril de 2022.
A Covid-19 é rica em produtos, proporcionando à empresa maior flexibilidade de desempenho:
1) anticorpo neutralizante js016: obteve EUA em mais de 15 países e regiões ao redor do mundo, e tem sido usado por mais de 700000 pacientes. Todos os fundos de marco foram desbloqueados. O marco e participação em 2021 são RMB 2.366 bilhões.
2) droga oral vv116: desenvolvido em cooperação com Wangshan e wangshui, foi aprovado para o tratamento de pacientes moderados e graves covid-19 em Uzbequistão Um ensaio clínico global de fase III de indicações moderadas e severas e ensaio clínico global de fase II / III de indicações leves e moderadas está sendo realizado, e a administração do primeiro paciente foi concluída;
3) droga oral vv993: coopere com Wangshan wangshui para desenvolver 3CL protease oral covid-19 droga candidata, que não precisa ser combinada com ritonavir, e está atualmente na fase pré-clínica
Impulsionado pela pesquisa e desenvolvimento originais, o número de produtos sob pesquisa foi expandido para 51. O campo inovador de P & D da empresa expandiu-se de anticorpos monoclonais a moléculas pequenas, ADCs, anticorpos duplos / multi, drogas de ácido nucleico e outros tipos; O pipeline de produtos sob pesquisa abrange cinco campos de tratamento, incluindo tumores malignos, doenças autoimunes, doenças metabólicas crônicas, doenças do sistema nervoso e doenças infecciosas. Entre eles, há 3 produtos em desenvolvimento na fase de comercialização (treprizumab, etesverizumab e adalimumab), 23 produtos em desenvolvimento estão na fase de ensaio clínico (entre os quais angoreximab, vv116, bevacizumab e inibidores PARP estão na fase III do ensaio clínico), e mais de 25 produtos em desenvolvimento estão na fase de desenvolvimento pré-clínico.
Previsões de lucro: ajustadas de acordo com o progresso dos negócios em 2021 para reduzir a expectativa de receita futura do anticorpo neutralizante covid-19 Sem considerar a contribuição de receita do medicamento oral covid-19 vv116, esperamos que a receita da empresa de 2022 a 2024 seja de RMB 2,092 bilhões (3,716 bilhões antes do ajuste), RMB 3,163 bilhões (3,47 bilhões antes do ajuste) e RMB 4,11 bilhões respectivamente, com um aumento homólogo de – 48%, 51,2% e 39,4% respectivamente. Deve-se notar que, sob o pano de fundo do selvagem covid-19 mutante Omicron, vv116 deve ser aprovado dentro deste ano, o que trará maior flexibilidade de desempenho para a empresa. A empresa tem um rico pipeline de medicamentos inovadores e forte capacidade de desenvolvimento de produtos. Tem o potencial de crescer em uma grande empresa global de medicamentos inovadores e mantém a classificação de “comprar”.
Eventos de alerta de risco: risco de I&D e listagem ficarem aquém das expectativas, risco de vendas ficarem aquém das expectativas e risco de incerteza política
