As duas vacinas domésticas (hk-8193 mRNA) e (hk-8185 cosh mRNA) entraram no ensaio clínico, e entraram no ensaio clínico sucessivamente.
Impulsionados pelas notícias acima, os preços das ações de Hong Kong das duas empresas subiram mais de 5% na manhã de 4 de abril.
Curiosamente, os dois mRNAs covid-19 acima em desenvolvimento têm um certo espectro amplo, tentando combater uma variedade de variantes covid-19. A variação contínua do vírus covid-19 enfraquece o efeito anti-infecção das vacinas existentes no mercado, e há uma necessidade urgente de uma nova geração de vacinas a ser posta em uso. Atualmente, muitas vacinas domésticas de RNAm estão se voltando para o desenvolvimento de vacinas de amplo espectro.
Quão eficaz é a vacina mRNA de largo espectro contra o vírus covid-19? Que novos avanços fizeram as empresas domésticas da vacina do mRNA?
explorar e desenvolver Vacina mRNA de largo espectro
Na manhã de 4 de abril, Cansino Biologics Inc(688185) biologia anunciou que a nova vacina do mRNA do coronavírus desenvolvida pela empresa obteve a aprovação do ensaio clínico do medicamento da Administração de Medicamentos do Estado.Os resultados da pesquisa pré-clínica mostraram que a vacina poderia induzir anticorpos neutralizantes de alto título contra uma variedade de variantes importantes (incluindo cepas epidêmicas atuais) identificadas pela Organização Mundial da Saúde, Comparado com a vacina covid-19 existente desenvolvida com base na estirpe protótipo, tem um espectro mais amplo e pode proteger mais eficazmente o corpo da infecção da estirpe mutante existente.
Coincidentemente, na noite anterior, outra empresa, o grupo Shiyao, também anunciou que a nova vacina do mRNA do coronavírus (“sys6006”) desenvolvida pela empresa havia sido aprovada pela Administração Estadual de Medicamentos e poderia realizar pesquisas clínicas na China.
De acordo com o anúncio do Stone Pharmaceutical Group, sys6006 é a vacina mRNA desenvolvida independentemente pela empresa para a estirpe variante do novo coronavírus. A investigação pré-clínica mostra que o produto tem uma boa protecção imunitária contra as actuais estirpes mutantes convencionais, incluindo Omicron e delta; Fornece proteção imunológica ao corpo através da imunidade humoral e imunidade celular, e pode produzir células B de memória para fornecer efeito protetor a longo prazo. Além disso, os dados pré-clínicos de avaliação de segurança também provaram plenamente a segurança do produto.
Do exposto acima, ambas as vacinas covid-19 têm um certo espectro amplo.
Além das duas empresas acima, em 31 de março, o primeiro repórter financeiro também aprendeu com Jiachen Xihai (Hangzhou) Biotechnology Co., Ltd. que a vacina mRNA covid-19 desenvolvida conjuntamente pela empresa e pela biologia minhai concluiu a verificação e avaliação do efeito imunológico da vacina Omicron e da vacina multivalente. A vacina preparada do mRNA variante Omicron pode induzir anticorpos neutralizantes de alto título em ratos.
A variação contínua do vírus covid-19 enfraquece o efeito preventivo das vacinas existentes no mercado. O mutante Omicron altamente infeccioso espalhou-se para mais de 20 províncias na China desde que apareceu pela primeira vez em Tianjin em janeiro deste ano. A fim de combater o mutante Omicron de forma mais eficaz, muitas empresas farmacêuticas estão tentando realizar pesquisas de vacinas multivalentes para diferentes rotas de tecnologia vacinal.Uma das vantagens do desenvolvimento de vacinas multivalentes é que ela pode lidar com uma variedade de vírus mutantes ao mesmo tempo e tem um certo espectro amplo.
Recentemente, Jiang Shibo, diretor do Instituto de microrganismos patogênicos da Universidade de Fudan, disse em entrevista com o primeiro repórter financeiro que as rotas de desenvolvimento da vacina covid-19 de diferentes plataformas tecnológicas têm diferentes estratégias para o desenvolvimento de amplo espectro.Por exemplo, a rota técnica da vacina mRNA pode melhorar a resposta imunológica e amplo espectro alterando adequadamente o antígeno vacinal ou adicionando adjuvante imune intramolecular.
desafios e descobertas
No entanto, a eficácia da vacina de mRNA de amplo espectro contra a variante Omicron e se ela pode realmente resolver a infecção revolucionária do vírus covid-19 ainda precisa ser verificada pela pesquisa clínica e pesquisa do mundo real.
Vale ressaltar que não há padrão absoluto na relação entre o nível de anticorpos, o nível de imunidade celular e a eficácia preventiva da vacina covid-19, o que também leva a dificuldades no desenvolvimento da vacina covid-19.
“Se houver indicadores absolutos, o caminho do desenvolvimento vacinal se tornará mais suave. Devido à falta de padrões relevantes, o desenvolvimento atual da vacina covid-19 precisa realizar ensaios clínicos de fase III em larga escala, que devem ser julgados por indicadores de eficácia, o que não só aumenta muito a dificuldade do desenvolvimento vacinal, mas também aumenta o custo de desenvolvimento.” Recentemente, Zhang Lunan, diretor executivo e vice-presidente do conselho de administração da biologia diweixina AI, disse ao primeiro repórter financeiro.
A biologia Cansino Biologics Inc(688185) lembrou no anúncio que a segurança e eficácia da nova vacina do mRNA do coronavírus da empresa devem ser confirmadas pela pesquisa clínica, e a empresa não pode garantir que finalmente desenvolverá ou comercializará com sucesso a nova vacina do mRNA do coronavírus.
Desde o surgimento da epidemia de covid-19 em 2020, como uma nova rota tecnológica vacinal, a vacina de mRNA covid-19 tem sido valorizada pela indústria e procurada pelo capital devido ao seu curto ciclo de P & D.
Como um tipo da vacina do ácido nucleico, o princípio da vacina do mRNA é injetar a proteína do antígeno codificador do mRNA diretamente nas pilhas humanas, usar pilhas humanas para produzir o antígeno da proteína e ativar a resposta imune. As seguintes etapas são necessárias para que a vacina do mRNA funcione: o mRNA é envolvido por vários vetores de entrega; Injeção no corpo humano; Lipossomos que encapsulam endocitose do mRNA em células; O MRNA é liberado nas células, e a proteína do antígeno é traduzida e expressa pelas organelas humanas para estimular o corpo humano a produzir a resposta imune.
Para o desenvolvimento da vacina de mRNA covid-19, além de resolver a eficácia da vacina, como resolver o sistema de entrega, processo de produção e armazenamento e transporte desta vacina precisam ser explorados, entre eles, como entregar especificamente o mRNA em células-alvo é um grande problema. O gargalo na produção reside nas matérias-primas e na produção em larga escala.
Vale a pena mencionar que, atualmente, as empresas domésticas da vacina do mRNA têm tentado fazer alguns avanços.
De acordo com o primeiro repórter financeiro, antes de desenvolver a vacina mRNA, a empresa construiu uma plataforma de tecnologia lipossoma com direitos de propriedade intelectual independentes e produziu quatro novos produtos farmacêuticos. Hoje, a empresa também aplica a plataforma tecnológica à pesquisa e desenvolvimento de vacinas mRNA.
Stone Pharmaceutical Group disse no anúncio que a vacina do mRNA sys6006 da empresa usa tecnologia de produção avançada, o processo é altamente controlável, a consistência entre os lotes é boa e é fácil realizar a amplificação e industrialização; Além disso, tem boa estabilidade e pode ser armazenado por um longo tempo em 2-8 dias. Além disso, a empresa realizou produção internalizada e substituição doméstica para as principais matérias-primas de produção e materiais auxiliares da tecnologia de mRNA, que podem atender à demanda de oferta de capacidade de produção em larga escala.
Cansino Biologics Inc(688185) biologia também disse na conta pública oficial da empresa wechat que a empresa estabeleceu a tecnologia de síntese e entrega de mRNA por muitos anos, desenvolveu e reservou patentes, processos, projeto de sequência de mRNA e outros aspectos em torno de talento, plataforma, industrialização e outros campos, e solicitou uma série de patentes sobre projeto de vacina de mRNA e novo design de sistema de entrega. A plataforma de tecnologia mRNA estabelecida pela empresa projetou e desenvolveu independentemente software de otimização de sequência, que pode obter os principais locais que afetam a estabilidade e a sequência ideal que pode efetivamente melhorar a expressão do antígeno. Além disso, a fábrica de produção de vacinas mRNA da empresa será entregue até o final de 2021 e terá condições para industrialização em larga escala até o final deste ano.
