Principais pontos de investimento
Olhando para trás em 2021: olhando para as mudanças de China Meheco Group Co.Ltd(600056) empresas de manufatura avançada na perspectiva da comparação internacional.Olhando para trás no desempenho financeiro e registro de produtos das principais empresas de exportação de API e preparação na China e no mundo de 2020 a 2021, acreditamos que a vantagem comparativa e margem de competitividade das empresas chinesas está constantemente se fortalecendo, e o espaço de crescimento também está se abrindo rapidamente neste processo.
① desempenho financeiro: as empresas chinesas aceleraram o catch-up na receita e investimento.
Análise da receita e rentabilidade: em termos de taxa de crescimento, a taxa de crescimento mediana da receita líder no exterior de janeiro a setembro de 2021 foi de 10,0%, inferior à mediana das empresas chinesas no mesmo período (ou seja, 26,1%); Em termos de rentabilidade, a margem ebitmargin mediana das empresas estrangeiras no primeiro semestre de 2021 foi de 17,2%, inferior à mediana das empresas chinesas no mesmo período (ou seja, 23,4%), pelo que acreditamos que as empresas chinesas aceleraram para alcançar as empresas líderes na Índia, Europa e Estados Unidos em termos de receita e lucro líquido.
Despesa de capital e taxa de rotatividade: o valor absoluto de investimento das empresas estrangeiras é maior, a intensidade relativa é menor e a taxa de rotatividade de ativos fixos é significativamente maior. Pensamos que pode estar relacionada à proporção de receita de preparação (estima-se que esteja relacionada a diferentes posicionamentos da cadeia industrial). Em 2020, a razão mediana das despesas de capital das empresas da amostra no exterior para os ativos totais foi de 2,9% (a mediana das empresas chinesas no mesmo período foi de 6,7%), a mediana das despesas de capital foi de cerca de 880 milhões de yuans (a mediana das empresas chinesas no mesmo período foi de 320 milhões de yuans), e a taxa mediana de volume de negócios de ativos fixos foi de 3,1 (a mediana das empresas chinesas no mesmo período foi de 2,2).Portanto, acreditamos que as empresas chinesas estão no período de aceleração da produção, e a taxa de crescimento da renda de médio e curto prazo pode aumentar, À medida que as empresas chinesas fortalecem o layout dos medicamentos genéricos a jusante, esperamos que a taxa de rotatividade dos ativos fixos tenha espaço para melhorias.
② Registro e inspeção: ainda há uma lacuna no número de projetos de produtos, e o sistema de qualidade continua a atualizar.
Registro de API: o número de ativação de empresas no exterior é significativamente maior do que o da China, e há diferenças na aprovação do produto. Em termos do número de produtos, 48 DMFS foram ativados recentemente por empresas de amostra no exterior e 21 DMFS foram ativados recentemente pelas principais empresas listadas na China em 2021. Em termos de variedades, as variedades recém-ativadas de empresas de amostra no exterior incluem não apenas as matérias-primas de novos medicamentos listados após 2017 (oxagolide sódico, apalumida, baretinib, ncofeni, etc.), mas também a grande variedade somaluptide cuja patente está prestes a expirar. Em comparação com as empresas chinesas, Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) novas variedades ativadas são principalmente variedades antibacterianas envolvendo fermentação, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) novas variedades ativadas são algumas novas variedades cujas patentes estão prestes a expirar (fosfato anidro de sitagliptina, oxagolida de sódio, etc.), e outras empresas chinesas são grandes variedades tradicionais ( Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) iohexol, Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) losartan potássio, etc.). Em geral, acreditamos que as diferenças na aprovação de variedades entre empresas chinesas e estrangeiras podem estar relacionadas às diferenças no layout de medicamentos genéricos (se competir por imitação) e plataformas tecnológicas (polipeptídeos, plataformas de tecnologia API de alta atividade, etc.), e as empresas chinesas ainda estão na janela de melhoria acelerada no número de aplicativos e aprovação de produtos.
Layout genérico: a internacionalização de injeções genéricas na China reduziu gradualmente a lacuna de registro, mas ainda há espaço para alcançar o escalão da variedade e capacidade abrangente. Do número de Anda aprovados, as empresas de amostra no exterior aprovaram 198 e em 2021, incluindo 41 injeções estéreis e. Acreditamos que, do ponto de vista do número de variedades e padrão de concorrência de produtos, as empresas chinesas ainda têm uma grande lacuna com as empresas indianas na exportação de preparações. No entanto, no campo da exportação de injeção estéril, estamos preocupados que a aprovação da Anda, uma empresa chinesa líder, acelerou e gradualmente reduziu a lacuna com as empresas americanas de cabeça de injeção no campo do registro (como Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) etc.). Estamos otimistas sobre a pesquisa e desenvolvimento de empresas chinesas sob a concorrência internacional de medicamentos genéricos. Iniciação do projecto e melhoria da capacidade de produção.
Inspeção e sistema de qualidade: a proporção de Nai de empresas chinesas aumentou, e o controle de qualidade da produção foi continuamente atualizado. A partir dos resultados da inspeção, a proporção de NaI (nenhuma ação indicada, ou seja, “defeito zero”) das empresas chinesas aumentou. Acreditamos que pode refletir o progresso e mudanças das empresas chinesas na produção e sistema de controle de qualidade.
Estratégia de desenvolvimento e competitividade das principais empresas de API na perspectiva da euroapi
① empresa: de Sanofi API fornecedor para líder global em pequena molécula API.
Empresa líder global de API de pequena molécula, fornecendo mais de 200 tipos de APIs e mais de 30 tubulações de projeto cdmo. De acordo com o anúncio da empresa, a receita total da empresa em 2021 foi de cerca de 902 milhões de euros (cerca de 6,9 bilhões de yuans), uma diminuição homóloga de 5,5%. Em termos de classificação ① de acordo com o modelo de negócios, a receita cdmo foi de 33% e a receita API foi de 67% em 2021. ② De acordo com os clientes, em 2021, a receita da Sanofi foi de 49,1% e a receita de outros clientes foi de 50,9%. Tomando como exemplo os dados de 2020, excluindo a receita de vendas da Sanofi, 75% da receita restante é de fornecimento exclusivo (ou seja, monosourcing) e 25% é de fornecimento não exclusivo (ou seja, Multisourcing). ① A proporção de polipeptídeos sintéticos/oligopeptídeos representou 17,7%, representando cerca de 1,5% da receita total em 2022, representando cerca de 1,5% da receita total de polipeptídeos sintéticos. ① Capacidade: de acordo com o anúncio da empresa, a empresa tem 6 plantas, 576 reatores e 8038 metros cúbicos de capacidade, dos quais a capacidade relacionada à fermentação representa 76%. O gasto de capital em 2021 é de cerca de 88 milhões de euros (correspondendo a cerca de 670 milhões de yuans). De acordo com o plano de expansão da produção da empresa, o investimento de capital alvo é de 500 milhões de euros de 2022 a 2025. Espera-se aumentar a capacidade de produção de APIs de alto valor agregado de vitamina B12 (25-50% de expansão em 2024), prostaglandinas (4 vezes aumento na produção) e hormônios (10 toneladas de capacidade de produção em 2025).
② iluminação 1: a plataforma de tecnologia determina o teto da expansão do cdmo.
Com base nas vantagens da empresa em síntese química complexa, fermentação (biologia sintética, semi-síntese de fermentação, etc.), APIs altamente ativas (prostaglandinas, ADC, etc.) e ácidos polipeptídeos / oligonucleicos, a empresa acelerou a expansão do negócio de cdmo em áreas relevantes: em 2021, o número de negociações de negócios de cdmo da empresa foi 5 vezes do valor médio de 2019 a 2020, as RFPs recebidas (pedido de proposta) foi 3 vezes do valor médio de 2019 a 2020, e o número de fermentação, polipeptídeos A proporção de projetos de ácido oligonuclear aumentou.
① iluminação 2: estratégia de iniciação de projetos API internacional e diferenciada.
A estratégia competitiva de diferenciação API da empresa pode ser utilizada como referência para outras empresas: características do nicho de mercado (menos de 5 fornecedores e poucos concorrentes asiáticos), requisitos de escala/eficiência (vantagem de escala através da otimização de processos), complexidade química (mais de 20 etapas sintéticas) e complexidade da cadeia de valor (requisitos para cadeias industriais especiais, como matérias-primas e cadeia fria). A maioria das empresas chinesas de api tem menor quantidade de categoria e diferenciação.Acreditamos que está relacionado com o estágio de desenvolvimento das empresas chinesas (a expansão de novas variedades é uma variável lenta a longo prazo) e os fatores competitivos das empresas chinesas (a base química constitui uma importante vantagem comparativa na concorrência internacional das empresas chinesas de api), A estratégia de um único grande produto também pode ter um crescimento estável e sustentado das receitas (a partir do crescimento do consumo global de medicamentos genéricos a uma taxa de 5-10%) e uma elevada rentabilidade (a margem de ebit da divi’slab é geralmente 35-40%, muito superior à euroapi da estratégia multi variedade e Lonza dominada pelo negócio de cdmo).
Aconselhamento em matéria de investimento
Acreditamos que na concorrência internacional, a maioria das empresas chinesas de api não tem um alto grau de participação na internacionalização de APIs com altas barreiras e alto prêmio. Vemo-nos em 20202021. Preocupa-nos que algumas empresas acelerem o registro de novos produtos baseados em plataformas tecnológicas (como Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) ), ou acelerem a aplicação / vendas da Anda com base na capacidade de fabricação internacional (como Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) ), À medida que mais e mais empresas chinesas aceleram sua integração no sistema regulatório global de fabricação de API e divisão de trabalho da cadeia de suprimentos, continuamos otimistas sobre a tendência de atualização da indústria de API da China.
Sobre a meta de investimento, sugerimos que devemos olhar para os estágios de desenvolvimento e oportunidades de investimento das empresas chinesas exportadoras de APIs e preparações a partir das perspectivas da competitividade das APIs, a competitividade das variedades de medicamentos crus, o layout das preparações internacionais, a resiliência de C (d) Mo e a resiliência de C (D-D) Mo, entre as metas de investimento.Recomendamos os estágios de desenvolvimento e oportunidades de investimento das empresas chinesas exportadoras de APIs e preparações a partir das perspectivas da competitividade das variedades de medicamentos crus, a competitividade da competitividade das APIs, o layout internacional das preparações internacionais, a resiliência de C (d-d-d-mo, a resiliência de C (D-D) Mo, e assim por diante a resiliência das variedades de medicamentos crus, a competitividade das empresas chinesas exportadoras de APIs e preparações internacionais, a resiliência de C (d-d-d-d-d-mo), a resiliência das variedades de medicamentos crus, a resiliência das empresas chinesas exportadoras oportunidades de exportação e as oportunidades de investimento nas fases de desenvolvimento das empresas chinesas e as oportunidades de exportação e de exportação e as que
Dicas de risco
Acidentes de segurança da produção e riscos de qualidade, o risco de que o fluxo padrão ou as vendas das principais preparações sejam menores do que o esperado, o risco de flutuação da taxa de câmbio, o risco de volatilidade da entrega de pedidos e o risco de mudanças nas políticas regulatórias farmacêuticas.
