\u3000\u30 Beijing Jingyeda Technology Co.Ltd(003005) 58 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
Evento:
Recentemente, a empresa divulgou seu relatório anual de 2021.Em 2021, realizou uma receita operacional de 2,246 bilhões de yuans, um aumento anual de 20,08%; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 383 milhões de yuans, uma diminuição homóloga de 36,83%. A diminuição homóloga deve-se principalmente à grande quantidade de não econômicos em 2021 e às despesas de incentivo patrimonial em 2021. Se o não econômico for deduzido e o impacto do incentivo patrimonial for excluído, o lucro líquido é de 411 milhões de yuans, um aumento homólogo de 23,05%.
Possui três variedades comerciais, proporcionando uma forte força motriz para o crescimento da receita da empresa nesta fase
O espaço de mercado do ektinib ainda é considerável, e as indicações de terapia adjuvante pós-operatória trazem novo crescimento. Em 2021, o volume de vendas de ektinib foi de cerca de 2,1 bilhões de yuans, com um aumento anual de cerca de 15,60%. Em junho de 2021, as novas indicações de terapia adjuvante pós-operatória de ektinib foram aprovadas para listagem e incluídas no catálogo de seguros médicos por negociação no mesmo ano. Actualmente, apenas o ectinib e o oxitinib foram aprovados para inclusão nesta indicação. Comparado com o oxitinib, o ectinib tem a vantagem de reembolso do seguro médico. Espera-se que a aprovação de indicações auxiliares pós-operatórias prolongue ainda mais o ciclo de vida do ektinib e promova o crescimento contínuo das vendas.
Espera-se que a entrada do ensatinib no Medicare expanda rapidamente o mercado, e as indicações para o tratamento de primeira linha são aprovadas para listagem. Em 2021, o volume de vendas de compensatinib foi de 150 milhões de yuans. A empresa continua a realizar a estratégia de promoção acadêmica, estabelecer marcas acadêmicas através de reunião de listagem ENSA, Associação de elite MENA, ALK faculdade e outras atividades, criar as vantagens diferenciadas do compensatinib e expandir o espaço de mercado. Em dezembro de 2021, as indicações para o tratamento de segunda linha do CPNPC ALK positivo com compensatinib foram incluídas no seguro médico pela primeira vez através de negociação; Em março de 2022, as indicações para o tratamento de primeira linha de CPNPC ALK positivo com compensatinib foram aprovadas para listagem, que deve continuar expandindo a população aplicável.
Além do ektinib e do compensanib, a empresa ainda possui uma série de produtos que foram recentemente aprovados para listagem ou estão em fase de NDA, o que fornecerá uma força motriz duradoura para o crescimento da receita. Incluindo o bevacizumab aprovado para inclusão na lista, o CM082 e o bevotinib EGFR de terceira geração que se encontram na fase de aprovação da lista.
O layout de P & D da empresa está centrado no campo do câncer de pulmão e tem uma certa extensão, com uma ampla gama de indicações
Com foco no campo do câncer de pulmão, a empresa desenvolveu uma variedade de esquemas de tratamento do câncer de pulmão ou potenciais esquemas. Actualmente, os produtos da empresa no domínio do cancro do pulmão e os produtos em investigação abrangem os principais tipos de mutação no CPNPC, incluindo a mutação EGFR, a mutação ALK, a mutação KRAS, etc. Para a mutação EGFR, a empresa está organizada ao longo da profundidade da progressão da doença. O produto de primeira geração ektinib pode ser usado para tratamento adjuvante pós-operatório de CPNPC estágio ii-iiia com EGFR positivo, e tratamento de primeira linha / segunda linha de CPNPC localmente avançado ou metastático. Se a resistência medicamentosa ocorre na primeira geração, os pacientes podem escolher o produto de terceira geração bevotinib. Atualmente, o progresso da pesquisa e desenvolvimento do tratamento de primeira linha e segunda linha de bevotinib está na fase II / III e NDA respectivamente. Além disso, o produto EGFR de quarta geração bpi-361175 da empresa está na fase clínica I. Além da monoterapia, a empresa desenvolveu a terapia sequencial EGFR-TKI e a terapia multi-combinação combinada com a imunoterapia. PI3K desenvolvido independentemente pela empresa para vários tipos de mutação α O inibidor seletivo bpi-21668 e o anticorpo bisespecífico EGFR x c-met mcla-129 desenvolvidos conjuntamente com a empresa merus entraram na fase I da fase clínica. Além disso, em janeiro de 2022, a empresa aprovou dois inibidores de pequena molécula para ensaios clínicos: o inibidor de pequena molécula PD-L1 bpi-371153 é usado para tratar tumor sólido avançado / linfoma, e o inibidor de pequena molécula SHP2 bpi-442096 pode inibir vias de transdução de sinal incluindo Ras-MAPK e PD-L1 / PD-1, que é esperado para ser combinado com medicamentos para o tratamento da mutação KRAS.
Os projetos em pesquisa na fase clínica de pesquisa e desenvolvimento incluem anticorpo monoclonal PD-1 balstilimab, anticorpo monoclonal CTLA-4 zalifrelimab, inibidor CDK4/6 bpi-16350, inibidor RTKs CM082, etc., envolvendo indicações como câncer cervical, câncer renal e doença macular senil.
Previsão de lucros e notação de investimento
Considerando a redução do preço do medicamento inovador guotan e a possibilidade de redução centralizada do preço de compra do bevacizumabe, reduzimos a receita operacional da empresa de RMB 3,59 e 4,72 bilhões para RMB 2,784 e 3,864 bilhões de 2022 a 2023, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe de RMB 630 e 840 milhões para RMB 459 e 684 milhões. Prevemos que a receita operacional da empresa em 2024 será de 5,418 bilhões de yuans e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de 923 milhões de yuans. Manter a classificação de “excesso de peso”.
Aviso de risco: o risco de continuação da epidemia de covid-19, o risco de mudanças nas apólices de seguro médico, o risco de comercialização de produtos ficar aquém das expectativas e o risco de progresso em I & D ficar aquém das expectativas
