Tópico mensal e rastreamento do setor vacinal na indústria farmacêutica e biológica: mRNA: da reserva técnica à verificação acelerada

Principais pontos de investimento

Tópico mensal: mRNA: da reserva técnica à verificação acelerada

Impacto marginal: acelerar a verificação da plataforma e acelerar o desenvolvimento de novas vacinas/terapias. Em abril de 2022, Cansino Biologics Inc(688185) , Shijiazhuang Pharmaceutical Group anunciou que a vacina covid-19 do mRNA foi aprovada para uso clínico. De acordo com o artigo publicado na naturereview por Wenxie et al., em setembro de 2021, estima-se que o espaço total de mercado do mRNA no campo do tratamento e prevenção será de cerca de 23 a 30 bilhões de dólares americanos em 2035. Acreditamos que o núcleo da evolução da biotecnologia é a barreira técnica e a rede de cooperação comercial.

① pipeline líder global da empresa: da prevenção ao tratamento.

(1) prevenção: há mais vacinas para doenças respiratórias, e o progresso da VSR merece atenção. Descobrimos que as tubulações da vacina do mRNA de várias empresas estão concentradas principalmente em influenza sazonal, vacina RSV, vacina da malária, vacina do vírus herpes simplex, vacina do herpes zoster, vacina da tuberculose e outras vacinas preventivas.

(2) tratamento: o primeiro avanço na vacina tumoral e terapia combinada. Estamos preocupados que o pipeline da empresa líder se concentre nos três campos de tratamento tumoral, doenças raras e doenças autoimunes, e a terapia combinada pode assumir a liderança em fazer um avanço. Entre eles, dois produtos de vacina tumoral mRNA para o tratamento combinado do melanoma pela biontech e Moderna entraram na fase clínica II, e o progresso do acompanhamento vale a pena olhar para frente.

② custo e cadeia de suprimentos: otimista sobre o potencial dos vendedores de água em larga escala.

Composição de custos: enzima, modificação de sequência e LNP podem ser os elos de maior valor na cadeia industrial. De acordo com a análise dos dados de produção de Moderna e biontech publicados por zoltankis et al em msfacces em setembro de 2021, o custo médio de produção de uma dose de vacina covid-19 mRNA pelas duas empresas é de 17,6 yuan e 8,3 yuan respectivamente. Na composição dos custos, o custo das matérias-primas representa cerca de 60-70% do custo total, e o custo médio dos consumíveis representa 15-25%.

(1) composição de custo de matérias-primas: a solução Mod UTP e a solução cleancabag representam 22% e 45% do custo das matérias-primas. O modelo de DNA e a enzima são as matérias-primas a montante para a preparação de mRNA. A produção de modelo de DNA é principalmente a produção de plasmídeos. O processo personalizado de produção e purificação de plasmídeos representa 13% do custo das matérias-primas, e o custo da preparação de LNP representa uma proporção relativamente pequena do custo das matérias-primas (6%).

(2) composição de custos de consumíveis: o custo do saco de onda, acessórios e saco de membrana representa 60-70% e 15-20% do custo dos consumíveis, respectivamente.

① sugestão de investimento: da perspectiva das empresas de produtos, sugerimos prestar atenção ao progresso clínico da vacina covid-19 mRNA de Cansino Biologics Inc(688185) , Shijiazhuang Pharmaceutical Group e outras empresas, e olhando para a frente o pipeline de vacinas mRNA para promover a verificação e extensão das plataformas técnicas das duas empresas e processos de produção. Além disso, em combinação com o layout do produto e cooperação de várias empresas, sugere-se prestar atenção ao progresso da tubulação de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) (Aibo Biologia), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , vacina Aimei (Zhuhai rivanda), Yunding Xinyao, microrganismo Si (não listado) e outras empresas. Do ponto de vista da cadeia de suprimentos, sugerimos prestar atenção ao espaço de volume potencial da biotecnologia Kingsley, biologia do saiwan, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , biologia boten, Biologia Yisheng (não listada) e outras empresas.

Acompanhamento mensal de dados de emissão e exportação de lotes de vacinas

Emissão em lote 2022q1: as vacinas contra HPV e raiva aumentaram significativamente ano após ano. Do ponto de vista da emissão em lote de variedades-chave, a emissão em lote da vacina contra o HPV 2022q12 e da vacina contra a raiva aumentou significativamente ano após ano. Durante 2022q1, os tempos de emissão em lote da vacina contra o HPV bivalente representaram cerca de 73% do tempo total de emissão em lote da vacina contra o HPV, e os tempos de emissão em lote da vacina contra a raiva diploide humana representaram cerca de 11,1% do tempo total de emissão em lote da vacina contra a raiva, ambos aumentando ano após ano. Do ponto de vista da emissão em lote de empresas-chave, a emissão em lote de 2022q1 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , MSD, Amy vaccine e outras empresas aumentou ano a ano. Aumento do preço de cinco lotes de vacinas contra HPV emitidas pela empresa Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) 13 vacina conjugada de pneumonia valente foi emitida por cerca de 12 vezes. Estamos preocupados com a contribuição da listagem da empresa de novas variedades para o crescimento do desempenho em 2022. Vale ressaltar que o volume de emissão de um único lote tem uma certa flutuação. A quantidade de lote só pode refletir o volume de emissão do lote de lado, e há uma diferença de tempo entre a emissão de lote de curto prazo e o reconhecimento de receita pós-venda da empresa. Sugerimos suavizar a flutuação mensal / trimestral do lote para ver a tendência de crescimento da empresa e variedades.

Vacina contra Covid-19 e exportação: o volume de exportação aumentou 8,3% ano a ano de janeiro a fevereiro, e a proporção de agulhas de reforço aumentou. Em agosto de 2027, 19,64% da população global havia recebido pelo menos 19,2 doses da vacina vid, mas a população global havia recebido pelo menos 19,4-21 doses da vacina vid. Dos dados de exportação, o volume de exportação de vacinas chinesas para uso humano de janeiro a fevereiro de 2022 foi de 10,3 bilhões de yuans, um aumento anual de 8,4%; Em termos de sub-regiões, as exportações de vacinas de Pequim representaram 57,3% das exportações totais da China, a proporção da província de Liaoning, província de Yunnan e província de Sichuan aumentou e a proporção da província de Guangdong, cidade de Tianjin e província de Anhui diminuiu.

Aconselhamento em matéria de investimento

Acreditamos que o investimento na indústria vacinal tem tanto os atributos de bens de consumo quanto de produtos científicos e tecnológicos. Sugere-se que se preste atenção à melhoria estrutural sob atualização do consumo (preço elevado multi ligado + vacina com efeitos colaterais menores) + liberação de oferta (listagem centralizada), a janela de investimento trazida pelo grande volume de produtos individuais a curto e médio prazo, preste atenção à atualização do pipeline sob pesquisa e a oportunidade de me superar melhor ou mesmo variedades de primeira classe na esquina, e recomendar Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Cansino Biologics Inc(688185) e outras empresas, Sugere-se prestar atenção a Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) , Chengdu Kanghua Biological Products Co.Ltd(300841) , etc.

Dicas de risco

O risco de que a velocidade de promoção clínica da vacina seja menor do que o esperado, o risco de mudanças na política de aquisição de vacinas da China, o risco de acidentes de segurança de produção / transporte e o risco de epidemia repetida de covid-19.

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