Recentemente, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) divulgou o anúncio de que o produto obteve o certificado de registro de dispositivo médico. O novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (método coloidal gold) desenvolvido pela empresa foi aprovado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos (Certificado de Registro nº: gxzz 20223400568) e listado oficialmente. Como uma empresa local em Xangai, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) respondeu ativamente à política nacional de auto-teste e contribuiu para a luta contra a epidemia e a triagem nacional.
Entende-se que Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (método coloidal gold) tem as seguintes características: 1 Os resultados são rápidos. Comparado com o ácido nucleico, o antígeno covid-19 pode ser detectado em 15 minutos; 2. Detecção conveniente. A amostragem só precisa ir fundo na cavidade nasal por cerca de 1,5cm, o que reduz muito o desconforto e melhora a taxa de sucesso da amostragem; 3. Ampla aplicabilidade. Pode ser usado no hospital ou em casa para evitar a espera tediosa na fila no hospital e o risco de exposição da multidão.
Como uma das poucas empresas de diagnóstico in vitro estabelecidas com uma história de 40 anos na China, além de ser amplamente elogiada por produtos imunológicos bioquímicos, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) tem mais de 20 anos de experiência em P & D e produção no campo da detecção de ouro coloidal POCT, entre os quais produtos de ouro coloidal HIV são o primeiro fabricante chinês a entrar no catálogo de compras da OMS.
Já em maio de 2021, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) passou a certificação CE da UE de produtos coloidais de ouro do antígeno covid-19 pela TGS (technogenetics), uma subsidiária holding na Itália, e entrou na lista branca da China Medical Insurance Chamber of Commerce.Os produtos podem ser amplamente utilizados na maioria das partes do mundo e desempenham um papel importante na prevenção e controle epidêmico e gestão dos governos locais. (Zhao Ping)
