Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) pirrolotinib novo adjuvante foi aprovado, e o medicamento inovador entrou gradualmente no período de colheita

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Em 6 de junho, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) emitiu um anúncio de que os comprimidos de maleato de pirrolotinib da empresa foram aprovados para serem combinados com trastuzumab e docetaxel para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2 positivo precoce ou localmente avançado. No mesmo dia, a empresa planeja iniciar conjuntamente o estabelecimento da parceria de fundo de investimento privado biomédico Shanghai Shengdi com suas subsidiárias Shengdi investimento e Hengrui grupo.

Breve comentário

Pirrolotinib é a primeira droga doméstica her2/3/4. Pirrolotinib é a primeira droga visada her1/2/4 desenvolvida independentemente na China. Em 2018, a pirrolidina foi aprovada condicionalmente pela nmpa em virtude de dados de pesquisa clínica de fase II. Em 2019, a pirrolidina foi incluída no seguro médico nacional. Em 2020, a pirrolidina foi totalmente aprovada para comercialização em virtude dos resultados de dois estudos de fase III (Phenix e Phoebe). Foi usada em combinação com capecitabina para o tratamento de pacientes com câncer de mama HER2 positivo, recorrente ou metastático que receberam trastuzumab.

A aprovação do neoadjuvante ajudará a avançar a medicação. O neoadjuvante é a segunda indicação aprovada para pirrolotinib e a primeira indicação aprovada para pirrolotinib no campo do cancro da mama precoce ou localmente avançado. Aprovação condicional dos resultados positivos do estudo clínico multicêntrico de fase III (hr-bltn-iii-neobc, phedra).

Melhorar a capacidade de operação de capital da empresa e aprofundar o layout industrial. A contribuição total de capital subscrito da parceria de fundo de investimento privado biomédico Shanghai Shengdi desta vez é de 2,01 bilhões de yuans, dos quais o investimento Shengdi contribui com 10 milhões de yuans como GP, e a empresa e o grupo Hengrui contribuem com 1 bilhão de yuans como LP, respectivamente. A fonte de capital da empresa é o seu próprio capital.

Promover vigorosamente a inovação científica e tecnológica e a estratégia de internacionalização, e espera-se que inaugure um ponto de inflexão de desempenho no segundo semestre do ano. Atualmente, a empresa tem 10 medicamentos inovadores aprovados para listagem, e mais de 60 medicamentos inovadores estão em desenvolvimento clínico. Espera-se que o pipeline inovador da empresa inaugure gradualmente o período de colheita. Além disso, até o final de 2021, os produtos da empresa entraram em mais de 40 países, e foram realizados quase 20 ensaios clínicos internacionais. Espera-se que o crescimento dos mercados estrangeiros se torne um novo ponto de crescimento de desempenho da empresa. Com o aumento gradual de medicamentos inovadores e o crescimento da receita nos mercados estrangeiros, espera-se que a empresa inaugure um ponto de inflexão de desempenho no segundo semestre do ano.

Ajustamento dos lucros e sugestões de investimento

Estimamos que o lucro líquido da empresa atribuível à empresa-mãe de 2022 a 2024 será de 4,7/5,2/5,9 bilhões de yuans, correspondendo a 41/38/33 vezes de PE de 2022 a 2024, mantendo a classificação de “comprar”.

Aviso de risco

A concorrência intensificada leva a riscos de vendas menores do que o esperado, riscos menores do que o esperado na negociação centralizada de compra e seguros médicos, riscos menores do que o esperado na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, riscos menores do que o esperado no processo de internacionalização, perda de pessoal principal, etc.

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