Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
(sala 1003, 10 / F, edifício 2, nº 36 e 58 Haiqu Road, China (Shanghai) piloto Zona de Livre Comércio) emitiu ações para objetos específicos em 2022
Relatório de análise de viabilidade sobre a utilização de fundos angariados
(Revisado)
Junho de 2002
1,Plano de utilização dos fundos angariados
O valor total de ações emitidas para objetos específicos desta vez (incluindo as despesas de emissão) não excede 3,969 bilhões de yuans (incluindo esse valor), que são todas assinaturas em dinheiro. O valor líquido do montante total de fundos levantados desta vez após deduzir as despesas de emissão será usado nas seguintes direções:
Unidade: 10000 yuan
No. montante total do investimento do projeto angariado fundos a investir
testa
1 projecto inovador de I & D da droga 4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 036712000
2 Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) r & D projeto base 120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000
Total 5808920039690000
Depois que os fundos angariados desta oferta estiverem em vigor, se o montante líquido real dos fundos angariados for inferior ao montante acima referido de fundos angariados a investir, o conselho de administração e as suas pessoas autorizadas ajustarão e decidirão finalmente os projetos de investimento específicos dos fundos angariados no âmbito dos projetos de investimento acima referidos de fundos angariados de acordo com o montante líquido real dos fundos angariados e de acordo com o andamento dos projetos de investimento dos fundos angariados e a demanda por fundos angariados A prioridade e o montante específico do investimento de cada projeto, bem como a parte insuficiente dos recursos levantados, serão resolvidos pela empresa com fundos próprios ou através de outros métodos de financiamento.
A fim de garantir o bom andamento dos projetos investidos pelos fundos levantados e proteger os interesses de todos os acionistas da empresa, antes que os fundos levantados nesta oferta estejam em vigor, a empresa pode investir nos projetos investidos pelos fundos levantados com os fundos levantados primeiro de acordo com a situação real dos projetos investidos pelos fundos levantados, e substituí-los após os fundos levantados estarem em vigor de acordo com as disposições das leis e regulamentos relevantes.
Se o montante total de fundos angariados a partir desta oferta para objectos específicos for ajustado devido a alterações nas políticas regulamentares ou aos requisitos dos documentos de registo de emissão, será ajustado em conformidade nesse momento. 2,Informação específica do projecto investido pelos fundos angariados emitidos para objectos específicos (I) Utilização dos fundos angariados 1. Informação básica do projecto (1) Projecto de I & D inovador em matéria de droga
A fim de atender à crescente demanda do mercado biofarmacêutico, promover o processo de P & D dos medicamentos inovadores da empresa, expandir o espaço de desenvolvimento da empresa, consolidar e melhorar ainda mais a competitividade central da empresa, a empresa planeja usar os fundos levantados de 3671,2 milhões de yuan para a pesquisa clínica e pesquisa pré-clínica de medicamentos inovadores, incluindo o acompanhamento js001 pesquisa e desenvolvimento clínicos nacionais e estrangeiros Js111 pesquisa pré-clínica de projetos clínicos de P & D, tais como P & D clínicos nacionais e estrangeiros e outros projetos iniciais.
O projeto enriquecerá ainda mais o pipeline dos produtos farmacêuticos da empresa em desenvolvimento, promoverá rapidamente os ensaios clínicos nacionais e estrangeiros de medicamentos na fase clínica, promoverá o desenvolvimento de medicamentos pré-clínicos e lançará uma base para acelerar o processo de listagem e registro de produtos em desenvolvimento. (2) Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) s & T sede e projeto base de P & D
O projeto planeja estabelecer a sede de Xangai e o centro de P & D em Xangai Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) park em Xangai Zhangjiang Science City. O investimento total do projeto é de 120588 milhões de yuans, e o fundo levantado está planejado para ser 297,8 milhões de yuans. A área total do lote do projeto é de cerca de 16277 ㎡, e a área total de construção planejada é de cerca de 76904 ㎡.
Após a conclusão do projeto, tornar-se-á o centro de P & D de Xangai da empresa, integrando descoberta e identificação de medicamentos, verificação funcional, desenvolvimento de processos, testes e outras funções, atendendo às necessidades de P & D da empresa na fase pré-clínica de drogas inovadoras e as necessidades do escritório de projeto de pesquisa clínica e pessoal de implementação do nível de instalações de hardware, fornecendo uma plataforma de trabalho mais completa e rica em recursos para o pessoal de P & D, e aumentando a sinergia dos departamentos de P & D da sede de Xangai, É mais propício para atrair excelentes talentos de P & D e engrossar a reserva de talentos de P & D da empresa. O centro de P & D de Xangai envolverá principalmente quatro segmentos de negócios, incluindo pesquisa de novos alvos de drogas, pesquisa de otimização de descoberta e triagem de anticorpos, pesquisa de tecnologia de amplificação e otimização de processos de produção e pesquisa de biotecnologia nova. 2. Perspectiva de funcionamento do projecto
A indústria farmacêutica biológica inovadora na qual a empresa está localizada pertence a uma indústria intensiva em tecnologia e capital intensivo. O desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores é um processo longo, complexo e caro, que requer vários anos de pesquisa e desenvolvimento, envolvendo química farmacêutica, biologia molecular e celular, física dos cristais, estatística, medicina clínica e outros campos, com um investimento de dezenas de milhões a centenas de milhões de dólares. O projeto de investimento de arrecadação de fundos é formulado pela empresa com base em estudar e julgar a demanda por drogas biológicas inovadoras no mercado externo chinês e a tendência de desenvolvimento de pesquisa e desenvolvimento de drogas biológicas, de modo a compreender melhor as oportunidades de mercado trazidas pelo crescimento da indústria de drogas biológicas. A empresa aumentou ainda mais o investimento em P & D de medicamentos inovadores, melhorou as instalações de hardware relacionadas à pesquisa científica e promoveu a integração efetiva de recursos de P & D de medicamentos inovadores, que está em linha com a tendência de desenvolvimento da indústria. Através da implementação do projeto de investimento de captação de fundos, as perspectivas de negócios dos principais negócios e produtos da empresa são analisadas da seguinte forma:
(1) A indústria biofarmacêutica está crescendo ano a ano
Com a melhoria do nível econômico dos residentes chineses e da consciência da saúde, a demanda da China por biofármacos está aumentando, e o investimento do governo chinês na indústria biofarmacêutica está aumentando. Espera-se que a escala de mercado da indústria biofarmacêutica da China continue a crescer rapidamente. Em 2020, a escala de mercado de drogas biológicas na China atingiu 345,7 bilhões de yuans. De acordo com a previsão da geada Sullivan, a escala do mercado biofarmacêutico da China deve chegar a 811,6 bilhões de yuans até 2025, e a taxa de crescimento anual composta de 2020 a 2025 deve ser de 18,6%.
O mercado global de biofármacos cresceu de 220,2 bilhões de dólares em 2016 para 297,9 bilhões de dólares em 2020, com uma taxa de crescimento anual composta de 7,8% de 2016 a 2020. Impulsionada por fatores como a expansão dos grupos de pacientes e a melhoria da capacidade de pagamento, a taxa de crescimento do mercado de medicamentos biológicos no futuro será muito maior do que a do mercado de medicamentos químicos no mesmo período. De acordo com a previsão da geada Sullivan, o mercado biofarmacêutico global deve chegar a US $ 530,1 bilhões até 2025, e a taxa de crescimento anual composta de 2020 a 2025 deve ser de 12,2%. (2) Políticas de incentivo e promoção da substituição doméstica de drogas inovadoras
Atualmente, o mercado global de drogas inovadoras representa cerca de 7,3% do mercado público de terminais de drogas da China. Comparado com regiões desenvolvidas, como a Europa, América e Japão, ainda há espaço para melhorias.
Com a melhoria contínua da aprovação de medicamentos, ambiente industrial (canais de financiamento, CRO, CMO) e terminal de pagamento (pagamento de seguro médico, seguro comercial) intimamente relacionado a medicamentos inovadores, o espaço global de mercado de medicamentos inovadores continuará a crescer rapidamente no futuro.
A empresa é uma empresa biofarmacêutica orientada para a inovação, que promoverá o processo de P & D dos medicamentos da empresa sob pesquisa, enriquecerá o pipeline de produtos dos medicamentos sob pesquisa, aumentará a sinergia de vários departamentos de P & D, integrará efetivamente recursos de P & D, aumentará a força de P & D de medicamentos inovadores e atenderá melhor a forte demanda do mercado através da implementação do projeto de investimento de captação de fundos. 3. Relação com o negócio existente ou estratégia de desenvolvimento
A empresa é uma empresa biofarmacêutica orientada para a inovação, envolvida principalmente na descoberta de medicamentos inovadores, pesquisa clínica global e desenvolvimento, produção em massa e comercialização. O campo inovador de P & D da empresa expandiu-se de drogas de anticorpos monoclonais para o R & D de mais tipos de drogas, incluindo drogas de pequenas moléculas, drogas peptídicas, conjugados de drogas de anticorpos (ADCs), drogas de anticorpos bisespecíficas ou multiespecíficas, drogas de ácido nucleico, e a exploração da próxima geração de terapias inovadoras para câncer e doenças autoimunes. O projeto de investimento dos fundos arrecadados é realizado de perto em torno do principal negócio da empresa, que é a melhoria e expansão dos negócios existentes da empresa e estabelece uma base sólida para que a empresa atinja seus objetivos de desenvolvimento estratégico de médio e longo prazo.
Após a conclusão do projeto investido pelos fundos arrecadados, a atual P&D, aquisição, produção, vendas e outras produções da empresa
Com a implementação de cada projeto de investimento de arrecadação de fundos, a empresa promoverá ainda mais a medicina inovadora.
O processo de P & D de drogas, enriquece o pipeline de produtos de drogas em desenvolvimento, aumenta a força de P & D e aumenta ainda mais o núcleo da empresa
poder competitivo. Entre eles, o projeto de P & D de medicamentos inovadores acelerará o processo de P & D de medicamentos inovadores da empresa e expandirá os medicamentos sob pesquisa da empresa
A amplitude e profundidade dos ensaios clínicos dos produtos estabelecem as bases para a empresa alcançar produtos mais comercializados; Shanghai Junshi
A sede da biotecnologia e o projeto base de P & D serão construídos na sede da empresa em Xangai e no centro de P & D da perspectiva das instalações de hardware
Atender às necessidades de P & D dos medicamentos inovadores da empresa na fase pré-clínica e as necessidades do escritório do pessoal de projeto e implementação de pesquisa clínica, e aumentar
Adicione a sinergia dos departamentos de P & D da sede de Xangai, melhore a integração eficaz dos recursos de P & D, e atraia excelentes talentos de P & D,
Fornecer acumulação para o desenvolvimento a longo prazo da empresa.
4. Preparação da implementação e progresso do projeto
(1) Projecto de I & D inovador no domínio da droga
O projeto é implementado pela empresa ou sua subsidiária holding, com um investimento total planejado de 460304 milhões de yuans. a sua
Dos quais, 3671,2 milhões de yuans de fundos levantados são propostos para serem investidos, e o resto são investidos com fundos auto-levantados. Os detalhes do investimento são os seguintes:
Unidade: 10000 yuan
Resumo do conteúdo da investigação do projecto de I & D
Js001 combinado com quimioterapia padrão vs placebo estudo clínico de fase III
Combinado com quimioterapia padrão para o estômago ou grupo de estudo gastroesofágico
Terapia adjuvante pós-operatória para adenocarcinoma da junção
Estudo clínico multicêntrico internacional de fase III
Js001 js001 combinado com renvatinib e quimioterapia padrão
Ensaio clínico de fase III de tratamento de primeira linha da não conformidade com quimioterapia padrão em ambiente de acompanhamento
Pesquisa interna e externa sobre preparação de colangiocarcinoma intra-hepático avançado ressecável PD-1 para ensaio nacional 93315008 Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) estudo clínico multicêntrico fase III
Investigação clínica de fase II I & D
O projeto js001 é usado para o estudo avançado da cabeça local que pode ser operado
Padrão internacional para tratamento perioperatório do carcinoma espinocelular cervical
Preparação da entrada do leito da pesquisa clínica da fase III do multi centro
fase
Investigação clínica de fase i/ii
Js004 js004 em combinação com js001 e estudo de tratamento padrão
BTLA em casa e no exterior está no multi centro internacional para câncer de pulmão avançado de células não pequenas, e a cama de pesquisa clínica fase III do centro de P & D fase III Pro 86650008650000 está em preparação
fase
Investigação clínica de fase i/ii
Js004 combinado com js001 e estudo de tratamento padrão
No multi-estágio internacional do câncer extenso de pulmão de pequenas células, o estágio III é iminente
Preparação da entrada do leito da pesquisa clínica da fase III do centro
fase
Investigação clínica de fase i/ii
Js004 combinado com js001 no tratamento de doentes refratários recidivados
