Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )
Evento
Em 18 de novembro de 2022, a Fohong Hanlin, uma subsidiária da Empresa, anunciou que havia firmado um acordo de licença com a Empresa, concedendo à Empresa um acordo de licença exclusiva para a comercialização do Hansel nos Estados Unidos.
Comentário
A globalização dos produtos operacionais acrescentou outra criança, e a comercialização do Hansel nos EUA foi acelerada. (1) Sulilumab (nome comercial: Hansel) é um anticorpo monoclonal PD-1 desenvolvido pela subsidiária holding da empresa, Fohong Hanlin, que será lançado na China em março de 2022 e foi aprovado para duas indicações: tumor sólido MSI-H e quimioterapia combinada para sqNSCLC. (2) De acordo com este acordo de licença, a Empresa adquiriu os direitos de comercialização do Hansel nos EUA e pagará à Fohonlin: (i) um adiantamento de RMB1 bilhão; (ii) um pagamento de marco regulatório de US$50 milhões (se o Hansel BLA for aprovado pelo FDA); (iii) pagamentos de marco de vendas subseqüentes de até US$650 milhões (se as vendas líquidas anuais alcançarem US$300/5/10/15/2 bilhões, respectivamente) pagamento de $0. 45/0. 75/1. 5/1. 8/$200 milhões); e (iv) royalties (variando de 1 0% a 1 8%, dependendo do faturamento líquido anual acumulado). (3) A Empresa concluiu preliminarmente a construção de seu sistema operacional global e acelerou a exportação de seus vantajosos produtos para o mar; estabeleceu equipes profissionais de comercialização na África, nos Estados Unidos e em outros países estrangeiros. A partir do primeiro semestre de 2022, a empresa cooperou com 5 grandes distribuidores e 1 6 GPOs nos EUA. Acreditamos que a comercialização da Hanseatic nos EUA será de responsabilidade exclusiva da empresa, que poderá obter maior reconhecimento com o sistema inicial de vendas da empresa no exterior; a empresa também enriqueceu ainda mais seu pipeline de produtos com o potencial de ir para o exterior. (4) A primeira indicação para a listagem nos EUA é o câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCIC+), e todo o trabalho de desenvolvimento continuará a ser concluído por Fohon Hanlin antes de obter a aprovação da BLA nos EUA. Com base em discussões anteriores com a FDA, 1,00 sujeitos serão recrutados para um ensaio em ponte nos EUA, que deverá ser submetido à BLA até o final de 2023. solutumab em combinação com quimioterapia para SCLC mostrou excelente benefício clínico, com mediana OS:15,4 meses vsl0,9 meses; mediana PFS 5,7 meses vs 4,3 meses no braço placebo+chemoterapia.
Nos três primeiros trimestres de 2022 houve um aumento na receita de novos produtos, com as margens brutas subindo de 43,55% no primeiro trimestre, 45,76% no segundo trimestre para 46,51% no terceiro trimestre, com melhoria contínua sequencial. A otimização da estrutura de receitas continuou.
Previsão de ganhos, avaliação e classificação
Mantemos nossa previsão de receita e esperamos que a receita da empresa em 202223/24 seja de RMB44,856516,74/59,683 bilhões e que o lucro líquido atribuível à matriz seja de RMB3,984/53,73/6,655 bilhões. O preço atual das ações da empresa corresponde a um PE de 26/19/15 vezes em 202223/24. Manter a classificação “Comprar”.
Aviso de risco
A pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos e o processo de listagem não atendem às expectativas, as compras coletivas e outras políticas afetam a lucratividade e outros riscos.
