Como resolver as dificuldades na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos órfãos? Como quebrar o gargalo do uso clínico da medicina de patente chinesa? Sugestões dos deputados ao Congresso Nacional Popular

Com as próximas “duas sessões” do Congresso Nacional do Povo em 2022, vários deputados do Congresso Nacional do Povo da indústria farmacêutica prepararam uma série de sugestões destinadas a oferecer sugestões e sugestões para alguns pontos de dor no desenvolvimento da indústria farmacêutica.

Nos últimos anos, com a reforma do sistema de revisão médica e aprovação, o entusiasmo da inovação da indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) foi inflamado, e as empresas farmacêuticas investiram sucessivamente na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores. No entanto, muitas empresas estão agrupadas na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos anti-tumorais, e poucas pessoas prestam atenção a alguns medicamentos urgentemente necessários na clínica, um dos quais é medicamentos órfãos. Internacionalmente, os medicamentos usados para tratar doenças raras são chamados de “medicamentos órfãos”.

Ding Liming, deputado ao Congresso Nacional do Povo e presidente do Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) ( Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) . SZ), disse às notícias de negócios da China que ele iria apresentar uma proposta sobre Mais Incentivar e apoiar a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos órfãos.

Ding lieming disse que, atualmente, a escassez de medicamentos órfãos tornou-se um grande problema de saúde pública mundial, principalmente devido a dois grandes obstáculos na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos órfãos: em primeiro lugar, o custo da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos é alto, enquanto o número de pacientes com uma única doença rara é pequeno, o rendimento após a listagem não é suficiente para recuperar os custos de pesquisa e desenvolvimento, e a vontade das empresas de pesquisar e desenvolver não é forte; Em segundo lugar, devido ao pequeno número de pacientes, é difícil recrutar indivíduos clínicos. Por conseguinte, é difícil para as empresas confiar no mecanismo orientado por políticas para aumentar ainda mais os custos de I & D e reduzir a taxa de sucesso esperada.

Por conseguinte, Ding lieming apresentou várias sugestões: em primeiro lugar, reforçar o planeamento global do diagnóstico e tratamento das doenças raras a nível nacional, alargar e ajustar dinamicamente o catálogo das doenças raras com base nos dados epidemiológicos do sistema de registo das doenças raras e estabelecer o procedimento de identificação da qualificação dos medicamentos órfãos.

Em segundo lugar, sugere-se aumentar o incentivo e o apoio à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos órfãos. Referir-se à prática dos Estados Unidos e premiar as empresas farmacêuticas que obtiveram a licença de comercialização de medicamentos órfãos para crianças com uso irrestrito de vouchers de avaliação prioritária. Os vouchers de avaliação prioritária são anônimos e negociáveis, podendo ser utilizados para a avaliação de vários medicamentos para tratamento de doenças, o que estimulará grandemente o entusiasmo das empresas farmacêuticas; Na aplicação de projectos nacionais de investigação científica, sugere-se dar preferência política aos projectos de I & D em matéria de medicamentos órfãos, aumentar o apoio dos fundos de investigação científica a projectos de I & D em matéria de medicamentos órfãos e conceder isenções fiscais das empresas em 50% das despesas de I & D em matéria de medicamentos órfãos; Em terceiro lugar, sugere-se a concessão de protecção do monopólio de mercado dos medicamentos órfãos e a concessão de medicamentos órfãos aprovados para a inclusão na lista de um determinado período de monopólio de mercado, durante o qual a inclusão na lista da mesma variedade com as mesmas indicações não é aprovada.

Li Yan, deputado ao Congresso Nacional do Povo e presidente do Grupo Farmacêutico Qilu, disse que o sistema regulador de medicamentos da China aprofundou continuamente a reforma do sistema regulador de medicamentos e gradualmente estabeleceu um sistema regulador científico de acordo com as normas internacionais. O número de novos medicamentos que se candidatam a ensaios clínicos aumentou significativamente a cada ano, o número de medicamentos inovadores no mercado atingiu um recorde alto, e a capacidade das empresas de realizar cooperação internacional foi continuamente reforçada. China Meheco Group Co.Ltd(600056) a concentração da indústria transformadora ainda é baixa, a tarefa de atualizar a estrutura do produto é urgente, a capacidade de inovação, especialmente a capacidade de inovação original, é insuficiente, e há poucas realizações de inovação de alta qualidade.

Portanto, ela sugeriu que devemos otimizar ainda mais o mecanismo de integração da indústria, universidade e pesquisa, acelerar a transformação das conquistas de pesquisa básica e ajudar a inovação original.

Em termos de inovação original, faculdades e universidades são os principais participantes. No entanto, há uma realidade que a taxa de sucesso da cooperação entre faculdades e projetos originais de inovação das universidades e empresas é baixa na China. Portanto, Li Yan sugeriu fortalecer o conceito de cooperação e mecanismo de criação e compartilhamento de CO, incorporar a transformação de conquistas nas condições para a nova rodada de Reconhecimento de Título Profissional e avaliação de faculdades e universidades, delegar adequadamente o direito de usar, dispor e beneficiar de conquistas científicas e tecnológicas de faculdades e universidades e institutos de pesquisa científica para o chefe da equipe de pesquisa, e o chefe da equipe de pesquisa tem o direito de falar e participar dos pareceres sobre a transformação e cooperação de conquistas científicas e tecnológicas, Quebrar a situação atual de que o poder decisório da cooperação de projetos está apenas na transformação de conquistas em faculdades e universidades.

No final do ano passado, a orientação sobre seguro médico que apoia a herança, inovação e desenvolvimento da medicina tradicional chinesa emitida conjuntamente pelo Departamento de Segurança Médica do Estado e pela Administração Estadual da medicina tradicional chinesa está impulsionando o desenvolvimento de toda a indústria de medicina tradicional chinesa.

Geng Funeng, deputado ao Congresso Nacional do Povo e presidente do bom médico Grupo Farmacêutico, disse que o desenvolvimento da medicina tradicional chinesa, especialmente a indústria de medicina tradicional chinesa, ainda enfrenta grande pressão e desafios. De acordo com as estatísticas, a principal receita comercial da indústria de medicina tradicional chinesa continuou a diminuir desde 2017, com um declínio de mais de 30%. Na indústria farmacêutica, a proporção geral da indústria de medicina tradicional chinesa também diminuiu de 29% para 22%, o que é diretamente devido ao ajuste da apólice de pagamento de seguro médico nacional e controle rigoroso.

\u3000\u3000 “Do ponto de vista geral e de longo prazo, é imperativo implementar a aquisição centralizada da medicina tradicional chinesa e DRG e pagamento por imersão. O departamento nacional de seguro médico e departamentos competentes de seguro médico local fizeram ajustes e apoio à medicina tradicional chinesa tanto quanto possível. No entanto, sob as condições de pagamento de DRG e mergulho, se o gargalo chave de dar pleno jogo às vantagens clínicas da medicina tradicional chinesa de patente no tratamento de doenças não pode ser resolvido, a medicina tradicional chinesa de patente continua a ser espremida fora do uso clínico de hospitais gerais Risco, o papel da medicina de patente chinesa no tratamento clínico de doenças vantajosas não será colocado em jogo “. Geng Funeng sugeriu que, ao fortalecer a construção de especialidades vantajosas da medicina tradicional chinesa, devemos fortalecer a pesquisa sobre o tratamento de doenças vantajosas com medicina chinesa proprietária. Ao mesmo tempo, a pesquisa sobre economia da saúde da medicina tradicional chinesa é complementar e referência com a pesquisa atual em farmacoeconomia.

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