Como um poderoso fármaco anticancerígeno, o ADC tornou-se outra direção quente da pesquisa após o PD-1. O calor global de pesquisa de drogas ADC está aumentando rapidamente. Até agora, 14 drogas ADC foram listadas no mundo. No entanto, de pequenas moléculas direcionadas a drogas de anticorpos e, em seguida, a drogas ADC, a competição por alvos nunca parou.
De acordo com as estatísticas do banco de dados de insights, até o final de 2021, um total de 408 medicamentos ADC no mundo estavam em diferentes estágios de P & D, e os objetivos de pesquisa se concentraram em alvos maduros comprovados, como HER2, Trop-2, etc. Analistas da indústria acreditam que as empresas farmacêuticas estão muito focadas em alvos quentes para indicações e desenvolvimento clínico, o que levará ao aumento da concorrência e caindo em concorrência homogênea.
Na terceira cúpula de inovadores biomédicos (Xangai) realizada recentemente, Zhang Fuyao, presidente e gerente geral de biologia biling, Xiao Liang, co-fundador e COO da biologia Yilian, Fang Lei, vice-presidente de P & D da biologia Lepu, Wei Ziping, CEO da blisco, e Hong Jun, diretor executivo de biologia Tianjing, discutiram e compartilharam suas opiniões sobre tecnologia ADC, iteração de atualização de alvos e padrão de competição.
O seguinte é um maravilhoso resumo do fórum da mesa redonda. O repórter do Science and Innovation Board Daily apagou e mudou a intenção original:
adc cairá no mesmo volume interno que PD- 7
Zhang Fuyao: Primeiro de tudo, ADC não pode ser comparado com PD-1. PD-1 tem uma ampla gama de indicações, ADC tem indicações específicas, e a escala de mercado é diferente.
Segundo, o projeto é como uma maratona, é muito difícil para você ganhar o lugar e sair dos três primeiros. Atualmente, a competição da pista ADC é feroz. Quando super ADC aparece, também vale a pena pensar em como quebrar o jogo.
Xiao Liang: na verdade, muitos investidores fizeram-me esta pergunta, que eu pessoalmente acho improvável. Como diferentes tecnologias de ADC são bastante diferentes, há uma lacuna entre empresas chinesas de ADC e empresas líderes internacionais, incluindo CMC. É difícil dizer se eles podem fazer bem. Portanto, pode não ser tão grande quanto PD-1. Espera-se que haja diferenciação no futuro.
Haverá bons, mas não muitos. Neste momento, haverá um vencedor tomar todas as situações. Ao mesmo tempo, o surgimento de novas tecnologias e novos objetivos no futuro também dará origem a novas oportunidades.
Fang Lei: pd-1 é um alvo dado por Deus e o primeiro alvo terapêutico novo no campo da imunidade tumoral.O desenvolvimento do seu anticorpo monoclonal também é relativamente maduro. O ADC traz outra oportunidade. Todo o CMC é muito difícil. Se as moléculas projetadas podem ser produzidas também é um grande desafio.
Wei Ziping: quando estabelecemos a empresa pela primeira vez em 17, muitos investidores não prestavam muita atenção à ADC naquela época, mas as transações no campo de ADC têm sido quentes nos últimos anos. O limiar de desenvolvimento do ADC é muito alto. Se quisermos relatar um ind, a carga de trabalho do CMC é cerca de três vezes.
Mais tarde, ds-8201, a droga super ADC da primeira Sanyong, abriu Shanghai New World Co.Ltd(600628) . Acontece que ADC pode ter tantas indicações aprovadas e tão bom efeito curativo, o que traz uma grande mudança para a indústria.
Mas se você está fazendo ADC agora, se você vê que três medicamentos foram aprovados em um alvo, depende se seus medicamentos são diferenciados. Se não há diferenciação, não há razão para continuar. É melhor colocar recursos em outro ADC e outros alvos.
As drogas inovadoras são frias no mercado de capitais.
Zhang Fuyao: o fracasso da listagem pode ser devido ao fato de que a China tinha mais capital e menos I & D na fase inicial, o que promoveu o alto valor de mercado das empresas. Desde o segundo semestre do ano passado, a indústria tem enfrentado gargalos e dificuldades de saída de capital.
Xiao Liang: após a explosão da bolha, haverá novo desenvolvimento. Enquanto o valor existir, haverá energia para o desenvolvimento da indústria. No passado, algumas empresas farmacêuticas inovadoras na China foram sobrevalorizadas, e agora a correção é normal.
Eu acho que cabe aos investidores ver se as drogas que você faz representam a direção futura, com a aceleração da internacionalização, se você pode PK com a tecnologia mais avançada do mundo.
Fang Lei: sobre o mercado secundário de cabeça para baixo, podemos ver que em 2015, a entrada de capital foi rápida e a indústria estava em expansão. Em 2018, experimentou outra rodada de retorno de valor.
Com mais e mais empresas de IPO, o capital se tornará cada vez mais exigente. O mercado atual testará se o desenvolvimento das empresas tem força real, as empresas precisam fazer diferenciação, devem usar recursos limitados para produzir um ou dois produtos diferenciados que realmente resolvem necessidades clínicas, em vez de fazer alguns pequenos dutos.
Wei Ziping: indústria farmacêutica é uma indústria nascente, que precisa de uma visão de longo prazo.
As flutuações drásticas na avaliação são muito comuns no mercado americano. Os resultados da terceira fase de novos medicamentos não são bons, e o preço das ações caiu em 80% em todos os lugares; O resultado é bom, e é normal que o preço da ação duplique de uma só vez. Isto é, para as empresas farmacêuticas, os resultados clínicos dos medicamentos afetarão diretamente o preço das ações. Eu acho que é arriscado fazer apenas um medicamento. Devemos controlar o ritmo do pipeline do produto. Quando um medicamento não é bom o suficiente, pode haver outras esperanças.
como quebrar o jogo
Zhang Fuyao: agora existem cerca de 100 alvos diferentes de drogas de anticorpos. Se eles puderem agir sobre tumores, deve haver pelo menos 100 alvos diferentes de ADC, mas pode haver apenas mais de uma dúzia de alvos atualmente, e muitos alvos não foram desenvolvidos. Isso pode ser porque muitos alvos não podem ser endocitozados. Se pudermos entender claramente o mecanismo, essa pode ser uma direção.
Xiao Liang: o alvo da diferenciação é sempre perseguido na indústria, que é a Pérola na coroa, mas é difícil de alcançar. Há também casos bem sucedidos e diferenças técnicas no desenho clínico. Por exemplo, o desenvolvimento da biologia Rongchang não foi muito suave no início, mas encontrou uma saída através de um desenho clínico diferenciado e tem o primeiro ADC doméstico aprovado novo medicamento.
Fang Lei: da biologia Lepu, a combinação de ADC e PD-1 será a prioridade máxima para avançarmos na clínica. Para o desenvolvimento de novos ADC, consideraremos compensar e diferenciar do gasoduto existente.
Wei Ziping: esperamos usar nossa própria experiência e conduzir ampla cooperação com a indústria para fazer as melhores moléculas e nos esforçar para ser o melhor em todos os aspectos.
