De acordo com as notícias da Comissão Nacional de Saúde em 11 de março, a fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19 e atender às necessidades de prevenção e controle epidêmico, após a pesquisa, o grupo abrangente do Conselho Estadual sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio).
Menciona-se que, se os moradores da comunidade tiverem necessidades de auto-teste, eles podem comprar reagentes de detecção de antígenos para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas online e outros canais.
A detecção do antígeno covid-19 da China é liberada, e a população aplicável é limitada a três categorias
Na interpretação do plano da Comissão Nacional de Saúde, destaca-se que a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19 e, como meio complementar, a detecção de antígenos pode ser utilizada para triagem de populações específicas, o que favorece a melhoria da capacidade de “detecção precoce”. Se as instituições médicas e de saúde primárias tiverem capacidade de detecção de ácido nucleico, a detecção de ácido nucleico será a primeira escolha; Aqueles que não têm a capacidade de detecção de ácido nucleico podem realizar a detecção de antígeno e fazer um bom trabalho no treinamento do pessoal médico e na comunicação e orientação dos pacientes.
O esquema estipula os grupos aplicáveis para detecção de antígenos: primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas no prazo de 5 dias; Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle; Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno. Ao mesmo tempo, foram esclarecidas as principais condições a serem atendidas para detecção de antígenos dos três grupos e o acesso a reagentes de detecção, e formulado o processo de gerenciamento de descarte após detecção positiva para promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico.
Os departamentos de gestão relevantes (tais como comunidades, aldeias e cidades, pontos de isolamento, etc.) organizarão e gerenciarão o pessoal em observação de isolamento doméstico, conexão estreita e conexão estreita secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle. Durante o período de observação do isolamento, a detecção do ácido nucleico deve ser efectuada de acordo com os requisitos do plano de prevenção e controlo relevante em vigor e o auto-teste dos antigénios deve ser efectuado uma vez por dia nos primeiros cinco dias.
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Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 11 anunciou que a empresa obteve recentemente a aprovação da Singapore Health Sciences Authority (HSA) para um reagente de detecção de antígenos covid-19.O nome do produto é Pequim Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ciência e tecnologia novo kit de detecção de antígenos cov 2019n coronavírus (cavidade nasal anterior). Depois que o produto é aprovado pela certificação HSA, ele pode ser vendido em Cingapura e países e regiões que reconhecem a certificação de Cingapura (HSA).
Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) anunciou que o novo kit de detecção de antígenos coronavírus desenvolvido e produzido independentemente pela Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd., uma subsidiária integral da empresa, recebeu recentemente o certificado de registro de dispositivos médicos (Certificado de registro nº: gxzz 20223400346) emitido pela administração de drogas do estado.
Sansure Biotech Inc(688289) disse em resposta às perguntas dos investidores sobre a plataforma interativa que a empresa desenvolveu kit de auto-teste de antígeno do vírus covid-19 e está atualmente se candidatando para certificação CE da UE, certificação FDA dos EUA e outra certificação de qualificação relevante. Promover ativamente o R & D e o acesso da detecção do antígeno covid-19 e outros produtos novos relacionados.
Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) disse em resposta às perguntas dos investidores na plataforma interativa que o produto de auto-teste do antígeno covid-19 da empresa foi registrado na TGA na Austrália, e o registro de “home testing” European CE está sendo ativamente promovido.
Andon Health Co.Ltd(002432) disse na plataforma interativa que, atualmente, os produtos do kit de detecção de antígeno covid-19 da empresa foram vendidos no site oficial da ihealth em Hong Kong, que é o início do apoio total da empresa para a prevenção de epidemias de Hong Kong, e ainda há muitos fatores incertos no mercado. Atualmente, a produção e operação da empresa são normais, e o contrato e a ordem estão sendo cumpridos seriamente.
Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) disse na plataforma de interação com investidores que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa pode ser usado para detecção de propriedade doméstica e vendido em supermercados, farmácias e lojas da Internet em países relevantes que foram registrados. Até agora, o reagente de detecção de antígeno covid-19 (versão auto-teste / versão médica) da empresa obteve a certificação CE e obteve sucessivamente acesso à lista branca na maioria dos países da Europa e Sudeste Asiático. Os reagentes de detecção de antígeno da empresa são vendidos principalmente na Alemanha, França, Áustria e outros países na Europa e Vietnã, Malásia e outros países no Sudeste Asiático.
Contec Medical Systems Co.Ltd(300869) anunciou anteriormente que o kit de detecção de antígenos do vírus covid-19 da empresa (para uso profissional) foi incluído na lista de empresas de material médico certificadas ou registradas com padrões estrangeiros, e o produto foi autorizado a ser vendido no exterior.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) anunciou anteriormente que o produto de auto-teste do antigénio covid-19 da BGI Europe a / s, uma subsidiária integral da empresa, obteve recentemente o certificado CE da UE.
E Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) disse no anúncio de mudanças de negociação de ações que até agora, o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa não obteve o certificado de certificação chinês, e a empresa executará a obrigação de anúncio após a obtenção do certificado.
quão grande é a saída de investimento
Zheshang Securities Co.Ltd(601878) apontou que, em comparação com a detecção atual de ácido nucleico, por um lado, o auto-teste de antígeno pode economizar o custo de instrumentos de detecção de ácido nucleico, locais e mão de obra. Atualmente, o preço do teste misto de ácido nucleico covid-19 ainda é 20-40 yuan, que é significativamente maior do que o preço terminal do kit de auto-teste de antígeno no mercado europeu atual; Por outro lado, ajuda a classificar e desviar a detecção de covid-19, evitar o desperdício de recursos médicos causado pelo uso unificado de ácido nucleico e aliviar a escassez de recursos de teste no cenário de demanda de detecção centralizada. Em termos de ritmo de promoção, espera-se que haja um período de transição na aplicação, mas espera-se que assuma a liderança na aplicação piloto ou avanço na liberalização da aprovação e algumas cenas, grupos ou regiões.
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) disse que a auto-inspeção domiciliar do antígeno covid-19 é aplicável a uma ampla gama de auto-inspeção geral da triagem e é um suplemento eficaz à detecção do ácido nucleico. Atualmente, kits de auto-teste de antígeno covid-19 de centenas de fabricantes de diagnóstico in vitro na China foram registrados e aprovados no exterior, e a concorrência de mercado na Europa, Malásia e outras regiões está se tornando cada vez mais feroz. Se a aprovação de registro de produtos de auto-teste de antígeno covid-19 na China for liberada, as marcas principais com dados clínicos completos e abundantes e vendas relativamente grandes no exterior podem ganhar vantagens.Sugere-se prestar atenção a Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , uma biologia Xu, etc.
Southwest Securities Co.Ltd(600369) o último relatório de pesquisa aponta que, a fim de alcançar a prevenção e controle eficazes da epidemia de covid-19, a detecção de infecção por covid-19 deve ser feita bem. Atualmente, dois caminhos de detecção são formados principalmente baseados em molecular (material genético) e imunologia (proteína). Atualmente, o CDC americano tomou a detecção do antígeno covid-19 combinada com a tecnologia de amplificação do ácido nucleico como um meio importante de triagem, e quem e o ECDC também reconheceram o papel da detecção rápida do antígeno. Se a epidemia de acompanhamento for mais influenza, espera-se que mais regiões ao redor do mundo recebam testes de antígenos. Estima-se que o potencial de mercado global exceda 50 bilhões de dólares americanos, dos quais o mercado chinês deve chegar a 8,4 bilhões de yuans.
