Home auto-teste de pneumonia covid-19 ou será realizado?
Em 11 de março, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde emitiu um aviso de que o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a situação epidêmica da pneumonia do novo coronavírus emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio) em 10 de março, indicando que o estado adicionará a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico. De acordo com o plano, os moradores da comunidade que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais.
Impulsionados pelas informações acima, os estoques de conceito de detecção de epidemias de pneumonia covid-19 subiram na tarde de 11 de março, e os estoques GEM Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Shanghai Labway Clinical Laboratory Co.Ltd(301060) 2 conectados ao quadro. A partir do encerramento, ações como Andon Health Co.Ltd(002432) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) e Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) aumentaram em mais de 10%.
quais grupos são adequados para detecção de antígenos
o esquema estipula a população aplicável para detecção de antigénios:
Primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias;
Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle;
Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno.
Ao mesmo tempo, o plano define as principais condições a serem atendidas pelos três grupos para detecção de antígenos e acesso a reagentes de detecção, e formula o processo de gerenciamento de descarte após a detecção ser considerada positiva, de modo a promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico.
A fim de facilitar a realização de testes normalizados em várias regiões, o plano inclui também dois anexos, a saber, os requisitos e procedimentos básicos para a realização de testes de antigénios do vírus covid-19 em instituições médicas e de saúde de base e os requisitos e procedimentos básicos para a auto-realização de testes de antigénios do vírus covid-19.
Deve-se notar que a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. Como meio complementar, a detecção de antígenos pode ser usada para triagem de populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de “detecção precoce”. Se as instituições médicas e de saúde primárias tiverem capacidade de detecção de ácido nucleico, a detecção de ácido nucleico será a primeira escolha; Aqueles que não têm a capacidade de detecção de ácido nucleico podem realizar a detecção de antígeno e fazer um bom trabalho no treinamento do pessoal médico e na comunicação e orientação dos pacientes. Ao realizar testes de antígenos, observadores de isolamento e moradores da comunidade devem ler atentamente as instruções e padronizar a operação, uma vez que o teste de antígenos seja positivo, devem informar imediatamente os departamentos relevantes; Se necessário, conduza o teste do ácido nucleico para confirmação.
De acordo com a análise de insiders, a introdução do aviso significa que a prevenção e controle epidêmico da China mostra uma tendência de liberalização. Em seguida, estaremos prontos para atender plenamente à normalização da “era pós epidêmica”. Em particular, as instituições médicas de base tornar-se-ão verdadeiramente postos avançados de prevenção e controlo de epidemias.
Além disso, recentemente, o Consulado Geral da China em Los Angeles emitiu um novo aviso em seu site oficial, de acordo com os últimos requisitos das autoridades chinesas, passageiros dos Estados Unidos para a China devem aumentar os testes de antígenos antes de embarcar. As companhias aéreas competentes verificarão o código sanitário previamente exigido e o relatório original dos resultados dos novos testes de antigénio antes de os passageiros embarcarem no avião.
De acordo com o aviso, a Embaixada da China nos Estados Unidos, o Consulado Geral em Nova York, o Consulado Geral em São Francisco, o Consulado Geral em Los Angeles e o Consulado Geral em Chicago anunciarão os mecanismos relevantes para testes de antígenos para voos diretos para a China em suas respectivas áreas consulares.
resultados do teste não devem exceder 30 minutos, e o custo é de cerca de 20% do teste de ácido nucleico
A detecção de Covid-19 inclui principalmente ácido nucleico, anticorpo e antígeno.
O repórter aprendeu de muitas fontes que a detecção de patógenos pode detectar antígenos e ácidos nucleicos. A detecção de ácido nucleico tem altos requisitos para ambiente laboratorial, pessoal de detecção e instrumentos, alta sensibilidade de detecção e boa especificidade.Geralmente, os resultados podem ser obtidos em 2 a 3 horas.
A detecção de antígeno é encontrar o RNA do vírus através de amostras de swab nasofaríngeo.
Comparando-se os três métodos de detecção do vírus covid-19, a detecção de antígenos pode detectar diretamente a infecção pelo vírus com baixa exigência para o laboratório, podendo ser utilizada para triagem precoce e diagnóstico precoce. Os resultados podem ser obtidos em 15 minutos, o mais rápido possível. É adequada para triagem em larga escala em hospitais de base.
Globalmente, países europeus e americanos começaram a usar esse método de detecção por muito tempo, e esse método de detecção também desempenhou um papel importante em Hong Kong, China.
Durante as duas sessões deste ano, Huang Ailong, membro do Comitê Nacional da Conferência Consultiva Política do Povo Chinês e presidente da Universidade Médica de Chongqing, pediu publicamente a construção de um modelo normalizado de prevenção e controle epidêmico combinando “detecção rápida de antígeno em larga escala baseada no auto-teste doméstico + detecção precisa de ácido nucleico em pequena escala direcionada” o mais rápido possível.
Huang Ailong acredita que, em comparação com a detecção de ácido nucleico e detecção de anticorpos, a detecção rápida de antígenos tem muitas vantagens, como operação simples, rápida e eficiente, ampla aplicação, baixo custo, segurança e confiabilidade, o que pode reduzir muito a carga da equipe médica e instituições médicas e de saúde. Ao mesmo tempo, os resultados da detecção rápida do antígeno não excederão 30 minutos, e o custo do reagente é de cerca de 20% da detecção do ácido nucleico. Se os dois métodos de detecção forem combinados, pode melhorar consideravelmente a eficiência da prevenção e controle epidêmico, reduzir significativamente o custo da prevenção e controle epidêmico e reduzir as restrições e o impacto da prevenção e controle epidêmico no desenvolvimento econômico.
auto teste de antígeno na China pode acelerar a aprovação e certificação
Vale ressaltar que, de acordo com o portal governamental da administração estadual de alimentos e medicamentos, a nmpa aprovou um kit de detecção de antígeno covid-19, certificado pela Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. e a metodologia é imunocromatografia de fluorescência.
este é o quarto kit de detecção de antígeno covid-19 aprovado pela China após 15 meses. Ao mesmo tempo, isso é interpretado pela indústria como um enorme sinal. Algumas pessoas na indústria disseram a repórteres que o auto-teste de antígeno pode acelerar a aprovação do pedido de certificação na China
De acordo com os dados oficiais da administração estadual de alimentos e medicamentos, os três produtos previamente aprovados são os produtos de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. e Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Fonte: Anxin securities
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) Relatório de pesquisa indica que atualmente, kits de auto-teste de antígeno covid-19 de centenas de fabricantes de diagnóstico in vitro na China foram registrados e aprovados no exterior, e a concorrência de mercado na Europa, Malásia e outras regiões está se tornando cada vez mais feroz. Entre eles, as empresas chinesas de testes in vitro representadas por Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Andon Health Co.Ltd(002432) , biologia de Aikang, Sansure Biotech Inc(688289) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , etc. têm forte demanda por pedidos no exterior.
Em termos de produção, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , a biologia de Aikang já disse publicamente que a produção diária excede 10 milhões de pessoas.
Recentemente, as previsões de desempenho divulgadas pelas empresas de testes de antígenos mencionaram que os pedidos e receita da empresa aumentaram significativamente devido ao aumento significativo da demanda no exterior por reagentes de teste de antígenos covid-19.
Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) estima-se que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe atingirá 2 bilhões de yuans a 2,35 bilhões de yuans em 2021, com um aumento anual de 168465% para 199697% Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) estima-se que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe atingirá 4,72 bilhões de yuans a 5,12 bilhões de yuans em 2021, com um aumento anual de 181,45% a 205,31% Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) estima-se que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe atingirá 810 milhões de yuans a 910 milhões de yuans em 2021, com um aumento anual de 86,14% a 109,12% Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) estima-se que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe atingirá 715 milhões de yuans a 795 milhões de yuans em 2021, com um aumento anual de 3,78% a 17,05%.
A equipe relevante da empresa disse aos repórteres que, embora existam muitos fabricantes de layout de produto de teste covid-19 atualmente, não há muitos fabricantes com certificação nmpa e CE, e há grandes diferenças em sua capacidade de produção. O efeito principal ainda é significativo (especialmente nas exportações no exterior). Fabricantes com excelente desempenho do produto e capacidade de produção vantajosa são esperados para ocupar uma alta participação de mercado.
detection concept stocks rise together Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 20cm limit
A voz da detecção de antígenos tem despertado grandes repercussões no mercado.
Em 11 de março, o conceito de detecção de pneumonia covid-19 foi levantado. As estatísticas mostram que, em 11 de março, o índice de detecção de pneumonia do vento covid-19 aumentou mais de 8%.
Gao Zhigang
Em termos de existências individuais, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) encerrado no limite de “20cm Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) também aumentou em mais de 18%, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) aumentou em mais de 12%, e Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) aumentou em mais de 11%.
Uma pessoa da indústria de uma empresa biomédica disse ao repórter da Shanghai Securities News que, se a detecção do antígeno for adotada, pode ser entendida como um suplemento eficaz à detecção atual do ácido nucleico. Para aqueles que são anticorpos positivos (de acordo com a detecção única atual do anticorpo, as pessoas positivas precisam ser isoladas), mas pessoas antígeno negativas, não há necessidade de ser isoladas. Trata-se de uma prevenção e controlo mais precisos das políticas existentes.
“Se os testes de antígeno puderem ser popularizados, para o mercado, isso significa que as empresas que fazem testes de antígeno terão mais demanda do mercado.” Uma pessoa na indústria de valores mobiliários disse a repórteres.
Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) acredita que a detecção de antígeno da China tem as vantagens de produtos maduros, fornecimento de capacidade de produção suficiente e resposta rápida à detecção de antígeno em cenários de aplicação específicos, o que se espera tornar um importante meio suplementar para melhorar a prevenção e controle de normalização e mecanismo de resposta de emergência para surtos súbitos.
promover a entrega de medicamentos para tratamento de pneumonia covid-19
Ao mesmo tempo, uma informação da Pfizer também deu ao mercado uma nova compreensão da prevenção e controlo precisos.
Em 9 de março, a Pfizer e a tecnologia geral China Meheco Group Co.Ltd(600056) (doravante referida como “tecnologia geral China Meheco Group Co.Ltd(600056) “) anunciaram conjuntamente a assinatura de um acordo de fornecimento sobre a embalagem combinada de comprimidos de nevitavir / comprimidos de ritonavir (paxlovid) para o tratamento do vírus da pneumonia covid-19. Tecnologia geral China Meheco Group Co.Ltd(600056) será responsável pela operação comercial da droga de tratamento do vírus Pfizer covid-19 paxlovid na China continental durante o prazo do acordo.
Anteriormente, a Administração Estadual de Medicamentos realizou revisão e aprovação de emergência de acordo com as disposições relevantes da lei de administração de medicamentos e os procedimentos especiais de aprovação de medicamentos, e aprovou condicionalmente o registro de importação do medicamento Pfizer covid-19 para tratamento do vírus da pneumonia paxlovid.
Paxlovid é uma droga terapêutica oral do vírus da pneumonia covid-19 da molécula pequena, que é usada para tratar pacientes adultos com pneumonia nova leve a moderada do coronavírus (covid-19) com fatores de alto risco severos, tais como pacientes com fatores de alto risco severos tais como a velhice, a doença renal crônica, a diabetes, a doença cardiovascular e a doença pulmonar crônica.
“É uma grande honra para nós cooperar com a tecnologia geral China Meheco Group Co.Ltd(600056) para apoiar o governo chinês e as pessoas em lidar ativamente com esta crise de saúde pública.” Peng Zhenke, presidente do grupo biofarmacêutico da Pfizer na China, disse: “A Pfizer apoiará firmemente a China para lidar com os atuais e possíveis desafios médicos e de saúde no futuro, e ajudará a realizar a grande visão da ‘China Saudável 2030′”.
Li Yadong, gerente geral assistente do grupo de tecnologia geral, presidente da tecnologia geral China Meheco Group Co.Ltd(600056) e secretário do comitê do Partido, disse: “nesta cooperação, os dois lados contarão com suas vantagens de recursos para promover plenamente a implementação de medicamentos de tratamento de pneumonia covid-19, de modo que os pacientes chineses possam compartilhar os resultados originais da pesquisa com a comunidade internacional.”
