Evento:
Recentemente, Wuxi Market Supervision Bureau realizou um simpósio sobre o desenvolvimento de produtos independentes da detecção do ácido nucleico/antígeno da família, que continuará a prestar atenção ao progresso do desenvolvimento de produtos independentes da detecção do ácido nucleico/antígeno da família e promoverá a listagem de produtos independentes da detecção do ácido nucleico/antígeno da família em Wuxi o mais rápido possível.
Comentários:
A detecção do antígeno Covid-19 tem vantagens e tem sido amplamente utilizada em muitos países ao redor do mundo. A detecção de Covid-19 pode ser dividida em três tipos, incluindo detecção de antígenos com base no princípio imunológico, detecção de anticorpos e detecção de ácido nucleico com base no nível molecular. Atualmente, a detecção de ácido nucleico é amplamente utilizada na China. Seu período de janela é alto e sua especificidade é alta. Pode detectar infecção por vírus na fase inicial, mas tem altos requisitos para equipamentos de detecção, ambiente e pessoal e leva muito tempo.
A detecção de antígenos está atualmente ativa em muitos países e regiões, como a Europa e os Estados Unidos. Comparado com a detecção de anticorpos, a detecção do antígeno pode superar o problema do período da janela que é difícil detectar no estágio inicial da infecção; Em comparação com a detecção de ácido nucleico, a detecção de antígeno leva menos tempo, tem condições de desenvolvimento mais baixas e é relativamente barata. Como a precisão não é tão boa quanto a detecção de ácido nucleico, os Estados Unidos, a União Europeia, Austrália e outros lugares exigem que os indivíduos relatem resultados de auto-teste de antígeno covid-19. Sob o ambiente de política de liberalização da epidemia global, a demanda por detecção de antígeno / auto-teste doméstico aumentará dia a dia e se tornará um suplemento importante para a detecção de ácido nucleico.
A situação epidêmica em Hong Kong é grave, e o auto-teste de antígenos desempenha um papel importante na luta contra a epidemia. No final de janeiro de 2022, a epidemia começou a eclodir em Hong Kong, China. No início de março, o número médio diário de pneumonia covid-19 aumentou em mais de 10000 (1 de março a 10 de março); Em 10 de março, 246000 pessoas haviam sido diagnosticadas em Hong Kong, China. Em termos de anti-epidemia em Hong Kong, a detecção domiciliar de antígenos tem desempenhado um papel importante em uma ampla gama de auto-exame geral de triagem. Devido à alta oportunidade e às baixas condições de desenvolvimento do auto-teste de antígeno, o governo de Hong Kong fornece kits de teste rápido de antígeno de alto risco, grupos específicos e pessoas anti-epidemias em Juan, incentiva os cidadãos de Hong Kong a comprar voluntariamente auto-teste em varejistas e faz julgamentos com base nos resultados do teste de antígeno em combinação com o diagnóstico clínico e outros resultados de testes laboratoriais. Com a ajuda da auto-inspeção doméstica, detecção precoce, isolamento precoce e tratamento precoce podem ser melhor realizados.
Muitas empresas chinesas lançaram produtos de detecção de antígeno covid-19, e apenas algumas delas foram aprovadas na China. (1) No outono e inverno de 2021, a situação epidêmica no continente repetiu-se, e o aumento diário médio nos primeiros dez dias de março ainda foi superior a 100. Em resposta a epidemias repetidas, a China não exclui o uso da detecção de antígenos como meio auxiliar de detecção de ácidos nucleicos. Por outro lado, a detecção rápida do antígeno é mais apropriada para aeroportos, portos e outros lugares específicos. (2) A partir de 10 de março, kits de detecção de antígeno covid-19 de muitas empresas chinesas foram aprovados no exterior; No entanto, existem apenas quatro empresas IVD aprovadas reagente de detecção de antígeno covid-19 na China, a saber Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , biologia jinwofu, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , biologia huaketai. É difícil obter a aprovação na China, principalmente porque o registro e aprovação de produtos de auto-teste de antígeno covid-19 na China é mais rigoroso, e a produção em larga escala de produtos pode precisar esperar pela introdução de políticas formais. Recentemente, Wuxi Municipal Bureau de detecção de antígenos continuará a se concentrar no progresso do desenvolvimento de produtos / detecção de antígenos domésticos, e Wuxi Municipal Bureau de detecção de antígenos continuará a realizar um simpósio o mais rápido possível. A ênfase dos governos locais na detecção de antígenos revela a possibilidade de detecção de antígenos na China em certa medida.
Com a liberalização gradual das políticas de prevenção e controle epidêmico, espera-se que a detecção de antígeno seja amplamente utilizada na China e tenha um amplo espaço de mercado. Sugere-se prestar atenção às empresas relacionadas com a detecção de antígenos covid-19: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ), uma Biologia Xu (688075), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ), Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ( Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ), Andon Health Co.Ltd(002432) ( Andon Health Co.Ltd(002432) ), Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ), etc.
Alerta de risco: a política de abertura da situação epidêmica não é tão forte quanto o esperado; A concorrência no mercado intensifica os riscos; Risco de qualidade do produto; As encomendas no estrangeiro são menos do que o esperado.
