Um documento da Comissão Nacional de Saúde abriu completamente a imaginação da detecção do antígeno covid-19 e do auto-teste doméstico na China.
Em 11 de novembro, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde emitiu oficialmente o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (para implementação de ensaios), que disse que, a fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19, de acordo com as necessidades de prevenção e controle epidêmico, o grupo abrangente do Conselho Estadual sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu com base na detecção de ácido nucleico, A detecção de antígenos foi adicionada como um suplemento , e o esquema de aplicação de detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (doravante referido como o "esquema") foi organizado e formulado.
Figura | esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio); Fonte: Sítio Web da Comissão Nacional de Saúde
isso significa que a demanda para detecção de antígeno covid-19 na China será finalmente aberta
Informações públicas mostram que a detecção de covid-19 inclui principalmente três métodos de detecção: ácido nucleico, anticorpo e antígeno. Entre eles, a detecção de ácido nucleico é o "padrão ouro" para o diagnóstico do vírus covid-19, que tem sido o método preferido de triagem covid-19 na China desde o surgimento da epidemia.
"A principal vantagem da detecção de ácido nucleico é que é mais conveniente e rápido." Alguns analistas de valores mobiliários resumiram as diferenças e características dos dois métodos de detecção.
No entanto, mesmo que a aplicação da detecção de antígenos seja expandida no futuro, deve-se notar que a Comissão Nacional de Saúde ainda enfatiza que "a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19".
além disso, vale ressaltar que o plano lançado pela comissão de saúde também define as políticas relevantes para o auto-teste domiciliar do antígeno do vírus covid-19 pela primeira vez, o que tem despertado discussões acaloradas no mercado
de acordo com o plano, os moradores da comunidade que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais ao mesmo tempo, o plano também padronizou os "requisitos básicos e processo de auto-teste do antígeno do vírus covid-19" e emitiu-o na forma de anexo.
Figura | esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio); Fonte: Sítio Web da Comissão Nacional de Saúde
no entanto, isto não significa que o auto-teste caseiro do antigénio tenha chegado
de acordo com o repórter do conselho de ciência e inovação diariamente, embora existam reagentes de detecção de antígeno covid-19 aprovados para comercialização na China, não há nenhum kit de auto-teste de antígeno covid-19 aprovado, e não há nenhum kit de antígeno covid-19 disponível para auto-teste doméstico em farmácias de varejo e plataformas de vendas on-line
Até agora, as subsidiárias de Huafu Technology (Shenzhen) Co., Ltd. (SZ) foram aprovadas por Beijing Huafu Biotechnology Co., Ltd. (sz-3006) e SZ Bio Technology Co., Ltd., respectivamente.
Estes quatro produtos pertencem à "versão profissional", não à "versão de auto-teste". Apenas com a "qualificação de auto-teste" podem ser vendidos em farmácias de varejo e outros canais. " insiders disseram ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente.
A declaração do outro lado foi confirmada por outro insider da indústria. embora nossos produtos estejam perto de produtos de auto-teste doméstico em operação, eles ainda não têm nenhuma qualificação (auto-teste). Somente depois que eles são obtidos eles podem ser (vendidos em farmácias) ." Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) pessoas relevantes disseram.
Relata-se que as plataformas técnicas do reagente de detecção de antígeno covid-19 incluem principalmente imunocromatografia de fluorescência e método de ouro coloidal. "Entre eles, os produtos do método de fluorescência precisam de instrumentos de apoio, enquanto os produtos do método de ouro coloidal não precisam de instrumentos de apoio.
Atualmente, entre os quatro reagentes de detecção de antígeno covid-19 aprovados para comercialização na China, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) o novo kit de detecção de antígeno coronavírus (2019 ncov) pertence ao método coloidal gold. Além disso, os produtos Shenzhen Huada Yinyuan e Beijing huaketai são método de fluorescência, e Beijing jinwofu é método de emulsão.
no entanto, reagente de antigénio covid-19 para auto-teste doméstico também pode ser aprovado para comercialização em breve . presentemente, os departamentos relevantes estão acelerando o registro e aprovação de produtos de auto-teste, e muitas empresas solicitaram "qualificação de auto-teste", incluindo Wanfu, Andon Health Co.Ltd(002432) ( Andon Health Co.Ltd(002432) SZ) e ." O repórter do conselho de inovação científica e tecnológica aprendeu diariamente com muitos canais.
Portanto, antes que o auto-teste domiciliar seja realmente iniciado, a detecção do antígeno covid-19 na China ainda é limitada principalmente a instituições profissionais e populações específicas.
De acordo com o plano divulgado pela Comissão Nacional de Saúde no dia 11, o primeiro grupo de pessoas adequadas para testes de antígenos também são aquelas que vão para instituições de saúde de base e médicos com trato respiratório, febre e outros sintomas e apresentam sintomas dentro de 5 dias.
Além disso, o plano centra-se na descrição pormenorizada de como as instituições médicas e de saúde de base realizam testes de antigénios, incluindo as disposições segundo as quais as instituições médicas e de saúde de base precisam de satisfazer simultaneamente as seguintes condições:
1. O pessoal de recolha e ensaio de amostras deve receber formação em matéria de biossegurança e de operação técnica e ser aprovado no exame;
2. ter instrumentos e equipamentos apropriados tais como o armário da biossegurança, e proteger o pessoal médico durante o teste;
3. A operação de detecção deve ser realizada em um espaço relativamente independente e bem ventilado; Instituições médicas e de saúde primárias com condições laboratoriais são incentivadas a realizar operações de testes no laboratório;
4. Estabeleça o relatório, o sistema de transporte e o fluxo de trabalho do pessoal positivo do antígeno.
