Além dos testes de ácido nucleico, a política de auto-teste covid-19 também foi oficialmente implementada.
Em 11 de março, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde emitiu o aviso sobre impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio) (doravante denominado “aviso”), indicando que decidiu adicionar a detecção de antígenos como suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou a formulação do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio) (doravante denominado “esquema de ensaio”).
O projeto piloto introduz em detalhes a aplicação da detecção de antígenos em instituições médicas e de saúde de base, observadores isolados e residentes comunitários. De acordo com o plano, o uso da detecção de antígenos em instituições médicas e de saúde de base tem profissionais para coletar amostras, enquanto a aplicação de observadores de isolamento e moradores da comunidade envolve autoteste.
Esta é a primeira vez que se esclarecem as políticas relevantes do autoteste dos moradores da comunidade covid-19.
Os resultados do auto-teste podem substituir os resultados do ácido nucleico? Quem se pode testar? Como determinar a frequência de auto-teste? Quais são os passos do auto-teste? Como lidar com o reagente de auto-teste usado? Onde posso comprar reagente de auto-teste? Qual é o custo? Pode ser usado como prova de viagem? Jornalistas vasculharam as oito questões-chave do auto-teste acima de acordo com dados públicos.
pode resultados do auto teste substituir os resultados do ácido nucleico
Não.
O aviso deixou claro que, após a pesquisa, o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia por coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico. A detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19.
Os requisitos básicos e procedimentos para o autoteste do antígeno do vírus covid-19 no esquema piloto também enfatizam que a detecção do antígeno é geralmente utilizada no período de infecção aguda, ou seja, a detecção da amostra dentro de 7 dias dos sintomas na população suspeita. Os resultados positivos podem ser usados para o desvio precoce e o manejo rápido da população suspeita, mas não podem ser usados como base para o diagnóstico de infecção pelo vírus covid-19.
quem pode auto testar
Há dois grandes grupos de pessoas.
Os requisitos e procedimentos básicos para o auto-teste do antigénio do vírus covid-19 especificam que o auto-teste do antigénio do vírus covid-19 é aplicável a observadores isolados e residentes da comunidade. Entre eles, o pessoal em áreas de isolamento domiciliar, contato próximo e contato próximo secundário, observação de isolamento de entrada, selagem e controle deve realizar o auto-teste de antígenos sob a organização e gestão de departamentos de gestão relevantes.
como determinar a frequência de auto-teste de covid-19
Depende da multidão.
No caso dos observadores de isolamento, a detecção de ácido nucleico deve ser efectuada de acordo com os requisitos do plano de prevenção e controlo relevante em vigor durante o período de observação de isolamento, e o auto-teste dos antigénios deve ser efectuado uma vez por dia nos primeiros cinco dias.
Para residentes da comunidade que precisam de auto-teste, eles podem comprá-lo para auto-teste. Se o teste de antígeno for negativo, os residentes assintomáticos podem observar atentamente e realizar teste de antígeno ou teste de ácido nucleico, quando necessário; Os residentes com sintomas são aconselhados a ir à instituição médica com clínica de febre o mais rápido possível para testes de ácido nucleico; Se for inconveniente consultar um médico, você deve se isolar em casa, evitar sair para atividades e realizar o auto-teste de antígeno uma vez por dia durante 5 dias consecutivos.
Quais são as precauções para auto-teste
Existem três etapas no auto-teste do antígeno.
Primeiro, preparação antes do auto-teste do antigénio.
1. Lave as mãos. Lave as mãos com água corrente ou desinfetante para as mãos.
2. Compreender o processo de teste. Leia atentamente as instruções de apoio do reagente do auto-teste do antigénio e precauções relacionadas com o auto-teste do antigénio. 3. Preparação do reagente. Verifique se o reagente de auto-teste do antigénio está dentro do prazo de validade e verifique se o conteúdo, tais como esfregaços nasais, tubos de amostragem e cartões de teste, está ausente ou danificado. Se o reagente expirar ou se o conteúdo do reagente estiver ausente ou danificado, o reagente de ensaio deve ser substituído a tempo.
4. Confirme os requisitos para a temperatura ambiente e umidade. A tira de teste de ouro coloidal é geralmente necessária para ser testada sob a temperatura normal de 14 ℃ – 30 ℃, de modo a evitar resultados de teste anormais causados por superaquecimento, superaquecimento ou umidade excessiva. O cartão de detecção de antigénios deve ser colocado num local plano e limpo após a remoção da embalagem.
Segundo, recolha de amostras.
1. Aqueles com mais de 14 anos podem realizar amostras de swab nasal sozinhos. O auto-inspector primeiro sopra o nariz com papel higiénico. Despache cuidadosamente o cotonete nasal e evite tocar na cabeça do cotonete com as mãos. Em seguida, incline a cabeça ligeiramente, segure a cauda do cotonete em uma mão e cole-o em um lado da narina para entrar, penetre lentamente 1-1,5 cm para trás ao longo da parte inferior do trato nasal inferior, em seguida, cole-o na cavidade nasal e gire-o por pelo menos 4 voltas (o tempo de residência não deve ser inferior a 15 segundos) e, em seguida, repita a mesma operação para a outra cavidade nasal com o mesmo cotonete.
2. Aqueles com idade entre 2 e 14 anos devem ser amostrados por outros adultos. Ao amostrar, primeiro sopre o nariz com papel higiênico e, em seguida, incline ligeiramente a cabeça. O pessoal de recolha de amostras deve desembalar cuidadosamente o esfregaço nasal, evitar tocar na cabeça do esfregaço com as mãos, segurar suavemente a cabeça da pessoa a recolher com uma mão, colar o esfregaço num lado da narina com a outra mão, penetrar lentamente 1 cm para trás ao longo da parte inferior do tracto nasal inferior e, em seguida, rodar a cavidade nasal durante pelo menos 4 voltas (o tempo de permanência não deve ser inferior a 15 segundos) e repetir a mesma operação com o mesmo esfregaço para a outra cavidade nasal.
Terceiro, detecção de antigénios.
1. De acordo com as instruções do reagente, coloque o cotonete nasal após a coleta da amostra no tubo de amostragem imediatamente. A cabeça do cotonete deve ser girada e misturada na solução de preservação por pelo menos 30 segundos. Ao mesmo tempo, aperte a cabeça do cotonete manualmente através da parede externa do tubo de amostragem por pelo menos 5 vezes para garantir que a amostra seja totalmente eluída no tubo de amostragem.
2. Esprema o líquido da cabeça do cotonete à mão através da parede exterior do tubo de amostragem e, em seguida, descarte o cotonete. Depois que o tubo de amostragem é coberto, solte o líquido verticalmente no orifício da amostra do cartão de detecção.
3. Interprete os resultados depois de esperar por um certo tempo de acordo com as instruções do reagente. Resultados positivos: tanto “C” quanto “t” mostram bandas vermelhas ou roxas, e as bandas em “t” podem ser escuras ou claras, que são resultados positivos. Resultados negativos: bandas vermelhas ou roxas são exibidas em “C” e nenhuma faixa é exibida em “t”. Resultado inválido: nenhuma faixa vermelha ou roxa é exibida em “C”, independentemente de a faixa ser exibida em “t”. Se o resultado for inválido, pegue a tira de teste novamente e teste novamente.
como lidar com o reagente de auto-teste usado
Igualmente divididos em grupos.
Isolar o observador: quer o resultado do ensaio seja negativo ou positivo, todos os esfregaços de amostragem utilizados, tubos de amostragem, cartões de ensaio, etc., devem ser colocados em sacos selados e manuseados pelo pessoal de gestão de acordo com os resíduos ou procedimentos médicos.
Residentes comunitários: se o resultado do teste for negativo, todos os esfregaços nasais, tubos de amostragem, cartões de ensaio, etc., após a utilização, devem ser colocados em sacos selados e tratados como lixo geral; Se o resultado do teste for positivo, deve ser entregue à instituição médica para tratamento como resíduos médicos aquando da transferência do pessoal.
Onde posso comprar um kit de auto-teste?
De acordo com os resultados da consulta e anúncios da base de dados das autoridades reguladoras, não há nenhum kit de detecção de antígeno covid-19 aprovado para auto-teste na China. Portanto, não há nenhum kit de auto-teste covid-19 disponível para compra na China.
Insiders apontaram para jornalistas surgindo que a parte do auto-teste deste documento está “adiantada” no momento, e o departamento regulador de drogas também pode estar intensificando seu exame e aprovação.
Pouco depois do anúncio dos documentos de julgamento acima mencionados, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) anunciou que, O novo kit de detecção de antígenos coronavírus desenvolvido e produzido independentemente pela Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd. (doravante referida como ” Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) medical”), uma subsidiária integral, recebeu recentemente o certificado de registro de dispositivos médicos emitido pela Administração Estadual de Medicamentos (Certificado de Registro nº: gxzz 20223400346).
No entanto, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ‘s produtos ainda devem ser usados por pessoal profissionalmente treinado em um ambiente que garanta a biossegurança e atenda às condições de uso, em vez de para auto-teste em casa.
Além dos operadores profissionais de Beijing Huajin Pharmaceutical Co., Ltd. e wojin Pharmaceutical Co., Ltd., existem também os produtos mais importantes aprovados por Beijing Huajin Pharmaceutical Co., Ltd. e wojin Pharmaceutical Co., Ltd. respectivamente.
qual é o custo de kit de auto teste
Como não há nenhum produto aprovado do kit do auto-teste do covid-19 na China, o preço é desconhecido.
No entanto, com referência ao preço no exterior do kit de auto-teste doméstico: no final de 2021, Andon Health Co.Ltd(002432) mencionou uma vez ao responder aos investidores na plataforma interativa que o kit de teste de antígeno covid-19 da empresa atualmente vende por US $ 6,99 por pessoa na Amazon America, e não há plano para reduzir o preço à venda no momento.
O reagente de detecção exigido pelo observador de isolamento não precisa ser a suas próprias custas. De acordo com o esquema piloto, o departamento de gestão que organiza a observação do isolamento (tais como comunidades, aldeias e cidades, pontos de isolamento, etc.) é responsável pela aquisição, distribuição, gestão e outros trabalhos relacionados de reagentes de detecção de antigénios.
qual é o uso prático dos resultados do teste
A Comissão Nacional de Saúde disse que a detecção de antígenos, como meio suplementar, pode ser usada para triagem de populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de “detecção precoce”. Ainda não foi esclarecido se os resultados do auto-teste do antigénio covid-19 podem ser utilizados como vouchers de viagem e outras questões, o que continua a ser aperfeiçoado pelos departamentos relevantes.
