Além da detecção de ácido nucleico, a política de auto-teste covid-19 também foi oficialmente implementada.
Em 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde anunciou que, após a pesquisa, o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio).
Comissão Nacional de Saúde: os residentes podem comprar reagentes para testar o antigénio do vírus covid-19
De acordo com o site oficial da Comissão Nacional de Saúde, a fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19, de acordo com as necessidades de prevenção e controle epidêmico, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado decidiu promover o modo de monitoramento de “triagem de antígenos e diagnóstico de ácido nucleico”, e adicionar detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico. Recentemente, o grupo de integração do mecanismo formulou e emitiu o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (doravante referido como esquema), que exige que todas as localidades se organizem e implementem seriamente.
O esquema especifica a população aplicável aos testes de antigénios:
Primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias;
Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle;
Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno.
Ao mesmo tempo, foram esclarecidas as principais condições a serem atendidas para detecção de antígenos dos três grupos acima e o acesso a reagentes de detecção, e o processo de gerenciamento de descarte após detecção positiva foi formulado para promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico.
A fim de facilitar a realização de testes normalizados em várias regiões, o plano inclui também dois anexos, a saber, os requisitos e procedimentos básicos para a realização de testes de antigénios do vírus covid-19 em instituições médicas e de saúde de base e os requisitos e procedimentos básicos para a auto-realização de testes de antigénios do vírus covid-19.
Deve-se notar que a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. Como meio complementar, a detecção de antígenos pode ser usada para triagem de populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de “detecção precoce”. Se as instituições médicas e de saúde primárias tiverem capacidade de detecção de ácido nucleico, a detecção de ácido nucleico será a primeira escolha; Aqueles que não têm a capacidade de detecção de ácido nucleico podem realizar a detecção de antígeno e fazer um bom trabalho no treinamento do pessoal médico e na comunicação e orientação dos pacientes. Ao realizar testes de antígenos, observadores de isolamento e moradores da comunidade devem ler atentamente as instruções e padronizar a operação, uma vez que o teste de antígenos seja positivo, devem informar imediatamente os departamentos relevantes; Se necessário, conduza o teste do ácido nucleico para confirmação.
Fonte da captura de tela: Site Oficial da Comissão Nacional de Saúde
Afetada por isso, na tarde de 11 de março, a placa de detecção A-share covid-19 foi puxada coletivamente em linha reta. A partir do fechamento do fechamento, o fim do fechamento do fechamento do fechamento do fechamento do fechamento do fechamento do fechamento do final do fechamento, 30048of stocks individuais tais como , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) e Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) aumentou mais de 10%.
residentes da comunidade Covid-19 vírus antigénio auto-teste como operar
residentes da comunidade que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais
(I) assuntos que precisam de atenção. A fim de garantir a qualidade da amostragem e testes, os residentes precisam ler cuidadosamente as instruções e realizar amostragem, adição de amostra, interpretação de resultados e outras operações de forma padronizada de acordo com os requisitos e processos especificados.
Requisitos básicos e processo do auto-teste do antigénio do vírus covid-19
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II) Eliminação dos resultados dos ensaios.
\u3000\u3000 1. Se o teste de antígeno for positivo, independentemente de existirem vias respiratórias, febre ou outros sintomas, os moradores devem comunicar imediatamente à comunidade (Vila) onde estão localizados, devendo a comunidade (Vila) entrar em contato com o centro de emergência para transferir os moradores para a instituição médica com diagnóstico quente para teste de ácido nucleico de acordo com as diretrizes covid-19 para transferência de pessoal relacionado à epidemia de pneumonia. Os cotonetes de amostragem, tubos de amostragem e cartões de teste utilizados pelo pessoal positivo são colocados em sacos selados e transferidos para instituições médicas para eliminação de resíduos médicos
\u3000\u30002. Se o teste de antígeno for negativo, os residentes assintomáticos podem observar atentamente e realizar teste de antígeno ou teste de ácido nucleico, quando necessário; Os residentes com sintomas são aconselhados a ir à instituição médica com clínica de febre o mais rápido possível para testes de ácido nucleico; Se for inconveniente consultar um médico, você deve se isolar em casa, evitar sair para atividades e realizar o auto-teste de antígeno uma vez por dia durante 5 dias consecutivos.
confirmação da detecção de ácido nucleico
A detecção de ácido nucleico é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. No processo de confirmação do teste do ácido nucleico, se o teste do ácido nucleico for positivo, independentemente do resultado do teste do antigénio ser positivo ou negativo, devem ser tomadas medidas correspondentes de acordo com doentes infectados pelo vírus covid-19 ou doentes diagnosticados com pneumonia covid-19; Se o teste do ácido nucleico for negativo, mas o teste do antigénio for positivo, considera-se infetado pelo vírus covid-19, toma-se o isolamento centralizado e outras medidas, observa-se atentamente e realiza-se continuamente o teste do ácido nucleico.
várias empresas responderam ao negócio de testes covid-19
Na verdade, muitas empresas no exterior registraram kits de auto-teste de antígeno vid-19 na China.
Andon Health Co.Ltd(002432) , cujo preço das ações aumentou mais de 10 vezes em dois meses, foi aprovado pelo mercado dos EUA e sucessivamente anunciou que tinha assinado grandes encomendas para reagente de auto-teste de antígeno covid-19 com departamentos relevantes dos EUA.
A pessoa relevante responsável pela biologia de Weishi disse aos repórteres que seu kit de detecção de antígeno covid-19 é vendido principalmente na Europa. Recentemente, pedidos de Hong Kong, Vietnã, Malásia e outros países ou regiões foram em grandes quantidades. Como não há certificado de registro chinês, não há vendas no mercado chinês. No futuro, com a introdução e promoção de políticas governamentais, acredita-se que o mercado pode ser aberto na China em breve.
Em 11 de março, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ficou em primeiro lugar no setor conceptual relacionado com um aumento de 20% o repórter de tempos de títulos · e empresa aprendeu que Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) produtos reagentes de detecção de antígeno covid-19 passaram a aprovação de emergência da China nmpa em novembro de 2020 e tornou-se o primeiro lote de empresas na China a obter o certificado de registro de reagente de detecção de antígeno covid-19 atualmente, o produto foi vendido em mais de 100 países na Europa, Ásia, América Latina, Oriente Médio e outras regiões.
No relatório semestral de 2021, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) disse que desde o quarto trimestre de 2020, a exportação de reagente covid-19 da China mudou para se concentrar em produtos de detecção de antígenos, e o ambiente do mercado internacional está enfrentando grandes mudanças.
Especialmente no mercado europeu, o diagnóstico de auto-teste familiar representado pela detecção de antígenos renovou o conceito de diagnóstico tradicional, melhorou a eficiência do diagnóstico e tratamento hierárquicos e a demanda por produtos aumentou rapidamente Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) o reagente do auto-teste do antígeno covid-19 (método coloidal do ouro) obteve a certificação CE da UE no início de junho.
Recentemente, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) também participou no apoio ao trabalho anti-epidemia de Hong Kong. De acordo com Kang Keren, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) vice-presidente sênior, a detecção rápida do antígeno covid-19 é fácil de operar, não tem exigências especiais para os operadores e não depende do equipamento, pode realizar a detecção no local e produzir resultados em 15-20 minutos.
Em 11 de março, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) anunciou que até agora, o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa não obteve o certificado de certificação chinês, e a empresa cumprirá a obrigação de anúncio após a obtenção do certificado.
Embora Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) tenha dito que não tinha obtido o certificado de certificação chinês, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) como uma das primeiras empresas na China a desenvolver tecnologia de detecção rápida de antígeno covid-19, é a primeira empresa na China a obter a certificação CE para diagnóstico rápido de antígeno covid-19. No final do ano passado, o produto de auto-teste do antígeno covid-19 desenvolvido pela Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) e Siemens Medical em cooperação foi aprovado pela FDA dos EUA
Além disso, Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) e outras empresas obtiveram a qualificação de listagem de reagente de detecção de antígeno covid-19 no exterior.
Em 10 de março, Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) anunciou que o produto de auto-teste do antígeno do vírus covid-19 da empresa foi registrado recentemente como um produto médico pela administração de medicamentos australianos.
Além disso, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) também anunciou no início de fevereiro que o produto de auto-teste do antigénio covid-19 da subsidiária integral da medicina europeia obteve o certificado CE da UE. Na verdade, já em fevereiro de 2021, o kit de detecção de antígenos do vírus covid-19 (método coloidal do ouro) desenvolvido pela Huada Yinyuan, uma subsidiária da holding Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , obteve a qualificação de acesso CE da UE.
Lets Holdings Group Co.Ltd(002398) disse uma vez na plataforma interativa que a capacidade de produção diária média do reagente de detecção de antígeno biológico do vírus covid-19 da empresa participante é de cerca de 3 milhões de pessoas. Atualmente, os produtos são vendidos principalmente para o mercado alemão. Muitos varejistas e hospitais na Alemanha compraram kits biológicos Aode em grandes quantidades e, atualmente, obtiveram pedidos de reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19 para cerca de 100 milhões de pessoas.
Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) disse que atualmente, a capacidade de produção de produtos de detecção de antígeno covid-19 da empresa é de Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) pessoas por dia, que será aumentada para 1 milhão de pessoas por dia no futuro através da expansão da planta e otimização do processo. O kit de detecção do antígeno do vírus Covid-19 é vendido principalmente na Alemanha, Áustria e outros países europeus.
Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) disse na plataforma interativa que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa pode ser usado para detecção doméstica e vendido em supermercados, farmácias e lojas da Internet em países registrados. Até agora, o reagente de detecção de antígeno covid-19 (versão auto-teste / versão médica) da empresa obteve a certificação CE e obteve sucessivamente acesso à lista branca na maioria dos países da Europa e Sudeste Asiático. Os reagentes de detecção de antígeno da empresa são vendidos principalmente na Alemanha, França, Áustria e outros países na Europa e Vietnã, Malásia e outros países no Sudeste Asiático.
Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) acredita que atualmente, o ciclo fechado de “vacina + detecção + drogas terapêuticas” é formado gradualmente, a situação epidêmica do covid-19 não desaparecerá em um curto espaço de tempo, e a detecção do antígeno do covid-19 pode tornar-se um meio suplementar importante para a prevenção e controle epidêmico na China. De acordo com a declaração mais recente, “melhorar a prevenção e controle de normalização e mecanismo de resposta a emergências para surtos repentinos, destacar o foco da prevenção e controle epidêmico em áreas portuárias e manter a linha de fundo de nenhuma recuperação em larga escala da epidemia”, a detecção de antígeno da China pode se tornar um importante meio suplementar de prevenção e controle epidêmico. Há três razões principais:
1. os produtos chineses da detecção do antígeno são maduros e a sensibilidade pode chegar a 90% Os testes de antigénios europeus foram implementados há mais de um ano e foram verificados para prevenção e controlo de epidemias.
2. a capacidade de produção dos produtos é suficiente. em 2021, a China exportou kits de teste covid-19 no valor de 66,893 bilhões de yuans no exterior, e o ciclo de expansão da produção da empresa é relativamente curto.
\u3000\u30003. Cenários específicos da aplicação exigem a resposta rápida da detecção do antígeno, por exemplo, portos, aeroportos, transporte e outros lugares são lugares com alto risco da infecção do vírus covid-19. O custo da detecção do ácido nucleico é alto e a velocidade da detecção é lenta todos os dias.
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) disse que a auto-inspeção domiciliar do antígeno covid-19 é aplicável a uma ampla gama de auto-inspeção geral da triagem e é um suplemento eficaz à detecção do ácido nucleico. Atualmente, kits de auto-teste de antígeno covid-19 de centenas de fabricantes de diagnóstico in vitro na China foram registrados e aprovados no exterior, e a concorrência de mercado na Europa, Malásia e outras regiões está se tornando cada vez mais feroz. Se a aprovação de registro de produtos de auto-teste de antígeno covid-19 na China for liberada, as marcas principais com dados clínicos completos e abundantes e vendas relativamente grandes no exterior podem ganhar vantagens.
Deppon securities comentou que o esquema de detecção de antígeno covid-19 da China (Trial) foi oficialmente lançado e está otimista sobre oportunidades industriais relevantes. A detecção de antígenos tem sido reconhecida oficialmente em países desenvolvidos, como Europa e Estados Unidos, e sua sensibilidade e sensibilidade foram verificadas.Na recente epidemia em Hong Kong, a detecção de antígenos tem desempenhado um papel importante na triagem rápida de pacientes covid-19, destacando ainda mais a importância da detecção de antígenos.
