Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu um aviso aprovando a mudança da aplicação do auto-teste do produto do antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia. Desde então, cinco produtos de auto-teste do antígeno covid-19 foram oficialmente lançados
relatórios relacionados
o primeiro lote de kit de detecção de antígeno covid-19 “versão de auto-teste” está chegando! O auto-teste caseiro mostra que pode haver uma ação rápida das farmácias de varejo
O kit de detecção de antígeno covid-19 que pode ser usado para “auto-teste doméstico” finalmente chegou.
De acordo com as notícias da CCTV, em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso aprovando Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) . SH), Beijing jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. (doravante referido como “Beijing jinwofu”), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) . SZ) subsidiária Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (doravante referido como “Huada Yinyuan”), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . SZ) Pedido de alteração da aplicação do auto-teste do produto do antigénio covid-19 da Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd. (a seguir designada “biotecnologia huaketai de Pequim”) desde então, cinco produtos domésticos de auto-teste de antígeno covid-19 foram oficialmente listados na China
De acordo com o inquérito do repórter do Conselho de Ciência e Inovação diário, as informações pendentes do documento de aprovação de dispositivo médico (alteração) divulgado no site da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos no dia 11 mostram que o novo kit de detecção de antígeno coronavírus (2019-ncov) da Biologia huaketai de Pequim (imunocromatografia de fluorescência) foi alterado através das informações de registro da Administração de Alimentos e Medicamentos .
Figura fonte | site oficial da Administração Estadual de Alimentos e Drogas
De acordo com as informações a serem recebidas no documento de aprovação (alteração) para dispositivos médicos liberados no site da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos no dia 12, os kits de detecção de antígenos 4 covid-19 desenvolvidos por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Huada Yinyuan, Beijing jinwofu e Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 4 empresas passaram a mudança de informações de registro da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos .
Figura fonte | site oficial da Administração Estadual de Alimentos e Drogas
O repórter do Conselho de Ciência e Inovação confirmou diariamente a partir de vários canais que o núcleo de esta “mudança de registro” é que os reagentes de teste relevantes não estão mais limitados a “utilizados apenas por técnicos profissionais” .
Por exemplo, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) certificado de registro do kit de detecção de antígeno covid-19 antes da alteração estipula que “o produto deve ser usado por pessoal profissionalmente treinado em um ambiente que garanta a biossegurança e atenda às condições de uso”, e o escopo de aplicação / uso pretendido do produto após a mudança de registro não incluirá mais esta disposição.
Figura | o certificado de registro antes da mudança do kit de detecção de antígeno covid-19 da Huada Yinyuan também estipula que o produto deve ser usado por pessoal profissionalmente treinado em um ambiente que garanta a biossegurança e atenda às condições de uso.
Insiders analisaram ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente que, embora a “mudança de registro” não indicasse claramente que ele pode ser usado para “auto-teste doméstico”, não limitava mais os reagentes de teste relevantes a “ser usado apenas por técnicos profissionais”, o que também significa que os reagentes de teste relevantes não são mais apenas produtos “profissionais”, e seu escopo de uso será ampliado ainda mais, Incluindo outras cenas que podem ser usadas para auto-teste em casa, teste de saúde social e assim por diante
Vale a pena notar que os cinco kits de detecção de antígeno covid-19 acima são realmente diferentes. De uma perspectiva técnica, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) e Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) os novos kits de detecção de antígenos coronavírus (2019-ncov) adotam a rota técnica do método coloidal do ouro, Beijing jinwofu é o método do látex, e huadayin e Beijing huaketai biologia são as rotas da imunocromatografia de fluorescência (método de fluorescência).
método coloidal do ouro e método do látex não precisam de instrumentos de apoio. Produtos similares do teste home podem ser operados pelos próprios usuários, assim que eles são mais apropriados para o auto teste home .” Os informadores acima mencionados acreditam nisso.
“Acreditamos que o vid-19 será mais conveniente para a detecção de antígeno nos centros médicos comunitários, e esperamos que o vid-19 seja mais adequado para a detecção de antígeno nos centros médicos comunitários no futuro.” A outra Parte salientou ao mesmo tempo.
Além disso, vale a pena mencionar que apenas ontem (11), o site oficial da Comissão Nacional de Saúde divulgou oficialmente o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial), que disse que, após a pesquisa, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado em resposta à situação epidêmica da pneumonia do novo coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, Também organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (adiante designado por “esquema”).
O programa define as políticas relevantes do auto-teste do antígeno do vírus covid-19 pela primeira vez de acordo com o plano, os moradores da comunidade que precisam do auto-teste covid-19 podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais
No entanto, naquela época, um número de empresários disse ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente que reagente de detecção de antígeno covid-19 só pode ser vendido em farmácias de varejo e outros canais depois de obter a “qualificação de auto-teste”.
Agora, .
“we have started to act.” Insiders de uma cadeia de drogaria no Sul da China disseram ao repórter “Science and Innovation Board daily”, que “chegaremos a um acordo de “início” com o fabricante de reagentes antigênicos o mais rápido possível para ganhar o direito de gerenciamento dos produtos da outra parte.”
impacto no mercado de ações
absolutamente grandes notícias! O antígeno do vírus covid-19 do auto-teste dos residentes liberou o limite de negociação de setores relacionados à ação A, e muitas empresas obtiveram qualificações
residentes podem comprar o reagente covid-19 para o auto-teste! 700 bilhões de pistas loucas levantam a maré limite, e a organização varre as mercadorias! Estas empresas podem beneficiar
