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A situação epidêmica da Covid-19 não desaparecerá a curto prazo ou não. O ciclo fechado de prevenção e controle de “vacina + detecção + drogas terapêuticas” a médio e longo prazo foi basicamente formado, e a situação epidêmica da Covid-19 está se movendo para a normalização.
Acreditamos que a detecção de antígeno covid-19 pode se tornar um importante meio suplementar para prevenção e controle de epidemias na China, principalmente com base em: 1 Os produtos chineses de detecção de antígenos são maduros. 2. A capacidade do produto é suficiente. 3. Cenários específicos da aplicação exigem a resposta rápida à detecção do antígeno.
A vacinação reforçada da vacina covid-19 na China será acelerada. Atualmente, a vacinação sequencial e a vacinação homóloga são gratuitas. Esperamos que os fabricantes da vacina covid-19 estarão em um estado competitivo.
Atualmente, dois medicamentos orais de covid-19 foram aprovados para comercialização, incluindo molnupiravir de MSD e paxlovid de Pfizer A Pfizer promove activamente a capacidade de produção. O inibidor doméstico chinês da droga covid-19 RdRp entrou no ensaio clínico de fase 3.
sugestões de investimento: epidemia de covid-19 deve coexistir com os seres humanos a médio e longo prazo, e a tendência da epidemia é altamente incerta. Sugere-se que as oportunidades de investimento temáticas sejam analisadas a partir de três dimensões: 1) boa sustentabilidade da demanda, 2) excelente padrão de concorrência e 3) negócios tradicionais têm certo suporte de avaliação. Recomenda-se prestar atenção aos assuntos relevantes:
1) detecção do antigénio covid-19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , biologia anxiu, Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) ;
2) reforço da vacina: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
3) droga covid-19: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
Cadeia de fornecimento: ,
\u3000\u3000 1. Sob a nova situação de prevenção e controle da covid-19, o antígeno pode ser um importante meio suplementar de detecção
\u3000\u3000 11. A aplicação da detecção ultramarina do antígeno é madura, e a China pode gradualmente melhorar os meios da prevenção e do controle
Atualmente, a detecção ultramarina do covid-19 é principalmente a detecção do antígeno. Os métodos de detecção de Covid-19 incluem ácido nucleico, antígeno e anticorpo.A detecção de ácido nucleico é o padrão ouro, mas precisa de detecção profissional de instrumento PCR, e o tempo de espera é longo; A detecção do antígeno é apropriada para detectar pacientes dentro de 7 dias da doença.A velocidade da reação é mais rápida, mas a sensibilidade é menor do que a do ácido nucleico, e há resultados falsos negativos; A detecção de anticorpos determina principalmente se o vírus covid-19 foi infectado pela detecção de IgM ou IgG, mas é incapaz de detectar o estágio inicial da infecção pelo vírus covid-19. Atualmente, a China concentra-se principalmente na detecção de ácido nucleico, e os países desenvolvidos ultramarinos na Europa e América concentram-se principalmente na detecção de antígenos.
A sensibilidade da detecção do antígeno é menor do que a do ácido nucleico, que pode ser detectada rapidamente em caso de pandemia e ajudar a prevenção e controle epidêmico. De acordo com a pesquisa científica, o efeito da prevalência de covid-19 na detecção de antígenos é diferente: quando a prevalência de covid-19 na população diminui, o número de falsos positivos e falsos negativos de kits de detecção de antígenos aumenta e diminui. Na fase inicial do rastreio geral de detecção de antígenos na Eslováquia, a prevalência de covid-19 foi de até 3,9%. De acordo com o modelo estatístico de Pavelka, o rastreio geral de detecção de antígenos e outras medidas de prevenção e controle epidêmico reduziu a propagação da epidemia em 70%.
Existem muitos produtos da detecção do antígeno, e a sensibilidade é o índice central do julgamento do desempenho do produto. De acordo com estatísticas incompletas, atualmente, existem 94 produtos chineses de detecção de antígeno certificados pela CE da UE e 3 produtos certificados por nós EUA. Existem muitos produtos certificados para detecção de antígeno covid-19. O índice para julgar a qualidade dos produtos é principalmente sensibilidade, ou seja, falso negativo, e a sensibilidade da detecção de ácido nucleico é de 99%. De acordo com a pesquisa do Hospital Hvidovre em diferentes kits de detecção de antígenos e um grande número de amostras, existem 9 reagentes de detecção de antígenos com sensibilidade superior a 90%, representando menos de 20%, e apenas 2,5% têm a menor sensibilidade.A sensibilidade do reagente de detecção rápida covid-19 produzido pela biologia de Aikang é tão alta quanto 94%, e a sensibilidade de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) e lumiradx é de 93%.
Figura 4: número de kits de auto-teste de antígeno da empresa chinesa certificados em vários países
A detecção de antígeno pode ser um suplemento importante para a prevenção e controle epidêmico de covid-19 na China. Acreditamos que a detecção de antígenos ou liberação gradual é baseada principalmente nos seguintes três pontos: 1 O produto da detecção do antígeno é maduro e a sensibilidade pode chegar a 90%; Os testes de antigénios europeus foram implementados há mais de um ano e foram verificados para prevenção e controlo de epidemias. 2. a capacidade de produção dos produtos é suficiente. em 2021, a China exportou kits de teste covid-19 no valor de 66,893 bilhões de yuans no exterior, e o ciclo de expansão da produção das empresas é relativamente curto. 3. Cenários de aplicação específicos exigem resposta rápida à detecção de antígenos. Por exemplo, lugares como portos, aeroportos e transporte marítimo são lugares com alto risco de infecção pelo vírus covid-19, e trabalhadores migrantes, como motoristas de táxi e takeout são fontes de transmissão de alto risco. Se a infecção pelo vírus covid-19 se espalha amplamente nesses lugares e populações, a situação epidêmica é fácil de se espalhar rapidamente, o custo da detecção de ácido nucleico é alto e a velocidade de detecção é lenta, Detecção de antígeno ou fornecer controle mais conveniente.
\u3000\u3000 12. Futuro mercado de auto inspeção de antígeno: diagnóstico epidêmico de rastreamento no exterior, liberalização da política de rastreamento da China
Olhando para trás no ano de 2021, houve uma grande demanda por testes no exterior covid-19. Atualmente, o volume de testes é gradualmente liberado ou diminuído. De acordo com o volume anual de detecção em 2021, o volume médio diário de detecção por 1000 pessoas na maioria dos países ultramarinos é de cerca de 2 a 5 vezes. A situação epidêmica é grave e a demanda de detecção é grande. O aumento significativo no outono e inverno (janeiro de março e outubro de dezembro) deve-se principalmente ao aumento do número de infecções causadas pela mutação do vírus covid-19. O teste de Covid-19 no Reino Unido é gratuito desde abril de 2020. Em 2021, o volume médio diário de testes por 1000 pessoas foi de cerca de 13,67 vezes, e a demanda anual de testes de covid-19 foi alta, cerca de 331 milhões de pessoas. Em 1º de abril de 2022, o Reino Unido cancelará o teste covid-19 gratuitamente, e a demanda por testes covid-19 pode diminuir.
A principal variável para o aumento da demanda de testes no futuro é a gravidade da epidemia de covid-19, o aumento no número de casos confirmados em um único dia e a política de testes pode mudar.
No mercado externo, os Estados Unidos têm uma grande demanda e barreiras altas, e o kit de auto-teste de antígeno chinês não foi aprovado. De acordo com a média de 2-5 testes por 1000 pessoas por dia em 2021 e a suposição neutra de 3 testes por 1000 pessoas por dia em 2022, a demanda anual de testes do mercado dos EUA é de cerca de 324 milhões, a do mercado europeu é de cerca de 484 milhões e a do mercado externo é de cerca de 6,588 bilhões. A continuidade da detecção da covid-19 depende principalmente da variação do vírus covid-19, que causou mais uma pandemia de covid-19 no mundo, e a demanda por detecção aumentou.
\u3000\u3000 2. A vacinação de reforço da Covid-19 pode acelerar
De acordo com o vento, em 4 de março de 2022, a China havia recebido cerca de 3,152 bilhões de doses da vacina covid-19. Em 25 de fevereiro de 2022, o número total de vacinas era de 1,269 bilhões, dos quais 1,234 bilhões haviam completado todo o curso de vacinação, e cerca de 554 milhões haviam completado a terceira vacinação de reforço. No futuro, cerca de 680 milhões de pessoas precisarão da terceira vacina covid-19 de reforço, representando 55% da imunização básica. Atualmente, a vacinação sequencial é a mesma que a vacinação homóloga, gratuita, sendo preferível que seja implementada em áreas-chave como portos e fronteiras. Outras pessoas realizam vacinação sequencial e aprimorada de acordo com suas necessidades. Esperamos que os fabricantes da vacina covid-19 para a terceira injeção estejam em uma competição relativamente acirrada.
\u3000\u3000 3. Os medicamentos orais Covid-19 estão em falta, e os produtos domésticos estão sob ensaio clínico
Atualmente, dois medicamentos orais de covid-19 foram aprovados para comercialização, incluindo molnupiravir de MSD e paxlovid de Pfizer Mosadong molnupiravir obteve licença / autorização de uso de emergência no Reino Unido, Estados Unidos e Japão. Recentemente, molnupiravir foi recomendado por quem para tratar pacientes leves com covid-19 com alto risco de hospitalização. A aplicação de AUE do molnupiravir baseia-se no ensaio clínico de fase 3 de saída. Entre os doentes tratados com molnupiravir, os doentes tratados com molnupiravir foram hospitalizados ou tiveram uma taxa de mortalidade de 7,3% (vs 14,1%) no dia 29, e a redução do risco relativo foi de 30% em todos os indivíduos aleatorizados. O paxlovid da Pfizer obteve aprovação / autorização de uso emergencial no Reino Unido, Canadá, Estados Unidos e Japão e foi aprovado para registro de importação com condições na China em fevereiro de 2022. No ensaio épico de fase II / III (nct04960202), paxlovid reduziu o risco de hospitalização ou morte por qualquer motivo em pacientes que desenvolveram sintomas e receberam tratamento dentro de 5 dias em 88%, a probabilidade de hospitalização ou morte durante 28 dias de acompanhamento diminuiu de 6,3% para 0,8%, e a taxa de mortalidade global diminuiu de 1,1% para 0.
Além disso, o medicamento covid-19 oral s-217622 de yanyeyi, Japão, apresentou um pedido de aprovação condicional ao PMDA com base em dados clínicos de fase IIB. Os resultados clínicos da fase IIB mostraram que o s-217622 poderia reduzir rapidamente o título do vírus e o RNA do vírus. No grupo de tratamento s-217622, a proporção de indivíduos com título positivo do vírus diminuiu em cerca de 60-80%, e o tempo médio de novo título negativo do coronavírus foi encurtado em 2 dias, ao mesmo tempo, mostrou boa segurança.
Porque a droga oral covid-19 tem efeito curativo claro, uso conveniente e forte acessibilidade, tornou-se gradualmente a tendência principal de compras anti-epidêmicas de governos em todo o mundo. Pode ser visto a partir dos dados da aquisição de medicamentos covid-19 do governo dos EUA que, desde que os medicamentos orais covid-19 entraram no mercado, o número de medicamentos de anticorpos comprados pelo governo dos EUA diminuiu, e a tendência de aquisição de medicamentos orais covid-19 aumentou significativamente. De acordo com relatórios governamentais, os Estados Unidos, o Reino Unido e o Japão adquiriram 20 milhões, 2,75 milhões e 2 milhões de cursos de paxlovid Pfizer, respectivamente; Para molnupiravir, os Estados Unidos, o Reino Unido e o Japão adquiriram 9,5 milhões, 2,3 milhões e 1,6 milhões de cursos respectivamente.
droga doméstica covid-19 está em ensaio clínico
1) progresso dos inibidores domésticos do RdRp covid- 19
O principal mecanismo do inibidor de RdRp é bloquear o coronavírus bloqueando a síntese de RNA polimerase (RdRp). Atualmente, muitas empresas farmacêuticas na China realizaram ativamente o layout de P & D de drogas orais covid-19, entre as quais Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , organismos reais entraram na fase III do ensaio clínico O estudo clínico de fase I do vv116 concluído na China e o estudo clínico anterior em pacientes moderados e graves no Uzbequistão mostraram sua segurança e eficácia esperadas. Atualmente, está sendo realizado um estudo multicêntrico internacional de fase III. O estudo de pacientes leves e moderados está planejado para incluir 2000 pessoas. A Azvudina, um organismo real de outro inibidor da RdRp, está conduzindo ensaios de fase III na China, Brasil e Rússia respectivamente. Entre eles, o ensaio de fase III para pacientes com pneumonia moderada e grave do covid-19 no Brasil (nct04668235) deve ser concluído em abril de 2022, e o ensaio para pacientes com doença leve (nct05033145) deve ser concluído em julho de 2022. GOLLY pharmaceutical asc10 planeja declarar ind na China, Estados Unidos e outros lugares no H1 2022.
2) progresso dos inibidores domésticos da covid-19 3clpro e outros tipos de drogas
O inibidor da protease 3CL pode inibir a atividade da protease 3CL e bloquear o processo de replicação do coronavírus, apresentando vantagens significativas no tratamento da infecção pelo vírus covid-19 Frontier Biotechnologies Inc(688221) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Xiansheng farmacêuticas e outras empresas farmacêuticas organizaram a pesquisa e desenvolvimento de inibidores 3clpro com o mesmo mecanismo que Pfizer paxlovid. Atualmente, exceto Frontier Biotechnologies Inc(688221) (fb2001, injeção), outras empresas farmacêuticas ainda estão na fase de pesquisa pré-clínica. De acordo com Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) registros de relações com investidores, de acordo com os dados pré-clínicos e antivirais da pesquisa vv993, o único medicamento vv993 mostrou boa eficácia e segurança. Sim0417 de Xiansheng farmacêutico mostrou boa atividade antiviral e segurança em modelos animais Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) anunciou que obteve compostos pré-clínicos candidatos com eficácia considerável; Yunding Xinyao está autorizado a introduzir a droga oral covid-19 eddc-2214 de Singapura um acelerate, e o ensaio clínico é esperado para ser realizado em 2022; Ge Li pharmaceutical asc11 planeja declarar ind na China, Estados Unidos e outros lugares em 2022.
A procloramida, antagonista dos receptores androgênicos pioneiro na indústria farmacêutica, foi aprovada como EUA no Uruguai, mas a análise intercalar de seu ensaio de fase III para pacientes não hospitalizados com doenças leves e moderadas não atingiu o ponto final.
Atualmente, a empresa está realizando pesquisa clínica de fase III em pacientes internados criticamente enfermos e ensaio clínico global de fase III em doenças leves e moderadas. Em 14 de fevereiro, o ensaio clínico global de fase III de covid-19 para o tratamento de doenças leves e moderadas completou a administração do primeiro indivíduo na China.
\u3000\u3000 4. Proposta de investimento
Espera-se que a epidemia de Covid-19 coexista com os seres humanos a médio e longo prazo, e a tendência da epidemia é altamente incerta. Sugere-se a triagem de oportunidades de investimento temáticas a partir de três dimensões: 1) boa sustentabilidade da demanda, 2) excelente padrão de concorrência e 3) negócios tradicionais têm certo suporte de valorização. Assunto relevante:
1) detecção do antigénio covid-19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , biologia anxiu, Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) ;
2) reforço da vacina: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
3) droga covid-19: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
4) Cadeia de fornecimento do cdmo: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) .
Dicas de risco: risco de mutação do vírus covid-19, liberação de detecção de antígeno covid-19 é menor do que o esperado, vacinação covid-19 é menor do que o esperado, pesquisa e desenvolvimento de medicamentos covid-19 é menor do que o esperado, processo de preparação de medicamentos covid-19 é incerto, que é a expectativa subjetiva dos analistas, participação da empresa da cadeia da indústria de medicamentos covid-19 é incerta, etc.
Nota: a secção do relatório no texto é seleccionada a partir do relatório de investigação publicado publicamente pelo Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) Research Institute. Consulte a versão completa do relatório para o conteúdo específico e dicas de risco relevantes.
