No dia 11, com o anúncio do esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Trial), “os residentes podem comprar reagentes para auto testar antígeno do vírus covid-19” atraiu grande atenção. Alguns analistas acreditam que isso significa que os testes de ácido nucleico não dominarão mais no mercado chinês de testes de vírus covid-19 no futuro.
Por que deveria a China promover testes de antígenos? Quais são as suas vantagens? Qual é o seu potencial mercado?
Fonte: screenshot do site oficial da Comissão Nacional de Saúde
residentes podem comprar reagentes de detecção de antígeno por si mesmos
Em 11 de novembro, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde anunciou que, a fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19, de acordo com as necessidades de prevenção e controle epidêmico, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado decidiu promover o modo de monitoramento de “triagem de antígenos e diagnóstico de ácido nucleico” e adicionar detecção de antígenos como um suplemento à detecção de ácido nucleico.
O plano de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio) formulado e emitido pelo grupo abrangente de prevenção conjunta e mecanismo de controle do Conselho de Estado estipula três categorias de pessoas aplicáveis à detecção de antígenos, incluindo aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas no prazo de 5 dias; Pessoal de observação de isolamento, incluindo pessoal em observação de isolamento doméstico, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, vedação e área de controle; Residentes comunitários com necessidades de auto-teste de antigénios.
Ao mesmo tempo, o plano define as principais condições a serem atendidas pelos três grupos para detecção de antígenos e acesso a reagentes de detecção, e formula o processo de gerenciamento de descarte após a detecção ser considerada positiva, de modo a promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico.
Também é claro que, se os moradores da comunidade tiverem necessidades de auto-teste, eles podem comprar reagentes de detecção de antígenos para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais.
Repórter da Agência de Notícias da China Chen Jimin fotografou “SRC =” https://dfscdn.dfcfw.com./download/B9865740904370233345&direct=1 “Estilo =” borda: PX sólido 000000 “título =” em 2 de março, a linha de produção automatizada em Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou, província de Guangdong está produzindo reagente de detecção de antígeno covid-19 para Hong Kong. No mesmo dia, 6 milhões de cópias do reagente de detecção de antígeno covid-19 produzido por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) foram içadas do Humen Port Wharf e enviadas para Hong Kong. Repórter da agência de notícias Chen Jimin fotografou “crawlerimgoriginalurl =” http://i2.chinanews.com.cn./simg/cmshd/202203/12/14df023bb8084da6be49e49ad392cc3d.jpg
Figura de dados: em 2 de março, Guangzhou, província de Guangdong, a linha de produção automatizada em Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) está produzindo reagente de detecção de antígeno covid-19 para Hong Kong. Fotografado pelo repórter Chen Jimin da Agência de Notícias da China
o que é detecção de antígeno? Quais são as vantagens
Então, o que é detecção de antígenos? Qual é a diferença entre ele e a detecção anterior de ácido nucleico em larga escala? Zhang Wenhong, diretor do departamento de infecção do Hospital Huashan afiliado à Universidade Fudan, explicou em entrevista à mídia.
Ele disse que o antígeno é como as “roupas” usadas fora do vírus, e o ácido nucleico é o gene dentro do vírus. Os dois testes são ligeiramente diferentes. O método de detecção do antígeno é testar roupas a partir de anticorpos. Após sintetizar a especificidade, o vírus pode ser exibido; A detecção de ácido nucleico é mais complexa e precisa ser completada por amplificação, pois com o link de amplificação, a sensibilidade da detecção de ácido nucleico será maior, mas o tempo correspondente para obter os resultados será maior.
Zhang Wenhong disse que na primeira fase da anti-epidemia da China, a batalha rápida através da detecção de ácido nucleico alcançou “zero”, mas recentemente nós também descobrimos que depois que o mutante Omicron saiu, a velocidade geral da transmissão do vírus está acelerando, não só em Xangai, incluindo outras partes do país, há mais pacientes em diferentes regiões, mas também a velocidade da transmissão do vírus é muito rápida em um curto espaço de tempo. Neste momento, será descoberto que se a velocidade de detecção depende apenas do ácido nucleico, será difícil.
Zhang Wenhong disse que, como os ácidos nucleicos precisam pegar máquinas emprestadas, e há um sistema muito profissional para requisitos de amostragem e amplificação da máquina, a detecção de antígeno pode ser realizada em casa, e a velocidade é muito rápida. Também pode ser detectada em hospitais com condições ruins, e o custo é relativamente baixo.
Ele também disse que tudo tem seus dois lados. A sensibilidade da detecção de antígenos é ligeiramente menor porque não é amplificado, mas uma vez positivo, terá forte valor. A anti-epidemia de Hong Kong adotou a detecção de antígenos, e as instituições envolvidas na anti-epidemia também reconheceram este método de detecção. Através da detecção de antígenos, podemos declarar diretamente se estamos infectados com covid-19, e então tomar uma série de medidas.
Kit de detecção rápida de antigénios (para desenho)
detecção de antígeno atingirá 100 bilhões no mercado chinês
Alguns analistas acreditam que a publicação do plano significa que o mercado chinês de detecção de vírus covid-19 passará da detecção de ácido nucleico para o estágio de diagnóstico hierárquico de “detecção de ácido nucleico como principal e detecção de antígeno como suplemento”. Espera-se que os produtos de detecção de antígeno Covid-19 introduzam uma escala de mercado de mais de 100 bilhões de yuans.
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) relatório de pesquisa aponta que, referindo-se à política de distribuição no exterior, a frequência de distribuição do kit de auto-teste de antígeno covid-19 no exterior varia significativamente, variando de 2 a 10 vezes per capita. Atualmente, o preço unitário à saída da fábrica do kit de auto-teste de antígeno covid-19 da China é de cerca de US $ 1-1,5 Se o kit de auto-teste de antígeno da China é lançado oficialmente, referindo-se a políticas no exterior e assumindo a frequência mínima duas vezes por mês, espera-se que a escala de mercado do kit de auto-teste de antígeno covid-19 da China alcance 17,7-26,6 bilhões de yuans por mês.
Tendo em conta a compra por residentes e empresas às suas próprias custas, espera-se que a demanda de compra de produtos de detecção de antígenos covid-19 aumente ainda mais. De acordo com este cálculo, espera-se que a escala anual do mercado exceda 100 bilhões de yuans.
O repórter financeiro da China News aprendeu que, atualmente, os kits de auto-teste de antígeno covid-19 de muitos fabricantes de diagnóstico in vitro na China foram registrados e aprovados no exterior.
Por exemplo, Andon Health Co.Ltd(002432) já tinha obtido a aprovação de listagem do mercado dos EUA, e sucessivamente anunciou que tinha assinado grandes encomendas para reagente de auto-teste de antígeno covid-19 com departamentos relevantes dos EUA. O antígeno viral da empresa pode ser liberado ao mercado pelo centro regulador farmacêutico da China antes da aprovação da Administração Nacional de Medicamentos no dia 19.
No mercado chinês, os produtos de detecção de antígeno covid-19 de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) subsidiária Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) subsidiária integral Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd. e outras empresas foram aprovados para serem listados na China, e alguns deles ainda têm certas condições de serviço.
No dia 12, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) anunciou que o novo kit de detecção de antígenos coronavírus independentemente desenvolvido e produzido por sua subsidiária integral Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd. recebeu recentemente o certificado de registro de dispositivo médico emitido pela Administração Estadual de Medicamentos.
Diz-se que o novo kit de detecção de antígeno de coronavírus acima pode ser usado para detectar o novo antígeno n do coronavírus e antígeno S em amostras de swab orofaríngeo e nasofaríngeo de pessoas suspeitas de nova infecção por coronavírus. Os produtos acima são geralmente usados para a detecção de amostras no período agudo da infecção, isto é, dentro de 7 dias dos sintomas de pessoas suspeitas. Eles podem ser usados como um auxiliar e um suplemento para a detecção do ácido nucleico, e cooperar com a nova estratégia nacional de detecção do coronavírus para melhorar ainda mais a capacidade de “detecção precoce”.
