O aplicativo de alteração de informações de registro do kit de detecção de antígeno covid-19 de quatro empresas incluindo Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) e outras foi aprovado pela administração estadual de alimentos e medicamentos

De acordo com scidev.net diariamente no dia 12, as informações pendentes do documento de aprovação de dispositivos médicos (alteração) divulgado no site da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos no dia 12 mostra que foi emitido por Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) subsidiárias Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Beijing jinwofu bioengineering technology Co., Ltd. Quatro kits de detecção de antígeno covid-19 desenvolvidos por quatro empresas de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd. passaram a mudança de informações de registro da administração de alimentos e medicamentos. Os profissionais disseram que o núcleo da “mudança de registro” é que o reagente de teste não está mais limitado a “usado apenas por técnicos profissionais”. Outros especialistas da indústria acreditam que isso também pode significar que reagentes de detecção relevantes serão usados em outros cenários, como o auto-teste doméstico.

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