A Administração Estatal de Drogas da China emitiu uma circular no dia 12 aprovando a lista de cinco produtos de auto-teste de antígeno covid-19. Wang Daming, pesquisador do Instituto Suzhou de tecnologia de engenharia biomédica, Academia Chinesa de Ciências, apontou em entrevista exclusiva com repórteres da Agência de Notícias da China que a detecção de antígenos, como meio suplementar, tem seu valor de aplicação e pode aprender uns com os outros.
De acordo com o site da administração estadual de alimentos e drogas, a mudança de aplicação do kit de detecção de antígeno do vírus covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia foi aprovada nos últimos dois dias. Desde então, cinco produtos de auto-teste do antígeno covid-19 foram lançados oficialmente.
No dia 11, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado anunciou o esquema de aplicação para a detecção do antígeno do vírus covid-19 (Ensaio), decidiu promover o modo de monitoramento de “triagem do antígeno e diagnóstico do ácido nucleico”, acrescentou a detecção do antígeno como um suplemento à detecção do ácido nucleico, e estipulou três categorias de grupos aplicáveis para a detecção do antígeno, a saber:
Aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias;
Pessoal de observação de isolamento, incluindo pessoal em observação de isolamento doméstico, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, vedação e área de controle;
Residentes comunitários com necessidades de auto-teste de antigénios.
Qual é a diferença entre detecção de antígeno e detecção de ácido nucleico? Wang Daming disse que o interior do vírus é ácido nucleico gênico e o exterior é uma camada de proteína. A detecção de ácido nucleico visa o gene do vírus, e a detecção de antígeno visa a proteína externa.
Zhang Wenhong, chefe do grupo de especialistas em tratamento clínico da pneumonia covid-19 em Xangai e diretor do departamento de infecção do Hospital Huashan Afiliado à Universidade de Fudan, também disse em uma entrevista que a detecção de antígenos começa a partir de anticorpos para testar “roupas”. A detecção de ácido nucleico é mais complexa e precisa ser completada por amplificação, sua sensibilidade será maior, mas levará mais tempo para obter resultados.
Além disso, o esquema também padroniza o processo original de auto-teste e gerenciamento. O pessoal em observação de isolamento domiciliar, contacto próximo e contacto próximo secundário, observação de isolamento de entrada, zona de controlo selada e zona de controlo deve efectuar a detecção de ácido nucleico de acordo com os requisitos do plano de prevenção e controlo relevante em vigor durante o período de observação de isolamento e realizar o auto-teste dos antigénios uma vez por dia nos primeiros cinco dias. Os residentes comunitários que precisam de auto-teste podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais.
Ao mesmo tempo, as autoridades chinesas também emitiram os requisitos básicos e procedimentos para o auto-teste do antígeno do vírus covid-19 para padronizar os requisitos básicos e procedimentos de operação do auto-teste original. Ao realizar a detecção de antígenos, os observadores de isolamento e os residentes da comunidade devem ler atentamente as instruções e padronizar a operação para garantir a precisão dos resultados.
Wang Daming acredita que se o auto-teste pode ser padronizado e preciso depende de dois aspectos: um é o uso e design do produto, e o outro é a dificuldade de aceitação do usuário. O funcionamento do kit de teste em si não é complexo, que é a base para o público usar para seu próprio uso. O manual de instruções também é geralmente baseado em diagramas, o que é conveniente para os usuários entenderem e operarem de acordo com o mesmo.
Deve-se ressaltar que, como meio suplementar, a detecção de antígenos pode ser utilizada para triagem de populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de “detecção precoce”, mas a detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19. Uma vez positivo o teste de antigénio, deve ser imediatamente comunicado aos serviços competentes; Se necessário, conduza o teste do ácido nucleico para confirmação.
O “plano” emitido desta vez também formulou o processo de gerenciamento de descarte após a detecção ser considerada positiva, de modo a promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico. Por exemplo, para aqueles que são positivos para testes de antígenos, as instituições médicas e de saúde de base devem reportar imediatamente ao departamento de controle de doenças sob sua jurisdição, e o centro de emergência transferirá o pessoal positivo de antígenos para instituições médicas com clínicas de febre para testes de ácido nuclear de acordo com as diretrizes covid-19 para a transferência de pessoal relacionado à epidemia de pneumonia.
“Na verdade, os regulamentos relevantes são muito claros.” Wang Daming acredita que a aplicação da detecção de antígenos e o gerenciamento de “pessoal positivo de antígenos” no futuro precisam ser mais integrados com as medidas atuais de prevenção e controle.
O especialista apontou que, como um dos meios de prevenção e controle de doenças infecciosas, a detecção de antígenos tem sido madura na prevenção e controle da gripe e outras doenças infecciosas. A detecção do antígeno do vírus Covid-19, como meio auxiliar, tem seu valor de aplicação. Considerando as características de transmissão do Omicron, é bom ter outro meio de prevenção e controle. A detecção de antígenos é usada atualmente como medida primária de triagem para infecção pelo vírus covid-19, podendo ser usada em combinação com a detecção de ácido nucleico, que pode aprender uns com os outros.
