De acordo com o site da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, no dia 13, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou o pedido de registro de cinco kits de detecção de antígenos covid-19.
Estas cinco empresas incluem Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Tianjin BIOSIS Biotechnology Co., Ltd., Chongqing Mingdao jietest Biotechnology Co., Ltd. e Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.
Fonte: site da Administração Estadual de Alimentos e Drogas
Desde então, 10 kits de detecção de antígeno covid-19 estão no mercado.
Em 11 de novembro, o Conselho de Estado emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) ao grupo abrangente de prevenção conjunta e mecanismo de controle da pneumonia do novo coronavírus, mostrando que após a pesquisa, foi decidido adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico.
Subsequentemente, as informações pendentes do documento de aprovação de dispositivo médico (alteração) publicado no site da administração estadual de alimentos e medicamentos mostraram que Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd., Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd., Beijing jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd., Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ‘s cinco kits de detecção de antígeno covid-19 passaram a mudança de informações de registro da administração de alimentos e medicamentos
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