Em vista das características de transmissão de Omicron, a China começou a promover o modo de monitoramento de “triagem de antígenos e diagnóstico de ácido nucleico” para alcançar detecção precoce e melhorar a sensibilidade da monitoração e alerta precoce.
Em 11 de março, o mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado emitiu a comunicação sobre impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (a seguir designado por esquema), que propôs adicionar a detecção de antígenos como suplemento com base na detecção de ácido nucleico.
Um epidemiologista lembrou que a detecção do antígeno covid-19 ainda enfrenta desafios na luta real contra a epidemia, e uma série de problemas precisam ser mais refinados, como se os produtos de detecção de antígeno comprados pelos residentes precisam ser arquivados, se alguém é responsável por rastrear os resultados do auto-teste após o depósito e se o controle comunitário é realizado imediatamente após o relatório positivo do auto-teste dos residentes, Se os resultados positivos não forem comunicados, se existem medidas de supervisão relevantes, etc. Todos esses problemas estão relacionados com se a detecção de antígenos pode ser realmente aceita pelo público e, em seguida, relacionados com a capacidade do mercado.
No entanto, o mercado de capitais deu uma resposta calorosa. No dia da divulgação do plano, as ações de empresas cotadas relacionadas com testes de antígenos aumentaram acentuadamente.
Durante o período da epidemia de covid-19 no exterior, o antígeno covid-19 tornou-se um meio importante de auto-detecção dos residentes, e o reagente de detecção está em falta. No momento da epidemia de Omicron, os produtos de detecção de antígeno covid-19 podem criar um novo “mito” de produtos anti-epidêmicos?
como detectar antigénio precocemente
A epidemia de Omicron na China seguiu as características da epidemia internacional – transmissão rápida. Mesmo sob a política de controle da limpeza dinâmica, ele ainda rapidamente se espalhou para mais de 20 províncias do país em dois meses. Como encontrar e eliminar a epidemia mais cedo e mais rápido é a principal prioridade da prevenção e controle da epidemia covid-19.
No dia da liberação do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, em 11 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou o registro do produto do novo kit de detecção de antígeno coronavírus (2019 ncov) (método de ouro coloidal) de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Medical Technology Co., Ltd.
Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu um aviso aprovando a mudança da aplicação do auto-teste do produto do antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia.
Para a aprovação de produtos de detecção de antígenos covid-19, os departamentos relevantes (centro de auditoria de dispositivos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos) acreditam que os reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19 são apenas meios múltiplos para prevenção e controle. Enriqueceu os tipos de reagentes de detecção de vírus covid-19, expandiu o fornecimento de reagentes de detecção de vírus covid-19 e serviu ainda mais as necessidades de prevenção e controle epidêmico. No entanto, não pode ser usado isoladamente para o diagnóstico de nova infecção por coronavírus.O estado da infecção deve ser avaliado em combinação com outras informações diagnósticas tais como detecção e imagem de ácido nucleico, bem como história médica e histórico de contato. Outros testes de ácido nucleico devem ser realizados para resultados positivos e negativos do antígeno de pessoas suspeitas.
pode a detecção do antígeno covid-19 tornar a detecção epidêmica mais precoce
No anexo 2 do protocolo sobre os requisitos básicos e o processo do auto-teste do antigénio do vírus covid-19, “instruções de auto-teste” afirma claramente que “o teste do antigénio é geralmente utilizado no período da infecção aguda, isto é, o teste da amostra no prazo de 7 dias após os sintomas de pessoas suspeitas”.
Esta é realmente a condição básica para que a detecção do antígeno covid-19 funcione.
\u3000\u3000 “Os reagentes de detecção de antígeno só podem ser usados para pacientes que já estão no estágio agudo da doença e só podem ser detectados quando a carga viral é relativamente alta. Atualmente, existem muitos pacientes assintomáticos na China, e a detecção de antígeno pode não ser detectada basicamente. De fato, neste momento, precisamos de métodos de detecção de ácido nucleico com carga viral precoce e mínima, de modo a encontrar infecções assintomáticas o mais rápido possível e controlar a propagação adicional da epidemia e o progresso da doença Desenvolvimento posterior.” Uma pessoa encarregada de produzir reagente de detecção de ácido nucleico do vírus covid-19 disse. Esta é também a razão pela qual o ácido nucleico é o padrão ouro para a detecção do vírus covid-19.
Em 12 de março, na comunidade do Jardim Yufeng, rua Liulin, distrito de Hexi, Tianjin, a equipe pediu aos moradores para descerem para detecção de ácido nucleico com alto-falantes. Agência de notícias Xinhua.
Atualmente, quando Omicron é a principal cepa epidêmica, o número de infecções assintomáticas excedeu os casos confirmados por vários dias consecutivos. De acordo com as informações epidêmicas divulgadas pela Comissão Nacional de Saúde, observa-se que os casos assintomáticos correspondem a 40-70%, e algumas províncias e cidades chegam a representar mais de 90%.
No entanto, a pessoa responsável acima acredita que, se Omicron afeta uma grande área, a detecção de antígeno pode ajudar no diagnóstico de áreas sem capacidade de detecção de ácido nucleico.
“O aumento da detecção do antígeno do vírus covid-19 pode ser usado por residentes, clínicas individuais e instituições médicas de base que não têm a capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus covid-19, ou desempenham o papel de detecção precoce da epidemia.” Um epidemiologista disse.
Por exemplo, se houver um grande número de pessoas na área de controle selada e na área de controle, a detecção de ácido nucleico e o tempo de espera para os resultados são longos, e a detecção de antígeno é conveniente e leva um curto período de tempo, pode desempenhar um papel complementar melhor neste momento. Relativamente, os casos positivos podem ser encontrados o mais rápido possível, e o “círculo circundante” da detecção subsequente de ácido nucleico pode ser mais preciso, o que acelerará relativamente o tempo de descoberta.
O princípio da detecção de antígenos é o mesmo em clínicas individuais e instituições médicas de base que não têm a capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus covid-19. Este princípio é aplicável ao terceiro grupo de pessoas.
A eliminação do resultado do teste de antigénio precisa de ser melhorada
No entanto, para a detecção de antígenos, a forma como o auto-teste de antígenos dos residentes se conecta com o sistema de prevenção de epidemias ainda precisa de atenção adicional.
De acordo com o plano, a detecção de antígenos é aplicável a três grupos de pessoas, um é aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base e têm sintomas como trato respiratório e febre dentro de 5 dias. A segunda consiste em isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão próxima e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle. Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno.
Entre eles, uma das principais condições a serem atendidas na aplicação da detecção de antígenos em instituições médicas e de saúde de base é estabelecer o sistema de notificação, transporte e fluxo de trabalho de pessoal antígeno positivo.
O observador de isolamento efectuará a detecção de antigénios e os departamentos de gestão relevantes (tais como comunidades, aldeias e cidades, pontos de isolamento, etc.) desempenharão um bom trabalho na organização e gestão. Uma das principais condições a cumprir é estabelecer um processo de gestão do auto-teste do antigénio, incluindo a recolha do reagente da detecção do antigénio, a verificação da informação pessoal, a supervisão do processo de detecção, o relatório dos resultados, etc.
No entanto, para a terceira categoria, ou seja, moradores da comunidade que precisam de autoteste antigênico, “as informações dos produtos antigênicos adquiridos pelos moradores precisam ser arquivadas? Quem é responsável por rastrear os resultados do autoteste dos residentes após o depósito? Como relatar os resultados positivos do autoteste dos residentes? Se o controle comunitário deve ser realizado imediatamente após o relato? Essas questões precisam ser mais refinadas.
“Um epidemiologista disse.
De acordo com o disposto no plano, se os moradores da comunidade forem positivos para o teste de antígeno, independentemente de apresentarem trato respiratório, febre e outros sintomas, os moradores devem informar imediatamente a comunidade (Vila) onde estão localizados, devendo entrar em contato com o centro de emergência para transferir os moradores para a instituição médica com clínica de febre para o teste de ácido nucleico de acordo com as diretrizes covid-19 para a transferência de pessoal relacionado à epidemia de pneumonia. Os cotonetes de amostragem, tubos de amostragem e cartões de teste utilizados pelo pessoal positivo são colocados em sacos selados e transferidos para instituições médicas para eliminação de resíduos médicos.
“Atualmente, o plano provisório é tomar o canal comunitário. Para aqueles que não relatam os resultados positivos, ainda não existem medidas de supervisão relevantes.” Os especialistas epidemiológicos acima disseram.
No entanto, o problema é que não existem regras operacionais detalhadas sobre como carregar as informações negativas, como exibi-las após o upload e se elas podem ser reconhecidas como algum tipo de evidência. Estes se tornarão os fatores-chave para se os reagentes de detecção de antígenos serão aceitos e usados pelos residentes.
Outro mito do mercado de capitais
Cinco reagentes de auto-teste de antígeno covid-19 aprovados para listagem na China estão sendo gradualmente introduzidos no mercado.
“Já estamos a aceitar ordens.” O primeiro repórter financeiro aprendeu com pessoas internas de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) SH) que o preço de distribuição atual do reagente de auto-teste de antígeno covid-19 é de 14,5 yuan / cópia.
Na manhã de 13 de março, o aplicativo de takeout meituan mostrou que farmácias existentes estavam vendendo produtos de auto-teste de antígeno covid-19. É mostrado que o preço do antígeno covid-19 pendurado na loja principal de uma farmácia é de 30,8 yuan / cópia, e o fabricante do kit de reagente exibido na farmácia é Beijing jinwofu.
A equipe de atendimento ao cliente da loja disse que depois de ser fotografada, ela deve ser enviada no dia 20 de março.
A China é um dos principais produtores de produtos de detecção de antígenos, mas é usado principalmente para exportação na fase inicial.
Zhang, que trabalha em Hong Kong, China, disse ao primeiro repórter financeiro que o preço do reagente antigênico covid-19 vendido em Hong Kong flutuava muito. No início, o preço era de cerca de 40 ou 50 dólares de Hong Kong, mas agora foi reduzido para 20 dólares de Hong Kong. “Se houver grandes quantidades, você pode encontrar fabricantes para encomendar, e o preço é de cerca de HK $ 10.”
Além disso, de acordo com as estatísticas recentes de Southwest Securities Co.Ltd(600369) Research Report, exceto para alguns países (como a Islândia), os principais países da Europa permitem a venda de produtos de auto-teste doméstico antigénio covid-19. O mercado de abastecimento europeu é relativamente suficiente, e o preço é significativamente inferior ao da fase inicial de listagem. Actualmente, o preço terminal é de cerca de 2-3 euros.
Chinese enterprises that have obtained the covid-19 antigen reagent registration certificate for covid-19 antigen reagents in some regions or countries outside the country, including Chinese enterprises that have already obtained the covid-19 antigen reagent Registration Certificate in some regions or countries, include Chinese enterprises that include Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ \enterprise.
Tomando Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) como exemplo, já no primeiro semestre de 2021, seu reagente de auto-teste de antígeno covid-19 (método coloidal gold) passou sucessivamente a certificação da Alemanha, Espanha, Itália, Portugal, Luxemburgo, Áustria e outros países, e obteve a certificação CE da UE no início de junho daquele ano. O relatório semestral de 2021 mostra que, devido ao lançamento antecipado da triagem de produtos de teste automático covid-19 na Alemanha, a expansão do mercado é a mais óbvia, e sua receita de vendas covid-19 representa a maior proporção na Alemanha.
De acordo com a análise de especialistas da indústria, atualmente, a capacidade de produção de reagente de antígeno covid-19 na China excede 20 milhões de pessoas por dia.
Além das 19 empresas que solicitaram que o bacalhau-5 fosse listado na China, outras empresas também foram aprovadas.
Sansure Biotech Inc(688289) ( Sansure Biotech Inc(688289) SH) pessoal relevante respondeu ao primeiro repórter financeiro que a empresa tem planos para se candidatar à listagem na China, mas o progresso específico tem de ser anunciado mais tarde.
Com a aprovação da China para comercializar reagente de antígeno covid-19, quanto espaço de mercado isso trará para empresas relevantes?
Huaan Securities Co.Ltd(600909) no último relatório de pesquisa, estima-se que de uma perspectiva racional, combinada com três tipos de cenários de aplicação, a escala de mercado de diagnóstico e tratamento e necessidades de detecção de instituições médicas e de saúde de base é de cerca de 5,5 bilhões de yuans, as necessidades de detecção de observadores isolados é de cerca de 2,5 bilhões de yuans, e as necessidades de auto-inspeção de residentes da comunidade é de cerca de 24,9 bilhões de yuans, com um total de mais de 30 bilhões de yuans. De uma perspectiva de longo prazo, supondo que a sociedade sob a normalização do covid-19 está aberta, ele pode ser dividido em auto-teste estático e teste dinâmico em larga escala de acordo com os cenários de aplicação da detecção do antígeno covid-19.Em uma visão abrangente, a escala de mercado da detecção do antígeno em uma perspectiva de longo prazo é 270 bilhões de yuans. No entanto, como mencionado acima, os pressupostos de dimensão do mercado feitos pelos analistas de valores mobiliários, especialmente as necessidades de auto-inspeção dos moradores da comunidade, não levaram em conta a situação real sob os atuais requisitos de prevenção de epidemias. A disponibilização dos resultados da auto-inspeção, incluindo a conexão de informações e o reconhecimento dos resultados dos testes, são as condições prévias para se fazer suposições, mas essas condições prévias não são perfeitas atualmente.
O relatório de pesquisa também disse que a cadeia industrial específica pode ser dividida em matérias-primas a montante, fabricação e produção de produtos midstream e vendas terminais a jusante. A distribuição do lucro bruto da indústria é calculada de acordo com o nível de margem de lucro bruto relevante da indústria. Após o cálculo, o lucro bruto da indústria a montante, midstream e downstream representa 14%, 24% e 60%, respectivamente, com base no preço de venda terminal. No futuro, toda a cadeia industrial do antígeno covid-19 a montante, média e a jusante tem grandes perspectivas.
Espera-se que o produto antigênico covid-19 continue o mito capital trazido por produtos anti-epidêmicos, como máscaras, detecção de ácido nucleico, respiradores e vacinas?
Um analista da indústria acredita que mesmo do ponto de vista do preço, é um pouco difícil para produtos antigênicos criar um mito. “Em termos de preço, o preço dos produtos anti-epidêmicos foi reduzido a uma escala razoável, a detecção de ácido nucleico foi reduzida de 260 yuan para mais de 30 yuan, a máscara foi reduzida de 20 yuan para menos de 1 yuan, e a vacina foi reduzida de 200 yuan para menos de 20 yuan. Pode-se ver que os produtos do antígeno covid-19 não podem ser produzidos a um preço alto, porque não é o produto padrão ouro para o diagnóstico covid-19, mas apenas um produto auxiliar, de modo que a demanda rígida não é alta Pés.”
“É certo que quando os residentes têm sintomas e estão em ataque agudo da doença, é mais adequado ir ao médico e fazer testes de ácido nucleico, afinal, eles já estão em ataque da doença.” O responsável disse. Ele também acredita que em áreas não especificadas ou casos assintomáticos, a detecção de antígenos é difícil de detectar precocemente, portanto a demanda real do mercado não pode ser prevista.
