Os produtos de detecção de antígenos Covid-19 que acabaram de ser aprovados serão coletados?
Em 14 de março, o centro de compras farmacêuticas de Tianjin emitiu o aviso sobre a realização de manutenção centralizada de informações de reagentes novos da detecção do antígeno do coronavírus, A fim de implementar o espírito da comunicação sobre impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antigénios do vírus covid-19 (ensaio) (mecanismo de controlo conjunto de Lianfang Zongfa [2020] n.o 21) emitido pelo grupo abrangente de mecanismos conjuntos de prevenção e controlo do Conselho de Estado em resposta à situação epidêmica da pneumonia do novo coronavírus, otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19 e adicionar a detecção de antigénios como suplemento com base na detecção de ácidos nucleicos, O centro de aquisição farmacêutica Tianjin planeja realizar a manutenção centralizada das informações do produto de novos reagentes de detecção de antígenos do coronavírus a partir de 14 de março.
A variedade desta manutenção centralizada de informações é o novo reagente de detecção de antígenos coronavírus, mas não está claro se é um produto para profissionais ou um produto de auto-teste doméstico. O tempo de manutenção centralizada das informações do produto é de 15:00 em 14 de março a 17:00 em 18 de março.
De acordo com o aviso do centro de compras farmacêuticas Tianjin, o escopo da empresa desta manutenção de informações é o registrante de dispositivos médicos (agente) que obteve a qualificação legal dos produtos dentro do escopo desta aquisição. Como uma empresa de manutenção, ele está disposto a participar. Entre eles, o registrante de dispositivos médicos no exterior (agente) designará uma pessoa jurídica da empresa na China para ajudá-la a cumprir suas obrigações legais correspondentes e confiá-la como uma empresa de manutenção. Os produtos com o mesmo certificado de registo de dispositivos médicos não podem ser confiados a empresas diferentes para manutenção.
Atualmente, 10 produtos do auto-teste do antígeno do covid-19 foram aprovados na China. Em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas aprovou a mudança de aplicação da aplicação do auto-teste do produto do antígeno covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia, e cinco produtos do auto-teste do antígeno covid-19 foram oficialmente lançados. Em 13 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou os pedidos de registro de cinco produtos do antígeno covid-19, a saber Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Tianjin BIOSIS, Chongqing Mingdao Jietai biologia e Beijing Lepu diagnósticos.
Os requisitos e procedimentos básicos para o autoteste do antígeno do vírus covid-19 emitidos pela Comissão Nacional de Saúde enfatizam que a detecção do antígeno é geralmente utilizada no período de infecção aguda, ou seja, a detecção da amostra dentro de 7 dias dos sintomas de pessoas suspeitas. Os resultados positivos podem ser usados para o desvio precoce e o manejo rápido da população suspeita, mas não podem ser usados como base para o diagnóstico de infecção pelo vírus covid-19. A detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico da infecção pelo vírus covid-19.
De acordo com os dados no site oficial, Tianjin centro de compras farmacêuticas foi criado em agosto de 2011 e agora é uma instituição pública subordinada ao Tianjin Medical Security Bureau. É uma organização profissional sem fins lucrativos e de bem-estar público em Tianjin que implementa a aquisição centralizada de medicamentos, consumíveis médicos e dispositivos médicos. Suas principais funções são compras centralizadas, gerenciamento de dados, apoio à decisão, supervisão, consultoria de negócios, rastreamento de informações, investigação de reclamações e pesquisa científica. Realiza o trabalho diário do escritório conjunto de compras de consumíveis médicos de alto valor organizado pelo Estado e é responsável pela implementação específica.
A manutenção da informação significa que devem ser recolhidos produtos reagentes para detecção de antigénios covid-19?
Na tarde de 14 de março, o repórter de notícias em ascensão entrou em contato com o centro de compras farmacêuticas Tianjin como uma empresa. A equipe disse que não era responsável por essa parte do trabalho e não tinha certeza se este documento estava relacionado a compras centralizadas. Se eles atendessem aos requisitos, eles lidariam com a participação de acordo com os requisitos do aviso.
Um membro da equipe de um fabricante de produtos de detecção de antígeno covid-19 disse que viu alguém na indústria encaminhando o aviso acima. A situação específica não é clara. No entanto, há muito espaço para a redução de preço de produtos de detecção de antígeno. Notícias surpreendentes relataram anteriormente que, atualmente, o preço unitário de pré-venda de plataformas de comércio eletrônico e farmácias offline é principalmente mais de 20 yuans, até cerca de 30 yuans.
Vale ressaltar que reagentes de detecção de antígeno covid-19 já foram coletados anteriormente. Em 21 de maio de 2021, Guangdong Pharmaceutical Trading Center anunciou as informações de aquisição bem-sucedidas do grupo regional da nova aliança de reagentes de detecção de coronavírus (2019-ncov). O kit de detecção de antígeno covid-19 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ganhou a licitação a um preço de 16,8 yuan / pessoa. Os principais organismos participantes na aquisição na área da aliança são as províncias de Guangdong, Jiangxi, Henan, Hunan, Guangxi, Hainan, Chongqing, Guizhou, Yunnan, Gansu e Qinghai (cidades e regiões autónomas).
Em 12 de março de 2022, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso aprovando a mudança de registro de dispositivos médicos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) novos kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (método ouro coloidal). Em termos de tempo, o kit de detecção de antígeno ganho pela aquisição centralizada de Guangdong é um produto para profissionais.
Repórteres de notícias surpreendentes analisaram o anúncio emitido pelo centro de compras farmacêuticas Tianjin e descobriram que, após a manutenção centralizada dos produtos, muitas variedades anunciaram o plano de aquisição de volume, como a manutenção centralizada de informações de consumíveis médicos do balão de dilatação da artéria coronária em 8 de fevereiro deste ano, e o plano de trabalho de aquisição de ligação de volume e uso desta categoria foi anunciado em 15 de fevereiro. Em 27 de outubro de 2021, foi emitido o aviso sobre manutenção centralizada de informações de consumíveis médicos para lentes intraoculares e, em 24 de novembro de 2021, foi anunciado o plano de trabalho para aquisição e uso de enlace de quantidade de correia “3 + n” desta categoria.
