Estimulado por uma série de políticas favoráveis, o conceito de “detecção de antígeno covid-19” foi popular em todo o mercado em apenas alguns dias.
Em 11 de março, o site oficial da Comissão Nacional de Saúde emitiu oficialmente o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio), que disse que, a fim de otimizar ainda mais a estratégia de detecção do vírus covid-19, de acordo com as necessidades de prevenção e controle epidêmico, o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a situação epidêmica da pneumonia do coronavírus novo decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, Também organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (adiante designado por “esquema”).
O plano define as políticas relevantes para o auto-teste do antígeno do vírus covid-19 pela primeira vez e propõe que, se os moradores da comunidade tiverem necessidades de auto-teste, eles podem comprar reagentes de teste de antígeno para auto-teste através de farmácias de varejo, plataformas de vendas on-line e outros canais.
porque esta parte é interpretada pelo mercado como que a aplicação da detecção de antígenos covid-19 não se limita apenas a instituições profissionais (tais como instituições médicas e de saúde de base) e grupos específicos (tais como observadores isolados), mas também aberto a residentes comuns e canais de varejo, de modo que o espaço de imaginação do mercado da detecção de antígenos covid-19 será completamente aberto
No entanto, no momento da liberação do plano acima, havia apenas cinco produtos aprovados de reagentes de detecção de antígeno covid-19 na China, e esses cinco produtos também eram produtos “profissionais”, ou seja, “apenas técnicos profissionais podem usá-los em um ambiente que garanta a biossegurança e atenda às condições de uso”, que não era um produto de “versão de auto-teste” adequado para “auto-teste doméstico” de residentes comuns da comunidade.
No entanto, no segundo dia (12 de março), a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso aprovando a alteração da aplicação de autoteste de produtos anti-origem covid-19 de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) SH), Beijing jinwofu, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) SZ) subsidiária Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) SZ) e Beijing huaketai biologia significa que os cinco primeiros reagentes de detecção de antígeno covid-19 “versão de auto-teste” da China foram aprovados para comercialização
Em 13 de março, a administração estadual de alimentos e medicamentos aprovou novamente os pedidos de registro de cinco produtos de auto-teste de antígeno covid-19, que vieram das subsidiárias de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) SH), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) SH), Tianjin boosses biology, Chongqing Mingdao jietest biologia e Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ( Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) SZ).
até agora, 10 produtos de auto-teste de antígeno covid-19 foram oficialmente lançados na China
Devido ao enorme espaço de mercado do auto-teste do antígeno covid-19, tome como exemplo países europeus e americanos que usam o auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 como meios de prevenção epidêmica.De acordo com estatísticas relevantes, o auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 cobre cerca de 70% da população na Europa e América.
Todas as partes esperam obter uma parte do primeiro lote de reagentes de auto-teste da National Drug Administration após o lançamento da vacina “vid-19”.
Por exemplo, as cadeias de farmácias listadas Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) ( Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) . SH) e Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ( Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) . SH) anunciaram na primeira vez que venderiam produtos de teste rápido do antigénio covid-19 em seus respectivos canais terminais.
Ao mesmo tempo, as principais plataformas de comércio eletrônico também lançaram produtos de auto-teste de antígeno covid-19. Por exemplo, a JD Health anunciou que havia entrado em cooperação com três empresas chinesas, incluindo Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , e diagnóstico Lepu, que foram aprovados pelo produto “auto-teste de antígeno covid-19” da administração estadual de alimentos e medicamentos, e se tornou seu primeiro parceiro de canal online.
As empresas de produção também estão se preparando ativamente para vendas. Por exemplo, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) disse em entrevista à imprensa financeira associada que os produtos de auto-teste de antígeno covid-19 da empresa começaram a ser totalmente fornecidos após serem aprovados. Canais on-line podem ser comprados em tmall health, Suning.Com Co.Ltd(002024) e outras plataformas de comércio eletrônico, e o fornecimento de farmácias off-line também está sendo preparado.
No entanto, existem vários sinais de que, apesar dos preparativos positivos da empresa, as vendas reais nunca foram dinâmicas 14 de março, o repórter da Associated Press financeira visitou muitas farmácias off-line em muitos lugares em todo o país (incluindo Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , etc.),
Disseram-lhes que não havia mercadorias nas prateleiras.
A este respeito, de acordo com o entendimento preliminar do repórter do Science and Innovation Board diário, uma das razões para esta situação é que “a capacidade de produção não se manteve” . “Tanto quanto sei, a alocação de capacidade de produção das empresas de produção pode precisar cooperar com o arranjo do governo e dará prioridade ao fornecimento de áreas epidêmicas.” Os informadores disseram aos repórteres.
Na tarde de 14 de março, a província de Jilin realizou uma conferência de imprensa sobre prevenção e controle da epidemia covid-19. Song Xiaohui, vice-diretor do Departamento Provincial de Jilin da indústria e tecnologia da informação, disse na conferência de imprensa que o Departamento Provincial de Jilin da indústria e tecnologia da informação comunicou urgentemente com fabricantes de reagentes de antígeno, como Pequim Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) e Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) através da Comissão Nacional de Saúde e outros canais, e encomendou 12 milhões de reagentes de teste antigênico em todo o país em um curto espaço de tempo.
Song Xiaohui disse que, de acordo com os princípios de garantir proteção chave, dando prioridade às necessidades urgentes, consideração geral e distribuição científica, o Departamento Provincial da Indústria e Tecnologia da Informação formulou cientificamente o plano de distribuição e planejou distribuí-lo para áreas-chave como Changchun, Jilin e Yanbian.
“Atualmente, não é apenas offline, mas também online.” O informador acima mencionado disse.
Para este fim, o repórter do “conselho de ciência e inovação diário” perguntou especialmente Jingdong Mall e descobriu que o kit de detecção de antígeno covid-19 de Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Jingdong loja principal auto-operada só pode ser comprado por marcação no momento, e seu preço é 124 yuan / 5 pessoas, ou 24,8 yuan / pessoa. Além disso, a tmall health e outras plataformas fornecem apenas serviços de pré-venda.
Em 14 de março, o centro de compras farmacêuticas Tianjin emitiu o aviso sobre a realização de manutenção centralizada de novas informações de reagentes de detecção de antígenos coronavírus, indicando que planeja realizar manutenção centralizada de novas informações de produtos de reagentes de detecção de antígenos coronavírus a partir de 14 de março.
Anteriormente, o centro de compras farmacêuticas de Tianjin foi responsável pela implementação específica da aquisição conjunta de consumíveis médicos de alto valor organizado pelo estado (ou seja, “aquisição centralizada nacional de consumíveis de alto valor”), portanto, o aviso é considerado um sinal de que o reagente de detecção de antígeno covid-19 será comprado em lotes.
A este respeito, o repórter do Conselho de Ciência e Inovação aprendeu diariamente com uma pessoa próxima ao escritório de compras conjuntas de consumíveis médicos de alto valor organizado pelo estado (“compras conjuntas”), que, atualmente, o centro de compras farmacêuticas Tianjin mantém apenas informações de produtos.
“quando a capacidade de produção da empresa vem acima, a oferta do mercado é suficiente, e a oferta excede a demanda, vamos escolher a oportunidade de realizar a compra centralizada.” A autoridade disse. Isso também parece confirmar pelo lado de que o fornecimento atual de reagentes de detecção de antígeno covid-19 na China pode não acompanhar por enquanto
“Agora algumas empresas ainda precisam executar ordens no exterior.” A outra parte disse ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente.
Por outro lado, o repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente também aprendeu com o sistema regulador local de medicamentos que o reagente de detecção de antígeno covid-19 não foi colocado nas prateleiras on-line ou off-line, ou os materiais relevantes de apoio às vendas, como manuais de produtos, bem como os processos de vendas relevantes e qualificações, precisam ser melhorados
Anteriormente, a empresa huaketai de Pequim, um dos primeiros lotes de empresas aprovadas, também disse ao repórter do conselho Kechuang diariamente que a empresa está formulando urgentemente materiais importantes, como o treinamento de produtos de detecção de antígeno covid-19 enviados aos clientes.
A empresa também disse que não estava claro quando seus produtos de detecção de antígeno covid-19 seriam listados em farmácias. “Por um lado, os canais de mercado anteriores da empresa estavam concentrados principalmente em hospitais e outras instituições médicas, por outro lado, as regulamentações nacionais sobre o uso de dados, ambiente de detecção e tratamento de resíduos médicos de produtos de auto-teste de antígeno covid-19 ainda não estão claras”.
Além disso, de acordo com a visita do repórter financeiro Associated Press à farmácia Nanjing Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , os clientes precisam trazer seu cartão de identificação ou cartão de seguro médico para a loja para comprar (reagente de detecção de antígeno covid-19), e a farmácia precisa registrar seu nome real e inseri-lo no sistema de supervisão de drogas.
Além disso, o repórter do Conselho de Ciência e Inovação aprendeu diariamente que covid-19 antígeno reagente auto-teste pertence a três tipos de dispositivos médicos, que só podem ser vendidos por farmácias com qualificações correspondentes. Mas desta vez, devido à situação epidêmica especial, a administração estadual de alimentos e drogas liberou temporariamente
No aviso sobre a supervisão da qualidade e segurança dos reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19 emitido em 12 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos disse que durante o período de prevenção e controle de epidemias, farmácias de varejo e empresas de comércio de dispositivos médicos que obtiveram a licença de comércio de medicamentos ou licença de comércio de dispositivos médicos e têm as condições de armazenamento correspondentes, Reagente de detecção de antígenos do vírus Covid-19 pode ser vendido
“Mas, mesmo assim, ainda precisamos reemitir qualificações comerciais relevantes para as empresas operacionais primeiro, o que também leva tempo.” As pessoas acima mencionadas do sistema local de administração de drogas disseram ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente
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Na noite anterior ao agente de detecção de antígeno covid-19 foi colocado nas prateleiras: huaketai e jinwofu prepararam ativamente bens e doaram anti-epidemia Botuo e Laihe para promover o registro
