Devido à variante Omicron, a detecção de antígeno covid-19 começou a lutar em armadura.
De acordo com as últimas notícias divulgadas pelo centro para o centro de revisão da Administração Estadual de Alimentos da administração estadual de regulamentação alimentar, as últimas notícias divulgadas pelas últimas notícias divulgadas pelo centro para o centro de revisão da administração estadual de regulamentação alimentar do estado do estado do estado do estado da administração de medicamentos do estado do estado do estado do estado da administração de medicamentos do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado da administração de medicamentos do estado do estado da administração de medicamentos, em menos de uma semana de 11 de março a agora, o estado do estado do estado do estado do estado da administração de medicamentos do estado do estado do estado da administração de medicamentos, em menos de uma semana de 11 de março a 19 de março, o estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado do estado da administração de reagentes de autoadministração aprovou o teste de drogas Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) . SH) e outras empresas cotadas.
Figura | Reagente de auto-teste de antígeno covid-19 aprovado na China, a partir de 15 de março de 2022
No entanto, apenas quando o mercado pensou que a listagem poderia obter uma participação no enorme mercado de detecção de antígenos, logo foi derramado água fria na cabeça por outra notícia. No dia 14, o centro de compras farmacêuticas de Tianjin emitiu um aviso para realizar a manutenção centralizada das informações do produto reagente de detecção de antígeno covid-19 a partir do dia 14.
Anteriormente, o centro de compras farmacêuticas de Tianjin foi responsável pela implementação específica da aquisição conjunta de consumíveis médicos de alto valor organizado pelo estado (ou seja, “aquisição centralizada nacional de consumíveis de alto valor”), de modo que o aviso também é interpretado pelo mercado como um sinal de que o reagente de detecção de antígeno covid-19 está prestes a ser comprado em quantidade.
A este respeito, o repórter da proibição de Kechuang diariamente também confirmou a partir de canais confiáveis que, no futuro, o centro de compras farmacêuticas Tianjin escolherá a oportunidade de coletar reagentes de detecção de antígeno covid-19 quando a oferta do mercado for relativamente suficiente.
Acredita-se que uma vez que reagente de detecção de antígeno covid-19 é coletado, seu preço também inaugurará o teto. Além disso, mais e mais produtos podem ser aprovados no futuro, o que intensificará a concorrência no mercado, bem como o impacto de fatores como o tempo de início da detecção de antígenos de pessoas comuns em grande escala ou mais tarde do que o esperado, o conceito de detecção covid-19 caiu por dois dias consecutivos de negociação nos dias 15 e 16
auto-teste doméstico em grande escala ainda precisa ser iniciado
O conceito de detecção de antígeno covid-19 foi detonado por um documento.
Recentemente, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado formulou e emitiu o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial) (doravante referido como o esquema).O anúncio oficial otimizou a estratégia de detecção do vírus covid-19, adicionou detecção antigênica como um suplemento à detecção original de ácido nucleico e promoveu oficialmente o modo de detecção do vírus covid-19 de “triagem de antígenos e diagnóstico de ácido nucleico”
Por que a “detecção de antígenos” pode ser confiada com uma tarefa importante neste momento? Isto está relacionado principalmente com o aumento da epidemia de Omicron.
Porque o mutante Omicron tem as características de ocultação e transmissão rápida, e a maioria das infecções relacionadas são assintomáticas, o que melhora muito a dificuldade de prevenção e controle epidêmico. As duas vantagens de “precoce” e “rápido” exclusivo para detecção de antígenos podem melhor atender a necessidade urgente de prevenção epidêmica neste momento. Pode triar as possíveis pessoas infectadas na primeira vez e controlar a fonte de infecção no menor tempo tempo.
No entanto, em termos de precisão, a detecção de antígeno não é tão boa quanto a detecção de ácido nucleico “padrão ouro”, por isso precisa ser complementada por triagem de ácido nucleico em larga escala para melhorar a capacidade de detecção precoce.
De acordo com o protocolo, a detecção do antígeno covid-19 é aplicável a três grupos de pessoas, incluindo:
Primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias;
Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle;
Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno.
Ao mesmo tempo, o plano também fornece métodos de tratamento diferentes para os resultados do teste dos três grupos acima. Pode-se ver que os dois primeiros grupos de pessoas podem ser definidos como “pessoas específicas”, o que implementa o gerenciamento de circuito fechado, incluindo a transferência para a instituição médica com clínica de febre para confirmação do teste de ácido nucleico uma vez que o teste covid-19 é positivo
desta forma, o uso da detecção de antígeno covid-19 também é limitado a cenários especiais de aplicação, incluindo instituições médicas e de saúde de base, observação de isolamento, etc.
Em contraste, o terceiro grupo é diferente. Se houver necessidade de auto-teste em farmácias comunitárias e farmácias de varejo, o auto-teste pode ser realizado de acordo com o plano de auto-teste isto é equivalente à cena de “auto-teste em casa” para a população geral
detecção de antígeno covid-19 é limitada a cenários especiais. A diferença entre detecção de antígeno covid-19 e auto-teste doméstico da população geral é que a demanda de mercado e capacidade dos dois não estão no mesmo nível, enquanto o espaço de mercado do auto-teste do antígeno covid-19 é obviamente maior . Tomando como exemplo os países europeus e americanos que usam o auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 como prevenção de epidemias significa, de acordo com estatísticas relevantes, o auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 cobre cerca de 70% da população na Europa e América.
No entanto, embora a China agora tenha as condições para o auto-teste caseiro do antígeno covid-19, não apenas um número de produtos de “auto-teste” foram aprovados para listagem, mas também as principais farmácias de varejo e plataformas de vendas on-line têm feito preparativos intensivos para o lançamento de produtos. No entanto, deve-se notar que o tempo para o auto-teste de antígeno em larga escala da população geral não está realmente maduro .
Na tarde de 15 de março, o mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado realizou uma conferência de imprensa Na reunião .
De acordo com Li Jinming, a sensibilidade dos reagentes de detecção de antígeno aprovados para comercialização na China é de cerca de 75% – 98%, e a especificidade está entre 95% – 99%.
“Como as medidas de prevenção e controle epidêmico da China são relativamente boas, a taxa de prevalência (covid-19) de pessoas na maioria das áreas é inferior a um em um milhão. Se você tomar o kit com sensibilidade de 85% e especificidade de 97% para as cidades com dezenas de milhões de pessoas para triagem, você obterá 300000 positivos, mas apenas 9 desses 300000 positivos são verdadeiros, ou seja, a maioria deles são falsos positivos. Claro, se o teste for negativo, o resultado é confiável.” Li Jinming disse.
“Se o mesmo kit for usado em uma população com uma taxa de prevalência de 5%, cerca de 60 dos 100 casos positivos são verdadeiros, e a taxa de detecção perdida não é superior a 1%. portanto, a detecção de antígenos deve ser usada em pessoas com alto risco e alta prevalência de infecção por conglomerados .” Segundo Li Jinming.
portanto, pode-se esperar que sob a política de prevenção epidêmica de limpeza dinâmica, a demanda por auto-teste domiciliar do antígeno covid-19 ainda é difícil de explodir. O auto-teste caseiro do antígeno Covid-19 precisa realmente começar ou será liberado após as restrições de prevenção epidêmica no futuro
atualiza continuamente o baixo preço online
mas mesmo que seja limitado apenas a pessoas e cenários, a demanda por detecção de antígeno covid-19 aumentará em comparação com o passado, o que significa que “preço pela quantidade” é possível
Portanto, pode-se ver que após a aprovação do reagente de detecção de antígeno covid-19, todas as localidades rapidamente começaram a se preparar para a licitação centralizada e aquisição do reagente de detecção de antígeno covid-19, de modo a reduzir o preço do reagente de detecção e reduzir a carga do custo de detecção.
Em 14 de março, o centro de compras farmacêuticas Tianjin assumiu a liderança na emissão do aviso sobre a realização da manutenção centralizada de informações de novos reagentes de detecção de antígenos do coronavírus, anunciando que a manutenção centralizada das informações do produto de novos reagentes de detecção de antígenos do coronavírus será realizada a partir de agora. De acordo com o repórter da proibição de Kechuang diariamente, embora o centro de aquisição farmacêutica Tianjin mantenha apenas as informações do produto do reagente de detecção de antígeno covid-19, mas o plano é “selecionar a oportunidade para a compra centralizada quando a capacidade de produção da empresa está acima, a oferta do mercado é suficiente, e a oferta excede a demanda” .
No mesmo dia, o Shandong Medical Security Bureau também anunciou o plano de implementação para aquisição centralizada especial de reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19.
Subsequentemente, em 15 de março, o aviso relevante divulgado no site oficial do Guangdong Drug Trading Center mostrou que o preço on-line do kit de detecção de antígeno Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) “novo coronavírus (2019 ncov) (método coloidal do ouro)” diminuiu de 16,8 yuan / pessoa para 9,8 yuan / pessoa, uma diminuição de cerca de 42%.
Shandong assumiu a liderança na conclusão da aquisição centralizada especial do reagente de detecção de antígeno do vírus covid-19 da Lu Jin Alliance em 16 de março, e um total de 11 fabricantes participaram da competição. No final, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) e outras cinco empresas foram selecionadas, e o preço por pessoa foi reduzido do preço médio de mais de 30 yuan no mercado para menos de 9 yuan, com uma diminuição média de 74,7%.
Entre eles, o menor preço vencedor é 7,9 yuan / pessoa de Shenzhen Huada Yinyuan Technology Co., Ltd. (doravante referido como “Huada Yinyuan”), uma subsidiária Bgi Genomics Co.Ltd(300676) e o preço mais alto é 9 yuan / pessoa de Tianjin boosses Biotechnology Co., Ltd., ambos os quais são os preços mais baixos na China atualmente.
Figura | resultados de seleção de aquisição centralizada especial de reagente de detecção de antígeno do vírus covid-19 da Lu Jin Alliance
De 9,8 yuan a 7,9 yuan, o preço do reagente de detecção de antígeno covid-19 continua a diminuir, o que também indica um espaço de lucro cada vez mais fino. “Este mercado mudou de oceano azul para oceano vermelho?” O mercado tem inevitavelmente tais preocupações.
No entanto, se você comparar o preço de exportação, não é difícil encontrar que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da China não é realmente baixo . De acordo com a pesquisa de empresas de valores mobiliários, o preço dos produtos de detecção de antígeno covid-19 nos Estados Unidos é de cerca de US $ 4, cerca de US $ 0,6-0,8 na Ásia e Sudeste Asiático, cerca de US $ 1-2 na Austrália e cerca de US $ 0,5-1 na maioria dos outros países e regiões. Se o preço de US $ 0,6 na Ásia é convertido em RMB, é de cerca de 4 yuan / pessoa.
atualmente, o preço on-line de 8-10 yuan ainda deve ter margem de lucro .” Insiders disseram ao repórter do conselho de inovação científica e tecnológica diariamente. No entanto, também foi sugerido que devido ao aumento do preço das matérias-primas, o custo material da detecção de antígeno covid-19 também aumentará no futuro .
Vale a pena mencionar que na aquisição centralizada especial de reagente de detecção de antígeno covid-19 da Lu Jin Alliance, Huada Yinyuan ganhou a licitação ao preço mais baixo de 7,9 yuan / pessoa, o que é bastante surpreendente . Porque o reagente da detecção do antígeno covid-19 da fonte huadayin adota a tecnologia da imunocromatografia da fluorescência. Anteriormente, alguns insiders disseram ao repórter da ciência e do conselho da inovação diariamente que o custo seria relativamente alto porque o reagente da detecção do antígeno do método da fluorescência precisa ser usado com instrumentos de apoio.
No entanto, a pessoa relacionada Bgi Genomics Co.Ltd(300676) não concordou com isso, e respondeu ao repórter naquele momento que ” custo depende se cada empresa tem capacidade de produção correspondente e reservas de material “. Desta vez, Huada Yinyuan ganhou a licitação pelo menor preço, o que também parece estar refutando as opiniões do mercado com ações práticas.
Na verdade, além da qualidade , a capacidade de produção e o custo do material também são considerados a chave para se as empresas de reagentes podem ganhar na concorrência feroz e obter maior espaço de lucro no futuro .
