Desde que a Comissão Nacional de Saúde emitiu um documento em 11 de março para incorporar a detecção de antígeno covid-19 na aplicação, em apenas seis dias, o preço de compra centralizado de produtos de detecção relevantes é quase “reduzido pela metade”, e o preço mais baixo é de 7,9 yuan / pessoa.
“Na verdade, apenas dentro de 2-3 dias após o reagente de detecção de antígeno covid-19 foi colocado no mercado, o centro de aquisição farmacêutica Tianjin iniciou a manutenção centralizada da informação do produto do reagente de detecção de antígeno.” Liang Jialin, especialista em publicidade e educação de apólices de seguro de saúde e secretário-geral do comitê de especialistas em consultoria médica de valor, disse em entrevista à China primeiro finanças e economia.
Liang Jialin disse que os departamentos de seguro médico locais intervieram contra o preço do reagente de teste original em menos de uma semana, e o trabalho do reagente nas áreas de preço, controle de qualidade e uso será realizado de forma mais suave.
Em 17 de janeiro, em um ponto de inspeção de commodities de exportação no Aeroporto Internacional de Pudong, funcionários aduaneiros chineses fotografaram o kit de detecção de antígeno do vírus covid-19 exportado para a França. Agência de Notícias Xinhua
preço precisa de “ligação baixa”
Após a notificação sobre a realização de manutenção centralizada de informações sobre novos reagentes de detecção de antígenos coronavírus emitida pelo centro de compras farmacêuticas Tianjin no dia 14, até agora, sete províncias incluindo Guangdong, Zhejiang, Lujin Alliance (província de Shandong e província de Shanxi formam uma aliança de aquisição de medicamentos), Henan, Hubei e Mongólia Interior iniciaram sucessivamente a aquisição centralizada de reagentes de detecção de antígenos covid-19.
Entre as províncias que anunciaram os resultados da eleição bem sucedida, Guangdong e Henan anunciaram que Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ganhou a eleição, e o preço da eleição foi ajustado para 9,8 yuan / pessoa.
Lu Jin Alliance anunciou cinco empresas bem sucedidas (incluindo Shenzhen Huada Yinyuan, Pequim Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Wuhan Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) biologia e Tianjin boaosai Biologia), com um preço vencedor médio de cerca de 8,3 yuan / pessoa Se calculado de acordo com o preço de compra centralizado de produtos de detecção de antígeno na província de Guangdong em 16,8 yuan / pessoa em abril de 2021, a redução média do preço desta compra centralizada é quase 50%. Além disso, as cinco empresas selecionadas acima precisam prometer que o fornecimento diário de Shandong e Shanxi é de 20 milhões.
Vale a pena notar que muitas províncias fizeram restrições sobre as regras de compra centralizada. Por exemplo, Shandong estipula que as empresas precisam de “baixo vínculo” ao declarar o preço de oferta mais baixo e mais alto. Mongólia Interior também mencionou nas regras de compra centralizada que “em princípio, o preço de compra não é maior do que o preço on-line de outras províncias e cidades”.
“Isso significa que os resultados dessa compra centralizada em Shandong se concentrarão claramente na cotação final, e a diferença de preço das empresas pré-listadas será relativamente pequena.” Zhao Heng, fundador da latitudehealth, uma empresa de consultoria de estratégia médica, disse em uma entrevista com o negócio da China que as regras acima também mostram que o preço dos produtos de detecção de antígeno covid-19 continuará a diminuir no futuro. Anteriormente, Zhao Heng previu que o preço único dos produtos de detecção de antígeno covid-19 cairia entre 5 e 10 yuans.
Zhao Heng também disse que o assunto de compra do reagente de detecção de antígeno covid-19 deve ser principalmente unidades administrativas (incluindo comunidades), que podem ser compradas e distribuídas aos residentes para uso; No nível do varejo, mais compradores devem ser grupos que precisam viajar mais tarde para facilitar sua auto inspeção com antecedência.
Shi lichen, fundador da Beijing Dingchen Management Consulting Co., Ltd., acredita que o declínio médio desta vez ainda é relativamente grande. Afinal, novos produtos como o reagente de detecção de antígeno covid-19 acabaram de ser listados, mas devido à comparação com a detecção de ácido nucleico (preço), o declínio também está dentro de uma faixa razoável.
Shi lichen disse à China primeiro finanças e economia que a questão chave é se as vendas de reagentes de detecção de antígeno covid-19 podem realmente ser levantadas sob a aprovação rápida da administração estatal de alimentos e drogas. “Eu não acho que seja possível ter um crescimento alto a longo prazo, mas ainda formará um certo incremento no mercado a curto prazo.”
para atender aos requisitos de supervisão, tais como controle de qualidade
Os especialistas da indústria acreditam que os departamentos relevantes prepararam um sistema de supervisão abrangente para o mercado de detecção de antígenos, o que significa que o reagente de detecção de antígenos covid-19 precisa atender a uma série de requisitos, como controle de qualidade e supervisão funcional com base na redução de preço.
A este respeito, Liang Jialin disse a repórteres que, por exemplo, em termos de supervisão de qualidade, a administração estadual de alimentos e drogas emitiu uma notificação pela primeira vez sob o esquema de detecção de antígenos, instruindo a administração provincial de alimentos e drogas para fortalecer a supervisão pós-listagem e investigar rigorosamente e lidar com atos ilegais, como produção e operação não licenciadas (como fábricas ilegais) e produção e operação de reagentes de detecção de antígenos não registrados [como variedades não aprovadas para listagem na China (continente)].
Em termos de supervisão funcional, Liang Jialin disse que, uma vez que a detecção de antígenos é permitida para ser usada em cenas domésticas e comunitárias, pode deixar espaço para induzir o consumo e a inspeção excessiva, “Em particular, uma vez que aqueles com resultados positivos de auto-teste podem ser diagnosticados como positivos em resultados subsequentes de testes de ácido nucleico e enfrentam isolamento centralizado de indivíduos ou famílias, é necessário evitar que as pessoas de auto-teste escondam e subreportem resultados positivos, e formular políticas de incentivo e contenção em termos de relatar ativamente recompensas e consequências ilegais de ocultação.”
Além disso, Li Jinming, vice-diretor do centro de testes clínicos da Comissão Nacional de Saúde, também lembrou na coletiva de imprensa o mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado realizado no dia 15 que em áreas com baixa prevalência do vírus covid-19, o teste de antígenos detectará mais falsos positivos, sugerindo-se que a população geral não deve realizar testes de antígenos casualmente sem sintomas semelhantes de pneumonia covid-19 e história epidemiológica relevante de permanência.
“Ao mesmo tempo, devemos também prevenir e conter o uso indevido de testes de antígenos, o que não é apenas propício para reduzir a carga de doenças dos residentes, mas também evitar a corrida médica causada por falsos positivos.” Liang Jialin disse.
Além do controle de qualidade e supervisão de funções, que impacto terá a supervisão de preços nas empresas? Liang Jialin disse que o reagente antígeno de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) da empresa principal que tinha sido selecionada anteriormente na aquisição centralizada da aliança também tomou a iniciativa de solicitar a redução do preço da seleção bem sucedida para 9,8 yuan / pessoa. Departamentos de seguro médico locais gastaram menos de uma semana para intervir na precificação do reagente de teste original, e os lucros enormes repentinos na indústria de testes de ácido nucleico não são esperados para repetir.
as empresas ainda têm margens de lucro
Na aquisição centralizada especial de reagente de detecção de antígeno do vírus covid-19 da aliança Lujin, a cotação de 7,9 yuan / pessoa da subsidiária Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. atraiu atenção especial. O mundo exterior não pode deixar de perguntar, haverá espaço para lucros corporativos com uma cotação tão baixa?
Em 17 de março, o primeiro repórter financeiro contatou Bgi Genomics Co.Ltd(300676) para confirmação e perguntou sobre a compra centralizada específica. Até o momento da publicação, nenhuma resposta positiva foi recebida. No entanto, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) disse a repórteres que a empresa presta muita atenção às tendências de licitações e aquisições em várias regiões, promove a expansão do mercado de vários canais e ajuda a melhorar a acessibilidade dos produtos de detecção de antígenos covid-19.
Atualmente, os preços de varejo de reagentes de detecção de antígeno covid-19 no mercado são principalmente de cerca de 20 yuan a 30 yuan. A pessoa responsável por uma empresa de farmácia de cadeia na China disse à China primeiro finanças e economia que a empresa encomendou recentemente 500000 kits de detecção de antígeno de fabricantes aprovados, e o preço é de cerca de 16 yuans. “Antes, ambos os lados tinham um jogo, e o preço específico subsequente pode cair novamente. Afinal, existem muitas empresas aprovadas, mais o limite de preço da compra centralizada.”
Na verdade, o preço de custo do reagente de detecção de antígeno não é alto. A mídia relevante citou os dados de empresas de valores mobiliários para mostrar que, atualmente, o custo de produção de reagente de auto-teste de antígeno de uma pessoa na China é geralmente de cerca de 2 yuan a 4 yuan. Além disso, devido à alta proporção de matérias-primas auto-produzidas, o custo pode continuar a ser comprimido.
“Agora, os preços de compra centralizados relatados pelas empresas de produção aprovadas devem ter margens de lucro.” Liu Gang (um pseudônimo), diretor de P & D de um fabricante de kit de detecção de anticorpos, apresentou ao primeiro repórter financeiro da perspectiva do link de produção.
A empresa de Liu Gang é um grande fabricante de matérias-primas para kit de detecção de antígeno covid-19 na China. De acordo com Liu Gang, as tecnologias usadas pelos fabricantes de kits de detecção de antígeno covid-19 recentemente aprovados são principalmente método de ouro coloidal, imunocromatografia de fluorescência e método de látex. “Os produtos reagentes de detecção de antígeno têm uma alta maturidade no processo de fabricação na China, assim como os reagentes de detecção precoce de gravidez que circulam no mercado antes. Todo o processo é relativamente simples e o limiar é relativamente baixo.” O repórter descobriu que entre os 12 fabricantes aprovados de kits de detecção de antígeno covid-19, o número de produtos usando tecnologia de método de ouro coloidal foi o maior.
Liu Gang disse ao primeiro repórter financeiro que a principal matéria prima do núcleo do kit de detecção do antígeno covid-19 ainda é o anticorpo, isto é, a imunoglobulina produzida pelas células plasmáticas proliferadas e diferenciadas pelos linfócitos B ou células de memória sob a estimulação do antígeno e pode ligar-se especificamente ao antígeno correspondente, “O desempenho e a qualidade dos anticorpos têm um grande impacto na sensibilidade, especificidade e outros indicadores dos reagentes de diagnóstico, bem como no desempenho geral e na qualidade dos reagentes de diagnóstico.”
A empresa líder da China que produz anticorpos para as matérias-primas do kit de detecção de antígeno covid-19 deve pertencer à biologia Feipeng, uma gigante de matérias-primas reagentes de diagnóstico in vitro. Desde o surto de covid-19 em 2020, como principal fornecedor de matéria-prima de reagente de teste molecular covid-19 e reagente de teste de anticorpo de antígeno covid-19, a biologia da Feipeng respondeu rapidamente à demanda do mercado e desenvolveu rapidamente uma série de enzimas relacionadas ao vírus covid-19, anticorpos, antígenos e outras matérias-primas reagentes e produtos reagentes correspondentes. Foi geralmente reconhecido pelo mercado e comprado em grandes quantidades por clientes de reagentes de diagnóstico in vitro fora da China.A demanda é forte e a renda relevante aumentou significativamente.
De acordo com o mais recente prospecto IPO divulgado pela biologia de Feipeng em 14 de março de 2022, a empresa conta com a plataforma de tecnologia de anticorpos desenvolvida independentemente e adota tecnologias avançadas, como tecnologia imunológica, tecnologia de hibridoma, tecnologia de anticorpos humanizados e tecnologia de fermentação celular para fornecer aos clientes matérias-primas reagentes de diagnóstico in vitro de anticorpos de alta qualidade, incluindo anticorpo monoclonal e anticorpo policlonal.
Feipeng biológico disse que os produtos de anticorpos da empresa são divididos em anticorpos monoclonais e anticorpos policlonais.Os anticorpos monoclonais são produzidos principalmente por fermentação celular e ascite do rato, e os anticorpos policlonais são produzidos principalmente por coelhos e ovelhas.
“Entre as matérias-primas de anticorpos usadas em kits de anticorpos no mercado, os anticorpos monoclonais são os mais usados.” Liu Gang disse.
Em 2018, 2019, 2020 e janeiro a junho de 2021, a contribuição da receita de anticorpos na receita de matérias-primas reagentes de diagnóstico in vitro da biologia Feipeng foi de 100 milhões de yuans (representando 45,38% da receita total do ano atual), 129 milhões de yuans (representando 44,76% da receita total do ano atual), 392 milhões de yuans (representando 36,68% da receita total do ano atual) e 765 milhões de yuans (representando 69,39% da receita total do período atual).
Os fabricantes de kits de detecção de antígenos covid-19 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) . SH), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . SZ), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) . SH) adquiriram matérias-primas reagentes e anticorpos da biologia Feipeng. De acordo com o prospecto da biologia de Feipeng, em 2018, 2019 e janeiro a junho de 2021, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) comprou 3,0166 milhões de yuans, 8,6712 milhões de yuans e 18,051 milhões de yuans de produtos de anticorpos da biologia de Feipeng. Em 2020 e janeiro a junho de 2021, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) comprou 629219 milhões de yuans e 252 milhões de yuans de produtos de anticorpos da biologia Feipeng, respectivamente.
No passado, kits de detecção de antígeno covid-19 produzidos por empresas chinesas foram exportados principalmente para o exterior. A biologia de Feipeng disse que a maioria dos anticorpos que representam a maior proporção da receita do produto covid-19 da empresa são vendidos diretamente no exterior ou finalmente vendidos no exterior depois de serem produzidos em reagentes de detecção de antígenos por clientes domésticos.
Hoje em dia, sob o pano de fundo do surto multi-ponto da epidemia na China e da “abertura” de produtos de auto-teste de antígeno covid-19, a perspectiva de mercado de produtos de kit de detecção de antígeno covid-19 é otimista pela indústria.
De acordo com o prospecto da biologia de Feipeng, o anticorpo dos produtos da empresa é cobrado principalmente em “mg”. Em 2018, 2019, 2020 e janeiro de 2021, o preço de venda do anticorpo por mg aumentou gradualmente, atingindo 30,30 yuan / Mg, 38,29 yuan / Mg, 71,87 yuan / Mg e 116,09 yuan / mg respectivamente.
“No processo de produção e fabricação, além das matérias-primas e anticorpos utilizados, alguns materiais auxiliares serão usados, além dos custos trabalhistas.” Liu Gang disse que o custo de fabricação não será muito alto. O fabricante aprovado Huada Yinyuan disse primeiro às finanças que os principais componentes do kit de detecção de antígeno incluem cartão de detecção, solução de extração de amostras e tubo de extração de amostras.
