Em 17 de março, a Patent Pool Foundation (doravante denominada “MPP”) anunciou em seu site oficial que havia assinado acordos com 35 empresas, que tinham permissão para imitar a API ou preparação correspondente do nimatrilvir, um dos componentes do medicamento oral Pfizer covid-19 paxlovid, a fim de promover a acessibilidade e acessibilidade do medicamento no mundo.
Incluindo cinco empresas chinesas, a saber Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) . SH), Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ( Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) . SZ), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) . SH), Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) . SH) e Shanghai Desano. Entre elas Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) produz apenas APIs, e outras empresas podem produzir APIs e preparações ao mesmo tempo.
Vale ressaltar que o acordo acima é resultado do acordo de licença voluntária assinado pela MPP e Pfizer em novembro de 2021, que ajudará a expandir a acessibilidade da medicina oral covid-19 da Pfizer em 95 países de baixa e média renda, representando cerca de 53% da população mundial.
De acordo com o site oficial do MPP, a organização do pool de patentes de medicamentos é uma organização de saúde pública apoiada pelas Nações Unidas, comprometida em aumentar o acesso a medicamentos que salvam vidas para países de baixa e média renda e promover o desenvolvimento de medicamentos. Até o momento, a MPP assinou acordos relevantes com vários detentores de patentes, envolvendo 13 medicamentos antirretrovirais para HIV, uma plataforma tecnológica para HIV, três antivirais de ação direta para hepatite C, um tratamento para tuberculose, duas tecnologias de ação longa, duas terapias antivirais orais experimentais covid-19 e um teste diagnóstico de anticorpos covid-19.
Em 18 de março, entre as cinco empresas chinesas envolvidas nas notícias acima, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) e Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) emitiram sucessivamente anúncios para confirmar a autenticidade do contrato de licença. Os anúncios das duas empresas são aproximadamente os mesmos em conteúdo. Ambas mencionaram que, com base no acordo de MPP da Pfizer, a MPP concedeu à empresa o direito de usar patentes relevantes e tecnologias proprietárias para produzir “nirmatrelvir” e o produto licenciado “nirmatrelvir / ritonavir combinação”, E licença não exclusiva (doravante referida como “esta licença”) para comercialização (incluindo registro, varejo, distribuição, etc.) e direitos conexos de produtos licenciados na região (ou seja, 95 países como Índia, Paquistão e Costa do Marfim, excluindo a China).
O produto licenciado é uma combinação embalada oral pequena molécula covid-19 fármaco terapêutico, que inclui dois fármacos antivirais, nirmatrelvir e ritonavir. A produção acima inclui (1) a produção de matérias-primas (medicamentos) e produtos acabados (preparações) de namatvir, e (2) a produção de combinação namatvir / ritonavir.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) e Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) também indicaram no anúncio que os produtos relevantes sob esta licença precisam completar a entrega técnica relevante antes da produção, e as instalações de produção precisam ser aprovadas pela SRA (autoridade reguladora estrita) ou pré-qualificadas pela Organização Mundial da Saúde. A produção e venda de produtos licenciados na região só podem ser implementados após a aprovação das autoridades competentes relevantes (incluindo, mas não limitado a, aprovação de comercialização). A partir da data deste anúncio, a empresa não tem pedidos em mãos para produtos licenciados e não realizou produção relevante.
Vale ressaltar que, uma vez que essa cooperação visa ajudar 95 países de baixa e média renda a ter acesso acessível a produtos licenciados, espera-se que o preço relevante seja inferior ao dos produtos de pesquisa originais ou em outros países de alta renda. De acordo com o acordo, a empresa fornecerá os produtos de acordo com o custo real dos produtos (que pode ser verificado através de auditoria de terceiros) mais um aumento de preço razoável (a ser determinado).
Várias instituições apontaram que a cadeia da indústria intermediária e API da China se beneficiará da licença de imitação da medicina oral covid-19 da Pfizer.
Citic Securities Company Limited(600030) disse que, considerando que a licença MPP abrange 95 países, a demanda no mercado final deve aumentar significativamente, e espera-se que as empresas chinesas autorizadas pela MPP compartilhem o incremento de mercado acima. Ao mesmo tempo, de acordo com os dados, considerando que o processo de produção da paxlovid requer um grande número de 38 diferentes matérias-primas e reagentes de fornecedores globais, espera-se que a cadeia industrial intermediária da paxlovid inaugure uma grande demanda.
Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) também apontou que a China, como a maior região de produção e exportação do mundo de intermediários farmacêuticos / APIs, ocupa uma posição importante na cadeia global da indústria farmacêutica. As empresas chinesas de api têm toda a cadeia de fornecimento da indústria de matérias-primas do nirmatrelvir – intermediários – APIs. Com a aprovação multinacional da paxlovid e vendas globais de acordos MPP, a demanda por intermediários / APIs envolvidos na rota sintética do nirmatrelvir deve expandir-se ainda mais.
Em 18 de março, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) fechou em 50,47 yuan / ação, acima de 2,54%, e Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) fechou em 23,60 yuan / ação, abaixo de 4,65%.
