Quanto tempo levará para que as empresas inovadoras no domínio do rastreio do cancro ou dos medicamentos obtenham lucros?
A resposta é que por quase uma década, Zhu Yeqing, CEO da nuohui health, recentemente entrevistado pelo primeiro repórter financeiro, espera que a empresa comece a fazer lucros em 2024. Da mesma forma, o processo de comercialização de um grande número de empresas de medicamentos tumorais, como a farmacêutica de pedra angular, que foi estabelecida no mesmo período, está acelerando, mas levará tempo para realizar lucros.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) reforma do exame e aprovação foi acelerada, e a ecologia da inovação farmacêutica também é gradualmente melhorada. No entanto, a natureza do campo farmacêutico determina que sua P & D, ensaios clínicos e aprovação de registro levam muito tempo, e a comercialização de produtos não será tão suave quanto a manteiga de corte de faca quente. O frio do mercado de capitais trouxe mais variáveis para a indústria, que ainda precisa de alguma concentração e paciência para as empresas passarem pela inovação em circuito fechado.
estágio de auto-hemopoiese
“Nosso cronograma de retorno é 2024”, disse Zhu Yeqing à mídia, incluindo a primeira finanças e economia da China no link de comunicação de alto nível após a divulgação do anúncio de desempenho de 2021.
A Nuohui health foi fundada em 2015. O produto de triagem precoce do câncer colorretal da empresa Chang Weiqing foi aprovado pelo departamento regulador de medicamentos no final de 2020, e sua comercialização começou ao mesmo tempo. Antes disso, a empresa passou vários anos conduzindo ensaios clínicos prospectivos e em larga escala e pedidos de registro no estágio inicial.
No processo de pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos, a ligação clínica muitas vezes leva mais tempo, e as empresas muitas vezes falham aqui.
“Se as ideias e tecnologias das empresas inovadoras podem ser plenamente verificadas clinicamente e aceitas no caminho clínico sempre foi uma grande dificuldade, a tecnologia que o laboratório pode fazer bem certamente terá um desempenho diferente no mundo real, o que é um grande desafio.” Zhu Yeqing disse.
A Nuohui Health viu inicialmente um retorno em seu compromisso com os riscos de inovação.
A Novell Health alcançou uma receita operacional total de 210 milhões de yuans em 2021, um aumento de 201,5% ano a ano em relação a 2020, e sua margem de lucro bruto subiu para 72,7% de 52,8% em 2020, mas seu lucro líquido ainda está no estágio de perda.
Em meados de março de 2022, olhando para trás o trabalho em 2021, Zhu Yeqing estava relativamente satisfeito que “a comercialização de produtos aprovados alcançou resultados iniciais e o progresso é mais rápido do que a expectativa de todo o mercado”. Ele disse a repórteres: “pelo menos entregaremos uma resposta satisfatória em 2021. Claro, ainda precisamos fazer esforços contínuos a partir da comercialização em larga escala que imaginamos.”
Uma direção desse esforço é despertar a conscientização de mais pessoas sobre o rastreamento precoce do câncer. A China já é o país com o maior número de pacientes com câncer do mundo. De acordo com dados divulgados pela agência internacional de pesquisa de câncer da Organização Mundial da Saúde, o número de novos cânceres no mundo em 2020 foi de 19,29 milhões de yuans, e a China ficou em primeiro lugar com 23,7%. Devido à falta de conscientização sobre rastreamento e diagnóstico precoces, e até mesmo a resistência de evitar tratamento médico, entre todos os tipos de câncer de alto risco, o período de descoberta de pacientes com câncer na China é geralmente mais tarde do que o de residentes nos Estados Unidos, Japão e outros países, e valiosas oportunidades de tratamento são desperdiçadas.
Na verdade, não é apenas a saúde nuohui. Para empresas de medicamentos inovadores tumorais, a correspondência eficiente de produtos com públicos-alvo é um problema comum.
“Precisamos encontrar 18,8% dos pacientes com câncer de pulmão que passaram no teste do gene exon de Phuket. No entanto, há muito poucos pacientes com câncer de pulmão que passaram no teste do gene exon de Phuket este ano.” Zhao Ping, gerente geral da Grande China de produtos farmacêuticos de pedra angular, disse em entrevista exclusiva com os negócios da China.
A Cornerstone farmacêutica também foi estabelecida em 2015. Em termos de receita, a receita da base farmacêutica está crescendo, mas ainda está em estágio de perda em 2020. No primeiro semestre de 2021, a receita da base farmacêutica foi de 79,4 milhões de yuans, e a receita de dois medicamentos de câncer aprovados avatanib e pratinib atingiu 33,6 milhões de yuans e 45,8 milhões de yuans respectivamente. No entanto, suas despesas de P & D atingiram 440 milhões no primeiro semestre do ano, e suas despesas administrativas, vendas e marketing foram 210 milhões, o que levou a uma perda de 630 milhões de yuans no primeiro semestre do ano passado.
“O tratamento de precisão precisa melhorar a eficiência. Outra coisa é que os pacientes estão muito dispersos. Como melhorar a eficiência? Para a maioria das empresas, a estratégia de multidão também não é viável.” Zhao Ping disse: “Vejo que muitas empresas estão no processo de melhorar a eficiência. Isso é o que as empresas precisam considerar no futuro. O modelo de negócios deve ser mais eficaz.”
Com a reforma do sistema de exame médico e aprovação, um grande número de empresas dedicadas à prevenção e tratamento do câncer emergiram na China. Eles começam a partir da fase de triagem ou começam a jornada de inovação na perspectiva dos medicamentos. Após vários anos de desenvolvimento, os produtos dessas empresas foram aprovados pela Administração Chinesa de Medicamentos e até mesmo pela administração de medicamentos dos EUA.
Essas empresas já alcançaram, geralmente, tal etapa: além do investimento contínuo em P & D de novos produtos, a chave para o próximo passo é realizar a comercialização de produtos aprovados e retorno de fundos para realizar sua função hematopoiética.
o que falta na ecologia da inovação
“Ao longo das últimas décadas, nossos talentos amadureceram gradualmente, e muitos talentos internacionais retornando também estabeleceram uma base muito boa para a inovação e o desenvolvimento da indústria.” Zhao Ping disse a repórteres: “mas agora muitas empresas inovadoras não têm a capacidade de circular sua própria transfusão de sangue, mas também dependem de fundos externos”. Zhao Ping disse que a farmacêutica fundamental ainda não alcançou um negócio de circuito fechado.
Semelhante a Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e outras empresas de desenvolvimento de medicamentos tumorais.
Em 7 de março deste ano, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) emitiu um plano de financiamento de aumento fixo para levantar outros 3,98 bilhões de yuans. A grande maioria destes fundos é preparada para projectos de I & D de medicamentos inovadores, incluindo projectos clínicos de I & D, tais como o acompanhamento de I & D clínico nacional e estrangeiro, I & D clínico de fase III, I & D clínico nacional e estrangeiro, I & D clínico nacional e estrangeiro js111 e investigação pré-clínica de outros projectos iniciais.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) existem medicamentos PD-1 no mercado. Em 2021, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ‘s receita atingiu 4,01 bilhões de yuans, mas sua perda atingiu 730 milhões de yuans. Antes da nova rodada de financiamento, acumulou mais de 10 bilhões de recursos no mercado de capitais. O refinanciamento destaca a dificuldade das empresas farmacêuticas inovadoras em construir um circuito fechado comercial.
A clínica não é apenas demorada, mas também a fase mais cara dos fundos de I & D. Chang Weiqing da saúde nuohui gastou quase sete anos e quase US $ 100 milhões desde o início da pesquisa e desenvolvimento até o registro clínico, e depois antes e depois de obter o certificado de registro. Atualmente, também está desenvolvendo produtos para câncer de fígado e outros campos.
“O dinheiro existente suporta os atuais produtos e dutos da nossa empresa, e não há problema para quebrar até 2024.” Zhu Yeqing disse ao primeiro repórter financeiro que a saúde nuohui atualmente tem cerca de 1,89 bilhão de yuans em dinheiro e equivalentes de caixa em sua conta, e não há demanda de financiamento no momento. No entanto, ele acredita que o atual inverno da capital pode ter um impacto negativo na indústria de triagem precoce. “Este inverno frio no mercado de capitais ainda é um grande desafio para novas startups.” “Se a maioria das startups tem a coragem de investir em clínicas de alto risco é realmente um grande desafio”, disse Zhu Yeqing a repórteres
Vários executivos seniores entrevistados pelo repórter estavam ansiosos para incentivar a inovação em seguros médicos.
“Para medicamentos alvo raros, se o preço do seguro médico nacional for muito baixo, será muito desafiador para nós”, disse Zhao Ping. No entanto, “o seguro médico depende de seu capital, quanto dinheiro tem que fazer, e não há como estimular a inovação sem dinheiro. Então eu acho que o seguro desenvolvedor Dali é uma apólice muito boa.”
Atualmente, algumas províncias e cidades da China estão pilotando a triagem precoce do câncer para o seguro médico, mas Zhu Yeqing acredita que a implantação em larga escala não é realista.
“Acreditamos que ainda há muitos problemas práticos na inclusão em larga escala do seguro médico no curto prazo, principalmente porque não há muitos produtos aprovados para o rastreamento do câncer, e o escopo de toda a aplicação não é amplo.” Zhu Yeqing acredita que “com mais bons produtos aprovados e mais aplicações, haverá uma grande possibilidade de o rastreamento do câncer ser incluído no seguro médico.”
O frio do mercado de capitais também traz mais variáveis para as empresas de inovação médica. O Índice Hang Seng de Hong Kong caiu 25% no ano passado. O valor de mercado da base farmacêutica caiu pela metade, 70% do ponto mais alto Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) valor de mercado caiu mais de 30% do ponto mais alto, enquanto o valor de mercado da nuofi health caiu 80% do ponto mais alto.
Não importa na fase de pesquisa e desenvolvimento ou fase de comercialização, é difícil para as empresas no campo farmacêutico ganhar a vitória de destruir o murcho e derrubar o decadente. Nos altos e baixos do mercado de capitais, as empresas e seus líderes também precisam de alguma concentração de “não felizes com as coisas, não tristes para si mesmas”.
“Agora sinto que a mentalidade de todos ainda é relativamente impetuosa. Quando o produto é empurrado para o mercado antes de amadurecer, espero que os usuários o aceitem. Este é um comportamento menos responsável.” Zhu Yeqing disse: “ainda leva tempo para a ecologia de rastreamento precoce do tumor. Não é suficiente confiar apenas no nuohui. Mais empresas precisam ter paciência suficiente para fazer ensaios clínicos em larga escala e prospectivos para diferentes espécies de câncer, para que mais produtos possam passar pela validação clínica e florescer após a comercialização.”
