De acordo com o site oficial da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, em 18 de março, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou três produtos reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19. Até agora, a administração estadual de alimentos e medicamentos aprovou 17 produtos reagentes de detecção de antígenos do vírus covid-19.
100 bilhões de mercado ou esperado
Relata-se que, em 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde emitiu o aviso sobre a impressão e distribuição do esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio).Em resposta à situação epidêmica da pneumonia do novo coronavírus, o grupo abrangente do mecanismo conjunto de prevenção e controle decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Ensaio) (adiante referido como o “esquema”).
According to the official display, as of now, the official official show, the national food regulatory administration has successively approved the following official shows, as of now, the official official official shows that the National Drug Administration has so far, with the official official official official official official official shows that, as of now, the country’s official display, the National Drug Administration has so far, the country’s FDA has successively approved the following approvals in succession, as of now, the National Drug Administration has so far, the National Drug Administration has so far, the National Drug Administration has so far, and the National Drug Administration has so far, the country’s FDA has successively approved the following of the life of the huakettag, the 68810 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) applicationfor registration of 17 covid-19 antigen / antibody detection kit products.
Após a implementação da política, muitas instituições preveem a demanda por reagentes de detecção de antígenos na China Zheshang Securities Co.Ltd(601878) acredita que apenas considerando os três cenários do plano, com a implementação de políticas de acompanhamento, o seguinte espaço de mercado deve ser aberto mais tarde. Sob a suposição neutra, o espaço de mercado detectado a cada ano é de cerca de 62 bilhões de yuans, e o espaço de mercado de reagentes é de cerca de 38 bilhões de yuans, com um espaço de mercado potencial total de quase 100 bilhões de yuans.
No entanto, quanto a se pode substituir a detecção de ácido nucleico, Wu Jinglei, diretor da Comissão Municipal de Saúde de Xangai, também disse na conferência de imprensa de hoje que a detecção de antígeno covid-19 é usada principalmente para rastreamento rápido da população e gerenciamento de desvio, de modo a encurtar a cadeia de transmissão. As vantagens são rápidas, simples e fáceis. A desvantagem é que a sensibilidade não é tão boa quanto a detecção de ácido nucleico, e o diagnóstico perdido pode ocorrer. Atualmente, a detecção de antígenos é um meio suplementar de detecção de pneumonia por covid-19. A detecção de ácido nucleico ainda é a base para o diagnóstico de infecção por pneumonia por covid-19. A detecção de antígenos negativos não pode substituir a prova negativa de ácido nucleico.
vários fabricantes de reagentes divulgam capacidade de produção e progresso da aplicação
atualmente, muitos fabricantes de reagentes também divulgaram sua capacidade de produção para garantir o fornecimento
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) anunciou hoje que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa tem uma capacidade de produção diária de cerca de 18 milhões de pessoas. Na premissa de garantir indicadores técnicos e qualidade do produto, a empresa irá melhorar ainda mais a capacidade de suporte da capacidade de produção, tentar o seu melhor para garantir a demanda de detecção fora da China, e dar prioridade para atender às necessidades de aquisição centralizada do governo e auto-detecção de antígeno dos residentes.
Em 12 de março, em uma entrevista com a mídia, Beijing jinwofu equipe biológica revelou que existem 10 milhões de pedidos no momento. A empresa aumentará a capacidade de produção de kit de detecção de antígeno para 1,7 milhão de pessoas / dia adicionando pessoas. 2000 trabalhadores trabalharão em dois turnos para iniciar a produção e tentar o seu melhor para atender às necessidades do mercado chinês.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) departamento de marketing também revelou que 33000 metros quadrados de base de industrialização de produtos de diagnóstico rápido foram estabelecidos, equipados com 5000 metros quadrados de oficina de produção limpa e linha de produção de reagentes de diagnóstico rápido, com uma saída diária de 1,5 milhão de pessoas.
além disso, de acordo com estatísticas incompletas do Conselho de Ciência e Inovação diariamente, 8 empresas listadas IVD incluindo Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) , Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) , Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) , Daan Gene Co.Ltd(002030) , etc. divulgaram o progresso da aplicação de produtos antigénios covid-19
Entre eles, Sansure Biotech Inc(688289) 3 disse na plataforma interativa em 13 de março que os produtos de detecção de antígenos covid-19 que podem ser usados para auto-teste doméstico solicitaram a certificação CE da UE e a certificação FDA dos EUA, que fornecerão ainda esquemas diversificados de identificação e detecção para prevenção e controle de epidemias internacionais e melhorarão a competitividade abrangente dos produtos da empresa.
Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) 3 disse na plataforma interativa em 18 de março que o registro do reagente de detecção de antígeno covid-19 da biologia Dean, uma subsidiária, está se aplicando ativamente, e a produção diária máxima foi aumentada para 1 milhão de pessoas / dia.
Beijing Strong Biotechnologies Inc(300406) 3 disse na plataforma interativa em 14 de março que os reagentes de detecção de antígeno da empresa são vendidos principalmente na Itália e em outros países na Europa, e os fabricantes estrangeiros têm vantagens óbvias em todo o mercado de diagnóstico da China. A empresa está promovendo ativamente o pedido de certificado de registro de testes de antígeno covid-19 na China, e ajudando ainda mais a prevenção e controle da epidemia covid-19 na China.
