A segunda vacina doméstica contra o HPV foi aprovada.
Em 24 de março, o certificado de aprovação de medicamentos emitido pela administração estadual de alimentos e medicamentos incluiu as informações a serem recebidas, incluindo a vacina bivalente do papilomavírus humano (HPV) (Pichia pastoris) da Zerun Biotechnology Co., Ltd., uma subsidiária holding de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ), o que significa que a vacina bivalente do HPV desenvolvida pela própria Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) foi finalmente aprovada para listagem.
Esta é também a segunda vacina bivalente doméstica do HPV aprovada para comercialização na China após a vacina bivalente do HPV de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ). Até agora, cinco vacinas contra o HPV foram aprovadas na China. Além de dois produtos domésticos, as outras três são importadas, incluindo a vacina bivalente do HPV da GlaxoSmithKline, a vacina tetravalente do HPV da MSD e a vacina jiuvalente do HPV.
Pode-se prever que, com a aprovação da nova vacina, o campo vacinal do HPV com uma perspectiva de mercado de mais de 100 bilhões também inaugurará um novo padrão de competição.
prevenção do câncer cervical, mais opções de vacina
O câncer cervical é uma alta incidência de câncer em mulheres, e mais de 90% do câncer cervical é devido à infecção contínua com o papilomavírus humano de alto risco (HPV). O advento da vacina HPV torna o câncer cervical o único câncer que pode ser prevenido pela vacina no mundo.
Bivalente, tetravalente e jiuvalente em nome da vacina HPV são os diferentes tipos de vírus que a vacina previne, por exemplo, bivalente previne principalmente os vírus HPV16 e 18 de alto risco. Embora o título seja baixo, 70% do câncer cervical é causado por esses dois tipos de infecção viral, portanto, a vacina bivalente contra HPV ainda é de grande importância preventiva.
um relatório de pesquisa em Huaxi Securities Co.Ltd(002926) 3 apontou que, embora a vacina contra o HPV tenha sido listada na China por muitos anos, devido à enorme população de estoque e a oferta limitada de vacina contra o HPV, a demanda do mercado de vacinas contra o HPV na China ainda está em falta. Ao mesmo tempo, o governo forneceu vacina gratuita contra o HPV para meninas em idade escolar, o que estimulou ainda mais a demanda do mercado. Atualmente, a taxa de penetração da vacinação contra o HPV entre mulheres em idade escolar na China é de apenas cerca de 7%. De acordo com a taxa de penetração de 30% / 45% / 60%, a China ainda precisa 280 / 4,5 / 620 milhões de vacinas HPV, o que está longe de atingir o pico.
À medida que mais e mais vacinas contra o HPV são aprovadas, há mais espaço para as pessoas que estão dispostas a ser vacinadas para escolher vacinas contra o HPV, e a situação atual de “um tiro é difícil de obter” pode ser melhorada. Com o aumento da capacidade de produção e da concorrência no mercado, poderá haver margem para uma nova descida dos preços.
O que significa vacina bivalente contra o HPV Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
Com a vacina bivalente do HPV, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) invadiu um mercado de 100 bilhões.
Guolian Securities Co.Ltd(601456) 3 Um relatório de pesquisa realizado em 20 de março acredita que a eficácia da vacina contra o HPV foi verificada por muitos países. Devido às restrições de capacidade de produção, o mundo está em falta há muito tempo. Com a listagem de vacinas domésticas, a capacidade de produção é gradualmente liberada, o que se espera inaugurar um mercado de 100 bilhões.
Guolian Securities Co.Ltd(601456) análise: no futuro, com a promoção da conscientização e políticas de vacinação, a taxa de vacinação de 9-15 anos de idade / 16-45 anos de idade atingirá cerca de 70% e 25% – 30%, respectivamente. Estima-se que a demanda total de vacina HPV na China será de 268 milhões, e a demanda cumulativa do mercado feminino deve exceder 100 bilhões de yuans. No futuro, com a aprovação das indicações masculinas, espera-se que o mercado chinês inaugure outro pico.
De acordo com os dados no site oficial, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) criada em 2001, é uma empresa biofarmacêutica de alta tecnologia especializada em vacinas humanas e outros medicamentos de biotecnologia, integrando P & D, produção e vendas. Foi listada na Bolsa de Valores de Shenzhen em 2010.
De acordo com o relatório anual de 2021, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) produz e vende principalmente produtos vacinais independentes, incluindo 13 vacina pneumocócica polissacarídica conjugada (frasco e pré-encapsulada), 23 vacina pneumocócica polissacarídica valente (frasco e pré-encapsulada), Haemophilus influenzae tipo b conjugada vacina (frasco e pré-encapsulada), polissacarídica meningocócica conjugada grupo A e C, polissacarídica meningocócica aciw135 Grupo A, grupo C vacina polissacarídica meningocócica e DPT acelular adsorvida combinada têm um total de 7 produtos (10 especificações).
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) principais vendas de produtos em 2021
A partir dos dados financeiros, a receita em 2021 foi de 3,463 bilhões de yuans, um aumento homólogo de 17,82%, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 428 milhões de yuans, uma diminuição homóloga de 57,36%. Vale ressaltar que a principal receita de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) contribuiu para sua vacina conjugada de pneumonia valente 13, com uma receita de 2,746 bilhões de yuans, um aumento anual de 65,59%, representando quase 80% da receita total. Agora, espera-se que a vacina bivalente aprovada do HPV se torne o próximo produto importante para melhorar seu desempenho.
Vale ressaltar que a vacina bivalente do HPV aprovada desta vez vem da Yuxi Zerun Biotechnology Co., Ltd. De acordo com a tianyancha, a empresa é 100% controlada pela Shanghai Zerun Biotechnology Co., Ltd. (a seguir designada “Shanghai Zerun”). No final de 2020, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) anunciou a transferência de 32,60% de capital próprio da Shanghai Zerun com RMB 1,14 bilhão. Após a conclusão da transação, a Shanghai Zerun deixará de ser sua subsidiária holding. Naquela época, considerou-se que Watson desistiu de ativos de alta qualidade da vacina contra o HPV, causando insatisfação dos investidores.
No final de 2021, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) também anunciou que planeja aumentar o capital de sua subsidiária holding, Shanghai Zerun, em 100 milhões de yuans. Este aumento de capital introduzirá novos investidores e acelerará o processo de pesquisa clínica e listagem industrializada das vacinas da série Shanghai Zerun HPV. Após o aumento de capital, a Shanghai Zerun ainda é a subsidiária holding da empresa, e a proporção de capital próprio diretamente detida pela empresa em Shanghai Zerun mudou de 586610% para 566161%.
Até o fechamento em 24 de março, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) relatou 58,97 yuan, acima de 1,05%, com um valor de mercado de 94,44 bilhões de yuan.
layout é mais econômico, e a competição no campo da vacina contra HPV é feroz
Há muitos participantes e potenciais concorrentes no mercado de 100 bilhões de vacinas contra HPV.
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , que também é um fabricante doméstico de vacinas contra HPV, os dados do relatório anual de 2021 mostram que a emissão cumulativa em lote de vacina bivalente contra HPV em todo o ano excedeu 10 milhões. Em termos de capacidade de produção, a capacidade de produção anual da vacina bivalente contra HPV foi aumentada para 30 milhões adicionando uma linha de produção de seringas pré-envasadoras e expandindo a escala de frascos Xilin duas vezes.
Vale ressaltar que Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) está promovendo a listagem de nove vacinas valentes contra o HPV. O relatório anual mostra que o ensaio clínico de fase III da vacina está progredindo sem problemas. O principal ensaio clínico concluiu a inscrição e vacinação, e a visita está em andamento. O ensaio clínico head-to-head com a vacina valente contra HPV de MSD concluiu o trabalho no local, e o jovem ensaio clínico de ponte também iniciou e concluiu o trabalho de inscrição.
Além de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) estabelecer a vacina contra o HPV de nove preços, duas empresas que estão impactando o IPO estão competindo pelo título de “a primeira participação da vacina contra o HPV de nove preços domésticos”, ou seja, Kangle guard e Ruike Biologia.
A Kangle guard foi fundada em 2008 e oficialmente listada no novo terceiro conselho em 2015. Na introdução no site oficial, a Kangle guard afirmou ser o primeiro escalão do desenvolvimento doméstico de vacinas contra HPV. As vacinas contra HPV em pipeline incluem vacinas recombinantes trivalentes, jiuvalentes e 15valentes contra HPV, das quais as vacinas recombinantes trivalentes e jiuvalentes contra HPV entraram na prática clínica da fase III e estão à frente do cronograma.
A Ruike Biologia foi fundada em 2011 e sua linha de produtos inclui vacina da série HPV, vacina recombinante covid-19, vacina recombinante do herpes zoster, vacina tetravalente recombinante da gripe, vacina recombinante da tuberculose adulta, etc. Entre eles, o principal produto da empresa rec603, uma vacina recombinante do HPV nove valentes, está em fase III de ensaio clínico.
Vale ressaltar que Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ), outra empresa listada na China, embora não produza vacina contra HPV, ganhou muito contando com os quatro preços e nove preços de vacinas HPV de MSD. De acordo com o terceiro relatório trimestral de 2021, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) receita atingiu 21,829 bilhões de yuans, acima de 97,55% ano a ano; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 8,404 bilhões de yuans, um aumento anual de 239,05%; A dedução do lucro não líquido foi de 8,418 bilhões de yuans, um aumento anual de 239,06% Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) divulgará o relatório anual de 2021 em 28 de abril.
