Recentemente, a equipe abrangente do Conselho Estadual para o mecanismo conjunto de prevenção e controle em resposta à epidemia de pneumonia por coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico. Depois disso, os produtos de muitas empresas foram rapidamente aprovados, e as principais farmácias, jd.com e outras plataformas estavam abertas para compra.
De acordo com a previsão dos analistas, a escala de mercado do reagente de detecção de antígeno covid-19 na China deve exceder 100 bilhões de yuans. As empresas relevantes estão trabalhando horas extras para alcançar a produção. Como a “espinha dorsal” por trás do reagente de detecção de antígeno covid-19, os fabricantes de matérias-primas Qianfan estão competindo. Quanto espaço incremental de mercado a indústria tem?
empresas relacionadas trabalham horas extras para produção
Em comparação com a detecção de ácido nucleico, a detecção de antígeno tem as vantagens de conveniência, rapidez e baixo custo. Os resultados podem ser obtidos em mais de dez minutos após a detecção. Com a abertura do mercado chinês, o mercado de detecção de covid-19 abrirá um enorme mercado incremental para detecção de antígenos com base no mercado original de detecção de ácido nucleico.
A partir de 22 de março, sete províncias em todo o país concluíram rapidamente a compra centralizada de reagente de antígeno covid-19, que é conhecido como a “compra centralizada mais rápida na história”. Atualmente, o menor preço de publicidade é 7,9 yuan / pessoa. Do ponto de vista da capacidade de fornecimento diária total prometida pelas cinco empresas da Aliança Lujin (o preço médio vencedor do lance é de 8,5 yuan / pessoa) que completaram a primeira compra centralizada, de acordo com esta capacidade de fornecimento de um único dia, teoricamente, o valor máximo de saída de uma única família é de 72 milhões de yuan por dia, que é apenas o volume de compra das duas províncias. Pode-se ver quanto espaço há no mercado nacional de detecção de antígenos.
Diante de uma demanda tão forte do mercado, as empresas cujos produtos podem obter qualificação de listagem e ter a capacidade de produção de reagentes de detecção de antígenos recebem grandes benefícios.
Um insider disse a repórteres que a empresa está trabalhando horas extras. “No início da abertura do mercado chinês, a demanda aumentou. Quem tem capacidade de produção suficiente pode ocupar o mercado.” Ele disse que, de acordo com seu entendimento, toda a indústria está lutando por velocidade e capacidade.
Os insiders acima da indústria acreditam que o espaço de mercado do reagente de detecção de antígeno covid-19 na China pode não estar apenas na prevenção e controle de epidemias. “Mesmo que medicamentos específicos da covid-19 estejam no mercado em grande escala, os produtos reagentes de auto-teste caseiro também podem se tornar produtos de teste de rotina, que têm um mercado de longo prazo como hastes de teste de gravidez”, disse ele.
Sinolink Securities Co.Ltd(600109) analistas expressaram a mesma opinião. Em seu relatório de pesquisa, apontou que se as drogas covid-19 são amplamente utilizadas em combinação com testes no mercado dos EUA, espera-se que a demanda por produtos de auto-teste de antígeno mude da demanda de emergência para a demanda de normalização. Ao mesmo tempo, o teste domiciliar do antígeno covid-19 pode ser amplamente utilizado em outras regiões do mundo no futuro.
Então, diante da súbita abertura do mercado de 100 bilhões e das necessidades da prevenção e controle epidêmico recente da China, a capacidade de produção dos fabricantes chineses pode acompanhar a demanda do mercado?
A resposta é sim. De acordo com as estatísticas, os produtos de muitas empresas obtiveram qualificações estrangeiras e grandes encomendas antes, e a empresa já realizou rápida expansão da produção. Atualmente, a capacidade de produção das empresas de exportação é geralmente 5-7 milhões de pessoas / dia, e a produção diária de algumas empresas é ainda mais de 10 milhões de pessoas.
Actualmente, o mercado encontra-se ainda na fase de “concorrência de capacidade”. Há uma visão na indústria de que “a capacidade de produção está relacionada com se podemos espremer para as finais”. Entre as cinco empresas que ganharam a oferta da aliança Lujin, Tianjin boosses Biotechnology Co., Ltd. prometeu fornecer 8 milhões de pessoas por dia, seguido por Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) prometeu fornecer 5 milhões de pessoas por dia.
Em uma entrevista com a mídia em 12 de março, Beijing jinwofu equipe biológica revelou que após obter a aprovação da Comissão Nacional de Saúde, o volume de pedidos na China atingiu 10 milhões de pessoas. A empresa aumentará a capacidade de produção do kit de detecção de antígeno para 1,7 milhão de pessoas / dia, e 2000 trabalhadores trabalharão em dois turnos para iniciar a produção para atender às necessidades do mercado chinês tanto quanto possível.
empresa de matérias-primas Qianfan Jingfa
Como será dividido o mercado de 100 bilhões de reagentes de detecção de antígeno covid-19 na China?
De acordo com o repórter, em comparação com o reagente de detecção de ácido nucleico covid-19, o reagente de detecção de antígeno requer mais tecnologia de processo e matérias-primas no processo de produção, mas a diferença de custo unitário não é grande; Embora o limiar de entrada não seja elevado, é difícil fazer bem e cumprir as normas nacionais.
As principais matérias-primas de produtos reagentes de detecção de antígeno covid-19 incluem anticorpos, produtos de controle de qualidade (linhas), materiais de referência, etc. Portanto, quando as empresas relevantes preparam mercadorias urgentemente, os fabricantes com capacidade de produção de matérias-primas-chave podem falar com fatos.
Entende-se que os produtos reagentes de detecção de antígeno covid-19 de alguns fabricantes são auto-produzidos, e há também empresas especializadas no fornecimento de matérias-primas para um determinado link. Por exemplo, empresas relacionadas com matérias-primas de anticorpos incluem a Biologia Feipeng (a ser listada), Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , etc; As empresas representativas do filme NC e dos consumíveis são Shenzhen baishuikang, Shantou Yineng, Xiamen jiela, etc; As empresas de material de embalagem incluem Shanghai Haishun New Pharmaceutical Packaging Co.Ltd(300501) etc; Além disso, existem Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) , Getein Biotech Inc(603387) , Shenzhen Changhong Technology Co.Ltd(300151) , Guangzhou Improve Medical Instruments Co.Ltd(300030) e outros materiais auxiliares.
A margem de lucro bruta de diferentes empresas de matérias-primas é diferente. Dentre eles, ter anticorpos com alta sensibilidade e especificidade a patógenos é a principal matéria-prima deste tipo de produtos, pois sua qualidade determina diretamente a qualidade dos reagentes e a precisão dos resultados finais do diagnóstico, possui altas barreiras técnicas, longo ciclo de P&D e margem de lucro bruto relativamente maior. Yiqiao Shenzhen, Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , biologia Feipeng, etc. são o primeiro lote de empresas para completar o R & D de matérias-primas reagentes.
Os produtos covid-19 da biologia Feipeng, que atualmente está se candidatando a IPO na gema, contribuíram com 697 milhões de yuans e 869 milhões de yuans respectivamente em 2020 e janeiro de junho de 2021. Como uma marca profundamente enraizada no upstream da IVD por muitos anos, a biologia Feipeng é chamada de “o campeão invisível por trás do reagente de detecção de antígeno covid-19 vendendo bem no mundo”.
Entende-se que desde o início do surto de covid-19, a biologia de Feipeng realizou pesquisas rápidas sobre o anticorpo covid-19, a matéria-prima principal da detecção de antígenos.É uma empresa que lançou o produto mais cedo na indústria. De acordo com seu prospecto, a empresa desenvolveu uma série de produtos relacionados à covid-19, incluindo matérias-primas reagentes de detecção de antígenos covid-19, cobrindo cinco plataformas, incluindo ouro coloidal, quimioluminescência, fluorescência, imunidade enzimática e bioquímica, cobrindo a maioria dos cenários de aplicação relacionados ao diagnóstico da covid-19.
A biologia de Feipeng é agora um fornecedor global de matérias-primas essenciais para detecção de antígenos. Isto é devido à sua forte plataforma de biotecnologia subjacente, serviços técnicos e capacidade de fornecimento. Já em abril de 2020, a biologia Feipeng lançou seu primeiro produto de plataforma tecnológica para detecção de antígenos, tornando-se uma das empresas que lançaram produtos de detecção de antígenos mais cedo na indústria.
Actualmente, os resultados da detecção da proteína N recombinante de Omicron e de outras estirpes mutantes importantes (mais de 200 tipos) não são afectados; Em termos de serviços de produtos, a biologia da Feipeng não só tem uma equipe de suporte técnico profissional, mas também fornece aos clientes um conjunto completo de esquemas de uso de matérias-primas para ajudar os clientes a acelerar o desenvolvimento de produtos e atender às necessidades de diferentes clientes. Além disso, no momento do surto repentino do mercado, manter uma capacidade de fornecimento estável também é a chave para que a biologia Feipeng se destaque de um grande número de empresas de matéria-prima IVD.
Não muito tempo atrás, o centro de auditoria de órgãos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos organizou e formulou os pontos-chave da revisão técnica, como os pontos-chave da revisão técnica para o registro de novos reagentes de detecção de antígenos coronavírus (Trial), que exige que os produtos solicitantes de registro forneçam dados relevantes, como seleção e fonte das principais matérias-primas, processo de preparação e padrões de qualidade. Isso impõe requisitos mais elevados para a seleção de matérias-primas do requerente de registro, controle de qualidade do reagente e outras tecnologias. Devido a isso, alguns fabricantes de matérias-primas com má qualidade podem ser eliminados, e o mercado pode em breve inaugurar a primeira rodada de remodelação.
