Recentemente, as boas notícias da vacina doméstica contra o HPV continuam Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) SH) a vacina recombinante quinze valentes do papilomavírus humano desenvolvida em cooperação com Kangle guard lançou oficialmente ensaios clínicos. Em 24 de março, a vacina bivalente do papilomavírus humano sob Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) . SZ) foi aprovada para comercialização, tornando-se a segunda empresa chinesa a ser aprovada para produtos bivalentes de HPV após Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) . SH).
Há muitos participantes, e o padrão de mercado da vacina contra HPV na China está mudando de forma síncrona. A P & D acelerada das empresas chinesas de vacinas redistribuiu o mercado de HPV originalmente dominado por empresas multinacionais como MSD e GSK. Sob o pano de fundo de que a taxa de penetração da vacina HPV na China não é alta e ainda há uma grande lacuna no mercado de vacinas, política, tecnologia, capacidade de produção, preço e educação de mercado se tornará a chave para atender ao mercado de quase 100 bilhões de HPV.
Battle ” started
Em novembro de 2020, a Organização Mundial da Saúde lançou a estratégia global para acelerar a eliminação do câncer cervical, que propôs que 90% das meninas completassem a vacinação contra o HPV antes dos 15 anos até 2030. Além disso, a demanda por vacina masculina contra o HPV também está crescendo. De acordo com o relatório Frost Sullivan, espera-se que o mercado chinês de vacinas contra HPV atinja 69 bilhões de yuans até 2030.
O câncer cervical é um tumor maligno comum que ameaça seriamente a saúde das mulheres. No “consenso de especialistas de Guangdong sobre a aplicação da vacina HPV para eliminar o câncer cervical” em setembro de 2021, foi mencionado que, atualmente, a taxa de cobertura vacinal da vacina HPV na China é baixa, a taxa de vacinação de adolescentes é inferior a 3% e a taxa de vacinação de toda a população é inferior a 6%.
A enorme lacuna de mercado faz com que os fabricantes de vacinas vejam a perspectiva da corrida da vacina contra HPV. Atualmente, existem cinco vacinas contra HPV na China. Além da recém-aprovada Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) vacina bivalente contra HPV, há também as vacinas tetravalente e jiuvalente de MSD, a vacina bivalente de GSK e a vacina bivalente de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
A listagem da vacina bivalente contra o HPV está fadada a intensificar a competição da vacina bivalente Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) em projetos de pesquisa contêm nove vacinas valentes contra HPV. Além disso, mais de 10 ensaios clínicos de vacina contra HPV estão em andamento na China, incluindo Chengdu Biological quatro preço, MSD nove preço, Yidao biológico nove preço, Sinopharm Zhongsheng onze preço, Sinocelltech Group Limited(688520) quatorze preço e Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) quinze produtos de vacina HPV preço.
Para a primeira vacina bivalente doméstica no mercado, a produção e comercialização contínuas em larga escala trouxeram enormes lucros para a empresa. Em dezembro de 2019, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) vacina bivalente contra HPV foi aprovada para comercialização, tornando-se a primeira vacina contra HPV na China e a quarta vacina contra HPV no mundo. A vacina trouxe crescimento de receita para a empresa após sua listagem Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) divulgou o relatório anual de 2021, que mostra que em 2021, a receita atingiu 5,75 bilhões de yuans, um aumento homólogo de 144,25%, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 2,021 bilhões de yuans, um aumento homólogo de 198,59% Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) disse que o crescimento de alto desempenho foi principalmente devido ao aumento no lucro líquido trazido pelo aumento na renda de vacinas bivalentes do câncer cervical, reagentes e matérias-primas ativas.
Em 2021, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) segmento vacinal alcançou receita de RMB 3,363 bilhões, com um aumento homólogo de 288,49%, margem de lucro bruto de 92,55% e proporção de receita aumentou para 58%, principalmente devido ao volume contínuo e rápido de vacina bivalente contra HPV.
A “batalha pelo mercado de HPV” começou e vários fabricantes de vacinas anunciaram IPOs Em 15 de fevereiro de 2022, a nova terceira companhia de conselho Kangle guard (833575 NQ) anunciou que planeja emitir publicamente ações para investidores qualificados não especificados e listá-los na bolsa de valores de Pequim. O número de ações a serem emitidas não é superior a 44,53 milhões, o preço de reserva é de 77,68 yuan / ação, e o objeto de emissão é esperado para não menos de 100.
Os principais produtos do pipeline de I & D Kangle guard incluem vacina recombinante trivalente, jiuvalente e 15valente contra HPV, vacina recombinante bivalente covid-19, vacina recombinante polivalente contra norovírus, vacina recombinante contra vírus sincicial respiratório e vacina recombinante contra herpes zoster. Kangle guard apontou que sua vacina recombinante trivalente e jiuvalente contra HPV entrou na prática clínica fase III, e está planejado completar o trabalho clínico fase III da vacina trivalente e jiuvalente contra HPV em 2-4 anos.
Ruike biology, outra empresa de vacinas altamente esperada pelo mercado, se tornará a primeira participação da vacina contra HPV na bolsa de valores de Hong Kong. Na manhã de 21 de março, Ruike Biologia anunciou na bolsa de valores de Hong Kong que planeja oferecer 30854500 ações em todo o mundo ao preço de HK $ 24,80 por ação. Espera-se que seja listada no conselho principal da bolsa de valores em 31 de março de 2022. De acordo com o prospecto da biologia Ruike, cerca de 47,3% do IPO será usado para continuar a otimizar, desenvolver e comercializar o pipeline de vacinas contra HPV da empresa.
Atualmente, a biologia Ruike tem 12 produtos vacinais inovadores, incluindo a vacina da série HPV, a vacina do herpes zoster, a vacina recombinante covid-19, a vacina da gripe, a vacina da tuberculose adulta e outras combinações vacinais. Sua principal vacina recombinante contra HPV nove valentes rec603 está atualmente em fase de ensaio clínico de fase III. Está previsto completar três doses no primeiro semestre de 2022 e submeter um pedido de licença de produto biológico (BLA) à Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos em 2025. Além disso, a biologia Ruike tem duas vacinas bivalentes contra o HPV e a segunda geração de vacinas de quarta e nona valentes contra o HPV.
planeamento de imunização e estratégia de preços
A inclusão da vacinação contra o HPV no plano nacional de imunização é um meio eficaz para melhorar a cobertura vacinal da vacina contra o HPV. Em outubro de 2020, 110 países e regiões incorporaram ou incorporaram parcialmente a vacina contra o HPV ao plano nacional de imunização. A taxa média de vacinação de curso inteiro dos países incluídos no plano de imunização é de 53%, dos quais 22 países têm mais de 75%.
A taxa de vacinação contra o HPV na China ainda é muito baixa. Uma pesquisa com mais de 4.000 mulheres adultas de 30 capitais provinciais da China mostra que três anos após a aprovação da vacina contra o HPV na China, apenas 3,1% das mulheres de 18 a 45 anos foram vacinadas com a vacina contra o HPV em todo o processo. Isto está longe da taxa de vacinação completa dos países incluídos nos programas de vacinação.
Atualmente, uma das razões para a baixa taxa de vacinação na China é que o preço da vacina causou uma certa carga econômica para as pessoas. Tomando a província de Guangdong como exemplo, a vacina bivalente do HPV GSK foi listada na China em 2016, e o preço vencedor da licitação na província de Guangdong foi 590 yuan / peça; A vacina tetravalente Moshadong HPV foi listada na China em 2017, com um preço de 810 yuan / garrafa; A vacina contra HPV de nove preços da metadona foi listada na China em 2018, com um preço de 1310 yuans / garrafa Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) vacina bivalente doméstica do HPV foi lançada em 2019, com 339 yuans / garrafa.
Anteriormente, para precificação, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) o anúncio de informações das atividades de pesquisa divulgadas em novembro de 2021 mostrou que a empresa consideraria plenamente o preço de mercado dos produtos atualmente listados, o posicionamento do produto da empresa, a estratégia de precificação e a coordenação com o acompanhamento da vacina HPV de nove preços para determinar o preço de mercado da vacina HPV de dois preços.
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) uma vez mencionado no relatório de pesquisa que a vacina contra HPV tem o risco de intensificação da concorrência e redução de preços. “O mercado de ações da vacina HPV da China é enorme. Atualmente, a taxa de penetração é baixa. No futuro, com a melhoria contínua da importação e aprovação doméstica e emissão, a escala do mercado deve expandir rapidamente. No entanto, objetivamente falando, há muitos fabricantes desenvolvendo vacina HPV na China, e os principais fabricantes devem ser aprovados e listados em sucessão dentro de 2-5 anos, com o risco de intensificação da concorrência e até mesmo redução de preços.”
De acordo com as estatísticas do China Meheco Group Co.Ltd(600056) Industrial Information Center, em 2020, o valor global de vendas da vacina contra HPV metadona foi de US $ 3,938 bilhões, ficando em segundo lugar entre todos os produtos vacinais, segundo apenas para a vacina pneumocócica conjugada de 13 valentes da Pfizer. De acordo com o volume de emissão de lotes e o preço vencedor da licitação, a vacina HPV também é uma das vacinas com as maiores vendas na China em 2020.
Com a listagem da vacina bivalente doméstica contra HPV, a participação de mercado de produtos domésticos aumentou ano a ano nos últimos anos China Meheco Group Co.Ltd(600056) centro de informação industrial forneceu um conjunto de dados que mostraram que o número de vacinas contra HPV vacinadas na China dobrou de 2018 a 2020, com 5372900 (garrafas), 10875400 (garrafas) e 15431700 (garrafas) vacinadas respectivamente; Em termos de quantidade de emissão de lote, a quantidade de emissão de lote doméstico Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) em 2020 é tão alta quanto 2456100 peças / garrafa, superior a 689700 peças / garrafa de GSK, com uma quota de mercado de 15,92%. De janeiro a abril de 2021, a quota de mercado de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) aumentou para 19,95%.
“Desde que a China anunciou seu apoio à estratégia global da who para acelerar a eliminação do câncer cervical em dezembro de 2020, políticas piloto de vacinação gratuita contra HPV foram introduzidas em muitos lugares do país. Espera-se que mais produtos sejam aprovados em sucessão e a oferta do mercado seja ainda mais garantida no futuro.” O pesquisador sênior da indústria Sheng Yangji, do centro de informações da indústria, disse ao primeiro repórter financeiro que a vacina contra HPV adicionou meios ativos de prevenção para o câncer cervical à clínica. A mudança de visão do diagnóstico e do tratamento não é conseguida de um dia para o outro.
Alguns fabricantes de vacinas disseram ao primeiro repórter financeiro que esperam melhorar a conveniência da vacinação contra o HPV. Por exemplo, os médicos podem popularizar a ciência para os pacientes após o diagnóstico e tratamento para melhorar a conscientização dos pacientes, e então eles podem ser vacinados diretamente no hospital.
