Recentemente, boas notícias vieram de empresas do Vale da célula na Zona de Alta Tecnologia de Tianjin. Em 27 de março, Tianjin Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd. anunciou que sua nova droga auto-desenvolvida classe 1, aplicação de ensaio clínico tapgrel (ind), foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Este é o primeiro medicamento inovador aprovado pela FDA para ensaio clínico.
Tepgrel é um antagonista dos recetores P2Y12 destinado à prevenção e tratamento da trombose em doentes com doença cardiovascular. Com base na experiência de P & D de drogas inovadoras em toda a cadeia, Tianjin Pharmaceutical Research Institute estabeleceu um sistema sistemático de triagem e avaliação in vivo e in vitro. Em 2021, a tepgrel ind solicitou permissão do Centro Nacional de Avaliação de Medicamentos (CDE), e atualmente está realizando pesquisa clínica de fase I na China.
Além do Instituto de Pesquisa Farmacêutica Tianjin, recentemente, muitas empresas de alta tecnologia fizeram avanços e certificação em tecnologia de terapia celular.
Em 25 de março, Heyuan biology, uma empresa biomédica de nova geração, anunciou que o produto candidato à terapia car-t hy027 desenvolvido independentemente pela empresa visando o antígeno de maturação de células B (BCMA) completou sua primeira administração de sujeitos no ensaio clínico iniciado pelo pesquisador. Após a administração de reinfusão, o paciente estava em boas condições, e os pesquisadores estão avaliando sua segurança e eficácia de acordo com o protocolo de pesquisa clínica.
Hy027 é um produto carro-t direcionado BCMA desenvolvido independentemente pela biologia Heyuan. Usando a sequência altamente específica humanizada anti BCMA scFv, ele pode efetivamente evitar a produção de anticorpos anti drogas. Combinado com a tecnologia de produção líder internacional e sistema de controle de qualidade, espera-se que traga efeitos de tratamento rápidos, profundos e duradouros aos pacientes, tais como mieloma múltiplo recorrente / refratário.
Além disso, no início de março, a biologia kuangbo, uma empresa de alta tecnologia envolvida principalmente no desenvolvimento e produção de produtos de reagentes biológicos para pesquisa científica e diagnóstico clínico, desenvolveu independentemente cinco reagentes de detecção de fluxo e obteve a certificação CE da UE. Esses cinco produtos podem formar um esquema de detecção de subgrupos linfócitos de seis ou quatro cores comumente usado, o que é de grande importância no diagnóstico auxiliar, orientação medicamentosa e avaliação prognóstica de muitas doenças, tais como doenças autoimunes, doenças de imunodeficiência, doenças alérgicas, doenças do sangue, tumores malignos e assim por diante.
\u3000\u3000 "O vale celular da zona de alta tecnologia reuniu mais de 40 empresas relacionadas com células, incluindo muitos tipos de empresas, como armazenamento celular, testes de citologia, terapia celular, cultura celular e sequenciamento celular. Desde o início da construção, temos atraído vigorosamente mais empresas biomédicas para se desenvolver no vale celular. Nós emitimos uma série de políticas de inovação da indústria celular para apoiar vigorosamente a indústria biomédica e construir um cluster da indústria celular de alta qualidade. Extração e preparação de células de cobertura, armazenamento de células, inspeção de controle de qualidade, P & D e produção, transformação de aplicações, logística de cadeia fria e outras cadeias industriais relativamente completas. " Zheng Chunlin, vice-diretor do Escritório de Promoção de Investimentos da Indústria Biomédica da Zona de Alta Tecnologia Tianjin Binhai, introduziu que, além das empresas, o Cell Valley também construiu muitas plataformas de inovação. Como a rede vascular que dá vitalidade ao corpo humano, o portador da plataforma conecta estreitamente empresas independentes para estimular a vitalidade e rejuvenescer.
Em meados de fevereiro deste ano, Tianjiu medicina regenerativa (Tianjin) Technology Co., Ltd., a empresa principal da indústria celular na zona de alta tecnologia, foi aprovada pela Tianjin Development and Reform Commission para construir "Tianjin célula e exossome Engineering Research Center". Esta é mais uma plataforma municipal de inovação chave alcançada na construção do "cell Valley" na Zona de Alta Tecnologia.
O recém-aprovado "Tianjin célula e exosome Engineering Research Center" concentrará-se na pesquisa e desenvolvimento de produtos técnicos relacionados ao exosome, concentrará-se na aplicação de exosomes em doenças refratárias principais, concentrará-se na pesquisa e desenvolvimento de exosome relacionados ultra precoce detecção in vitro Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) instrumentos, esforçar-se para romper o gargalo técnico "pescoço" no campo dos exosomes, e formar um centro com foco na pesquisa e desenvolvimento de produtos exosome, Construir uma plataforma diversificada de serviços da indústria da saúde cobrindo os campos da terapia celular, organóides, testes genéticos e terapia gênica, serviços médicos característicos e biofarmacêuticos.
O vale celular da zona de alta tecnologia é uma medida revolucionária para Tianjin construir uma importante fonte de inovação independente e a principal fonte de inovação original.É uma missão importante de construir uma zona nacional independente de demonstração de inovação "atualizada". Depois que o centro é aprovado, Tianjin Zona de alta tecnologia continuará a promover de forma abrangente a construção de "Vale da célula" e esforçar-se-á para construir um sistema de inovação de "um laboratório, duas bases e quatro centros", ou seja, laboratório ecológico celular Haihe; Base de transformação da indústria celular da Academia Chinesa de Ciências Médicas e base de demonstração de inovação de ligação da zona piloto de comércio livre da China (Tianjin); Centro de inovação de tecnologia celular Tianjin, centro de inovação de engenharia celular, centro de pesquisa de ciência reguladora de drogas celulares, centro de pesquisa de engenharia de células e exossomas.
Zheng Chunlin disse que, no futuro, a zona de alta tecnologia também fará um bom trabalho na construção do sistema de inovação e serviços de apoio da indústria biomédica em termos de planejamento de desenvolvimento industrial, construção de plataformas de ciência e inovação, construção de transportadores profissionais, política e inovação de sistema, aprovação de serviços governamentais e recrutamento de projetos-chave.
