Sob a pressão do incentivo à política inovadora de drogas e da política centralizada de compra, a pesquisa clínica e o desenvolvimento de medicamentos inovadores na China estão avançando rapidamente. Em 11 de abril, de acordo com o inventário do banco de dados de insights dingxiangyuan, um repórter do Beijing News descobriu que 347 novos medicamentos foram aprovados para ensaios clínicos no primeiro trimestre deste ano, um aumento de quase 50% em relação ao primeiro trimestre do ano passado. Entre eles, o maior volume clínico foi aprovado em março deste ano, com 230 números de aceitação, envolvendo 145 novas variedades de medicamentos.
Do ponto de vista das empresas, em março, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , biologia Xinda, Zhengda Tianqing e Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) receberam a maioria dos ensaios clínicos, com 9, 5, 4 e 4 novos fármacos respectivamente. De acordo com as estatísticas dos tipos de medicamentos, os antitumorais ainda são o campo de doenças mais popular em pesquisa e desenvolvimento.
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) desenvolvido independentemente bpi-361175 comprimido é um novo poderoso e seletivo inibidor oral de pequena molécula do quarto receptor representativo do fator de crescimento cutâneo (EGFR), destinado ao tratamento avançado do câncer de pulmão de células não pequenas e outros tumores sólidos portadores da mutação EGFR c797s e outras mutações relacionadas com EGFR. O câncer de pulmão ainda é um desafio para o tratamento médico moderno, e o mercado de medicamentos inovadores para o câncer de pulmão ainda tem grande potencial de crescimento.
O câncer de pulmão também é o campo de doenças tumorais do layout chave Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) . Kemena (ektini), o primeiro produto principal listado da empresa, é uma marca inovadora no campo do tratamento do câncer de pulmão na China. Suas vendas e o número de pacientes beneficiados mantiveram uma posição de liderança no câncer de pulmão da China direcionado a medicamentos inovadores, com vendas cumulativas de mais de 10 bilhões de yuans Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) também se concentra no desenvolvimento de novos medicamentos e cooperação estratégica no campo do câncer de pulmão. A partir de abril deste ano, uma variedade de esquemas de tratamento do câncer de pulmão ou esquemas potenciais foram desenvolvidos. Além da Kemena, os seus outros dois produtos já no mercado, bemina (ensatinib) e beianting (análogo biológico bevacizumab), contêm indicações para cancro do pulmão, seguidos de uma série de novos fármacos em desenvolvimento para mutação EGFR, mutação KRAS, mutação ALK e outras mutações.
Outra empresa com foco na pesquisa e desenvolvimento de novas drogas no campo do câncer é a medicina Heyu. Desde o seu estabelecimento, a medicina Heyu estabeleceu 14 tubulações integradas que são inovadoras e se concentram em pequenos projetos de molécula de terapia de precisão tumoral e imunoterapia tumoral.
Em março, dois novos medicamentos anticancerígenos da farmacêutica Heyu foram aprovados para ensaios clínicos. Entre eles, a cápsula ask061 é o primeiro inibidor seletivo de pequena molécula FGFR2 / 3 aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA e pela Food and Drug Administration do Estado da China para ensaios clínicos no mundo. A droga foi originalmente criada pela medicina Heyu. Como um inibidor de FGFR de segunda geração, a cápsula ask061 deve alcançar melhor janela de segurança e efeito curativo na prática clínica, e gradualmente substituir o inibidor pan FGFR de primeira geração. Outra cápsula absk043 da droga em desenvolvimento da medicina Heyu, que foi aprovada para o ensaio clínico em março, é um inibidor pequeno da molécula PD-L1. Até agora, um número de drogas de anticorpos PD-1 / PD-L1 foram aprovadas para comercialização no mundo, mas nenhuma droga de pequena molécula PD-1 / PD-L1 foi aprovada. Em vários modelos pré-clínicos, a cápsula absk043 apresenta eficácia antitumoral equivalente ao anticorpo anti-PD-L1 aprovado, que atualmente está realizando ensaios clínicos de fase I contra tumores sólidos na Austrália.
De acordo com as estatísticas de composição, o número de novos ensaios clínicos de medicamentos aprovados para medicamentos químicos e produtos biológicos terapêuticos em março foi quase o mesmo, 74 e 70 respectivamente, e 1 produto biológico preventivo.
a vacina recombinante quinzenal valente contra o HPV (Escherichia coli) desenvolvida por Liaoning Chengda Co.Ltd(600739) e Beijing Kangle guard é o único produto biológico preventivo aprovado para ensaio clínico em Março Mais de 96% da vacina de alto risco contra o HPV pode ser liberada em novembro.
