Em apenas meio mês, muitas empresas chinesas divulgaram seu progresso no campo da vacina mRNA. A vacina doméstica de covid-19 MRNA voltou a ser vista do público.
Zhanjiang Guolian Aquatic Products Co.Ltd(300094) anunciou na noite de 13 de abril que a empresa assinou recentemente o acordo-quadro de cooperação estratégica com a Hefei afana Biotechnology Co., Ltd. (doravante referida como “afana”). As duas partes estabelecem uma parceria estratégica, dão pleno uso de suas respectivas vantagens e realizam cooperação exclusiva em pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, industrialização e comercialização de “covid-19 Omicron e outras vacinas mutantes mRNA” desenvolvidas pela afana.
O anúncio disse que, atualmente, o projeto concluiu pesquisas farmacêuticas e farmacodinâmicas, e está realizando experimentos de avaliação de segurança e classificando materiais relevantes para aplicação de ensaios clínicos. Em um futuro próximo, a afana e a empresa apresentarão conjuntamente o pedido de ensaio clínico de medicamentos para a Administração Estadual de Medicamentos.
Nos dias 3 e 4 deste mês, Cansino Biologics Inc(688185) Grupo Farmacêutico Biológico e Pedra anunciou sucessivamente sua vacina mRNA, que foi aprovada pela Administração Estadual de Medicamentos para realizar ensaios clínicos. Entre eles, com base em suas vantagens em segurança, eficácia e industrialização, e de acordo com as necessidades de prevenção e controle epidêmico, a vacina covid-19 mRNA sys6006 do Grupo Farmacêutico Shijiazhuang também foi incluída no procedimento especial de aprovação pela Administração Estadual de Medicamentos para aprovar rapidamente sua entrada na prática clínica.
Em 3 de abril, foi relatado que o microrganismo do Sri Lanka estava acelerando a pesquisa e desenvolvimento da vacina iterativa do mRNA covid-19. Atualmente, apresentou um pedido de papel à administração estadual de alimentos e medicamentos para realizar ensaios clínicos e se esforçar para ser aprovado para listar o mais rápido possível. Em termos de capacidade de produção, o microrganismo Si construiu plantas de produção modernas em Zhoupu e Fengxian, Xangai, que podem alcançar 400 milhões de doses / ano.
Recentemente, Yunding Xinyao também assinou um memorando de cooperação com a medicina de recursos da China.A medicina de recursos da China não só planeja investir na plataforma de tecnologia de mRNA de Yunding Xinyao, mas também estabelecerá uma empresa independente com Yunding Xinyao para descobrir, desenvolver e comercializar vacinas de mRNA.
7 empresas competem na faixa “mRNA”
De acordo com as estatísticas incompletas do repórter, até agora, as vacinas mRNA de 7 empresas na China entraram na fase clínica.
Yunding Xinyao anunciou trabalhar com a medicina China Resources para desenvolver a vacina mRNA. Mais cedo, em setembro de 2021, Yunding Xinyao introduziu os direitos e interesses da vacina ptx-covid19-b do mRNA da província em mercados emergentes asiáticos, como a China, Sudeste Asiático e Paquistão, e autorizou a usar sua plataforma para desenvolver produtos de mRNA em todo o mundo.
a vacina ARNm arcov desenvolvida conjuntamente por Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) e Aibo biologia está em dois ensaios clínicos de fase III. Em 24 de janeiro de 2022, seus dados clínicos de fase I mostraram que o arcov era seguro, bem tolerado e fortemente induzido em todas as cinco doses.
Shanghai Siwei biológica (fase clínica australiana I foi incluída em março de 2022, e a vacina iterativa do mRNA foi submetida à ind) e Zhuhai rivanda biológica mRNA (recrutada por pacientes da fase II em março de 2022) entraram na fase clínica II.
Biologia Ruibo / Biologia agna (fase I foi lançada em Chengdu em 10 de janeiro de 2022), Biologia kangxinuo (ind foi aprovado em 4 de abril de 2022) e grupo Shiyao (ind foi aprovado em 3 de abril de 2022) entraram na clínica.
As empresas chinesas da vacina mantêm um entusiasmo tão elevado pela rota da tecnologia do mRNA, não somente porque os produtos do mRNA da Pfizer e da Modena receberam um feedback excelente do mercado global. O efeito protetor da vacina vid-19 melhorou significativamente após três doses de vacina e o efeito protetor da vacina vid-19 melhorou significativamente
No ano passado, muitos estudos compararam a eficácia da vacina contra a covid-19, embora todos tenham apontado que não importa que tipo de vacina possa efetivamente prevenir doenças graves e morte, a vacina mRNA é melhor do que todas as rotas técnicas. O Dr. Zhang Wenhong e o acadêmico Zhong Nanshan mencionaram isso em seus recentes discursos públicos.
Em 24 de março, Zhang Wenhong, diretor do departamento de infecção do Hospital Huashan Afiliado à Universidade de Fudan, postou um microblog dizendo que tanto as vacinas inativadas quanto as vacinas mRNA podem prevenir doenças graves e mortes.Entre adultos com idade ≥ 60 anos, a taxa de proteção de duas vacinas inativadas contra covid-19 grave e morte foi de 74,1%, o que foi inferior a 88,2% do bnt162b2 (vacina mRNA). Os dados comparativos acima citam um estudo da Universidade de Hong Kong publicado na plataforma de preprint medrxiv em 22 de março. Estudos têm mostrado que há uma grande diferença entre a vacina inativada e a vacina mRNA na prevenção de infecção, mas após três doses de vacinação, a eficácia na prevenção de doenças graves e morte aumentou para um nível considerável.
Em 8 de abril, Zhong Nanshan, um acadêmico da Academia Chinesa de Engenharia, mencionou na transmissão ao vivo de “orientação científica sobre resistência epidêmica e bravamente escalando o pico médico” para a Universidade de Nankai on-line que, de acordo com a estratégia de “limpeza dinâmica” da China, recomenda-se usar a vacina xenogeneic como vacinação sequencial.
No curso, o acadêmico Zhong Nanshan compartilhou os dados reais da vacinação heteróloga no Brasil. O estudo observou mais de 14,36 milhões de indivíduos e constatou que a taxa efetiva de prevenção da infecção foi de 55% 14 a 30 dias após duas doses da vacina Kexing; Após 180 dias, a taxa efetiva de prevenção de infecção foi de 34,7%. Após 14-30 dias, a taxa efetiva de prevenção da doença grave foi de 82,1%; Após 180 dias, a taxa efetiva de prevenção de doenças graves foi de 72,5%. Após a inoculação com duas doses da vacina Kexing e imunização reforçada com a vacina mRNA por 14-30 dias, a taxa de prevenção da infecção pode ser tão alta quanto 92,7% e a taxa de prevenção severa pode ser tão alta quanto 97,3%.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) e fubitai
Quando se trata de vacina mRNA, há outro papel inevitável, que é, fubitai, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) agente de biontech.
Em julho de 2021, Wu Yifang, então Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) presidente e CEO, disse na reunião de acionistas que a aprovação da vacina Fosun mRNA covid-19 “fubitai” pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos tinha sido basicamente concluída, a revisão de especialistas tinha sido aprovada e a aprovação administrativa estava sendo intensificada.
No entanto, no relatório semestral divulgado em agosto Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) divulgação, o status da vacina Fosun mRNA covid-19 tornou-se “ainda na fase II estágio clínico”.
Em 29 de março deste ano, Xangai emitiu várias políticas e medidas de Xangai para combater a epidemia e ajudar as empresas a promover o desenvolvimento, que se propôs a “apoiar a importação de vacinas contra o vírus covid-19 e drogas terapêuticas”. No mesmo dia, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) fechou 7,78%, e o mercado secundário viu esperança para a aprovação da vacina Fosun mRNA covid-19.
De acordo com o relatório financeiro da empresa em 2021, a fubitai realizou vacinação em Hong Kong, Macau e Taiwan em março e setembro de 2021, respectivamente. Durante o período de referência, cerca de 22 milhões de doses foram vacinadas em Hong Kong, Macau e Taiwan, com vendas superiores a 1 bilhão de yuans.
Como resultado, o fubitai tornou-se Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) a terceira preparação única com uma escala anual de vendas de mais de 1 bilhão de yuans em 2021, além de hanlikang (injeção de rituximabe) e preparações da série heparina.
A tecnologia mRNA da China ainda tem deficiências
Embora a tecnologia de mRNA tenha uma longa história, não tem sido muito tempo para ser aplicada.
O repórter entrevistou a equipe de uma empresa de vacinas e descobriu que, embora existam algumas empresas listadas representativas upstream e downstream na cadeia local da indústria de vacinas mRNA, essas empresas mais perceberam a industrialização de um elo. Em outros elos de produção e preparação, a maioria deles ou permanece na fase de avanço tecnológico, ou ainda depende fortemente das importações.
Além disso, além das barreiras técnicas, o ambiente ecológico da vacina mRNA na China não está completo, e a maioria das matérias-primas e equipamentos necessários para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos mRNA precisam ser importados. Levará muito tempo para alcançar um avanço em toda a cadeia da indústria da tecnologia do mRNA.
Para a preocupação geral do público, não há dúvida sobre por que a vacina mRNA da China não foi aprovada. Na verdade, não é para esperar o progresso da pesquisa e desenvolvimento da vacina mRNA doméstica, mas as autoridades reguladoras estão mais preocupadas com a segurança.
Southwest Securities Co.Ltd(600369) um relatório de pesquisa apontou que o processo de produção principal da vacina do mRNA tem três etapas: preparação do mRNA, entrega e combinação de LNP e produção em larga escala. “Uma das três é indispensável. A vacina não é alcançada de um dia para o outro. De um modo geral, não é apenas a tecnologia que precisa ser testada, mas também o grau de completude e correspondência da cadeia industrial global a montante, médio e downstream.” Os entrevistados acima disseram.
