Na manhã de 14 de abril, alguns meios de comunicação relataram que a Organização Mundial da Saúde (que) anunciou recentemente em seu site oficial que realizou uma reunião do grupo de especialistas em estratégia de imunização (SAGE) de 4 a 7 de abril. A evidência de vacinação em dose única contra o papilomavírus humano (HPV) foi revista e concluiu-se que o regime de vacinação em dose única contra o HPV poderia prevenir eficazmente o cancro do colo do útero causado pela infecção persistente pelo HPV, e o efeito foi equivalente ao do regime de duas ou três doses.
Afetados pelas notícias acima, os estoques de conceito relacionados à vacina HPV caíram drasticamente, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ) o preço das ações intradiárias entrou em colapso e Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ) o limite intradiário caiu. Em comparação com as empresas listadas, o declínio da vacina contra o HPV nos fabricantes de pesquisa é menos óbvio. Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ), que acaba de ser aprovado para a listagem da vacina bivalente contra o HPV, uma vez caiu para 7% no comércio inicial, e o declínio diminuiu para 3% a partir do fechamento; A Ruike Biology (02179 HK), que deve ser listada como a primeira vacina nacional de nove preços, uma vez que ficou vermelha na sessão.
Relata-se que as atas da reunião do sábio mencionaram que, para pessoas com baixa imunidade, três doses serão consideradas as melhores. Além disso, uma série de procedimentos clínicos, de suporte aos dados e de mudança de registro precisam ser realizados para alterar o grau dos inoculantes. Alguns corretores acreditam que o conteúdo acima é sugestões protetoras para mulheres em alguns países pobres com cobertura vacinal muito baixa, e não têm impacto nos procedimentos padrão de vacinação de três tiros da China. Insiders também disseram ao repórter da securities times · e empresa que o impacto a curto prazo é limitado. Afinal, a lacuna da vacina contra HPV na China ainda é grande. Ao mesmo tempo, empresas líderes relevantes também disseram a repórteres que sua influência era limitada.
resposta de emergência das empresas relevantes
No início da negociação no dia 14, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) abriu ligeiramente mais alto em cerca de 1 ponto percentual. A tendência foi estável antes das 10:19, e o preço da ação permaneceu acima de 130 yuan / ação. No entanto, com a propagação das notícias acima, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) o preço da ação caiu rapidamente para cerca de 110 yuan / ação, para baixo mais de 18%, e reduziu à tarde.
Foi relatado que a sage revisou novas evidências sobre a eficácia de uma dose única de vacina contra o HPV. Com base em todas as evidências disponíveis, sage sugere que os países podem escolher um plano de vacinação de dose única ou um plano de vacinação de duas doses ao desenvolver planos de vacinação contra HPV para meninas com idades entre 9 e 14 anos, porque a vacinação de dose única e a vacinação de duas doses têm o mesmo efeito protetor e eficiente. Além disso, mulheres jovens de 15 a 20 anos também podem usar um plano de vacinação única ou duas doses, enquanto mulheres com mais de 21 anos devem usar um plano de vacinação de duas doses com um intervalo de 6 meses.
A reunião de sábios da OMS mencionou que, para pessoas com baixa imunidade, mais evidências são necessárias para provar que a redução do número de vacinas ainda pode ter um efeito protetor sobre elas. Antes de novas evidências, deve ser dada prioridade a pessoas com 9 anos ou mais com baixa imunidade e pelo menos duas doses de vacina, mas se possível, três doses de vacina serão consideradas a melhor opção.
Em resposta ao relatório acima, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) pessoas relevantes disseram ao repórter de tempos de títulos · e empresa que, a fim de expandir a cobertura global da vacinação contra HPV para mulheres, que começaram a promover a vacinação contra HPV one shot já em 2018, o que não é a primeira vez. O procedimento de imunização da vacina necessita de um grande número de dados clínicos experimentais como suporte, e a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovará a listagem e a empresa também está se comunicando com MSD e departamentos relevantes a tempo de entender a situação.
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) emitiu um anúncio. Até agora, a empresa só obteve a licença de registro de vacinas na China, mas não obteve a licença de registro de vacinas em países estrangeiros. Atualmente, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) a vacina bivalente contra o HPV aprovada na China é de 3 doses (mulheres com idades entre 9 e 14 anos podem tomar 2 doses). De acordo com a atual política nacional de administração de medicamentos, uma série de procedimentos clínicos, de suporte de dados e de mudança de registro precisam ser realizados para a mudança do grau de vacinação, que leva um certo tempo e não tem impacto significativo no desempenho operacional da empresa a curto prazo.
Além disso, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) também lembra riscos relevantes de que a empresa continuará a vender de acordo com as doses atualmente aprovadas antes da mudança das políticas nacionais, mas não descarta que a OMS e o governo chinês promovam ativamente o procedimento de imunização de uma ou duas doses no futuro. Se os fabricantes existentes e novos participantes obtiverem a licença de registro através de ensaios clínicos e mudanças de registro, e promoverem o programa de imunização de uma ou duas doses na China ou no exterior, isso terá um grande impacto na oferta de mercado e imunização de toda a vacina contra o câncer cervical.
influência da interpretação da corretagem
Qual é o impacto real? Muitas vozes acreditam que tem pouco impacto na cadeia industrial a curto prazo.
Analistas farmacêuticos da BOC acreditam que a “injeção de HPV” não afeta a demanda, mas pode trazer mais oportunidades incrementais. O analista acredita que o ponto de partida deste encontro é o lento progresso da vacinação global contra o HPV e a baixa taxa geral de vacinação (especialmente em países pobres). O Dr. Cravioto, presidente da Sage, disse que a proposta da Sage era permitir que mais mulheres fossem vacinadas.
Os analistas acima explicaram que o ponto de partida da proposta da sage sobre a vacina contra o HPV nesta reunião é alocar a capacidade de produção limitada a mais mulheres, para que ela não tenha impacto na demanda por vacina contra o HPV, mas apenas faça sugestões sobre distribuição. A vacina contra o HPV ainda é uma das vacinas mais escassas do mundo. De outra perspectiva, quem atribui grande importância à vacina contra o HPV, o que explica ainda mais a necessidade e escassez da vacina contra o HPV.
Além disso, o principal objetivo desta proposta são os países pobres, com o objetivo de aumentar rapidamente as taxas de vacinação contra o HPV nos países pobres. Para a China, Europa, América e outros países desenvolvidos, a listagem e o uso da vacina contra o HPV devem ser verificados por meio de ensaios clínicos rigorosos. O ajuste dos procedimentos de vacinação listados requer um rigoroso processo de demonstração e experimental, e é quase impossível fazer ajustes em pouco tempo.
Além disso, Soochow medicine comentou que os anticorpos também podem ser detectados em mulheres vacinadas com uma vacina contra HPV, e a taxa de infecção pelo vírus é menor do que a de mulheres não vacinadas, mas a eficiência de proteção a longo prazo não foi verificada por ensaios clínicos de fase III, e o título de anticorpos em mulheres vacinadas com uma vacina é significativamente menor do que o de três vacinas.
O médico chefe de um hospital de terceira classe disse a repórteres que ele também acreditava que a notícia acima teve um impacto limitado na demanda real. Por um lado, a oferta de vacina contra HPV na China é escassa. Mesmo que cada mulher em idade escolar seja vacinada apenas com uma injeção de HPV, a oferta atual é insuficiente; Por outro lado, a notícia acima não nega que o efeito de três injeções é melhor do que uma. Deste ponto de vista, as pessoas com condições ainda escolherão três injeções, assim como “todos sabemos que a vacina bivalente pode resistir a mais de 80% do vírus HPV, mas ainda tendemos a dar prioridade a nove vacinas valentes”.
Para mulheres comuns, a vacinação com três agulhas é sempre a melhor forma de proteção e comprovada por evidências clínicas suficientes Soochow Securities Co.Ltd(601555) acredita que a última notícia é que as recomendações de quem com natureza de bem-estar público são sugestões protetoras para mulheres em alguns países pobres com cobertura vacinal muito baixa, e não têm impacto nos procedimentos padrão de vacinação de três vacinas na China.
Além disso, médicos de áreas relevantes disseram ao repórter de tempos de títulos · e empresa que essa orientação não será de grande importância prática. HPV não é aplicado, mas depende de desejos pessoais. Vacinadores qualificados certamente escolherão produtos de alto padrão. Por exemplo, a vacina bivalente contra HPV foi capaz de proteger contra mais de 80% do vírus HPV, mas a maioria das pessoas com condições ainda está disposta a escolher a vacina bivalente.
MSD: plano de vacinação
deve ser estritamente demonstrado cientificamente
Em vista da situação acima, o repórter de tempos de títulos · e empresa aprendeu com MSD China que, atualmente, o procedimento de imunização de quatro vacinas valentes e nove valentes HPV listadas na China é de três doses, e o programa é uma indicação aprovada com base em dados de pesquisa clínica na China.
A MSD China disse que o plano de vacinação da vacina deve ser baseado em uma demonstração científica rigorosa. As vacinas de HPV quatro valentes e nove valentes da MSD acumularam um grande número de ensaios clínicos e dados do mundo real em termos de eficácia protetora, efeito protetor, segurança e durabilidade do efeito protetor, e foram sucessivamente aprovadas para serem listadas pela Administração Estadual de Medicamentos da China (antiga Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos) em 2017 e 2018.
A MSD China apontou ainda que a eficácia e segurança da vacinação de duas doses, vacinação de dose única ou outros procedimentos de imunização não aprovados pelas autoridades reguladoras para o povo chinês precisam ser confirmados. A MSD China recomenda que profissionais de saúde e consumidores sejam vacinados de acordo com as instruções de vacina contra HPV aprovadas pelas autoridades reguladoras.
Moshadong disse que a empresa está comprometida em proteger a saúde das mulheres chinesas através da vacina contra o HPV e ajudar as mulheres chinesas em idade escolar a reduzir o risco de câncer cervical relacionado ao HPV e outras doenças relacionadas. Atualmente, as quatro e nove vacinas valentes contra HPV da metadona foram aprovadas em alguns mercados fora da China para duas doses de procedimentos de imunização para adolescentes.
Nos últimos anos, a MSD investiu mais de US $ 1 bilhão para melhorar a capacidade de produção das instalações de produção de vacinas contra HPV existentes e construir novas instalações de produção. De 2017 a 2020, o fornecimento global de vacinas contra HPV de MSD quase duplicou. Espera-se que o fornecimento global de vacinas contra HPV de MSD duplique de 2020 a 2023.
Com o aumento da capacidade de produção global, o fornecimento de vacina contra HPV de MSD para a China também está aumentando ano a ano. No primeiro trimestre de 2022, a emissão em lote de vacina tetravalente contra HPV em MSD aumentou em quase 70% ano a ano, e a emissão em lote de nove vacinas valentes contra HPV aumentou em quase 280% ano a ano. Moshadong disse que continuará a aumentar a oferta ao mercado chinês para atender à crescente demanda de mais mulheres por vacina contra o HPV e contribuir para o desenvolvimento da saúde pública na China.
lacuna de fornecimento de vacinas hpv
De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde, o câncer cervical é uma das neoplasias ginecológicas comuns e a segunda maior incidência de câncer entre mulheres de 15 a 44 anos no mundo. O HPV está diretamente relacionado ao câncer cervical. A vacina contra o HPV é a primeira vacina usada para prevenir o câncer no mundo. Os seres humanos tentam eliminar um tipo de câncer através da vacina pela primeira vez. Atualmente, existem nove tipos de vacinas HPV e quatro vacinas HPV de preço no mundo.
Atualmente, os produtos listados no mercado chinês são principalmente as vacinas nove valentes e quatro valentes importadas de MSD, e algumas vacinas domésticas quatro valentes e duas valentes. O número recomendado atual de injeções é de três. O mercado chinês de vacinas contra HPV é dividido principalmente por quatro vacinas, incluindo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Xinkening (bivalente), Cervarix de GlaxoSmithKline (bivalente), Gardasil de MSD (bivalente) e gardasil9 (bivalente).
Vale ressaltar que a vacina tetravalente do HPV com Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) agente único foi oficialmente colocada no mercado em novembro de 2017, o produto foi bem vendido na fase inicial da listagem, e houve um fenômeno de “confusão por vacina”. Posteriormente, a vacina contra o HPV de nove preços tem estado em estado de “difícil obtenção de uma única injeção” desde que entrou no mercado. Todas as partes do país precisam marcar uma consulta. Atualmente, as vacinas contra o HPV de dois preços e quatro preços também estão em falta.
Ainda há uma grande lacuna no fornecimento de vacina contra o HPV na China. De acordo com a previsão de geada Sullivan, a taxa global de vacinação da vacina contra o HPV na China é baixa (menos de 1%); Se o aumento esperado da taxa de vacinação contra o HPV for incluído, espera-se que 234 milhões de mulheres entre 9 e 45 anos não sejam vacinadas até 2050.
Diante de um mercado com pouca oferta, muitas empresas chinesas juntaram-se às fileiras de desenvolvimento de vacinas contra o HPV.
Em 15 de março, Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) anunciou que a vacina valente contra HPV desenvolvida em cooperação com guardas Kangle havia recebido o aviso de aprovação para o ensaio clínico de medicamentos aprovado e emitido pela Administração Estadual de Medicamentos, aprovando a vacina valente contra HPV quinze para realizar o ensaio clínico Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 3 em 28 de março, foi anunciado que Zerun biology, uma subsidiária indireta da empresa, recebeu recentemente o certificado de registro de medicamentos da vacina bivalente do papilomavírus humano (Pichia pastoris) aprovado e emitido pela administração estadual de alimentos e medicamentos.
De acordo com Huaan Securities Co.Ltd(600909) Research Report, no campo de nove vacinas valentes, além de Kangle guard e rec biologia, Bowei biologia e Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) também entraram na fase III estágio clínico. No campo da vacina tetravalente, existem três produtos clínicos. Atualmente, o progresso mais rápido é a biologia Bowei e a biologia da China, ambos entraram na fase III. No campo da vacina bivalente, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) fez o progresso mais rápido e entrou na fase de inscrição de listagem.
