17 de abril, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) lançou os últimos resultados de pesquisa da droga oral covid-19 vv116: no modelo do rato, o efeito antiviral é significativamente melhor do que a ribavirina, e pode aliviar os danos patológicos do tecido pulmonar
A pesquisa e o desenvolvimento de drogas domésticas da molécula pequena da covid-19 inauguraram um ponto de tempo chave.O desenvolvimento da indústria farmacêutica igualmente anunciou os resultados dos ensaios clínicos da fase III da procloramida não muito tempo atrás, e a azvudina biológica real igualmente atualizou o progresso relevante no centro do exame da droga.
A primeira droga oral doméstica covid-19 é iminente, ou nascerá nas três drogas acima.
iii estudo clínico em andamento
Vv116 é um novo fármaco anti sars-cov-2 nucleosídeo oral, que pode inibir a replicação do vírus covid-19.
Estudos pré-clínicos mostraram que o vv116 demonstrou efeito significativo do vírus covid-19 in vivo e in vitro, demonstrou atividade antiviral contra a estirpe original do vírus covid-19 e variantes importantes conhecidas (alfa, beta, Delta e Omicron), e teve alta biodisponibilidade oral e boa estabilidade química.
A droga foi desenvolvida conjuntamente pelo Instituto de farmácia de Xangai, Academia Chinesa de Ciências, Instituto Wuhan de Virologia, Academia Chinesa de Ciências, Instituto Xinjiang de tecnologia física e química, Academia Chinesa de Ciências, Centro de P & D de drogas da Ásia Central da Academia Chinesa de Ciências / Wangshan wangshui e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Em setembro passado, juntuo biology, uma subsidiária da holding Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , entrou em um contrato de desenvolvimento cooperativo com Wangshan wangshui para realizar conjuntamente o desenvolvimento clínico e industrialização do vv116 na área de cooperação. A área de cooperação é de âmbito global, excepto cinco países da Ásia Central, Rússia, Norte de África e Médio Oriente.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) disse que os resultados da pesquisa da eficácia pré-clínica in vivo da droga como um inibidor potencial do vírus sincicial respiratório (RSV) foram publicados on-line na transdução de sinal do jornal nature e terapia direcionada.
de acordo com sua introdução, vv116 tem alta biodisponibilidade oral, boa distribuição tecidual e significativamente melhor efeito antiviral do que a ribavirina no modelo de camundongo, e pode aliviar o dano patológico do tecido pulmonar
Este estudo fornece um valioso candidato clínico para o tratamento da infecção por RSV. Demonstrou boas propriedades de segurança, tolerância e farmacocinética em indivíduos saudáveis.
no ano passado, a vv116 completou um ensaio clínico em indivíduos com pneumonia moderada e grave do vírus covid-19 no Uzbequistão. Os resultados mostraram que, em comparação com o grupo controle, o grupo vv116 poderia melhorar melhor os sintomas clínicos, encurtar o tempo de conversão negativa do ácido nucleico e reduzir significativamente o risco de progressão para doença crítica e morte
Com base nos resultados positivos deste ensaio, o vv116 foi aprovado no Uzbequistão para o tratamento de doentes moderados e graves com covid-19. Atualmente, a vv116 está na fase III da pesquisa clínica do multicêntrico internacional, e uma série de estudos clínicos para pacientes leves, moderados e graves covid-19 estão em andamento.
primeiro droga oral doméstica covid-19 está prestes a nascer
A pesquisa doméstica de medicamentos orais covid-19 está inaugurando um período crítico. Recentemente, muitas empresas anunciaram o progresso da pesquisa.
6 de abril, Kaifa Pharmaceutical, uma empresa listada em Hong Kong, anunciou os principais resultados de dados do ensaio clínico multicêntrico global de fase 3 da procloramida no tratamento de pacientes leves a moderados não hospitalizados covid-19, e o preço das ações subiu quase duas vezes em um dia
Estudos mostraram que a procloramida pode efetivamente reduzir a hospitalização / mortalidade de pacientes leves e moderados covid-19, especialmente para todos os pacientes que tomam medicamentos por mais de 7 dias, e a taxa de proteção correspondente é de 100%; Em sujeitos com fatores de risco elevados (especialmente na faixa etária média e alta), pode reduzir significativamente a hospitalização/mortalidade; Pode reduzir significativamente e continuamente a carga do vírus covid-19 e melhorar os sintomas relacionados com covid-19.
Em 2 de abril, o site do centro de exame de drogas mostrou que a criatura real apresentou um pedido para reunião de comunicação de classe III, e a barra de status atual foi alterada de “processamento” para “feedback”. O mercado interpreta isso como azvudina fase III clínica Unblinding e a aplicação para listagem é iminente.
Também é afetado por isso que China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) e outras ações conceptuais de azvudina continuaram a subir acentuadamente.
no que diz respeito ao progresso atual, o progresso da pesquisa da vv116 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e prozacamine do desenvolvimento da indústria farmacêutica e azvudina do organismo real é o mais rápido, e a primeira droga oral doméstica covid-19 pode nascer dele
Os ensaios clínicos desses três fármacos envolveram pacientes leves e moderados com covid-19, entre eles, os ensaios clínicos leves e moderados de prucker foram concluídos. Os outros dois medicamentos entraram na fase clínica 3, e os especialistas da indústria esperam que eles completem os ensaios clínicos no segundo trimestre deste ano.
Para o ensaio clínico em doentes moderados e graves com covid-19, a azvudina progrediu mais rapidamente e concluiu ensaios clínicos de fase III. Os especialistas da indústria esperam que o ensaio clínico de fase III do vv116 também possa ser concluído no segundo trimestre. Os sujeitos da procloramida eram principalmente pacientes hospitalizados.
deste ponto de vista, a pesquisa clínica da procloramida progrediu rapidamente, mas os especialistas acreditam que o tamanho total da amostra é pequeno, e o valor p de todos os dados não foi publicado, por isso pode ser necessário fornecer dados de apoio relevantes
