I. Tendências políticas
● “jingyitong” anúncio do operador: a operação normal do sistema será garantida durante a negociação
Em 18 de abril, um documento sobre “Beijing Yitong será encerrado” circulou na Internet.A assinatura do documento é Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd. Em resposta, no dia 19, a Comissão Municipal de Saúde de Pequim respondeu que a Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd., como operadora do sistema on-line Beijing Medical, teve uma disputa com o investidor Bank Of Beijing Co.Ltd(601169) . A Comissão Municipal de Saúde de Pequim e o centro de gestão hospitalar de Pequim prestaram atenção ao assunto na fase inicial e orientaram as partes para resolver ativamente a disputa.
Posteriormente, Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd., o operador do sistema on-line “jingyitong”, anunciou no final do dia 19 que a empresa tinha comunicado com Bank Of Beijing Co.Ltd(601169) o investidor de “jingyitong” através da coordenação ativa da Comissão Municipal de Saúde de Pequim, centro de gestão hospitalar de Pequim e outros departamentos relevantes. No seguimento, sob a supervisão e orientação dos departamentos governamentais relevantes, os dois lados negociarão com uma atitude racional sobre os fundos históricos de investimento e operação futura do sistema on-line “jingyitong”, de modo a promover a resolução final de todos os problemas. O anúncio disse que durante a negociação entre os dois lados, Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd. garantirá o funcionamento normal do sistema on-line “jingyitong” e continuará a se esforçar para fornecer serviços de alta qualidade para a maioria dos usuários “jingyitong”.
II. Aprovação de equipamento farmacêutico
● Stanza bio car-t produto obteve a qualificação rápida da FDA
No dia 19, Stansay Biologia anunciou que a FDA dos EUA concedeu a qualificação gcc19cart fast track. O Gcc19cart é um produto autólogo de tratamento car-t direcionado ao GCC, uma terapia tumoral sólida desenvolvida pela biologia de stansay para o tratamento de câncer colorretal recorrente, refratário e metastático.
● A droga biológica conoya ADC obteve a qualificação rápida da FDA
Em 19 de abril, konoya Biomedical Technology Co., Ltd. anunciou que sua nova droga cmg901 em desenvolvimento para o tratamento de câncer gástrico recorrente / refratário e adenocarcinoma de junção gastroesofágica (GC / gejc) foi recentemente concedida qualificação rápida (FTD) pela FDA dos EUA. Anteriormente, o cmg901 foi aprovado pela FDA para ensaios clínicos em março de 2021 e foi certificado como medicamento órfão em abril de 2022. Cmg901 é uma droga acoplada a anticorpos (ADC) visando a claudina 18.2. Contém anticorpos específicos de claudina 18.2, ligante clivável e carga de toxicidade metilaurestitina e (MMAE). É a primeira droga acoplada a anticorpos de claudina 18.2 que foi aprovada para ensaios clínicos na China e nos Estados Unidos. Claudina 18.2 é especificamente e altamente expressa em câncer gástrico, câncer de pâncreas e outros tumores sólidos, tornando-se um alvo ideal para o tratamento do câncer.
● Jinshi patch biológico de cirurgia cardíaca aprovado para comercialização na China
No dia 18, Jinshi biological anunciou que seu patch biológico de elite de cirurgia cardíaca auto-desenvolvido foi certificado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos da China e aprovado para venda para cirurgia cardíaca para reparar defeito septal ventricular.
III. Mercado de capitais
● Prospecto de atualização de tecnologia Yuanxin
Beijing Yuanxin Technology Group Co., Ltd. apresentou um prospecto atualizado à Bolsa de Valores de Hong Kong em 19 de abril, com Goldman Sachs e Citic Securities Company Limited(600030) como co-patrocinadores.
Isso significa que, após atualizar os materiais e dados de acordo com os requisitos da bolsa de valores de Hong Kong, a tecnologia Yuanxin continua a promover o IPO. Em 18 de março deste ano, a tecnologia Yuanxin obteve a “estrada principal” para sua listagem em Hong Kong do CSRC.
● Jingfeng medical submeteu o prospecto à Bolsa de Valores de Hong Kong
Shenzhen Jingfeng Medical Technology Co., Ltd. apresentou oficialmente um prospecto à Bolsa de Valores de Hong Kong em 19 de abril, e planejava ser listada no conselho principal. Morgan Stanley, CICC e Citigroup serviram como co-patrocinadores.
Fundada em 2017, Jingfeng medical é uma cirurgia de rápido crescimento Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) empresa. Ele lançou os principais ensaios clínicos de cirurgia endoscópica multi furo e único furo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) na China e uma das duas únicas empresas no mundo. Jingfeng médico concluiu o projeto e principal pesquisa e desenvolvimento de Jingfeng multi furo cirurgia endoscópica Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) mp1000 e Jingfeng single furo cirurgia endoscópica Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) sp1000 em 4 anos. Tanto o mp1000 quanto o SP1000 são qualificados para o exame rápido de Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) dispositivos pela administração estadual de alimentos e medicamentos através do canal verde.
IV. Eventos industriais
O primeiro PI3K do mundo δ/ CK1 ε Retirada da lista de pedidos de inibidores
Recentemente, a terapêutica do TG anunciou retirar voluntariamente o pedido de licença do agente biológico/aplicação suplementar da droga nova da combinação U2 ukoniq (umbralisib) combinada com ublituximab no tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica e linfoma linfocítico pequeno. A decisão de retirada baseou-se nos dados de sobrevida global recentemente atualizados do ensaio de fase III com cll unitário.
Além disso, a empresa também deixou voluntariamente de vender ukoniq, o que significa que o único produto da empresa também irá sair do mercado. Em fevereiro de 2021, o ukoniq foi acelerado pela FDA para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de zona marginal recorrente ou refratário (MZL) que haviam recebido previamente pelo menos um regime de tratamento baseado em anti-CD20 e pacientes adultos com linfoma folicular recorrente ou refratário (FL) que haviam recebido anteriormente pelo menos três linhas de tratamento sistêmico. Ukoniq é a primeira e única quinase oral de inositol fosfato 3 (PI3K) aprovada uma vez por dia para comercialização δ E caseína quinase 1 (CK1) ε Inibidores.
● Roche junta as mãos com TIVA para promover a acessibilidade do bendamostin na China
A Roche Pharmaceutical China anunciou um acordo de cooperação inovador com a Teva, uma empresa farmacêutica bem conhecida em Israel, que irá integrar seus recursos vantajosos e expandir ainda mais a acessibilidade do cloridrato de bendamostina (nome comercial: Cunda) na China. Através desta cooperação, Roche farmacêutica China enriquecerá ainda mais o pipeline de produtos no campo do tumor sanguíneo, expandirá o panorama do tratamento do linfoma e continuará a trabalhar com todas as partes para promover o diagnóstico padronizado e tratamento do linfoma na China. Cunda é o cloridrato de bendamostina original desenvolvido independentemente pela empresa Teva. Foi aprovado na China em 2018 para tratar linfoma não Hodgkin inerte de células B (NHL) com progressão da doença durante / após o tratamento com rituximab ou regime contendo rituximab. Esta cooperação entre Roche e Teva lançará uma base sólida para Cunda usar os medicamentos inovadores originais da Roche Jialuohua (nome comum chinês: altuzumab vedotin) e vepotuzumab (nome comum inglês: polatuzumab vedotin), dar jogo ao efeito sinérgico dos medicamentos originais e trazer bons benefícios de sobrevivência para a maioria dos pacientes chineses com linfomas.
