Recentemente, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu a circular sobre os resultados da supervisão nacional e amostragem de dispositivos médicos (nº 1) (nº 22 em 2022). A fim de fortalecer a supervisão e gestão de dispositivos médicos e garantir a qualidade, segurança e eficácia dos dispositivos médicos, a Administração Estadual de Medicamentos organizou a supervisão da qualidade do produto e inspeção de amostragem de cinco variedades, como gaiola de fusão intervertebral e máquina de tratamento a laser semicondutor. Um total de 12 lotes (conjuntos) de produtos não atenderam aos padrões.
Entre eles, um conjunto de equipamentos de diagnóstico ultrassônico portátil é produzido pela Weihai Weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd., e as marcas externas dos componentes do equipamento ou equipamento não atendem aos padrões.
O instrumento de diagnóstico ultrassônico portátil completo digital marcou que o registrante e agente são Weihai Weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. os itens que não atendem ao padrão são as marcas externas dos equipamentos ou peças de equipamentos, a especificação e modelo é mu-1, e a data de produção / número de lote / número de fábrica é março 2021 / us0401210001 A unidade de amostragem é a Administração Provincial de Drogas de Shandong, e a unidade de inspeção é o Instituto de Pesquisa e inspeção de dispositivos médicos de Pequim.
7 lâmpadas sem sombra de operação: produzidas por Changzhou Meiya medical Lighting Co., Ltd., Hebei Yi’an Allmed Medical Products Co.Ltd(002950) Equipment Co., Ltd., Hengzhi medical equipment (Shanghai) Co., Ltd., Shandong KANGYI medical device Co., Ltd., Shandong xinyuchen medical device group Co., Ltd. Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) , Shanghai Jishun medical device manufacturing Co., Ltd., envolvendo impedância de aterramento protetora, iluminação central, medição de iluminação de obturador único A irradiância total não cumpre o padrão.
Para a lâmpada sem sombra cirúrgica com o registrante e agente de Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) (doravante referido como ” Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) “, Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) SH), os itens que não atendem ao padrão são iluminação central e irradiação total, a especificação e modelo são inteligentes r40plus, e a data de produção / número de lote / número de fábrica é 20210401 / 21041401001 A unidade de amostragem é a administração de drogas de Shandong, e a unidade de inspeção é o Instituto de Pesquisa e inspeção de dispositivos médicos de Zhejiang.
O maior acionista da Weihai Weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. é Weihai Weigao Medical System Co., Ltd., com uma taxa de participação de 95,00%. Weihai Weigao Medical System Co., Ltd. é uma subsidiária integral da Weihai Weigao International Medical Investment Holding Co., Ltd.
Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) (doravante referido como ” Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) “, Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) SH) relatório anual mostra que Weihai Weigao Medical System Co., Ltd. é sua empresa irmão do grupo. Weigao Co., Ltd. é o acionista controlador de Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) , o grupo Weigao é o acionista controlador da Weigao Co., Ltd., e Weihai Weigao International Medical Investment Holding Co., Ltd. é o acionista controlador do grupo Weigao.
Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) site oficial mostra que Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) foi fundada em 1943 e listada na Bolsa de Valores de Xangai ( Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) ) em setembro de 2002.É um grupo líder chinês da indústria da saúde integrando pesquisa científica, produção, vendas, serviços médicos e logística comercial de dispositivos médicos e equipamentos farmacêuticos, ocupando o 47º lugar na lista das 100 principais empresas globais de dispositivos médicos em 2018.
