guerra covid-19 “epidemia” entrou em seu terceiro ano, a epidemia global ainda está se espalhando, e muitos países do mundo estão enfrentando sérios desafios na prevenção e controle de epidemias
Até agora, o número cumulativo de casos confirmados de pneumonia por covid-19 no mundo ultrapassou 500 milhões, o que é apenas três meses dos 300 milhões de casos no início de janeiro.
Além disso, de 1 de março a 18 de abril, as 31 províncias chinesas (regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central) e o Corpo de Produção e Construção de Xinjiang relataram um total de 497214 casos de infecção local, afetando todas as províncias, exceto a Região Autônoma do Tibete.
Sob a variação contínua e desenfreada do vírus covid-19, a pandemia global ainda não inaugurou um “ponto de viragem”. Nessa situação, como primeira linha de defesa contra o vírus covid-19, a vacina ainda é o meio mais eficaz para a humanidade lidar com a crise.
De acordo com os dados da Comissão Nacional de Saúde, em 23 de abril de 2022, 31 províncias (regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central) e Xinjiang produção e Corpo de Construção relataram 3329766 milhões de doses de vacina contra o vírus covid-19. Além disso, de acordo com as estatísticas do nosso mundo em dados da Universidade de Oxford, às 16:00 em 21 de abril, horário de Londres (23:00 em 21 de abril, horário de Pequim), o mundo relatou 11,49 bilhões de doses de vacina do vírus covid-19, e 65% da população mundial foi vacinada com pelo menos uma dose de vacina covid-19.
no entanto, agora a conclusão de todo o ciclo de vacinação não é suficiente para construir uma forte barreira imunológica, e o reforço de vacinação tornou-se uma das formas mais eficazes e viáveis de efetivamente reduzir a gravidade e mortalidade da covid-19 globalmente nesta fase 4 em 21 de abril, na reunião anual de 2022 do Fórum Boao para a Ásia, Zheng Zhongwei, líder do grupo de trabalho de pesquisa e desenvolvimento de vacinas do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, também apontou que com a evolução da epidemia, mais de dois anos de prática provou que duas doses não são suficientes para alcançar o melhor efeito de proteção, e a terceira dose é imperativa.
Já em outubro passado, a China lançou a vacinação de reforço da vacina covid-19 (imunização homóloga de reforço) e, em fevereiro deste ano, a Comissão Nacional de Saúde começou a implantar a imunização sequencial de reforço (comumente conhecida como “vacinação mista”).
Para a população alvo com mais de 18 anos de idade que foi vacinada com vacinas inativadas da empresa Sinopharm Zhongsheng Beijing, da empresa Wuhan e da empresa Beijing Kexing, bem como a vacina vetorial de adenovírus da empresa Tianjin Cansino Biologics Inc(688185) por 6 meses, uma dose de imunização homóloga secundária de reforço pode ser realizada, ou seja, a vacina original pode ser usada para imunização de reforço. Após a implementação da estratégia de imunização sequencial de reforço, a população-alvo que completou todo o processo de vacinação com as três vacinas inativadas acima também pode escolher a vacina proteica recombinante do cavalo zhifeilongke ou Cansino Biologics Inc(688185) da vacina vetorial de adenovírus para imunização sequencial de reforço.
De acordo com a Comissão Nacional de Saúde, em 18 de abril, a China havia relatado 3317463 bilhões de doses da vacina covid-19, com um total de 1.282 bilhões de pessoas vacinadas, e 1.246769 bilhões de pessoas foram vacinadas em todo o processo. O número de pessoas cobertas e o número de pessoas vacinadas em todo o processo representaram 90,94% e 88,43% da população total, respectivamente. 732659 milhões de pessoas foram vacinadas, das quais 25,426 milhões foram vacinadas sequencialmente. O número de vacinas para idosos acima de 60 anos atingiu 225521 milhões, sendo que 213938 milhões de pessoas foram vacinadas em todo o processo, 85,41% e 81,03% da população idosa, respectivamente. As campanhas de imunização foram fortalecidas para 154874 milhões de pessoas.
a partir dos dados, pode-se ver que a taxa de vacinação de covid-19 dos idosos na China é geralmente baixa. Isso também traz oportunidades de desenvolvimento para o acompanhamento das empresas chinesas de vacinas, especialmente aquelas aprovadas para fortalecer a vacina em sequência
No entanto, com o fim gradual da competição vacinal covid-19 no primeiro semestre, apesar da enorme demanda por vacinação na China, a maioria de suas vacinas covid-19 ainda está em fase de ensaio clínico devido à entrada tardia dos “atrasados”, e a situação do fortalecimento sequencial da competição no segundo semestre ainda é desconhecida.
Situação epidêmica grave e complexa fora da China
Atualmente, a situação epidêmica global ainda é sombria. Uma nova rodada de epidemias ataca muitos países, e novos casos confirmados continuam a ser encontrados em vários países.
De acordo com as estatísticas em tempo real do worldometer, em torno de 6:30 em 22 de abril de 2022, hora de Pequim, 82532355 casos de pneumonia covid-19 e 1017449 mortes foram confirmados nos Estados Unidos; Comparado com os dados por volta das 6:30 do dia anterior, houve 91023 novos casos confirmados e 1108 novos óbitos nos Estados Unidos.
Além disso, de acordo com relatórios públicos, desde abril, alguns funcionários do governo dos EUA e membros do Congresso foram diagnosticados um após o outro. Em 11 de abril, hora local, o representante Rashida tlaib de Michigan anunciou que seu resultado do teste de pneumonia covid-19 foi positivo e, após o diagnóstico, ele está sendo isolado em casa. Em 10 de abril, o governo da cidade de Nova York emitiu um comunicado dizendo que o prefeito de Nova York Adams testou positivo para o vírus covid-19 naquele dia. Atualmente, ele não tem outros sintomas, foi isolado e cancelará as atividades públicas. Em 9 de abril, o secretário de agricultura dos EUA Tom Vilsack disse que seu resultado do teste do vírus covid-19 foi positivo, tornando-se outro secretário dos EUA que confirmou covid-19. Em 7 de abril, a presidente da Câmara Nancy Pelosi testou positivo para o vírus covid-19. Em 6 de abril, o secretário de comércio dos EUA Raymond e o procurador-geral Garland confirmaram a infecção pelo vírus covid-19 sucessivamente.
A agência de notícias Xinhua disse em seu relatório de 11 de abril que recentemente, a epidemia de covid-19 nos Estados Unidos parece estar em uma fase de plataforma, mas epidemiologistas disseram que fatores como estatísticas de dados epidemiológicos incompletos podem subestimar seriamente indicadores como o aumento diário no número de casos confirmados nos Estados Unidos, de modo que a tendência ascendente da epidemia seja “coberta”. Com o advento da Páscoa, férias de primavera e outros feriados nos Estados Unidos, há mais festas, o vírus pode acelerar a propagação e a epidemia nos Estados Unidos pode aumentar novamente.
Em 21 de abril, hora local, as últimas estatísticas divulgadas pelo Ministério da Saúde italiano mostraram que nas últimas 24 horas, 75020 casos de pneumonia covid-19 foram confirmados recentemente no país, com um total de 15934437 casos; Houve 166 novas mortes, com um total de 162264 mortes; 59916 casos foram curados recentemente, com um total de 14549360 casos curados; Há 1222813 casos confirmados.
Xinhua informou que, em 31 de março, a Itália terminou o estado de emergência causado pela epidemia de covid-19 e flexibilizou as medidas de prevenção da epidemia a partir de 1º de abril.
As pessoas não precisam mais mostrar covid-19 “green pass” ao entrar em bancos, lojas, correios e áreas ao ar livre de restaurantes, ou tomar transporte público na cidade.
De acordo com os dados divulgados pelo departamento de saúde pública francês em 21 de abril, hora local, a partir da tarde daquele dia, os casos confirmados cumulativos de pneumonia covid-19 na França atingiram 28076047, com 104007 casos novos em 24 horas. O número cumulativo de óbitos atingiu 144799, com 167 casos novos em 24 horas. O ministro da Saúde francês Olivier Welland disse em entrevista à mídia em 7 de abril que a França havia atravessado o pico da recuperação da epidemia. No entanto, a Secretaria Francesa de Saúde Pública mais tarde pediu cautela, dizendo que o vírus covid-19 ainda está se espalhando, e não se pode dizer que o pico de recuperação da epidemia passou.
Além disso, de acordo com a notificação da sede central de prevenção de epidemias da Coreia do Sul, às 0:00 do dia 21 de abril, havia 90867 casos confirmados de infecção pelo vírus covid-19 na Coreia do Sul contra 0:00 do dia anterior, 20452 casos confirmados em um único dia e 147 novos óbitos; Foram diagnosticados 16674045 casos e 21667 óbitos, com taxa média de mortalidade de 0,13%.
Além disso, de acordo com relatos da mídia sul-coreana, o departamento de controle de doenças sul-coreano disse em 19 de abril que a Coreia do Sul encontrou dois casos de infecção com a cepa recombinante Xe covid-19 e um caso de infecção com XM pela primeira vez. O departamento sul-coreano de controle da doença informou que os que classificaram Xe e XM como cepas Omicron semelhantes, com características semelhantes às cepas originais ba Não é muito diferente. Dada a falta de informação sobre a sua transmissibilidade e a sua taxa de doença grave, o departamento de prevenção da epidemia reforçará a monitorização das estirpes mutantes.
O departamento de controle de doenças da Coreia do Sul disse em 12 de abril que a China encontrou o primeiro caso confirmado de infecção recombinante da cepa XL covid-19 e está conduzindo investigação epidemiológica. É relatado que a estirpe XL é uma das 17 estirpes recombinantes (XA ~ XS) encontradas até agora, que é composta da estirpe original Ba de “Omicron” 1 e subtipo ba 2 recombinados. No entanto, não existem informações sobre as características de transmissão da estirpe XL, anteriormente apenas no Reino Unido.
De acordo com notícias da rede internacional, o primeiro-ministro sul-coreano Kim Fu anunciou em 15 de abril que a partir de 18 de abril, as restrições à manutenção da distância social serão completamente levantadas, e as medidas de prevenção epidêmica do uso obrigatório de máscaras dentro de casa ainda serão mantidas. Entende-se que as medidas de prevenção epidêmica para manter a distância social no país vêm sendo implementadas desde março de 2020, e há dois anos e mais um mês. Além disso, desde 18 de abril, reuniões privadas e eventos e reuniões de grande escala na Coreia do Sul não são mais limitados pelo número de pessoas, locais de negócios de alto risco podem operar 24 horas e instalações religiosas não são mais limitadas. Isso significa que a Coreia do Sul optou por “mentir” no contexto da grave situação de prevenção e controle epidêmico.
De acordo com as últimas estatísticas divulgadas pelo Instituto Robert Koch, a agência federal alemã de controle e prevenção de doenças, a partir das 0:00 hora local de 21 de abril, os casos confirmados cumulativos de pneumonia covid-19 na Alemanha atingiram 23844536, um aumento de 186325 casos em comparação com o dia anterior; Houve 133632 mortes, 324 a mais do que no dia anterior.
De acordo com a China Central Television News, a Agência France Presse informou em 21 de abril que um funcionário do Ministério das Finanças alemão disse que o ministro das Finanças alemão Christian Lindner, que estava participando da reunião de primavera do Fundo Monetário Internacional e do banco mundial em Washington, D.C., testou positivo para o vírus covid-19. Lindner confirmou a notícia nas redes sociais naquele dia.
Em 8 de abril, hora local, o ministro alemão da saúde Lautbach disse que depois que os legisladores rejeitaram a quarta dose proposta de vacina, a Alemanha pode precisar implementar novamente o requisito de usar máscaras em público neste outono. Por esta razão, Bach enviou o sinal errado para reduzir a carga da quarentena obrigatória. Mas a pandemia ainda não acabou. “Ainda temos mais de 300 mortes por dia”, destacou Lautbach em coletiva de imprensa.
atualmente, a China também está sofrendo com o impacto de uma nova rodada de epidemias, com epidemias locais esporádicas em todo o país, e o número de casos de infecção por covid-19 por dia ainda é alto
Na conferência de imprensa do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado em 19 de abril, de acordo com Wu Liangyou, vice-diretor do Bureau of disease control da Comissão Nacional de Saúde: de 1 de março a 18 de abril, 31 províncias (regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central) e Xinjiang produção e corpo de construção relataram um total de 497214 casos de infecção local, afetando todas as províncias, exceto a Região Autônoma do Tibete. Recentemente, a situação epidêmica nacional tem se estabilizado gradualmente, mas o impacto da entrada cruzada entre regiões é óbvio, e a tarefa de zerar dinâmica em todas as regiões é muito árdua. A situação epidêmica em Hebei, Jiangsu, Zhejiang, Anhui, Guangdong, Fujian, Liaoning e outras províncias tende a ser estável em geral. A situação epidêmica na cidade de Jilin, província de Jilin continuou a melhorar e estava em uma tendência descendente, enquanto a situação epidêmica em Changchun mostrou uma tendência descendente. Recentemente, a situação epidêmica em Xangai ainda é alta, o risco de transmissão comunitária ainda é alto, a situação de prevenção e controle ainda é grave e a tarefa de prevenção e controle ainda é muito árdua e urgente.
Desde então, de 19 a 22 de abril, ainda havia mais de 2000 casos recentemente confirmados na China todos os dias. Das 0:00 às 24:00 do dia 24 de abril, 31 províncias (regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central) e o Corpo de Produção e Construção de Xinjiang relataram 2680 novos casos confirmados. Houve 2666 casos locais (2472 em Xangai, 79 em Jilin, 26 em Heilongjiang, 14 em Pequim, 14 em Jiangxi, 13 em Zhejiang, 12 em Hunan, 9 em Mongólia Interior, 5 em Henan, 5 em Qinghai, 4 em Jiangsu, 3 em Liaoning, 3 em Guangdong, 2 em Shanxi, 2 em Shandong, 1 em Tianjin, 1 em Fujian e 1 em Sichuan), incluindo 899 casos de infecção assintomática a casos confirmados (846 em Xangai, 39 em Jilin, 12 em Zhejiang, 1 em Fujian e 1 em Qinghai). Houve 51 novas mortes, todos casos locais, em Xangai; Não há novos casos suspeitos.
Mais de 10000 casos de pneumonia covid-19 foram adicionados em um único dia em Xangai pela primeira vez em 4 de abril. No mesmo dia, 13354 infecções locais por pneumonia covid-19 foram adicionadas em Xangai, incluindo 268 casos recém-diagnosticados e 13086 infecções assintomáticas.
Posteriormente, a situação epidêmica em Xangai continuou a funcionar a um nível elevado. Em 20 de abril, mais de 400000 pessoas foram infectadas nesta rodada de epidemia em Xangai. Ao mesmo tempo, às 24 horas do dia 23 de abril, 87 mortes foram relatadas em Xangai, incluindo 160 casos graves e 19 casos críticos. Então, das 0:00 às 24:00 do dia 24 de abril, 51 novas mortes locais ocorreram em Xangai. Atualmente, o número total de mortes em Xangai ultrapassou 100 nesta rodada de epidemia.
Além de Xangai, Jilin, Heilongjiang e outros lugares também estão enfrentando o desafio da prevenção e controle de epidemias. No início de março, uma nova rodada de epidemias eclodiu na província de Jilin após o início do ano 2022. O número de casos locais recentemente confirmados em um único dia aumentou de dígitos únicos para centenas e depois para milhares. Após quase um mês de esforços, o trabalho de prevenção e controle epidêmico na província de Jilin alcançou resultados faseados, e a produção e a ordem de vida dos moradores são gradualmente restauradas.
De acordo com a Comissão de Saúde de Jilin, das 0:00 às 24:00 do dia 21 de abril, 63 casos confirmados localmente foram adicionados na província, incluindo 53 casos em Changchun, 5 casos em Jilin, 4 casos na Prefeitura de Yanbian e 1 caso na cidade de Baicheng; Foram adicionadas 244 infecções assintomáticas locais, incluindo 211 na cidade de Changchun, 14 na prefeitura de Yanbian, 12 na cidade de Jilin, 6 na cidade de Baicheng e 1 na cidade de Songyuan. Em 21 de abril, 873 casos de alta curada e confirmada e 1141 casos de infecção assintomática foram adicionados na província.
Na conferência de imprensa sobre prevenção e controle epidêmico na província de Jilin realizada na manhã de 21 de abril, Geng Jianren, um membro do grupo do Partido da Comissão Provincial de Saúde de Jilin, informou a situação geral da prevenção e controle epidêmico na província de Jilin: atualmente, a prevenção e controle epidêmico da pneumonia covid-19 provincial alcançou resultados faseados, mas a situação de prevenção e controle epidêmico ainda é sombria. Preste muita atenção a várias medidas de prevenção e controle epidêmico e respeite rigorosamente o resultado final de nenhuma recuperação em larga escala da epidemia.
De acordo com o site oficial da Comissão Provincial de Saúde de Heilongjiang, 34 casos confirmados localmente de pneumonia covid-19 (todos em Harbin) e 56 infecções localmente assintomáticas (todos em Harbin) foram adicionados na província das 0:00 às 24:00 em 21 de abril. A partir das 24 horas do dia 21 de abril, havia 304 casos confirmados locais e 224 infecções assintomáticas locais na província; Há 1 caso confirmado importado do exterior e 5 infecções assintomáticas importadas do exterior.
em face da situação recente de múltiplas, amplas e frequentes situações epidêmicas locais na China, a prevenção e controle epidêmico da China adere à política geral de “limpeza dinâmica”
Em 22 de abril, Liang Wannian, chefe do grupo de especialistas do grupo líder de resposta à epidemia e eliminação da Comissão Nacional de Saúde e vice-presidente executivo da Vanke School of public health and health da Universidade de Tsinghua, ressaltou em entrevista à mídia que os custos e benefícios de aderir à “compensação dinâmica” devem ser calculados em grandes contas, contas globais e contas dinâmicas. Agora, o custo da “limpeza dinâmica”, incluindo a vacina covid-19, detecção de ácido nucleico, construção de abrigos, recursos humanos e outros insumos, é como comprar um seguro para lidar com riscos. Diante dos riscos trazidos pela Omicron, o seguro chinês beneficiou 1,4 bilhão de chineses e controlou a não proliferação da epidemia. Na verdade, é comprar seguro para 1,4 bilhão de pessoas. Esses investimentos valem a pena.
Liang Wannian apontou que a epidemia de covid-19 é muito maior do que a gripe em termos de transmissão, patogenicidade e mortalidade Liang Wannian toma como exemplo os dados do mundo real de Hong Kong.A taxa média de mortalidade de casos da cepa epidêmica de Omicron em Hong Kong é de cerca de 0,75%, sete a oito vezes a da gripe. Do ponto de vista dos idosos, especialmente dos idosos acima de 80 anos, sua mortalidade será quase 100 vezes maior que a gripe comum.
Outro fator chave é a taxa de vacinação covid-19 dos idosos na China
Segundo dados divulgados pela Comissão Nacional de Saúde, em 18 de abril, o número de vacinas para idosos com mais de 60 anos na China era de 225521 milhões, e 213938 milhões de pessoas haviam sido vacinadas em todo o processo. O número de pessoas cobertas e o número de pessoas vacinadas em todo o processo representaram 85,41% e 81,03% da população idosa, respectivamente, 154874 milhões de pessoas haviam sido vacinadas.
“A China tem uma população idosa enorme, e a taxa de vacinação da população idosa não é alta o suficiente.” Liang Wannian disse que uma vez relaxado o controle da epidemia, seu resultado pode ser visto claramente, deve ser que o vírus esteja amplamente disseminado, e o número de casos graves e mortes entre os idosos é enorme. É um grande desastre para um país. O surgimento de um grande número de doenças graves, por sua vez, opera o sistema médico e, com a infecção do pessoal médico, é obrigado a fazer com que a demanda por serviços médicos normais não seja efetivamente atendida, o que formará um círculo vicioso.
Vacinação sequencial de reforço 23456
“Recentemente, com a aprovação do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, a Comissão Nacional de Saúde começou a implantar imunização sequencial.” Na coletiva de imprensa do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado realizada em 19 de fevereiro, Wu Liangyou, vice-diretor do escritório de controle de doenças da Comissão Nacional de Saúde, disse.
Para o conceito de “imunização sequencial”, Wang Huaqing, especialista principal em planejamento vacinal da China CDC, explicou que a imunização sequencial refere-se a uma estratégia de vacinação usando vacinas com diferentes rotas técnicas em um determinado intervalo de tempo e tempos de dose, a fim de melhorar o efeito preventivo ou reduzir ainda mais o risco de reações adversas graves.
na conferência de imprensa acima mencionada, Wu Liang introduziu em detalhes dois esquemas de imunização sequencial na China:
Um deles é imunização homóloga reforçada anteriormente, pessoas alvo com mais de 18 anos de idade que foram vacinadas com vacinas inativadas da empresa Sinopharm Zhongsheng Beijing, empresa Wuhan e empresa Beijing Kexing, bem como a vacina vetorial de adenovírus da empresa Tianjin Cansino Biologics Inc(688185) por 6 meses podem receber uma dose de imunização homóloga de reforço, isto é, a vacina original pode ser usada para imunização de reforço. Além disso, o mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado também aprovou a imunização reforçada homóloga da vacina inativada do vírus covid-19 da empresa Shenzhen Kangtai e do Instituto de biologia da Faculdade de Medicina Chinesa.
A segunda é a imunização heteróloga. após a implementação da estratégia de imunização sequencial de reforço, a população alvo que completou todo o processo de vacinação com as três vacinas inativadas acima também pode escolher a vacina proteica recombinante de zhifeilong KOMA ou Cansino Biologics Inc(688185) vacina vetorial de adenovírus para imunização sequencial de reforço.
Wu Liangyou também apontou que tanto o realce homólogo quanto o realce sequencial são implementados entre pessoas com mais de 18 anos que completaram todo o processo de vacinação por seis meses. Para a população alvo, selecione um deles. Os dados da pesquisa mostram que a imunização homóloga de reforço e a imunização sequencial de reforço podem melhorar ainda mais o efeito imunológico.
Na verdade, esta não é a primeira vez que a China realiza imunização sequencial. Wang Huaqing apontou na conferência de imprensa que antes disso, a imunização sequencial era aplicada principalmente à vacina viva atenuada da pólio (i.e. “pílula de açúcar da pólio”), que exigia quatro doses em todo o processo. As duas primeiras doses foram inoculadas com a vacina trivalente inativada da pólio, e as duas últimas doses foram inoculadas com a vacina Bivalente Live Atenuated.
“Para vírus com forte variabilidade e difíceis de lidar, a imunização sequencial é frequentemente usada.” Shao Yiming, membro do grupo de especialistas da classe especial de pesquisa e desenvolvimento de vacinas do grupo de pesquisa científica do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, explicou por que é necessário realizar imunização sequencial neste momento. Primeiro, diferentes vacinas podem complementar as vantagens umas das outras. Segundo, diferentes qualidades humanas podem ter mais efeitos colaterais em um determinado tipo de vacina, e vacinação com diferentes rotas técnicas pode evitar efeitos colaterais.
Desde o anúncio da implantação sequencial da imunização, as pessoas que podem realizar a imunização sequencial de reforço têm atraído muita atenção. Wang Huaqing disse que as seguintes condições devem ser atendidas para a imunização sequencial:
Primeiro, o alvo de vacinação é pessoas com mais de 18 anos;
Em segundo lugar, a população vacinada deve completar duas doses de vacina inativada, e estas duas doses são vacina inativada pelo vírus covid-19 da empresa Sinopharm Zhongsheng Beijing, empresa Beijing Kexing e empresa Sinopharm Zhongsheng Wuhan;
Terceiro, os objetos vacinados devem completar duas doses de vacinação em todo o processo, e o intervalo de imunização sequencial não deve ser inferior a 6 meses;
Quarto, os objetos vacinados não receberam a imunização de reforço antes da imunização sequencial de reforço, ou seja, não receberam a terceira injeção.
Além disso, Wang Huaqing também lembrou que a proteção pessoal deve ser bem feita durante a vacinação, e seu estado de saúde deve ser verdadeiramente refletido para os médicos vacinadores. Os médicos vacinadores devem julgar se há contra-indicações e se é necessário retardar o plantio; Permanecer por 30 minutos após a vacinação. Em caso de reações adversas suspeitas de estar relacionadas com a vacinação, se a duração for longa e os sintomas forem graves, primeiro, informe a unidade de vacinação e, segundo, procure tratamento médico a tempo.
Desde a introdução da política de imunização sequencial, Fujian, Shandong, Hunan, Henan, Chongqing, Chengdu, Xi’an e outros lugares lançaram a imunização sequencial da vacina covid-19. Antes disso, implantação e implementação semelhantes foram feitas no exterior. Wang Huaqing, especialista-chefe em planejamento vacinal da China CDC, apontou que em alguns países das Américas, Europa e Sudeste Asiático, a imunização sequencial foi implementada.
É relatado que a Food and Drug Administration dos EUA revisou a autorização de uso emergencial da vacina covid-19 em 20 de outubro de 2021, permitindo que os vacinadores escolham agulhas de reforço da vacina com marcas diferentes daquelas previamente vacinadas. O comitê consultivo nacional de imunização do Canadá anunciou novos regulamentos em junho de 2021 para permitir a vacinação mista da vacina covid-19, de modo a acelerar ainda mais o progresso da vacinação.
Coreia do Sul, Grã-Bretanha e outros países lançaram ensaios clínicos sobre vacinação sequencial da vacina covid-19 no primeiro semestre de 2021.
Pouco depois da implementação da vacinação sequencial em muitos países, com base nos dados de pesquisa existentes, que emitiu as diretrizes provisórias para a vacina covid-19 “vacinação mista” em 16 de dezembro de 2021 (doravante denominadas “diretrizes”). As diretrizes sugerem que se a primeira dose for vacinada com a vacina vetorial do vírus, a próxima dose ou dose de reforço pode ser vacinada com a vacina RNA mensageiro (mRNA); vice-versa. Se a vacina inativada for administrada inicialmente, a vacina vetorial do vírus ou a vacina mRNA podem ser administradas posteriormente.
Quem disse que com base na segurança, imunidade e eficácia da vacina, a prática padrão é usar a vacina produzida pelo mesmo fabricante durante toda a vacinação. No entanto, considerando a acessibilidade das vacinas, vacinas produzidas por diferentes fabricantes podem ser utilizadas de forma flexível. No entanto, os que também salientaram que somente considerando seriamente o fornecimento de vacinas e as potenciais vantagens e riscos de produtos vacinais específicos podem ser realizados “combates mistos”.
Quem é a próxima vacina sequencial de reforço
De acordo com as estatísticas do repórter 21st Century Business Herald, até agora, sete vacinas covid-19 foram aprovadas para comercialização ou uso de emergência na China, incluindo Sinopharm Beijing e Sinopharm Wuhan, Kexing Zhongwei, Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ( Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) . SZ), vacina inativada do Instituto de Biologia da Faculdade de Medicina Chinesa, Cansino Biologics Inc(688185) ( Cansino Biologics Inc(688185) . SH) vacina vetorial de adenovírus, e Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) . SZ) vacina protéica recombinante.
Atualmente, a principal vacina covid-19 na China é a forma de dosagem inativada, e os fabricantes incluem principalmente Sinopharm Beijing, Sinopharm Wuhan, Kexing Zhongwei, Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) , e o Instituto de Biologia da Faculdade Médica Chinesa. Com o reforço sequencial do pedido aprovado, beneficiarão o fabricante da vacina protéica recombinante Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) . SZ) e o fabricante da vacina vetorial do adenovírus Cansino Biologics Inc(688185) ( Cansino Biologics Inc(688185) . SH). Enquanto isso, a vacina mRNA de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) e a vacina proteica recombinante de Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) ainda estão em ensaios clínicos de fase III.
3.1 perspectiva de vacinação da vacina sequencial aprovada
Em 19 de fevereiro, de acordo com a conferência de imprensa do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, após a implementação da estratégia de imunização sequencial, a população-alvo que concluiu todo o processo de vacinação com três tipos de vacinas inativadas (Sinopharm Beijing, Sinopharm Wuhan e Kexing Zhongwei vacinas inativadas) também pode escolher a vacina de histona pesada de zhifeilong KOMA ou Cansino Biologics Inc(688185) a vacina vetora de adenovírus para imunização sequencial. Assim, a vacina recombinante da proteína covid-19 (célula CHO) zf2001 de Cansino Biologics Inc(688185) vacina biológica do vetor do adenovírus kweisa e zhifeilong KOMA foi oficialmente aprovada para entrar nas fileiras de injeções sequenciais de reforço.
3.1.1 Cansino Biologics Inc(688185) Vacina biológica keweisha
Em 2021, Cansino Biologics Inc(688185) combinado com Chen Wei, acadêmico da Academia Chinesa de Engenharia e pesquisador da Academia Chinesa de Ciências Militares, a vacina recombinante do coronavírus (vetor de adenovírus tipo 5) desenvolvida pela keweisha ganhou a aprovação condicional da Administração Estadual de Alimentos e Drogas e a autorização de uso emergencial de muitos países ultramarinos.
Cansino Biologics Inc(688185) site oficial mostra que keweisha adota esquema de vacinação de uma dose, o que pode encurtar muito o ciclo de vacinação, e a vacina pode ser armazenada e transportada de forma estável por um longo tempo entre 2 ° C e 8 ° C, o que pode reduzir significativamente o custo de gerenciamento de vacinação. De acordo com o repórter do 21st Century Business Herald, atualmente, o gargalo da capacidade de produção Cansino Biologics Inc(688185) foi aliviado, e espera-se aumentar a escala de embarque. Anteriormente, Cansino Biologics Inc(688185) só tinha uma capacidade de 200 milhões de doses / ano na planta de Tianjin; Em 28 de janeiro deste ano, Cansino Biologics Inc(688185) localizado em Baoshan, Xangai, foi colocado em operação, aumentando a capacidade de produção de 200 milhões de doses / ano.
Em dezembro de 2021, a revista médica internacional The Lancet publicou os resultados do ensaio clínico multicêntrico de fase III global do kvisar. Os dados mostram que é seguro e eficaz vacinar uma dose de clovisa em pessoas saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos. Após 14 dias, a taxa de proteção grave foi de 96,0% e a taxa de proteção global foi de 63,7%, atingindo o padrão de proteção da vacina covid-19 recomendado pela Organização Mundial da Saúde, não havendo reação adversa grave relacionada à vacina.
Desde Cansino Biologics Inc(688185) a vacina vetorial do adenovírus tornou-se oficialmente uma das opções para imunização sequencial Sinolink Securities Co.Ltd(600109) análise mostra que o tipo de injeção keweisha realizará vacinação homóloga e sequencial cruzada, o que aumentará as vendas no mercado chinês.
De acordo com o artigo publicado no biorxiv em janeiro de 2022, o nível de anticorpos neutralizantes do keweisha contra Omicron é 6 vezes maior do que o da vacina inativada e 3 vezes maior do que o da vacina protéica recombinante. Os dados de ensaios clínicos anteriores realizados pela Jiangsu CDC mostraram que a formulação inalada de keweisha foi utilizada para a vacinação cruzada reforçada com covid-19, com excelente segurança e imunogenicidade. No 14º e 28º dias após o realce da forma posológica inalatória, o nível de anticorpos neutralizantes dos indivíduos foi 6,7-10,7 vezes superior ao do grupo realce homólogo inativado, respectivamente.
Relata-se que a kweisa aceitou a verificação do seu pedido de inclusão na lista de utilizações de emergência (Eul) apresentada pela OMS. Em combinação com a situação epidêmica atual, se for incluída no Eul, Cansino Biologics Inc(688185) as encomendas ultramarinas de vacina covid-19 deverão aumentar significativamente.
3.1.2 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) vacina recombinante da proteína covid-19 “zf2001”
Entre as vacinas de reforço sequenciais aprovadas desta vez, a vacina protéica recombinante (célula CHO) zf2001 (doravante referida como “zf2001”) é a primeira vacina protéica do vírus covid-19 do grupo pesado doméstico aprovada pela zhifeilong Kema, uma subsidiária integral da Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) e do Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências.
Como uma das cinco rotas técnicas da vacina covid-19, os produtos vacinais de via proteica recombinante apresentam baixas exigências para o nível de biossegurança da oficina de produção, e têm as vantagens de alta pureza, melhor segurança, alto rendimento e baixo custo.
Em março de 2021, o zf2001 foi aprovado para uso emergencial pela Administração Estadual de Drogas e se tornou a quarta vacina covid-19 aprovada para uso emergencial na China; No mesmo mês, a vacina foi registrada e listada no Uzbequistão, tornando-se a primeira vacina recombinante covid-19 registrada e listada no mundo; Em fevereiro deste ano, a vacina foi aprovada como reforço sequencial (heterólogo) da vacina inativada covid-19. No dia 2 de março, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) anunciou que a empresa soube do site oficial da administração estadual de alimentos e medicamentos que a vacina recombinante do coronavírus (células CHO) foi aprovada para ser listada com condições, o que é aplicável à prevenção de doenças causadas pela infecção pelo vírus covid-19.
Seja aprovado para comercialização ou utilização de emergência, baseia-se na segurança e eficácia da vacina. Em 27 de agosto de 2021, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) lançou oficialmente os dados do ensaio clínico multicêntrico internacional de fase III da vacina recombinante do coronavírus novo (células CHO). Os dados mostraram que um total de 221 casos de endpoint primário foram monitorizados após todo o ciclo de vacinação, e a eficácia protetora da covid-19 para qualquer gravidade foi de 81,76%, cumprindo o padrão de eficácia da vacina covid-19 exigido por quem.
Entre eles, a eficácia protetora da covid-19 para casos graves e acima e casos de óbito é de 100%. De acordo com os resultados preliminares da análise após genotipagem, o efeito protetor da vacina contra o mutante alfa foi de 92,93%; O efeito protetor sobre o mutante Delta foi de 77,54%. Em termos de segurança, não houve diferença significativa na incidência global de acontecimentos adversos / reações entre o grupo vacinal e o grupo placebo, e a segurança foi boa.
3.2 rota sequencial da potencial vacina covid-19
3.2.1 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) vacina protéica recombinante
A V-01 é uma vacina inovadora contra a proteína recombinante covid-19 desenvolvida pela Zhuhai lizuzumab Biotechnology Co., Ltd. (“lizuzumab”), uma subsidiária da holding Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) em cooperação com o Instituto de Biofísica da Academia Chinesa de Ciências. É inoculada em duas doses. Sua estrutura antigênica é fundida com interferon humano como adjuvante biológico, o que pode aumentar significativamente o nível de anticorpo neutralizante do vírus e produzir resposta celular eficaz.
O V-01 foi aprovado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos para ensaios clínicos no início de 2021 e, em seguida, aprovado para realizar ensaios clínicos sequenciais aprimorados de fase III nas Filipinas, Paquistão, Rússia, Malásia e outros países. Em 17 de fevereiro, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) ( Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) SZ) anunciou que v-01 completou a análise intercalar de dados mestre de ensaios clínicos sequenciais de fase III e obteve dados chave
De acordo com a análise e os resultados dos testes nessa etapa, a incidência anual do grupo fortalecimento sequencial v-01 e dois grupos vacinados inativados por injeção foi de 6,73% e 12,80%, respectivamente, com diferença significativa; A força protetora absoluta do v-01 após o fortalecimento sequencial é de 61,35%, que tem eficácia significativa e atende ao padrão da OMS. Neste teste, 60 vírus covid-19 genotipagem e sequenciamento de primeira geração de todas as amostras válidas são Omicron (as demais ainda estão em sequenciamento de segunda geração), indicando que o fortalecimento sequencial do v-01 pode produzir boa proteção contra covid-19 causada pela infecção por Omicron. Ao mesmo tempo, não foram encontrados problemas de segurança dignos de atenção.
Relata-se que, atualmente, a produção de v-01 percebeu a localização de matérias-primas, a cadeia de suprimentos de matérias-primas é estável e as reservas são suficientes. Com base no projeto molecular avançado, o adjuvante v-01 adota o adjuvante de alumínio convencional, que se livra da dependência de vacinas protéicas em adjuvantes fortes com grandes efeitos tóxicos e colaterais e monopólio de patente, e ajuda a promover a liberação sustentada e estável da capacidade de produção. Estima-se que a capacidade de produção de preparações este ano atinja 1,5 bilhão de doses.
Para o mercado futuro do v-01, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) respondeu que, embora a taxa de vacinação da vacina covid-19 na China tenha sido muito alta e algumas províncias tenham começado sucessivamente a fortalecer a vacinação, enfrentando o desafio da propagação contínua da epidemia global do vírus mutante, a política nacional geral de prevenção da epidemia também está apoiando ativamente a pesquisa acelerada e o desenvolvimento de vacinas de rota mais técnica. Se Lizhu v-01 estiver listada na China, espera-se que forneça opções mais flexíveis e científicas para fortalecer continuamente a imunização no futuro e contribuir para a luta contra a epidemia.
“Para a empresa, a renda é importante, mas se nossa vacina pode desempenhar um certo papel no combate à epidemia, a renda social é mais importante do que a renda empresarial, que também é nossa responsabilidade e responsabilidade como empresa farmacêutica.” Diante do equilíbrio entre interesses comerciais e benefícios sociais, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) disse.
Vacina protéica recombinante do trevo
Outra empresa potencial da vacina da proteína recombinante é a Biologia do trevo (02197 HK), e seu produto principal é a vacina recombinante da proteína covid-19 scb-2019 (CPG 1018 / adjuvante de alumínio) (doravante referida como “scb-2019”). Scb-2019 é uma vacina candidata à proteína recombinante trimerica covid-19, que adota duas doses de esquema vacinal e injeção intramuscular. Atualmente, o ensaio clínico atingiu os objetivos primários e secundários de eficácia protetora vacinal.
Recentemente, a biologia do trevo anunciou que em 21 de janeiro, o Lancet publicou os dados finais de eficácia da proteção do scb-2019. Estudos demonstraram que a vacinação com duas doses de scb-2019 pode fornecer eficácia protetora significativa contra covid-19 com qualquer gravidade causada pela variante do vírus covid-19 recombinante (sar-cov-2). A eficácia protetora na prevenção da pneumonia grave e hospitalizada por covid-19 (covid-19) causada por qualquer estirpe foi de 100%, a eficácia protetora na prevenção da pneumonia moderada a grave por covid-19 causada por qualquer estirpe foi de 83,7%, e a eficácia protetora na prevenção da pneumonia por covid-19 causada por qualquer estirpe foi de 67,2%. Em termos de variantes do vírus, a eficácia vacinal da covid-19 na prevenção de qualquer gravidade causada pelas três variantes principais foi de 78,7% (variante delta), 91,8% (variante gama) e 58,6% (variante Miao), respetivamente. Não se verificaram problemas de segurança durante o seguimento da análise de eficácia e a taxa de acontecimentos adversos foi semelhante em cada grupo.
No contexto da implantação sequencial de fortalecimento, dados preliminares também foram obtidos a partir do teste de fortalecimento heterólogo do scb-2019. Um ensaio clínico de fase 2 no Brasil mostrou inicialmente que, entre indivíduos que receberam anteriormente duas doses da vacina AstraZeneca, o nível de anticorpos neutralizantes de uma dose de reforço scb-2019 foi pelo menos três vezes superior ao de uma dose de reforço AstraZeneca covid-19. Além disso, os dados de teste do aprimoramento da homologia serão liberados em breve. De acordo com o anúncio emitido pelo trevo, após o teste de espectros ter sido revisado em janeiro de 2022, o scb-2019 começou a ser avaliado como um potenciador homólogo. O ensaio clínico de fase II começou no Brasil em novembro de 2021, e os resultados preliminares devem ser divulgados no primeiro semestre de 2022.
Em termos de capacidade de produção, a produção anual da vacina covid-19 no planejamento biológico do trevo atinge 1 bilhão de doses,. O anúncio mostra que a empresa sob biologia do trevo assinou um acordo de fornecimento de vacinas de longo prazo com o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) para fornecer 414 milhões de doses de vacina scb-2019 para covax “plano de implementação da vacina contra pneumonia covid-19” em 2022.
A Clover disse que se espera completar o pedido de registro junto à Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos em meados de 2022 e o pedido de registro junto à Organização Mundial da Saúde e à Administração Europeia de Medicamentos no terceiro trimestre de 2022. Uma vez obtida a aprovação condicional, o produto scb-2019 será lançado.
33 aceleração da vacina covid-19 mRNA doméstica
Como uma nova tecnologia vacinal, a vacina mRNA é diferente da vacina atenuada ou inativada. MRNA expressa apenas antígenos específicos e induz resposta imunológica. Além disso, promove respostas imunes humorais e celulares e induz o sistema imunológico inato. Comparado com a vacina do DNA, o mRNA é mais seguro e mais eficaz, porque a expressão não precisa entrar no núcleo, e a probabilidade de integração aleatória do genoma é quase zero. Além disso, o mRNA degradará em um curto período de tempo (2-3 dias) nas células, e o ciclo de desenvolvimento é curto e amplo espectro. Além disso, a modificação de engenharia da vacina mRNA pode aumentar grandemente sua estabilidade e eficácia imunológica.
Portanto, atualmente, a vacina mRNA covid-19 tem um alto grau de reconhecimento internacional. Muitos dados de pesquisa também confirmaram que a vacina mRNA tem mais vantagens.
Ao longo do ano passado, as vantagens da rota da tecnologia da vacina do mRNA e suas vantagens proeminentes em lidar com a epidemia global do covid-19 tornaram-se o foco da pesquisa e desenvolvimento da vacina do covid-19 da empresa China Meheco Group Co.Ltd(600056) . Muitas empresas começaram a desenvolver a vacina covid-19 do mRNA. da biologia Aibo e da vacina Aimei ao grupo Shiyao e Cansino Biologics Inc(688185) , que obtiveram aprovação do ensaio clínico, o momento da pesquisa e desenvolvimento da vacina do mRNA na China é rápido.
33.1 Grupo Shiyao e Cansino Biologics Inc(688185) vacina contra mrna aprovada clínica
De 3 a 4 de abril de 2022, duas vacinas de mRNA obtiveram sucessivamente os documentos de aprovação de ensaios clínicos emitidos pela Administração de Medicamentos do Estado, nomeadamente sys6006 desenvolvido independentemente pelo Grupo Farmacêutico de Shijiazhuang e a vacina nova do mRNA do coronavírus desenvolvida conjuntamente por Cansino Biologics Inc(688185) e nanosistemas de precisão do Canadá.
Os resultados pré-clínicos destas duas vacinas do mRNA mostram que o efeito protetor imunológico contra a atual estirpe mutante mainstream pode proteger mais eficazmente o corpo da infecção da estirpe mutante existente. Isto significa que estas duas novas vacinas de RNAm podem desempenhar um papel importante no combate à pneumonia Omicron covid-19.
A vacina mRNA covid-19 sys6006 desenvolvida pelo grupo Shiyao é desenvolvida de forma independente especialmente para a nova estirpe mutante do coronavírus.Sua pesquisa pré-clínica mostra que o produto tem boa proteção imunológica contra as atuais estirpes mutantes convencionais incluindo Omicron e delta; Fornece proteção imunológica ao corpo através da imunidade humoral e imunidade celular, e pode produzir células B de memória para fornecer efeito protetor a longo prazo.
Além disso, o grupo Shiyao também disse que os dados pré-clínicos de avaliação de segurança também provaram totalmente a segurança do produto. O produto usa tecnologia de produção avançada, o processo é altamente controlável, a consistência entre lotes é boa, e é fácil de realizar amplificação e industrialização; Além disso, tem boa estabilidade e pode ser armazenado por um longo tempo entre 2 ℃ – 8 ℃. O grupo conseguiu a produção internalizada e a substituição doméstica de matérias-primas-chave da produção e materiais auxiliares da tecnologia do mRNA, que podem atender a demanda da oferta da capacidade de produção em larga escala.
Cansino Biologics Inc(688185) a vacina desenvolvida por também tem um melhor efeito protetor contra as estirpes mutantes existentes. Seus resultados de pesquisa pré-clínica mostram que a vacina pode induzir anticorpos neutralizantes de alto título contra uma variedade de variantes importantes identificadas pela Organização Mundial da Saúde (who) (incluindo a atual cepa epidêmica Omicron), que tem um espectro amplo mais forte e pode proteger mais eficazmente o corpo da infecção de variantes existentes.
Ao mesmo tempo, Cansino Biologics Inc(688185) Bio disse que continuará a realizar pesquisa e desenvolvimento de vacinas direcionadas no futuro, contando plenamente com a plataforma de tecnologia central, incluindo tecnologia de vetor de vírus e tecnologia de mRNA.
33.2 Vacina Aili mRNA covid-19 entrou em ensaio clínico de fase II / III
A nova vacina lvrna009 do mRNA do coronavírus foi desenvolvida independentemente pela vacina Emmy e foi aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos para realizar ensaios clínicos em março de 2021, sendo a terceira vacina doméstica do mRNA covid-19 aprovada para ensaios clínicos após a biologia Aibo e o microrganismo s. Atualmente, lvrna009 entrou em ensaios clínicos de fase II / III e apresentou um pedido de vacinação sequencial.
Em 8 de janeiro de 2022, os dados de ensaios clínicos de fase I da vacina Emmy mostraram bons resultados de segurança e tolerância. Lvrna009 todos os eventos adversos ocorreram no nível 1-2, e não houve eventos adversos acima do nível 3; Não ocorreram SAE nem eventos adversos solicitados de especial preocupação. Durante todo o período de teste, não houve aquecimento acima do nível 3.
Especificamente, os resultados do teste do anticorpo neutralizante do vírus vivo mostraram que o título médio geométrico (GMT) do anticorpo neutralizante do vírus vivo da vacina foi “mais de 570 GMT no 56º dia do grupo adulto de dose baixa, mais de 1500 GMT no 56º dia do grupo adulto de dose média e mais de 840 GMT no 56º dia do grupo adulto de dose alta”. Comparado com os resultados de ensaios clínicos de fase I de produtos similares, mostra muito boa segurança e imunogenicidade.
Além da segurança e imunogenicidade, lvrna009 não tem requisitos “rigorosos” para a temperatura de armazenamento. Entende-se que a vacina pode ser armazenada a 2 ℃ ~ 8 ℃ por 1 mês e – 20 ℃ por 12 meses.
Em termos de industrialização, relata-se que a vacina Emmy está organizando atualmente oficinas modulares de produção de vacina mRNA em muitos lugares, e está planejado para realizar a produção em lote de engenharia da vacina mRNA covid-19 em junho de 2022. Além disso, em Xangai, Pequim e outros lugares, a vacina Amy planeja construir novas fábricas, que devem ser concluídas até o final deste ano e colocadas em operação no próximo ano, com uma capacidade de produção anual de 400 milhões de doses.
Além disso, há uma nova vacina do mRNA variante delta do coronavírus em desenvolvimento, que está na fase pré-clínica.
33.3 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) & Aibo fase 3 ensaio clínico clínico basicamente terminou
A vacina MRNA covid-19 arcov (doravante referida como “arcov”) foi desenvolvida conjuntamente pela Academia Chinesa de Ciências Médicas Militares (AMMS), pela biologia Aibo e Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Co., Ltd. atualmente, os estudos clínicos de fase 1 e fase 2 foram concluídos, os ensaios clínicos de fase 3 foram basicamente concluídos e a fase relevante de limpeza de dados foi introduzida.
Em novembro de 2021, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) foi aprovado para realizar o ensaio clínico de vacinação sequencial de “vacina inativada covid-19 + vacina mRNA covid-19” para pessoas com mais de 18 anos de idade em Guangxi e Yunnan. Actualmente, os ensaios clínicos acima referidos foram concluídos. Em 24 de janeiro deste ano, Lancet microbe, uma revista médica de autoridade internacional, publicou os resultados do ensaio clínico de fase I da vacina arcov online. Os resultados mostraram que o arcov foi seguro e bem tolerado em cinco doses diferentes (5ug, 10ug, 15ug, 20ug e 25ug), podendo induzir fortes respostas imunes humorais e celulares, entre eles, o título de anticorpos neutralizantes induzido pelo grupo teste 15ug foi o maior, que foi cerca de duas vezes o dos pacientes convalescentes com covid-19.
Arcov tem alta estabilidade e acessibilidade melhorada, e pode permanecer estável por um longo tempo (pelo menos 6 meses) sob a temperatura normal do refrigerador (2-8 ℃). Em contraste, a vacina mRNA de Moderna precisa ser armazenada e transportada em – 20 ℃ (estável em 2-8 ℃ por 30 dias), enquanto a vacina Pfizer mRNA precisa ser armazenada e transportada em – 70 ℃ (estável em 2-8 ℃ por 5 dias).
No entanto, também é digno de nota que a incidência de efeitos colaterais sistêmicos do arcov é de 50% – 100%, 15% em ensaios de fase 3 μ A incidência de efeitos secundários no grupo dose g também foi tão elevada quanto 95%.
De acordo com a divulgação de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 321, atualmente, o trabalho no local do ensaio clínico de fase III da vacina do mRNA covid-19 na China foi basicamente concluído, a classificação de dados e testes séricos contínuos estão sendo realizados, o ensaio clínico internacional multicêntrico fase III também fez progressos faseados, a coleta de casos foi realizada e a comunicação com o departamento de administração de drogas local foi mantida.
4. Quem é esperado para ganhar o segundo tempo
Devido à aprovação antecipada da inclusão na lista, Sinopharm e Sinovac tornaram-se os beneficiários da “primeira metade” da vacina covid-19.
Entre elas, as vacinas inativadas pelo vírus covid-19 da Sinopharm Beijing e Sinopharm Wuhan foram listadas condicionalmente na China em 30 de dezembro de 2020 e 25 de fevereiro de 2021, respectivamente. Em junho de 2020, o estado aprovou a vacina Kexing covid-19 para uso emergencial. Em 5 de fevereiro de 2021, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos aprovou a listagem condicional da vacina Kexing covid-19 na China.
De acordo com a conta pública oficial do wechat da “biologia da China”, em 16 de novembro de 2021, Sinopharm Zhongsheng produziu e forneceu quase 2,5 bilhões de doses de vacina covid-19 fora da China, e a capacidade de produção anual excedeu 7 bilhões de doses. Até agora, a vacina biológica covid-19 da China foi registrada e listada em 10 países ao redor do mundo, e 112 países, regiões e organizações internacionais aprovaram o uso emergencial ou o acesso ao mercado.
Além de Sinopharm, Kexing Zhongwei está localizado no primeiro escalão da vacina covid-19. De acordo com o relatório financeiro, no primeiro semestre de 2021, o volume de vendas da ZTE Zhongwei foi de US $ 11 bilhões (cerca de 70 bilhões de yuans), e o lucro líquido foi de US $ 8,6 bilhões (cerca de 54 bilhões de yuans).
Seu desempenho aumentou principalmente devido à vacina coronavac inativada pelo vírus covid-19 auto-desenvolvida. Além disso, de acordo com o relatório financeiro divulgado pela China biopharmaceutical, sua participação nos lucros das empresas associadas atingiu 13,63 bilhões de yuans em 2021, um aumento acentuado de 47 vezes ano a ano. O relatório financeiro mencionou especificamente que o desempenho do fabricante doméstico de vacinas covid-19 Kexing Zhongwei nas empresas associadas foi “particularmente notável” portanto, de acordo com a taxa de participação da China biofarmacêutica na ZTE, muitos investidores calcularam que o lucro líquido da ZTE em 2021 pode exceder 90 bilhões de yuans
De acordo com Lian Xiaojuan, vice-gerente geral da ZTE Zhongwei, divulgado publicamente em 18 de novembro do ano passado, a ZTE Zhongwei forneceu 2,2 bilhões de doses de vacina covid-19 ao mundo, das quais 1,3 bilhão de doses são fornecidas ao mercado chinês e outras 900 milhões de doses são fornecidas ao mercado internacional. Em 1 de junho de 2021, a vacina covid-19 da China Kexing foi incluída na lista de uso de emergência de quem em 29 de janeiro de 2022, a Kexing forneceu 2,7 bilhões de doses de vacina covid-19 para o mundo, representando 23% do fornecimento total de vacina covid-19 no mundo
Atualmente, a capacidade de produção anual total da vacina covid-19 de Kexing excede 2 bilhões de doses e obteve autorização de uso emergencial ou listagem condicional de 60 países, regiões e organizações internacionais.
No entanto, Chen Zhu, analista-chefe da medicina Citic Securities Company Limited(600030) , disse ao 21st Century Business Herald que a competição pela vacina covid-19 está fadada a entrar no segundo semestre, e o maior vencedor é provavelmente (Sinopharm) Zhongsheng grupo, porque ele tem vacina inativada, vacina de proteína recombinante e vacina MRA também estão entrando rapidamente, que é a “equipe nacional” com a variedade mais completa de vacinas.
Com o dividendo da vacina covid-19, as outras três empresas listadas em ações A têm que enfrentar a concorrência de pares enquanto o desempenho de seus produtos em vendas está crescendo rapidamente. De acordo com o expresso de desempenho recém-lançado, em 2021, a empresa mãe da Anhui longkema Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) . SZ) alcançou uma receita de 30,637 bilhões de yuans, um aumento anual de 101,68%; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 10,197 bilhões de yuans, um aumento homólogo de 208,88%. De acordo com a proporção da contribuição do desempenho da vacina covid-19 no primeiro semestre do ano, a receita anual da vacina covid-19 e o lucro líquido da empresa foram cerca de 11 bilhões de yuans e 7 bilhões de yuans respectivamente. Com a contribuição da vacina covid-19, Cansino Biologics Inc(688185) Biologia ( Cansino Biologics Inc(688185) EH) também transformou perdas em lucros de uma só vez. De acordo com o relatório de desempenho, a receita em 2021 foi de quase 4,3 bilhões de yuans, um aumento anual de 171 vezes, e o lucro líquido foi de 1,91 bilhão de yuans. De acordo com a previsão de desempenho anual, Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ( Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) . SZ) tem um lucro líquido atribuível à empresa-mãe de pelo menos 1,2 bilhão de yuans em 2021, com um aumento máximo ano a ano de 106,13%.
No entanto, face a factores como a capacidade de produção limitada, o processo de listagem de I & D e a concorrência feroz no mercado, a parte de mercado das três empresas é ainda inferior à das “pioneiras” como a Sinopharm e a Kexing.
No entanto, Chen Zhu apontou que em comparação com o estágio inicial do surto, a demanda e o calor da vacinação devem ter diminuído, mas como a gripe, pode haver uma probabilidade de vacinação repetida a cada ano
Atualmente, o mercado de vacinas covid-19 no primeiro semestre foi ocupado por 89. Com a promoção da imunização sequencial, as empresas de vacina covid-19 mais tarde da China estão acelerando e entrando na pista de competição sequencial. No entanto, devido à “admissão” tardia, a maioria deles ainda está em fase de ensaios clínicos, e o momento em que suas vacinas são aprovadas para listagem ainda é desconhecido. Além disso, afetado pelo pipeline de produtos, sua própria capacidade de produção, concorrência entre pares e outros fatores, ainda vale a pena olhar para a frente se ele pode ganhar na segunda metade da batalha da vacina covid-19p align=”center”>
